Cimzia huwa bocker ta 'TNF użat għall-artrite infjammatorja
Cimzia (certolizumab pegol) huwa imblokkatur ta ' TNF (fattur tan-nekrożi tat-tumur) -l-istess klassi ta' mediċina bħal Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) , u Simponi (golimumab). Cimzia huwa l-unika droga fil-klassi TNF li touts tkun inqas velenuża għaċ-ċelloli minħabba l-proprjetajiet kimiċi tagħha (eż. PEGylated, Fc free region). Barra minn hekk, meta mqabbel ma 'imblokkaturi ta' TNF oħra, Cimzia rrappurtat li għandu affinità ogħla għal TNF uman.
X'inhu TNF?
Tgħin biex tkun taf x'inhu TNF sabiex tkun tista 'tifhem aħjar għaliex Cimzia jaħdem biex jimblokkah. TNF huwa cytokine , essenzjalment messaġġier molekulari bejn iċ-ċelloli, li għandu rwol fil- proċess infjammatorju . Produzzjoni żejda ta 'TNF-alfa mill-ġisem kienet marbuta ma' diversi mard u kundizzjonijiet, inkluż l- artrite rewmatika .
Kif jingħata Cimzia?
Cimzia huwa injettat taħt il-ġilda. Jiġi fornut bħala trab li għandu jiġi rikostitwit f'formolazzjoni likwida u għalhekk jista 'jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda.
Il-produttur tiegħu, UCB, Inc., iddikjara li l-proprjetajiet kimiċi uniċi ta 'Cimzia jistgħu jagħmluha għażla aħjar minn imblokkaturi eżistenti ta' TNF għal pazjenti bl-artrite rewmatojde. L-għamla tagħha tista 'tnaqqas ir-reazzjonijiet avversi marbuta mal-injezzjoni u t-twassil tal-mediċina għal siti ta' infjammazzjoni jistgħu jitjiebu, u jeħtieġu dożaġġ inqas frekwenti minn injettati oħrajn.
Wara d-doża tal-bidu, hemm skeda tad-dożaġġ flessibbli.
Cimzia jista 'jingħata f'intervalli ta' ġimgħatejn jew erba 'ġimgħat, waħdu jew b'methotrexate.
Prestazzjoni ta 'Cimzia fi Provi Kliniċi
Ġew irrapportati riżultati pożittivi ta 'prova klinika għal Cimzia. Żewġ studji ta 'fażi III wrew benefiċċju sinifikanti meta Cimzia intuża waħdu jew flimkien ma' methotrexate f'adulti b'artrite rewmatika attiva (jiġifieri, sinovite attiva ).
Speċifikament, l-istudju FAST4WARD ta '24 ġimgħa wera li 400 mg ta' Cimzia, mogħtija kull 4 ġimgħat taħt il-ġilda, naqqsu b'mod sinifikanti l-uġigħ u sinjali u sintomi ta 'artrite rewmatika u funzjoni fiżika mtejba meta mqabbla ma' dawk fuq il-plaċebo.
L-istudji RAPID wrew il-benefiċċju ta 'l-użu ta' Cimzia flimkien ma 'methotrexate. RAPID1 wera benefiċċju fit-tul meta juża Cimzia f'termini ta 'solliev sintomatiku, itejjeb il-produttività u l-kwalità tal-ħajja, u jnaqqas l-għeja. It-tieni studju RAPID, magħruf bħala RAPID2, wera li Cimzia flimkien ma 'methotrexate tejbu b'mod sinifikanti sinjali u sintomi ta' artrite rewmatika, waqqfu l-progressjoni tal-marda, u funzjoni fiżika mtejba f'pazjenti b'artrite rewmatika attiva.
Effetti sekondarji ta 'Cimzia
Effetti sekondarji serji żviluppaw f'xi nies li ħadu Cimzia. L-informazzjoni ta 'preskrizzjoni disponibbli għal Cimzia twissi dwar:
- Infezzjonijiet serji, inkluża t-tuberkulożi
- Kanċer, inkluż limfoma
- Problemi tas-sistema nervuża, inkluża l -isklerożi multipla
- Reazzjonijiet allerġiċi
- Problemi tad-demm
- Insuffiċjenza tal-qalb ġdida jew li tmur għall-agħar
- Reazzjonijiet immuni, inkluż is-sindromu bħal lupus
L-iktar effetti sekondarji komuni assoċjati ma 'Cimzia huma infezzjonijiet respiratorji ta' fuq, infezzjonijiet fl-apparat urinarju, uġigħ fil-ġogi, u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni.
Jinsab Approvat Cimzia FDA?
Fit-22 ta 'April 2008, Cimzia kienet approvata mill-FDA biex tikkura l-marda ta' Crohn ta 'moderata sa qawwija attiva f'adulti li ma ġewx megħjuna minn trattamenti tas-soltu. Fl-14 ta 'Mejju 2009, Cimzia ġie approvat mill-FDA biex jittratta pazjenti adulti li għandhom artrite rewmatika attiva b'mod moderat sa sever. Ġew miżjuda wkoll indikazzjonijiet għal artrite psorjatika u spondilite ankylosing .
Cimzia huwa disponibbli f'siringa mimlija għal-lest li ġġorr il-Kumendarju tal-Fażi ta 'Użu tal-Fondazzjoni tal-Artrite. Id-disinn tas-siringa huwa r-riżultat ta 'sħubija bejn UCB u OXO (l-aktar magħrufa għall-linja tagħhom ta' utensili ergonomiċi tat-tisjir u għodod oħrajn li huma faċli għall-utent).
Sorsi:
Cimzia. Informazzjoni sħiħa dwar il-Preskrizzjoni. UCB. Rivedut April 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Gwida għall-Medikazzjoni. UCB, Inc Rivedut April 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf