Otrexup huwa Autoinjettur ta 'Doża Waħda
Otrexup ( methotrexate ) huwa autoinjettur ta 'doża waħda taħt il-ġilda li fih il-methotrexate tal-mediċina b'riċetta. Otrexup ġie approvat għall-ewwel darba mill-FDA tal-Istati Uniti tal-11 ta 'Ottubru 2013. Otrexup, immanifatturat minn Anatares Pharma, Inc. huwa alternattiva għal methotrexate orali, methotrexate injettat b'kunjett u siringa, jew autoinjector ta' doża waħda oħra, Rasuvo .
Indikazzjonijiet għal Otrexup
Otrexup, impeditur metaboliku ta 'folate analog, kien approvat mill-AID għall-immaniġġjar ta' nies b'artrite rewmatika severa, attiva u artrite idjopatika taż-żgħażagħ poliartikulari li kellhom rispons inadegwat għal terapija ta 'l-ewwel linja. Otrexup ġie approvat ukoll għall-kontroll ta 'sintomi assoċjati ma' psorijasi severa u li tiddiżattiva fl-adulti li kellhom rispons inadegwat għal trattamenti oħra. Otrexup MHIX approvat għat-trattament ta 'mard neoplasiku.
Amministrazzjoni ta 'Otrexup
Id-dożi tal-bidu għal methotrexate huma 7.5 mg darba fil-ġimgħa għal nies b'artrite rewmatojde, 10 mg / m2 darba fil-ġimgħa għal pazjenti bi artrite idjopatika poliartikulari tal-minorenni, u 10 sa 25 mg darba fil-ġimgħa għal psorjasi. Otrexup jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda darba kull ġimgħa. Jista 'jiġi injettat fil-koxxa jew l-addome għal kull direzzjoni.
Otrexup huwa disponibbli f'dożi bejn 10 sa 25 mg f'inkrementi ta '5 mg.
Formulazzjoni oħra ta 'methotrexate, għajr Otrexup, għandha tintuża f'pazjenti li jeħtieġu dożaġġ orali, intramuskolari, ġol-vini, intra-arterjali jew intrateġiku, dożi inqas minn 10 mg fil-ġimgħa, dożi akbar minn 25 mg fil-ġimgħa, , jew aġġustamenti fid-doża ta 'inkrementi ta' inqas minn 5 mg.
Kontraindikazzjonijiet
Otrexup m'għandhomx jintużaw minn nisa tqal, ommijiet li jreddgħu, jew dawk b'mard tal-fwied jew alkoħoliżmu. Ukoll, Otrexup għandu jiġi evitat minn nies b'sindromi ta 'immunodefiċjenza, disturbi tad-demm li diġà jeżistu, jew sensittività eċċessiva magħrufa għal methotrexate.
Reazzjonijiet Avversi Komuni
Otrexup huwa assoċjat ma 'reazzjonijiet avversi komuni, fosthom: tqalligħ, uġigħ addominali, dispepsja, infjammazzjoni tal-ħalq, feriti fil-ħalq, raxx, nasofarinġite, dijarea, anormalitajiet fil- funzjoni tal-fwied, rimettar, uġigħ ta' ras, bronkite, għadd baxx ta 'plejtlits, ċelloli, nuqqas ta 'kull tip ta' ċelluli tad-demm, sturdament, fotosensittività, u alopeċja.
Jekk ikollok xi avveniment avvers jew reazzjoni negattiva, tista 'tirrapportah lill-FDA f'www.fda.gov/medwatch/ jew billi ċċempel 1-800-FDA-1088. Tista 'wkoll tikkuntattja lil maker ta' Otrexup f'www.otrexup.com jew billi ċċempel 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interazzjonijiet Droga
Meta tieħu l- aspirina , NSAIDs , jew kortikosterojdi ma 'Otrexup jistgħu jtawlu l-livelli ta' methotrexate fis-serum li jirriżultaw f'iżjed tossiċità. It-teħid ta ' inibituri tal-pompa tal-proton waqt l-użu ta' Otrexup jista 'wkoll iżid u jtawwal il-livelli tas-serum ta' methotrexate, u jżid ir-riskju ta 'tossiċità.
Kun żgur li t-tabib tiegħek għandu lista kurrenti tal-mediċini u s-supplimenti kollha li tieħu. Hija wkoll idea tajba li tuża spiżerija waħda, jekk possibbli, għal kull mediċina b'riċetta tat-tabib tiegħek. Huwa iktar faċli li ssegwi interazzjonijiet potenzjali ta 'mediċini jekk id-drogi kollha tiegħek huma fis-sistema tal-kompjuter tal-farmaċija li tagħżel.
Twissijiet u Prekawzjonijiet
Hemm twissija ta 'kaxxa sewda assoċjata ma' Otrexup li tiddikjara li ġew irrapportati reazzjonijiet tossiċi serji u mewt bl-użu ta 'methotrexate. Pazjenti li jużaw il-mediċina għandhom jiġu mmonitorjati għall-mudullun, il-fwied, il-pulmun, il-ġilda u t-tossiċità tal-kliewi. Methotrexate ġie rrappurtat ukoll li jikkawża mewt tal-fetu jew anormalitajiet konġenitali li hija r-raġuni li hija kontra-indikata waqt it-tqala.
Soppressjoni severa tal-mudullun tal-għadam, anemija aplastika, u tossiċità gastrointestinali ġew irrappurtati f'pazjenti li kienu qed jieħdu NSAIDs waqt li kienu qed jużaw methotrexate. Tossiċità tal-fwied, fibrożi u ċirrożi jistgħu jseħħu wara l-użu fit-tul ta 'methotrexate. Pnewmonite interstizjali tista 'sseħħ fi kwalunkwe ħin u anke b'doża baxxa ta' methotrexate. Dijarea, stomatite ulċerattiva, enterite emorraġika, u perforazzjoni intestinali jistgħu jseħħu. Jistgħu jseħħu reazzjonijiet severi, potenzjalment fatali, tal-ġilda. Infezzjonijiet opportunistiċi potenzjalment fatali jistgħu jiżviluppaw ukoll.
Limfoma mhux Hodgkins u tumuri oħra ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati b'methotrexate b'doża baxxa. Għandu jiġi nnutat li f'każijiet fejn il-limfoma malinna żviluppat waqt il-kura b'methotrexate, it-twaqqif tal-methotrexate kien biżżejjed biex jikkawża rigressjoni tal-limfoma.
Methotrexate wkoll kien ikkawża infertilità f'xi pazjenti, għadd baxx ta 'sperma u disfunzjoni menstruwali. Din tista 'tkun problema waqt li methotrexate jintuża u għal perjodu ta' żmien wara li titwaqqaf.
Kelma Minn
Nies li jużaw Otrexup għandu jkollhom testijiet perjodiċi tad-demm inkluż għadd komplet ta 'demm, enzimi tal-fwied u testijiet tal-funzjoni tal-kliewi. Jekk ikun hemm suspett ta 'kwistjonijiet pulmonari, jista' jkun hemm bżonn ta 'testijiet tas-sider x-ray u tal-funzjoni tal-pulmun.
In-nies li jużaw Otrexup għandu jkollhom għarfien ta 'effetti avversi potenzjali, sabiex ikunu jistgħu jirrikonoxxu u jirrapportaw kwistjonijiet hekk kif iseħħu. Ċertament, il-lista ta 'avvenimenti avversi potenzjali hija ta' biża ', imma ftakar, ħafna nies jużaw methotrexate mingħajr ma jesperjenzaw problemi. L-għarfien u l-monitoraġġ huma essenzjali.
Sorsi:
Otrexup. Informazzjoni sħiħa dwar il-Preskrizzjoni . Rivedut 3/2016.
Storja ta 'Approvazzjoni Otrexup. Drogi.com.