Klassifikazzjoni
Viekira Pak huwa kombinazzjoni ta 'mediċini kkolekwati flimkien biex jintuża biex jikkura infezzjoni kronika ta' l- epatite C (HCV) . Il-pakkett jinkludi mediċina ta 'kombinazzjoni ta' doża fissa Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) flimkien ma 'dasabuvir tal-mediċina.
Il-komponenti tad-droga ombitasvir, paritaprevir u dasabuvir huma antivirali li jaġixxu direttament (DAAs) li jinterferixxu mar-replikazzjoni tal-virus.
Il-mediċina ritonavir , użata ta 'spiss fit -terapija bl-HIV , hija inkluża biex tissaħħaħ il-livelli tad-droga ta ' paritaprevir.
Viekira Pak ħafna drabi, iżda mhux dejjem, jingħata flimkien ma ' ribavirin u m'għandux għalfejn jittieħed ma' interferon pegilat (peg-interferon).
Viekira Pak ġie approvat fid-19 ta 'Diċembru 2014 mill-Food and Drug Administration (FDA) għall-użu f'adulti ta' 18-il sena jew aktar b'infezzjoni ta 'ġenotipi HCV 1, inklużi dawk b'ċirrożi kkumpensata (fejn il-fwied għadu jiffunzjona) u trapjanti tal-fwied. Għal pazjenti b'ċirrożi mhux kompensat, Viekira Pak mhux irrakkomandat.
Viekira Pak huwa rrappurtat li għandu rata ta 'kura ta' 95% jew aktar, b'2% biss tal-pazjenti li jtemmu t-terapija minħabba intolleranza. Huwa xieraq għall-użu f'pazjenti b'infezzjoni ta ' HIV / HCV .
Dożaġġ
Żewġ pilloli ta 'pilloli koformulati ta' ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) meħuda darba kuljum filgħodu b'ikel, flimkien ma 'tabella waħda ta' dasabuvir meħuda darbtejn kuljum filgħodu u filgħaxija bl-ikel.
Il-pilloli jaslu b'mod konvenjenti f'dożi ta 'kaxxa ta' kuljum, bl-istruzzjonijiet tad-dożaġġ inklużi f'kull kaxxa. Il-pillola ko-formulata hija roża, miksija b'rita u imqabbża ma '"AV1", filwaqt li l-pillola dasabuvir hija beige, miksija b'rita u imqabbża ma' "AV2".
Rakkomandazzjonijiet ta 'preskrizzjoni
Viekira Pak jiġi preskritt fuq kors ta '12 sa 24 ġimgħa, skont ir-rakkomandazzjonijiet li ġejjin:
- Ġenotip 1a mingħajr ċirrożi: Viekira Pak ma 'ribavirin għal 12-il ġimgħa
- Ġenotip 1a bi ċirrożi: Viekira Pak ma 'ribavirin għal 24 ġimgħa
- Ġenotip 1b mingħajr ċirrożi: Viekira Pak waħdu għal 12-il ġimgħa
- Ġenotip 1b mingħajr ċirrożi: Viekira Pak ma 'ribavirin għal 24 ġimgħa
Għal pazjenti bi trapjant tal-fwied, Viekira Pak jista 'jittieħed ma' ribavirin għal 24 ġimgħa biss jekk il-funzjoni epatika (tal-fwied) hija normali u l-fibrożi (ċikatriċi) hija minuri.
Effetti sekondarji komuni
L-aktar effetti sekondarji komuni assoċjati ma 'l-użu ta' Viekira Pak (li jseħħu sa 10% tal-pazjenti) huma:
- Għeja
- Dardir
- Ġilda bil-ħakk
- Reazzjonijiet tal-ġilda
- Nuqqas ta 'rqad
- Dgħjufija u għeja
Interazzjonijiet Droga
Dawn li ġejjin għandhom ukoll jiġu evitati meta tuża Viekira Pak:
- Antikonvulsivi: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
- Antihyperlipidemics (użati biex inaqqsu l-livelli tal-lipidi fid-demm): gemfibrozil
- Medikazzjoni kontra l-arritmija: pimozide
- Medikazzjoni li tbaxxi l-kolesterol: lovastatin, simvastatin
- Medikazzjoni ta 'disfunzjoni erettili: Viagra (sildenafil)
- Medikazzjoni li fiha l-ergot (użata biex tikkura uġigħ ta 'ras u migranja): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- Ethinyl estradiol (forma magħmula mill-bniedem ta 'estroġenu)
- Medikazzjoni ta 'l-HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Medikazzjoni ta 'pressjoni għolja: alfuzosin
- Mediċini kontra t-tuberkulożi bbażati fuq Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedattivi: triazolam, midazolam orali
Kontra-indikazzjonijiet u Konsiderazzjonijiet
Għal pazjenti b'indeboliment epatiku moderat, Viekira Pak mhux irrakkomandat. Viekira Pak huwa kontra-indikat għall-użu f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever.
Viekira Pak huwa wkoll kontraindikat għall-użu f'pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva għal ritonavir (inkluż is-Sindrome ta 'Stevens-Johnson, reazzjoni infjammatorja potenzjalment ta' periklu għall-ħajja).
Viekira Pak huwa kontra-indikat għall-użu f'nisa tqal meta jintuża ma 'ribavirin.
Huwa rrakkomandat li n-nisa kollha li għandhom età li għandhom it-tfal ikunu mmonitorjati kull xahar għat-tqala waqt it-terapija. Huwa rrakkomandat ukoll li l-pazjent u s-sieħeb maskili tiegħu jingħataw mill-inqas żewġ metodi mhux ormonali ta 'kontraċezzjoni, u li jintużaw matul il-kors tat-terapija u għal sitt xhur wara.
Sors:
Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (AID). "L-AID tapprova lil Viekira Pak biex tikkura l-epatite Ċ." Silver Spring, Maryland; Stqarrija għall-istampa maħruġa Diċembru 19, 2014.