Il-profilassi ta 'qabel l-espożizzjoni (jew PrEP) hija strateġija ta' prevenzjoni tal-HIV fejn l-użu ta 'kuljum ta' mediċini antiretrovirali huwa magħruf li jnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta 'persuna li takkwista l-HIV. L-approċċ ibbażat fuq l-evidenza huwa meqjus bħala parti importanti minn strateġija ġenerali għall-prevenzjoni tal-HIV, li tinkludi l-użu konsistenti kontinwu ta 'kondoms u tnaqqis fin-numru ta' msieħba sesswali.
PrEP mhuwiex maħsub biex jintuża f'iżolament.
Mill-2010, serje ta 'provi kliniċi fuq skala kbira wrew li PrEP jista' jnaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni tal-HIV f'irġiel li għandhom sess mal-irġiel (MSM) , adulti attivi b'mod eterosesswali u utenti tal-mediċini tal-injezzjoni (IDUs). Bi tweġiba għall-evidenza, ingħatat gwida interim kontinwa miċ-Ċentri tal-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Ħarsien tal-Mard (CDC).
Evidenza bħala Appoġġ għall-PrEP
Fl-2010, l- Istudju iPrEx eżamina l-użu ta 'PrEP fost 2,499 MSM seronegattivi għall-HIV. Il-prova kbira b'ħafna pajjiżi sabet li l-użu orali kuljum ta ' Truvada (tenofovir + emtricitabine) naqqas ir-riskju tat-trażmissjoni tal-HIV b'44%. Fost 51% tal-parteċipanti tal-prova b'livelli li jistgħu jiġu osservati ta 'Truvada fid-demm, jiġifieri dawk li ħadu l-mediċini tagħhom kif ordnat, ir-riskju ta' infezzjoni tnaqqas b'68%.
Wara fuq l-għarqbejn ta 'l-Istudju iPrEX, numru ta' provi kliniċi ġew imfassla biex jesploraw l-effettività ta 'PrEP f'annimali u nisa mhux infettati, eterosesswali.
L-ewwel wieħed minn dawn, l- Istudju TDF2 fil-Botswana, sab li l-użu orali kuljum ta 'Truvada naqqas ir-riskju tat-trażmissjoni b'62%.
Sadanittant, l- Imsieħba Studju PrEP fil-Kenja u l-Uganda esploraw l-użu ta 'żewġ reġimi mediċinali differenti (Truvada għal grupp wieħed u tenofovir waħdu għall-ieħor) f'partijiet serodiskordanti u eterosesswali fejn sieħeb wieħed kien negattiv għall-HIV u l-ieħor kien HIV -positive.
B'mod ġenerali, ir-riskju tnaqqas b'75% u 67%, rispettivament.
F'Ġunju 2013, l- Istudju ta 'Tenofovir ta' Bangkok investiga l-effikaċja ta 'PrEP fuq 2,413 IDU volontarji rreġistrati minn kliniċi ta' trattament tad-droga f'Bangkok. Ir-riżultati mill-prova wrew li doża ta 'kuljum ta' Truvada naqqset ir-riskju b'49% fost l-irġiel u n-nisa fl-istudju. Konsistenti ma 'riċerka preċedenti, il-parteċipanti li kapaċi jżommu l-aderenza tad-droga kienu 74% inqas li huma infettati.
Tagħlimiet miksuba minn Żewġ Provi ta 'PrEP
Fost is-suċċess ta 'dawn l-istudji kien hemm żewġ ħsarat ta' prova ppubbliċizzati ħafna. It-tnejn kienu mfassla biex jesploraw l-effettività tal-PrEP f'nisa li huma negattivi għall-HIV, approċċ imfassal biex jagħti s-setgħa lil nisa vulnerabbli soċjalment.
B'dispjaċir, kemm l -Istudju FEM-PrEP fil-Kenja, l-Afrika t'Isfel u t-Tanżanija, u l- Istudju VOICE fl-Afrika t'Isfel, l-Uganda u ż-Żimbabwe twaqqfu meta r-riċerkaturi sabu li parteċipanti fuq PrEP orali ma esperjenzaw l-ebda protezzjoni kontra l-HIV. It-testijiet interim tal-monitoraġġ tad-drogi ddeterminaw li inqas minn 40% tan-nisa kienu qed iżommu mal-kors tad-droga ta 'kuljum, b'livelli ta' tenofovir li kienu dejjem iżgħar (12%) miżmuma għat-tul tal-prova.
Dak li enfasizza kemm l-istudji FEM-PrEP kif ukoll VOICE kien wieħed mill-isfidi fundamentali tat-terapija antiretrovirali, jiġifieri r-relazzjoni mingħajr intoppi bejn l-aderenza tad-droga u l-kapaċità ta 'individwu li jikseb l-eżitu mixtieq - f'dan il-każ, il-prevenzjoni tal-infezzjoni.
Fl-Istudju iPrEx, per eżempju, ir-riċerkaturi sabu li l-parteċipanti b'inqas minn 50% ta 'aderenza kellhom ċans ta' 84% li jiġu infettati. Dan kien b'kuntrast qawwi ma 'dawk li ħadu l-pilloli tagħhom aktar minn 90% tal-ħin, li r-riskju tagħhom tnaqqas għal 32%. L-investigaturi jikkalkulaw li jekk l-istess grupp ħa kull pillola kif indikat, ir-riskju se jonqos għal 8% jew inqas.
Analiżi każwali magħmula f'identifikat għadd ta 'esperjenzi u / jew twemmin komuni li x'aktarx kellhom impatt fuq l-aderenza fost il-parteċipanti fl-istudju. Fosthom:
- 10% kellhom biża 'li oħrajn jaħsbu li kellhom l-HIV
- 15% ġew mgħarrfa minn xi ħadd li ma ħax il-pilloli, ħafna drabi membru tal-familja
- 16% kellhom wisq affarijiet oħra li ninkwetaw dwarhom
- 17% ħass il-pillola kienet kbira wisq
- 28% ħassu f'riskju baxx għall-HIV
- 32% ħassew li l-aderenza ta 'kuljum kienet diffiċli wisq
Dawn il-kwistjonijiet iservu biss biex jenfasizzaw l-importanza ta 'pariri dwar l-aderenza, kif ukoll il-monitoraġġ regolari tal-istatus tal-HIV, stat ta' tqala, aderenza għall-medikazzjoni, effetti sekondarji u imgieba tar-riskju għal kull min imqiegħed fuq Prep.
Tħassib u Sfidi Oħra
Minbarra l-ostakli għall-aderenza, xi wħud esprimew tħassib dwar ir-riperkussjonijiet tal-imġiba tal-PrEP speċifikament jekk dan iwassalx għal livelli ogħla ta 'sess mhux protett u imġiba oħra ta' riskju għoli . L-evidenza tissuġġerixxi fil-biċċa l-kbira li dan mhuwiex il-każ.
Fi prova ta '24 xahar, randomised li saret f'San Francisco, Boston u Atlanta, ir-riskju ta' mġieba fost l-MSM intwera jew naqas jew baqa 'mhux mibdul wara l-bidu tal-PrEP. Riżultati simili dehru f'analiżi kwalitattiva tan-nisa fuq il-PrEP fil-Gana.
Sadattant, tqajjem tħassib dwar it-tfaċċar ta 'HIV reżistenti għad-droga minħabba l-użu ta' PrEP f'nies infettati bl-HIV mingħajr ma jafuhom. L-immudellar matematiku bikri jissuġġerixxi li, fuq perijodu ta '10 snin f'ambjent ta' prevalenza għolja (bħall-Afrika sub-Saħarjana), madwar 9% tan-nies infettati ġodda jistgħu jakkwistaw xi livell ta 'reżistenza tal-mediċina trasmessa minħabba PrEP. L-aħjar każ / l-agħar xenarji tal-każ ivarjaw minn baxxi minn 2% sa 40%.
Min-naħa l-oħra, f'ambjent dinji żviluppat, studju wieħed (li jgħaqqad data mill-UK CoHort Kollaborattiva HIV mar-Database ta 'Reżistenza għad-Droga tar-RU) iddetermina li PrEP x'aktarx ikollu "impatt negliġibbli" fuq it-tixrid ta' HIV reżistenti fost l-MSM, ġeneralment meqjus bħala grupp ta 'riskju għoli f'ħafna pajjiżi żviluppati.
Rakkomandazzjonijiet ta 'PrEP
Is-CDC ħareġ gwida interim dwar l-użu ta 'PrEP fl-MSM, adulti eterosesswali sesswalment attivi, u IDUs. Qabel tinbeda l-PrEP, it-tabib l-ewwel jiddetermina l-eliġibbiltà tal-persuna billi:
- Twettiq ta ' test tal-HIV biex jikkonferma status negattiv għall-HIV
- Ittestjar għall-infezzjoni jekk il-persuna għandha sintomi ta 'serokonverżjoni akuta, jew li kellha espożizzjoni possibbli għall-HIV fix-xahar preċedenti (jew permezz ta' sess mhux protett jew labar komuni).
- Tivvaluta jekk il-persuna għandhiex riskju sostanzjali, li għadu għaddej, ta 'riskju għoli biex takkwista l-HIV.
- Filwaqt li tikkonferma li l-persuna għandha tneħħija stmata tal-krejatinina ta 'iktar minn 60mL kull minuta.
- Skrining għall- epatite B (HBV) u STDs .
Barra minn hekk, it-tobba għandhom jevalwaw jekk mara tkunx tqila jew biħsiebha toħroġ tqila. Filwaqt li ma kienx hemm rapporti li t-trabi esposti għal Truvada ġew imweġġa ', is-sigurtà tal-mediċina għadha ma ġietx ivvalutata kompletament. Madankollu, is-CDC ma jirrakkomandax PrEP għan-nisa li qed ireddgħu.
Mal-konferma tal-eliġibbiltà, il-persuna ser tiġi preskritta doża ta 'Truvada darba kuljum. L-għoti ta 'pariri dwar it-tnaqqis tar-riskju imbagħad jitwettaq (inkluża gwida tas-sess aktar sikur għal IDUs biex tiġi evitata l-infezzjoni permezz ta' sess mhux protett).
B'mod ġenerali, il-preskrizzjoni tkun għal mhux aktar minn 90 jum, li tista 'tiġġedded biss wara li l-ittestjar għall-HIV jikkonferma li l-persuna tibqa' seronegattiva.
Barra minn hekk, screening ta 'rutina STD għandu jsir darbtejn fis-sena, kif ukoll test tat-tqala għan-nisa. Il-krejatinina fis-serum u t-tneħħija tal-krejatinina għandhom ukoll jiġu mmonitorjati, idealment bl-ewwel segwitu u mbagħad darbtejn kull sena wara dan.
> Sorsi:
> Għotja, R .; Lama, J .; Anderson, P .; et al. "Kimoprofilaxja bil-Preexposure għall-Prevenzjoni ta 'l-HIV fl-Irġiel li għandhom Sex with Men". New England Journal of Medicine. 30 ta 'Diċembru, 2010; 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Smith, D .; et al. "Użu antiretrovirali orali ta 'kuljum għall-prevenzjoni ta' infezzjoni ta 'HIV f'adulti żgħażagħ attivi eterosesswalment fil-Botswana: riżultati mill-istudju TDF2." Is-Sitt Konferenza Internazzjonali tas-Soċjetà tal-AIDS dwar il-Patoġenesi tal-HIV, it-Trattament u l-Prevenzjoni. Ruma, l-Italja; Lulju 2011; astratt WELBC01.
> Baeten, J .; Donnell, D .; Ndase, P .; et al. "Profilassi Antiretrovirali għall-Prevenzjoni ta 'l-HIV fl-Irġiel u n-Nisa Eżekuttivi". New England Journal of Medicine. 2 ta 'Awwissu, 2012; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Martin, M .; Suntharasamai, P .; et al. "Profilassi anti-retrovirali għal infezzjoni ta 'HIV fl-utenti ta' droga li tinjetta f'Bangkok, fit-Tajlandja (l-Istudju Tenofovir ta 'Bangkok): prova randomized, double-blind, ikkontrollata bil-plaċebo 3." Il-Lancet. 15 ta 'Ġunju, 2013; 381 (9883): 2083-2090.
> Van Damme, L .; Corneli, A .; Ahmed, K .; et al. "Profilassi ta 'Preexposure għall-Infezzjoni ta' l-HIV fost in-Nisa Afrikani". New England Journal of Medicine. 2 ta 'Awwissu, 2012; 367 (5): 411-422.
> Netwerk tal-Prova tal-Mikrobiċidi. "Dikjarazzjoni MTN dwar Deċiżjoni li Jitwaqqaf l-Użu ta 'Pilloli Tenofovir Orali f'VOICE, Studju Maġġuri dwar il-Prevenzjoni ta' l-HIV fin-Nisa." Stqarrija għall-istampa maħruġa fit-28 ta 'Settembru 2011
> Liu, A .; Vittinghoff, E .; Chillag, K .; et al. "Imġieba ta 'riskju sesswali fost irġiel mhux infettati bl-HIV li għandhom sess ma' l-irġiel (MSM) li jipparteċipaw fi prova ta 'tenofovir pre-espożizzjoni (PrEP) randomised trial fl-Istati Uniti." Ġurnal tas-Sindromu ta 'l-Immunità Adekwata. Edizzjoni onlajn; 11 ta 'Marzu, 2013; DOI: 10.1097.
> Guest, G .; Shattuck, D .; Johnson, L .; et al. "Bidliet fl-imġiba tar-riskju sesswali fost il-parteċipanti fi Prova ta 'Prevenzjoni tal-HIV ta' PrEP." Mard trasmess sesswalment. Diċembru 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Abbas, U .; Hood, G .; Wetzel, A .; et al. "Fatturi li jinfluwenzaw l-Emerġenza u t-Tixrid tar-Reżistenza għall-Mediċini ta 'l-HIV li jirriżultaw mit-Tneħħija ta' Profilassi ta 'Espożizzjoni minn qabel Antiretrovirali (PrEP)." PLoS One. 15 ta 'April 2011; 9 (4): e18165.
> Dolling, D .; Phillips, A .; Delpech, V .; et al. "Evalwazzjoni tal-grad tar-reżistenza potenzjali għall-profilassi ta 'pre-espożizzjoni fi ħdan il-popolazzjoni infettiva HIV-1 tal-irġiel li għandhom sess mal-irġiel." Mediċina għall-HIV. Mejju 2012; 13 (5): 309-314.
> Ċentri ta 'l-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard (CDC). "Gwida interim għal fornituri tal-kura tas-saħħa li jagħżlu li jipprovdu profilassi ta 'pre-espożizzjoni (PrEP) għall-prevenzjoni ta' infezzjoni tal-HIV f'irġiel adulti li għandhom sess mal-irġiel u li huma f'riskju għoli għal akkwist sesswali tal-HIV." Rapport ta 'kull ġimgħa ta' Morbidity and Mortality (MMWR). 28 ta 'Jannar, 2011; 60 (03): 65-68.
> Ċentri ta 'l-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard (CDC). "Gwida Interim għall-Klinici li jikkunsidraw l-Użu ta 'Profilassi ta' Preexposure għall-Prevenzjoni ta 'Infezzjoni ta' l-HIV f'Adulti Heterosexually Active". Rapport ta 'kull ġimgħa ta' Morbidity and Mortality (MMWR). 10 ta 'Awwissu, 2012; 61 (31): 586-589.
> Ċentri ta 'l-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard (CDC). "Aġġornament għal Gwida Interim għal Profilassi ta 'Preexposure (PrEP) għall-Prevenzjoni ta' Infezzjoni tal-HIV: PrEP għall-Injezzjoni tal-Utenti tad-Droga." Rapport ta 'kull ġimgħa ta' Morbidity and Mortality (MMWR). L-14 ta 'Lulju, 2013; 62 (23): 463-465.
> Corneli, A .; Perry, B .; Agot, K .; et al. "Faċilitaturi ta 'Adozzjoni għall-Istudju tal-Pill fil-Prova Klinika FEM-PrEP." PLoS | Wieħed. April 13, 2015; 10 (4): e0125458.