Użu tad-Droga, Konsiderazzjonijiet, u Kontraindikazzjonijiet
Epzicom huwa mediċina kombinata b'doża fissa użata fit-trattament tal-HIV, li huwa magħmul minn żewġ mediċini antiretrovirali , abacavir (Ziagen) flimkien ma 'lamivudine (Epivir). Iż-żewġ mediċini kostitwenti huma kklassifikati bħala inibituri nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) u jaħdmu billi jimblokkaw l-enzima meħtieġa biex tlesti s-sinteżi tad-DNA virali f'ċellula infettata.
B'dan il-mod, l-HIV ma jistax jirreplika u jinfirex għal ċelloli oħra.
Epzicom ġie approvat għall-użu f'adulti mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) fit-2 ta 'Awissu 2004. Barra mill-Istati Uniti, il-mediċina hija kkummerċjalizzata taħt l-isem kummerċjali Kivexa .
Formulazzjoni dwar id-Droga
Epzicom huwa disponibbli f'forma ta 'pillola b'600 mg ta' abacavir u 300 mg ta 'lamivudine. Il-pilloli miksija b'rita huma tawwalijin fil-forma, oranġjo, u intaljat b '"GS FC2" fuq naħa waħda.
Dożamijiet
Pillola waħda tittieħed mill-ħalq ma 'l-ikel jew fuq stonku vojt. Epzicom qatt ma jittieħed waħdu u għandu jintuża f'terapija kombinata ma 'waħda jew aktar mediċini antiretrovirali.
Effetti sekondarji komuni
L-aktar effetti sekondarji komuni assoċjati ma 'l-użu ta' Epzicom (li jseħħu f'każijiet ta 'sa 9%) jinkludu:
- Sensittività eċċessiva għad-droga ( ara hawn taħt )
- Nuqqas ta 'rqad
- Depressjoni
- Uġigħ ta 'ras / emigranja
- Sturdament
- Dardir
- Dijarrea
- Raxx
- Deni
- Uġigħ addominali
Ħafna mill-sintomi ġeneralment huma għal żmien qasir għalkemm individwi b'sintomi ta 'sensittività eċċessiva għall-mediċina għandhom ifittxu attenzjoni medika immedjata.
Twissija ta 'Sensittività eċċessiva għall-Mediċini
Is-sensittività eċċessiva għall-mediċina kultant tiġi nnotata f'pazjenti esposti għal reġimens ta 'mediċini li fihom abacavir u jistgħu jkunu fatali jekk jitħallew mhux trattati. Huwa kkaratterizzat minn tnejn jew aktar mill-ħames gruppi ta 'sintomi li ġejjin:
- Deni
- Raxx
- Sintomi gastro-intestinali (nawżea, dijarea, rimettar, uġigħ addominali)
- Eżawriment, telqa, għejja, uġigħ muskolari / konġunt
- Sintomi respiratorji (bidu f'daqqa tas-sogħla, qtugħ ta 'nifs, uġigħ fil-griżmejn)
Is-sintomi ta 'sensittività eċċessiva ġeneralment jidhru fl-ewwel sitt ġimgħat ta' esponiment, għalkemm fil-fatt jistgħu jidhru fi kwalunkwe stadju ta 'użu tad-droga. B'mod ġenerali, madankollu, ħafna mill-inċidenzi ta 'sensittività eċċessiva jseħħu fl-ewwel 10 ijiem jew aktar.
Jekk tkun suspettata sensittività eċċessiva, Epzicom għandu jitwaqqaf immedjatament . Il-pazjenti għandhom ukoll immedjatament jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom u / jew imorru għall-eqreb klinika jew kmamar ta 'emerġenza mingħajr dewmien.
Qabel ma tinbeda t-terapija b'abacavir, it-tobba huma avżati biex jaraw l-allele HLA-B * 5701 peress li pazjenti b'din l-allele ġenetiku huma magħrufa bħala ta 'riskju għoli għal sensittività eċċessiva ta' abacavir.
Studji kliniċi wrew li madwar 8% tal-pazjenti fuq abacavir se jkollhom reazzjoni ipersensittiva, kultant serja.
Kontraindikazzjonijiet
- Sensittività eċċessiva għal abacavir preċedenti: Pazjenti b'reazzjoni ta 'sensittività eċċessiva għal (Ziagen) abacavir m'għandhomx jiġu preskritti Epzicom.
- Indeboliment tal-fwied: Pazjenti b'xi indeboliment epatiku (fwied) għandhom jevitaw Epzicom. Jekk jogħġbok avża lit-tabib tiegħek jekk għandek jew tissuspetta xi indeboliment tal-fwied bħal dan, jew jekk kont infettat (jew suspettat li setgħet infettat) b'epatite A, epatite B, jew epatite Ċ . Exacerbation severa ta 'l-epatite B kien irrappurtat f'pazjenti b'infezzjoni tal-HIV, filwaqt li xi pazjenti fuq terapiji ta' l-epatite Ċ li fihom interferon u / jew ribavirin jistgħu jesperjenzaw sintomi li sejrin għall-agħar.
Interazzjonijiet Droga
- Etanol (alkoħol għax-xorb): iwaqqaf l-eliminazzjoni ta 'abacavir mis-sistema
- Methadone (użat fit-trattament ta 'vizzju narkotiku): inaqqas l-effikaċja ta' methadone f'numru żgħir ta 'pazjenti
Huwa rakkomandat li l-pazjenti jnaqqsu l-konsum ta 'l-alkoħol waqt li jkunu fuq Epzicom, filwaqt li pazjenti fuq il-methadone għandhom javżaw lit-tabib tagħhom jekk Epziomom tkun preskritta.
Konsiderazzjonijiet ta 'Trattament
Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (renali) m'għandhomx jiġu preskritti Epzicom jekk it-tneħħija tal-krejatinina hija taħt 50mL / minuta. F'pazjenti b'riskju ta 'disfunzjoni tal-kliewi, tinkludi t-tneħħija stmata tal-krejatinina, fosfru fis-serum, glukożju fl-awrina u proteina tal-awrina meta jsir testijiet ta' monitoraġġ ta 'rutina .
Filwaqt li xi studji fuq l-annimali ssuġġerew riskju ogħla ta 'anormalitajiet tal-fetu fil-firien u l-fniek esposti għal abacavir jew lamivudine, ma ġew irrapportati dawn id-differenzi f'nisa tqal esposti għad-drogi kontra dawk tal-popolazzjoni ġenerali.
Fid-dinja żviluppata, huwa rrakkomandat li l- ommijiet bl-HIV jevitaw it-treddigħ minħabba r-riskju akbar li jittrażmettu l-HIV lit-trabi tagħhom.
Sorsi:
Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (AID). "L-AID Japprova Żewġ Prodotti Drogi Mgħammra b'Doġija Fissa għat-Trattament ta 'Infezzjoni ta' l-HIV-1." Silver Spring, Maryland; maħruġ fit-2 ta 'Awwissu, 2004.