Truvada huwa pillola waħda ta 'kombinazzjoni ta' doża fissa magħmula minn żewġ mediċini antiretrovirali, tenofovir u emtricitabine, it-tnejn ikklassifikati bħala inibituri nucleotide reverse transcriptase. Iż-żewġ komponenti tad-droga huma kkummerċjalizzati b'mod indipendenti bħala Viread (tenofovir) u Emtriva (emtricitabine, FTC).
Truvada ġie approvat mill-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga ta' l-Istati Uniti (AID) f'Awwissu 2004 għal użu fit- trattament ta 'l-HIV , speċifikament għal adulti u tfal ta' iktar minn 12-il sena li jiżnu 77 lira (35kg) jew aktar.
Truvada aktar tard ingħata l-approvazzjoni tal-FDA f'Lulju 2012 għall-użu fil-prevenzjoni tal-akkwist tal-HIV f'individwi ta 'riskju għoli fi strateġija msejħa profilassi ta' pre-espożizzjoni (PrEP) .
Formulazzjoni
Pillola ko-formulata magħmula minn 300mg tenofovir diisopropyl fumarate u 200mg emtricitabine. Il-pillola blu, oblong hija miksija b'rita u imqabbża fuq naħa waħda bin-numru "701" u l-oħra bl-isem tal-manifattur "GILEAD".
Dożaġġ
- Għal pazjenti bl-HIV: pillola waħda kuljum, meħuda oralment ma 'l-ikel jew fuq stonku vojt.
- Għall-użu bħala PrEP: pillola waħda kuljum, meħuda oralment bl-ikel jew mingħajru.
- Għal pazjenti b'indeboliment renali (tal-kliewi): pillola waħda tittieħed kull 48 siegħa jekk it-tneħħija tal-kreatinina hija bejn 30-49mL / minuta. Jekk taħt it-30mL / minuta jew fuq emodijalisi, tużax .
Istruzzjonijiet
Għal pazjenti b'HIV, Truvada għandu jittieħed flimkien ma ' terapija kombinata ma' aġenti antiretrovirali oħra.
Meta jintuża bħala PrEP, Truvada jittieħed waħdu bħala parti minn strateġija komprensiva għall-prevenzjoni tal-HIV, li tinkludi kondoms u prattiċi sesswali oħra aktar siguri.
Effetti sekondarji komuni
L-iktar effetti sekondarji assoċjati ma 'l-użu ta' Truvada (li jseħħu f'5% jew inqas ta 'każijiet) jinkludu:
- Dardir
- Dijarrea
- Għeja
- Sinusite
- Uġigħ ta 'ras
- Sturdament
- Depressjoni
- Raxx
Kontraindikazzjonijiet
Bħala regola, kwalunkwe mediċina kombinata b'doża fissa li fiha tenofovir, emtricitabine jew lamivudine (mediċina NRTI oħra simili għal emtricitabine) m'għandhiex tittieħed ma 'Truvada.
- Mediċini antiretrovirali HIV: Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudine), Complera (tenofovir + emtricitabine + rilpivirine), Emtriva (emtricitabine, FTC), Epivir (lamivudine, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudine) , Stribild (tenofovir + emtricitabine + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudine + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudine), Viread (tenofovir)
- Medikazzjoni ta 'l-epatite B: Hepsera (adefovir)
Interazzjonijiet
Avża lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu xi wieħed minn dawn li ġejjin:
- Antikoagulanti: Lixiana (orxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Medikazzjoni ta 'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Konsiderazzjonijiet ta 'Trattament
Truvada għandu jintuża b'attenzjoni f'pazjenti b'passat ta 'indeboliment tal-kliewi (renali). Dejjem evalwa t-tneħħija stmata tal-krejatinina qabel ma tibda l-kura. F'pazjenti b'riskju ta 'disfunzjoni tal-kliewi, tinkludi t-tneħħija stmata tal-krejatinina, fosfru fis-serum, urina tal-glukożju u proteina tal-awrina meta tkun qed tiġi monitorjata.
Għandha tingħata attenzjoni meta Co Truvada jingħata flimkien ma 'Videx (didanosine) antiretrovirali HIV. Filwaqt li l-mekkaniżmi għall-interazzjoni mhumiex magħrufa, studji wrew li l-amministrazzjoni konġunta tista 'żżid il-konċentrazzjoni tas-serum ta' Videx u żżid il-probabbiltà ta 'avvenimenti avversi (eż. Pankreatika, newropatija).
Huwa rrakkomandat li Videx jitnaqqas għal 250mg f'pazjenti li jiżnu 132 liri (60kg) jew aktar.
Id-dejta disponibbli dwar il-bniedem u l-annimali tissuġġerixxi li Truvada ma jżidx ir-riskju ta 'difetti fit-twelid waqt it-tqala . Madankollu, minħabba li l-effetti ta 'tenofovir u emtricitabine fuq trabi għadhom mhux magħrufa, l-ommijiet huma avżati biex ma jreddgħux jekk jieħdu Truvada.
Sorsi:
Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (AID). "L-AID Japprova Żewġ Prodotti Drogi Mgħammra b'Doġija Fissa għat-Trattament ta 'Infezzjoni ta' l-HIV-1." Silver Spring, Maryland; Stqarrija għall-istampa maħruġa fit-2 ta '
FDA. "L-AID tapprova l-ewwel mediċina biex tnaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni tal-HIV akkwistata." Silver Spring, Maryland; Stqarrija għall-istampa maħruġa 16 ta 'Lulju 2012.