Droga bijoloġika injettabbli għall-artrite rewmatika
Adalimumab, iktar magħruf bħala Humira, huwa mediċina bijoloġika li taħdem billi timblokka proteina magħrufa bħala TNF-alpha . Normalment, TNF-alpha jgħin fil-ġlieda kontra l-infezzjoni, iżda f'ammonti żejda, jista 'jikkawża infjammazzjoni uġigħ u ħsara severa fil-ġogi (jiġifieri sintomi komuni ta' artrite rewmatika u forom oħra ta ' artrite infjammatorja ). Drogi bħal Humira għenu lil ħafna pazjenti bl-artrite rewmatojdi billi jtaffu l-uġigħ, itejbu l-funzjoni konġunta u jnaqqsu l-progressjoni tal-marda.
Ħarsa ġenerali
Humira huwa antikorp monoklonali kompletament umanizzat. Dan ifisser li, anki jekk huwa magħmul f'sistemi bijoloġiċi mhux umani, il-kompożizzjoni attwali tal-proteina tad-droga hija identika għal dik ta 'antikorpi umani. U dan Humira distint mill-imblokkatur tan-TNF ta 'l-antikorp monoklonali li kien approvat qabel dan - il-kompożizzjoni tal-proteina tiegħu kienet derivata parzjalment minn antikorp mhux tal-bniedem (ġurdien).
Fl-2002, Humira ġie approvat għall-ewwel darba mill-Food and Drug Administration (AID) Amerikan bħala trattament għall-artrite rewmatika. Hija waħda mid-diversi mediċini bijoloġiċi li jimblukkaw TNF-alpha, inkluż:
- Enbrel (Etanercept) : L-ewwel mediċina anti-TNF approvata mill-AID għall-artrite rewmatika u ċerti tipi ta 'artrite infjammatorji fl-1998.
- Remicade (Infliximab) : It-tieni inibitur ta 'TNF li għandu jiġi approvat mill-FDA fl-1999.
- Simponi (Golimumab) : Approvat mill-AID fl-24 ta 'April, 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Approvat mill-FDA fl-14 ta 'Mejju, 2009.
Dożaġġ
Humira jingħata minn injezzjoni waħda ta 'taħt il-ġilda (taħt il-ġilda) darba kull ġimgħatejn. Il-pazjenti jistgħu jiġu avżati mit-tabib tagħhom biex jinjettawha kull ġimgħa jekk kull 14-il ġurnata mhix biżżejjed.
Kien l-ewwel disponibbli f'siringa waħda mimlija għal-lest. Użu wieħed, is-sistema ta 'konsenja li tintrema tista' tiġi żviluppata, magħrufa bħala l-Pinna Humira.
Madankollu, id-doża rrakkomandata hija ta '40 mg bħala injezzjoni li tinjetta lilek innifsek taħt il-ġilda billi tintuża s-siringa mimlija għal-lest jew il-pinna ta' Humira kull ġimgħatejn. Methotrexate , DMARDs mhux bijoloġiċi oħra, glucocorticoids , mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) , jew analġeżiċi (mediċini għall-uġigħ) jistgħu jitkomplew waqt li jkunu kkurati b'Humira. Madankollu, DMARDs bijoloġiċi oħra m'għandhomx jintużaw.
Indikazzjonijiet
Aktar indikazzjonijiet ġew miżjuda għal Humira peress li kien inizjalment approvat mill-FDA. Jista 'jkun preskritt li jittratta wkoll:
- Artrite rewmatojde
- Ankylosing Spondylitis
- Artrite Psorjatika
- Artrite Idjopatika tal-Minorenni
- Psorjasi tal-plakka
- Kolite Ulċerattiva
- Mard ta ' Adulti u Pedjatriku ta' Crohn
- Hidradenitis Suppurativa
Effetti sekondarji
Effetti sekondarji komuni assoċjati ma 'Humira jinkludu:
- Reazzjoni ħafifa fis-sit tal-injezzjoni
- Raxx
- Uġigħ ta 'ras
- Stonku mqalleb jew nawżea
- Pnewmonja
Reazzjonijiet Avversi
Minħabba li jrażżan ir-rispons immuni fil-ġisem li normalment jiġġieled l-infezzjoni, Humira ġie assoċjat ma 'infezzjonijiet serji, bħal tuberkulosi, sepsis u infezzjonijiet fungali. Jista 'wkoll jaggrava s-sintomi ta' mard tas-sistema nervuża (eż., Disturbi ta 'demyelinating). Fi provi kliniċi, xi pazjenti kellhom rati ogħla ta 'kanċer u limfoma fuq perjodu ta' 24 xahar.
Min m'għandux jieħu Humira
Humira m'għandux jintuża minn pazjenti li għandhom allerġija magħrufa għall-mediċina jew għall-komponenti tagħha. Ma għandux jintuża wkoll minn pazjenti li huma tqal jew li qed ireddgħu.
Il-mediċina m'għandhiex tiġi preskritta għal pazjent li għandu infezzjoni attiva jew pazjenti li huma predisposti għal infezzjoni, inklużi pazjenti b'dijabete mhux ikkontrollata jew pazjenti li għandhom storja ta 'infezzjonijiet rikorrenti.
Għid lit-Tabib tiegħek
- Jekk għandek infezzjoni attiva
- Jekk ilek infettat bl-Epatite B jew jekk huwiex trasportatur (Humira ġie assoċjat ma 'riattivazzjoni ta' Epatite B)
- Jekk għandek tnemnim, tingiż, jew sklerożi multipla jew disturb tas-sistema nervuża ċentrali
- Jekk ġejt ikkurat għal insuffiċjenza tal-qalb
- Qabel ma tirċievi xi vaċċini jew kirurġija
Biex tirrapporta reazzjonijiet ħżiena suspettati, tista 'tikkuntattja AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 jew l-FDA fi 1-800-FDA-1088 jew www.fda.gov/medwatch.
Sorsi:
Zashin, MD, Scott J. Artrite Mingħajr Uġigħ. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Laboratorji Abbott. Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni. 2016.