Sovaldi (sofosbuvir) huwa mediċina ġdida tal-klassi ta 'inibitur tan-nukleotidi polimerażi użata f'terapija antivirali kombinata għat-trattament tal- epatite Ċ (HCV) . Sovaldi jaħdem billi jimblokka enzima li HCV juża biex jirreplika l-RNA tiegħu, li effettivament jinterrompi stadju fiċ-ċiklu tal-ħajja tal-virus.
Sovaldi ġie approvat f'Diċembru 2013 mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (FDA) għall-użu f'adulti ta '18-il sena jew aktar b'infezzjoni ta' ġenotipi HCV 1, 2, 3 u 4, inklużi dawk b'karċinoma epatoċellulari (l-aktar tip komuni ta 'kanċer tal-fwied) u għal individwi b'infezzjoni ta ' HIV / HCV .
Sovaldi huwa approvat għall-użu f'pazjenti li qatt ma kienu kkurati minn qabel (pazjenti li ma ħadux kura), kif ukoll dawk li kellhom rispons parzjali jew l-ebda rispons għal terapija b'HCV preċedenti.
Ir-riċerka klinika indikat li r-rata ta 'kura għal pazjenti li qatt ma ħadu kura qabel fuq kors ibbażat fuq Sovaldi hija bejn 82% u 96%.
Dożaġġ
Pillola waħda ta '400 mg tittieħed kuljum ma' l-ikel jew fuq stonku vojt. Il-pilloli Sovaldi huma sofor u miksija b'rita, b '"GSI" imqabbża fuq naħa waħda u "7977" fuq in-naħa l-oħra.
Rakkomandazzjonijiet ta 'preskrizzjoni
Sovaldi huwa preskritt għall-użu flimkien ma 'terapija b'ribavirin ; kemm bl-interferon pegilat (peg-interferon) + ribavirin; jew ma ' Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi qatt m'għandu jintuża bħala monoterapija.
Ir-reġimi ta 'trattament li ġejjin huma rrakkomandati:
- Ġenotip 1 jew 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin għal 12-il ġimgħa
- Ġenotip 2: Sovaldi + ribavirin għal 12-il ġimgħa.
- Ġenotip 3: Sovaldi + ribavirin għal 24 ġimgħa OR Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) għal 12-il ġimgħa
Għal pazjenti li għandhom ġenotip 1 li huma ineliġibbli għal interferon jew interferon-intolleranti, huwa rrakkomandat li kombinazzjoni ta 'Sovaldi + ribavirin tiġi preskritta għal 24 ġimgħa.
Għal kull pazjent li jkun qed jistenna t-trapjant tal-fwied, it-terapiji elenkati hawn fuq għandhom jiġu preskritti għal 48 ġimgħa jew sakemm jitwettaq it-trapjant, liema minnhom jiġi l-ewwel.
Effetti sekondarji komuni
L-aktar effetti sekondarji komuni assoċjati ma 'l-użu ta' Sovaldi + ribavirin (jiġifieri, li jseħħu f'20% jew inqas ta 'pazjenti) huma:
- Għeja
- Uġigħ ta 'ras
- Dardir
L-iktar effetti sekondarji komuni osservati f'pazjenti li jużaw Sovaldi + ribavirin + peg-interferon huma:
- Għeja
- Uġigħ ta 'ras
- Dardir
- Nuqqas ta 'rqad
- Anemija
Bl-eċċezzjoni ta 'anemija u newtropenija, il-maġġoranza tal-effetti sekondarji assoċjati mal-użu ta' Sovaldi huma kkunsidrati ħfief jew temporanji (Grad 1).
Fir-riċerka klinika, 1% jew inqas ta 'pazjenti fuq it-terapija terminata Sovaldi + ribavirin qabel iż-żmien minħabba effetti sekondarji intollerabbli. L-inċidenza żdiedet għal 11% għal pazjenti fuq Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.
Interazzjonijiet Droga
Dan li ġej għandu jiġi evitat ukoll meta tuża Sovaldi:
- Mediċini kontra t-tuberkulożi bbażati fuq Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulsivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- St John's Wort
Għal pazjenti b'HIV , Sovaldi m'għandux jingħata flimkien ma 'Aptivus (tipranavir) jew Norvir (ritonavir) peress li dawn l- antiretrovirali tal- klassi ta' inibituri tal-protease jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjoni tas-serum ta 'Sovaldi.
Kontraindikazzjonijiet
Sovaldi huwa kontra-indikat għall-użu waqt it-tqala jew f'irġiel li l-imsieħba tagħhom huma tqal minħabba li studji fuq l-annimali ssuġġerew riskju potenzjali għal difetti fit-twelid jew mewt tal-fetu.
Huwa rrakkomandat li n-nisa kollha li għandhom età li għandhom it-tfal ikunu mmonitorjati kull xahar għat-tqala waqt it-terapija. Huwa rrakkomandat ukoll li l-pazjent u s-sieħeb maskili tiegħu jingħataw mill-inqas żewġ metodi mhux ormonali ta 'kontraċezzjoni u li jintużaw matul il-kors tat-terapija u għal sitt xhur wara.
Sors:
Manns, M. and Cornberg, M. "Sofosbuvir: id-dwiefer finali fit-tebut għall-epatite Ċ?" Lancet. 15 ta 'Marzu, 2013; 13 (5): 378-379.