Droga ta 'l-HIV tmexxiet għall-Għażla Preferuta ta' l-Ewwel Fażi fl-Istati Uniti
Tivicay (dolutegravir) huwa mediċina antiretrovirali ta ' klassi integrata ta' inibituri użata fit-trattament ta 'l-HIV. Kien it-tieni wieħed fil-klassi ta 'impedituri integrase li għandu jiġi approvat mill-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u tad-Droga ta 'l-Istati Uniti (FDA).
Tivicay ingħata liċenzjar ta 'l-FDA fit-12 ta' Awwissu, 2013, għall-użu f'adulti kif ukoll tfal ta '12-il sena jew aktar li jiżnu mill-inqas 88 kg (40 kg) u ma ġewx trattati qabel b'inibitur integras.
(Tivicay bħalissa mhux approvat għal tfal taħt it-12 snin għalkemm il-provi kliniċi ta 'Fażi III għadhom għaddejjin biex jevalwaw is-sigurtà u l-effikaċja tiegħu f'dak il-grupp ta' età).
Tivicay huwa wkoll komponent tad-droga kombinata ta 'doża fissa ta' darba kuljum, Triumeq , li tinkludi d-drogi abacavir u lamivudine. Triumeq ġie approvat mill-AID fit-22 ta 'Awissu 2014.
Riċerka Klinika Jenfasizza
L-istudju VIKING-3 wera li Tivicay kien effettiv f'63% ta 'pazjenti adulti b'reżistenza għal klassijiet multipli ta' drogi tal-HIV, inkluż l-impedituri integrase Isentress (ratelgravir) u elvitegravir (jinsabu f'pillola waħda, mediċina kombinata b'doża fissa, Stribild ) .
L-Istudju SINGLE wera li l-pazjenti fuq Tivicay kellhom inċidenza aktar baxxa ta 'twaqqif minħabba effetti avversi fuq il-mediċina minn Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Wara 48 ġimgħa, 2% tas-suġġetti fuq il-kors ibbażat fuq Tivicay waqqfu l-kura kontra 10% ta 'dawk li rċevew Atripla.
Dożaġġ
- Adulti: pillola ta '50 mg, darba kuljum
- Adulti b'ċerti reżistenza assoċjata ma 'impedituri integrase: pillola ta' 50 mg, darbtejn kuljum
- Tfal ta '12 u aktar (li jiżnu 88 kg / 40 kg jew aktar): pillola ta' 50 mg, darba kuljum
Barra minn hekk, għal tfal li jingħataw flimkien Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), jew rifampin, id-doża ta 'Tivicay hija 50mg, darbtejn kuljum.
Għadu mhux magħruf jekk Tivicay huwiex effettiv fi tfal b'reżistenza assoċjata ma 'impeditur integrase.
Amministrazzjoni tad-Drogi
Tivicay jista 'jittieħed ma' l-ikel jew mingħajru, u fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata.
Effetti sekondarji komuni
L-effetti sekondarji l-iktar osservati (li jseħħu f'2% jew anqas ta 'każijiet) huma:
- Nuqqas ta 'rqad
- Uġigħ ta 'ras
- Sturdament
- Dardir
Droga Interazzjonijiet jew Inkompatibilità
Tikosyn (dofetilide), użat fil-kura ta 'arritmija (taħbit tal-qalb irregolari), huwa kontra-indikat għall-użu ma' Tivicay.
Biex tiġi evitata interazzjoni possibbli ta 'mediċina, għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu xi mediċini jew supplimenti li ġejjin:
- Medikazzjoni antiretrovirali: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), kif ukoll il-kombinazzjoni ta 'Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), jew Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Medikazzjoni kontra l-qbid: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), jew mediċini bbażati fuq carbamazepine bħal Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril jew Epitol
- Antibijotiċi bbażati fuq Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Medikazzjoni dijabetika bbażata fuq metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St John's Wort
Kunsiderazzjonijiet
- Pazjenti li għandhom reazzjoni allerġika wara li jibdew Tivicay għandhom jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom immedjatament . Il-kura għandha titwaqqaf u l-kura medika tkun mitluba jekk raxx ikun akkumpanjat minn uġigħ fid-deni, fil-muskoli jew fil-ġogi, f'folji jew f'offjoni, ħmura jew nefħa fl-għajnejn, nefħa tal-wiċċ jew tal-ħalq, jew problemi tan-nifs. Pazjenti li qabel kellhom reazzjoni ta 'sensittività eċċessiva għal Tivicay m'għandhomx jiġu kkontestati mill-ġdid mal-mediċina wara li ġew solvuti s-sintomi.
- Tivicay għandu jittieħed sagħtejn qabel jew sitt sigħat wara li jieħu anti-idi jew laxattivi li fihom l-aluminju jew il-manjeżju, supplimenti tal-ħadid, supplimenti tal-kalċju, mediċini buffered jew użu ta 'Carafate (sucralfate) fit-trattament ta' ulċeri duwodenali.
- Informa lit-tabib tiegħek dwar kwalunkwe kundizzjoni tal-fwied li jista 'jkollok qabel tibda Tivicay. Jista 'jkun hemm riskju akbar għal problemi fil-fwied f'xi wħud, b'mod partikolari għal nies b'epatite B (HVB), epatite Ċ (HCV) , jew disfunzjoni tal-fwied li kienet teżisti minn qabel. L-enżimi tal-fwied għandhom jiġu mmonitorjati regolarment bħala parti mit- testijiet tad-demm ta 'rutina ta' persuna li qed tieħu Tivicay.
> Sorsi:
US Librerija Nazzjonali tal-Mediċina. Pillola "TIVICAY (dolutegravir sodium) miksija b'rita". Bethesda, Maryland; rivedut Awissu 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare jirċievi l-approvazzjoni tal-FDA għal Triumeq." Londra, l-Ingilterra; stqarrija għall-istampa maħruġa fit-22 ta '
Walmsley S ;; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine darba kuljum statistikament superjuri għal tenofovir / emtricitabine / efavirenz: riżultati ta '48 ġimgħa - SINGOLU (ING114467)." It-52 Konferenza dwar l-Interscience dwar Aġenti Antimikrobiċi u Kemoterapija. San Francisco; 9-12 ta 'Settembru, 2012; Astratt H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Attività Antivirali ta ' Dolutegravir f'suġġetti b'nuqqas fuq Regimen Ibbażat fuq Inibituri Integras: Ġimgħa 24 Riżultati tal-Fażi 3 minn VIKING-3." Il-11-il Kungress Internazzjonali dwar it-Terapija Droga fil-Infezzjoni ta 'l-HIV (HIV11). Glasgow, l-Iskozja; 11-11-11 ta 'Novembru 2012; Astratt O232.