L-ewwel Droga Kapaċi Tittratta It-Tipi Kollha ta 'Infezzjoni HCV
Epclusa (sofosbuvir u velpatasvir) huwa mediċina kombinata b'doża fissa użata fit-trattament ta ' infezzjoni kronika ta' l- epatite Ċ (HCV) . Iż-żewġ mediċini li jinkludu Epclusa jaħdmu billi jimblokkaw kemm enzima (RNA polymerase) u proteina (NS5A) vitali għar-replikazzjoni tal-virus.
Ħarsa ġenerali
Epclusa ġie approvat f'Ġunju tal-2016 mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (FDA) għall-użu f'adulti ta '18-il sena jew aktar u huwa l-ewwel aġent li jaġixxi direttament li jista' jittratta s- sitt ġenotipi ewlenin kollha ta 'HCV .
Epclusa huwa adattat kemm għall-pazjenti li qatt ma kienu kkurati qabel (trattamenti li qatt ma kienu ngħataw it-trattament), kif ukoll dawk li kellhom rispons parzjali jew mingħajr għal terapija b'HCV preċedenti (b'esperjenza ta 'trattament).
Epclusa jista 'jintuża f'persuni dijanjostikati b'ċirrożi , għalkemm huwa rrakkomandat li ribavirin jingħata flimkien f'każijiet ta' ċirrożi mhux kompensata (jiġifieri, fejn il-fwied m'għadux jaħdem). Epclusa huwa rrappurtat li r-rati ta 'kura joqorbu għal 100 fil-mija f'xi gruppi, filwaqt li l-effikaċja tagħha f'persuni b'ċirrożi mhux kompensat hija meqjusa bħala għolja daqs 94 fil-mija.
Epclusa ġie rilaxxat bi prezz gross bl-ingrossa ta '$ 74,760, jew $ 890 għal kull pillola għal kors ta' 12-il ġimgħa ta 'kura.
Prevalenza ta 'l-Epatite Ċ
Madwar 75 fil-mija ta 'l-Amerikani b'HCV għandhom ġenotip 1, filwaqt li 20 sa 25 fil-mija għandhom ġenotipi 2 jew 3. Filwaqt li numru żgħir biss ta' nies fl-Istati Uniti huma infettati b'ġenotipi 4, 5 jew 6, jibqgħu s-sinjali predominanti fil- Lvant Nofsani, l-Afrika tan-Nofsinhar u l-Asja
Fl-Eġittu, il-pajjiż bl-akbar popolazzjoni HCV, kważi wieħed minn seba 'persuni (14.5 fil-mija) huwa maħsub li huwa infettat.
Fost in-nies li jgħixu bl-HIV, ir-rata ta 'infezzjonijiet ta' HCV hija għolja daqs 30 fil-mija fl-Istati Uniti u fl-Ewropa. Globalment, il-piż kumplessiv tal-infezzjoni kard HIV / HCV hija ta 'madwar 4-5 miljun ruħ, jew bejn 10 u 15 fil-mija.
Fost din il-popolazzjoni, it-terapiji HCV huma meqjusa bħala vitali b'rati ogħla ta 'insuffiċjenza tal-fwied koeżistenti. L-effikaċja ta 'Epclusa fit-trattament tal-ġenotipi ewlenin kollha ta' l-HCV tagħmilha droga partikolarment importanti minn perspettiva globali, b'xi ftit kontraindikazzjonijiet għat-trattamenti. (Ara "Kontra-indikazzjonijiet u Konsiderazzjonijiet" hawn taħt).
Dożaġġ
Id-doża hija pillola waħda (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) meħuda kuljum ma 'l-ikel jew mingħajru. Il-pilloli Epclusa huma roża b'forma ta 'djamant, u miksija b'rita, b' "GSI" imqabbża fuq naħa waħda u "7916" fuq l-oħra.
Rakkomandazzjonijiet ta 'preskrizzjoni
Epclusa huwa preskritt fuq kors ta '12-il ġimgħa għal persuni b'infezzjoni kronika ta' HCV, bi jew mingħajr ċirrożi kkumpensata (li fiha l-fwied għadu funzjonali). F'persuni b'ċirrożi mhux kompensati, Epclusa huwa preskritt għal kors ta '16-il ġimgħa flimkien ma' ribavirin mediċinali.
Effetti sekondarji komuni
L-aktar effetti sekondarji assoċjati ma 'l-użu ta' Epclusa (li jseħħu f'mill-inqas 5 fil-mija tal-pazjenti) huma:
- Uġigħ ta 'ras
- Għeja
- Dardir
- Dgħjufija u telf ta 'enerġija
- Nuqqas ta 'rqad
- Irritabilità
Fir-riċerka klinika, l-effetti sekondarji ġeneralment kienu kkunsidrati bħala grad baxx b'inqas minn 1% tal-parteċipanti li waqqfu t-trattament bħala riżultat ta 'avvenimenti avversi ta' mediċina.
F'pazjenti b'ċirrożi mhux kompensat, anemija u dijarea huma rrappurtati wkoll b'mod komuni. Riċerka klinika ssuġġeriet li effetti sekondarji assoċjati ma 'Epclusa u użu ta' ribavirin, filwaqt li komuni, kienu tipikament ħfief għal moderati, b'5% biss tal-parteċipanti li waqqfu t-terapija bħala riżultat ta 'avvenimenti avversi ta' mediċina.
Interazzjonijiet Droga
Dan li ġej għandu wkoll jiġi evitat meta tuża Epclusa:
- Medikazzjoni kontra l-kanċer: Hycampin
- Antikonvulsivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Medikazzjoni kontra t-tuberkulożi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Medikazzjoni ta 'l-HIV : Sustiva (efavirenz), spinta lill-Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Supplimenti tal-ħxejjex: St John's Wort
Kontra-indikazzjonijiet u Konsiderazzjonijiet
Il-mediċina anti-arritmika Codarone (amiodarone), użata biex tikkura taħbit tal-qalb irregolari, mhijiex irrakkomandata għall-użu ma 'Epclusa għajr jekk titqies medikalment meħtieġa. L-użu flimkien ta 'dawn il-mediċini jista' jwassal għal tnaqqis serju fil-qalb (bradikardja), li l-effett tiegħu għadu mhux mifhum għal kollox. Jekk tingħata flimkien, il-monitoraġġ kardijaku huwa rrakkomandat ħafna.
L-inibituri tal-pompa tal-proton ġeneralment mhumiex irrakkomandati għall-użu ma 'Epclusa sakemm ma jkunx meqjus neċessarju medikament. F'każ bħal dan, Epclusa għandu jittieħed ma 'l-ikel 4 sigħat qabel id-doża ta' l-inibitur tal-pompa tal-proton.
F'persuni ko-infettati bl-HIV li jużaw il-mediċina tenofovir (li jinsabu fi Truvada , Atripla , Complera u Stribild), għandha tingħata attenzjoni żejda meta tingħata Epclusa. Meta jintuża flimkien, Epclusa jista 'jtejjeb it-tossiċitajiet relatati mal-kliewi assoċjati ma' l-użu ta 'tenofovir. Huwa rrakkomandat monitoraġġ renali regolari.
Antaċidi (jew ibbażati fuq l-aluminju jew il-manjeżju) għandhom jittieħdu separatament 4 sigħat qabel jew wara doża ta 'Epclusa, filwaqt li inibituri ta' riċettur H2 (magħrufin ukoll bħala blockers H2) għandhom jittieħdu simultanjament ma 'Epclusa jew 12-il siegħa bogħod minn xulxin.
Id-dożaġġi tal-mediċini statin Lipitor (avorvastatin) u Crestor (rovustatin) jistgħu jeħtieġu li jitnaqqsu jekk jiġu preskritti flimkien ma 'Epclusa minħabba li l-immarkar ta' dawn il-mediċini jista 'jżid kemm il-konċentrazzjoni kif ukoll l-effetti sekondarji tal-mediċini li jbaxxu l-kolesterol.
Filwaqt li m'hemm l-ebda kontra-indikazzjoni għall-użu ta 'Epclusa fit-tqala, ftit informazzjoni klinika umana hija disponibbli. Madankollu, studji fuq l-annimali dwar l-użu kemm ta 'sofosbuvir u velpatasvir ma wrew l-ebda effett fuq l-iżvilupp tal-fetu. Konsultazzjoni speċjalizzata hija rrakkomandata waqt it-tqala biex tivvaluta l-urġenza ta 'terapija ta' Epclusa, speċifikament jekk għandhiex tibda immedjatament jew jekk stenna sa wara l-kunsinna.
Huwa rrakkomandat li n-nisa kollha li għandhom età li għandhom it-tfal ikunu mmonitorjati kull xahar għat-tqala waqt it-terapija. Huwa rrakkomandat ukoll li kemm il-mara kif ukoll is-sieħeb tagħha jkunu pprovduti mill-inqas żewġ metodi mhux ormonali ta 'kontraċezzjoni u li jintużaw matul il-kors tat-terapija u għal sitt xhur wara.
Sorsi:
Gilead Science. "JENFASIZZAW LIL PRESCRIBING OF INFORMATION - EPCLUSA ." Foster City, California
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "L-epidemjoloġija tal-virus tal-epatite Ċ fl-Eġittu: reviżjoni sistematika u sinteżi tad-dejta." BMC Mard Infettiv. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.