Awtojettur ta 'taħt il-ġilda ta' darba fil-ġimgħa
Rasuvo (methotrexate), autoinjettur ta 'doża waħda li fih il- methotrexate ta' mediċina b'riċettazzjoni, ġie approvat mill-Food and Drug Administration (AID) fl-Istati Uniti tal-11 ta 'Lulju 2014. Rasuvo, immanifatturat minn Medac, Pharma, użu alternattiv għal methotrexate mill-ħalq jew il-forma li tista 'tiġi injettata bil-kunjett u siringa.
Indikazzjonijiet għal Rasuvo
Rasuvo huwa approvat għall-immaniġġjar ta 'pazjenti b'artrite rewmatika severa, attiva u artrite idjopatika taż-żgħażagħ poliartikulari li kellhom rispons inadegwat għal terapija ta' l-ewwel linja jew li kienu intolleranti.
Rasuvo huwa indikat ukoll għall-kontroll tas-sintomi assoċjati ma 'psorjasi severi, rikalkitanti, li jiddiżattivaw fl-adulti li ma rnexxilhomx jiksbu rispons sodisfaċenti ma' għażliet oħra ta 'trattament. ( Nota: Rasuvo m'għandux jintuża għall-kura ta 'mard neoplastiċi.)
Amministrazzjoni ta 'Rasuvo
Rasuvo jingħata darba fil-ġimgħa bħala injezzjoni taħt il-ġilda biss. Rasuvo huwa disponibbli f'10 saħħiet tad-doża minn 7.5 mg sa 30 mg (f'inkrementi ta '2.5 mg). L-autoinjector jinxtegħel manwalment u għandu jiġi injettat fl-addome jew il-koxxa. Għandhom jintużaw formulazzjonijiet oħra ta 'methotrexate jekk dożaġġ taħt is-7.5 mg jew aktar minn 30 mg huma preskritti jew jekk hemm bżonn ta' aġġustamenti taħt 2.5 mg.
Id-doża tipika tal-bidu ta 'methotrexate għall-artrite rewmatika hija ta' 7.5 mg darba fil-ġimgħa għal injezzjoni orali jew taħt il-ġilda. Għal psorjasi, id-doża tal-bidu tas-soltu hija ta '10-25 mg darba fil-ġimgħa permezz ta' amministrazzjoni orali, intramuskolari, taħt il-ġilda jew ġol-vina.
Għal artrite idjopatika poliartikulari tal-minorenni, id-doża tal-bidu hija ta '10 mg / m2 darba fil-ġimgħa (m2 huwa metru kwadru ta' erja tas-superfiċje tal-ġisem).
Min m'għandux juża Rasuvo?
Pazjenti bl-artrite rewmatika li huma tqal m'għandhomx jużaw Rasuvo. Għandu wkoll jiġi evitat minn ommijiet li jreddgħu, kif ukoll pazjenti li jittrattaw ma ': alkoħoliżmu jew mard tal-fwied, sindromi ta' immunodefiċjenza, jew dyscrasias tad-demm preexisting.
Pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva għal methotrexate għandhom jevitaw ukoll Rasuvo.
Reazzjonijiet Avversi Komuni
Hemm reazzjonijiet avversi komuni assoċjati ma 'Rasuvo inkluż, nawżja, uġigħ addominali, dispepsja, stonku jew feriti fil-ħalq, nasofarinġite, dijarea, anormalitajiet fit-test tal-fwied, rimettar, uġigħ ta' ras, bronkite, tromboċitopenija (plejtlets baxxi), alopeċja, lewkopenja għadd), panċitopenija (għadd baxx għal kull tip ta 'ċelloli tad-demm), sturdament, u sensittività għad-dawl ultravjola. Jekk għandek reazzjoni avversa, tista 'tirrapportaha lill-manifattur tad-droga fi 1-855-336-3322, lill-FDA fi 1-800-FDA-1088, jew Medwatch fuq http://www.fda.gov/medwatch .
Interazzjonijiet Droga
It-tabib tiegħek għandu jkollu lista tal-medikazzjonijiet u s-supplimenti kollha li attwalment tieħu. Kun konxju li billi tieħu aspirina, mediċina NSAID jew kortikosterojde flimkien ma 'Rasuvo, il-livelli ta' methotrexate fis-serum jistgħu jiġu mtawwla (jiġifieri jistgħu jibqgħu fit-tul tad-demm tiegħek) u potenzjalment iżidu r-riskju ta 'tossiċità.
It-teħid ta 'inibituri tal-pompa tal-proton (eż., Nexium jew omeprazole) b'Rasuvo jista' wkoll itawwal il-livelli tas-serum ta 'methotrexate u jżid ir-riskju ta' tossiċità.
Twissijiet u Prekawzjonijiet
Rasuvo jinkludi Twissija Boxed (l-aktar tip serju ta 'twissija maħruġ).
Il-punti prinċipali paraphrased tat-Twissija Boxed huma:
- Rasuvo għandu jintuża biss minn tobba b'għarfien u esperjenza ta 'terapija antimetabolite. Rasuvo huwa inibitur metaboliku tal-folate analog.
- Minħabba l-potenzjal għal reazzjonijiet tossiċi serji, possibilment fatali, Rasuvo għandu jkun preskritt biss għal dawk li għandhom artrite rewmatika, psorjasi jew artrite idjopatika taż-żgħażagħ poliartikulari li ma rrispondewx għal trattamenti oħra.
- Methotrexate allegatament ikkaġuna mwiet tal-fetu jew anormalitajiet konġenitali.
- L-eliminazzjoni ta 'methotrexate hija mnaqqsa f'dawk b'indeboliment tal-funzjoni tal-kliewi, axxite, jew effużjoni tal-plewra.
- It-trażżin tal-mudullun, l-anemija aplastika u t-tossiċità gastrointestinali jistgħu jseħħu b'mod mhux mistenni u jistgħu jkunu fatali jekk jittieħed methotrexate b'NSAIDs.
- L-użu fit-tul ta 'methotrexate jista' jikkawża epatotossiċità, fibrożi u ċirrożi. Jistgħu jiġu indikati testijiet perjodiċi tal-bijopsija tal-fwied.
- Mard tal-pulmun ikkaġunat b'methotrexate (eż. Pulmonite interstizjali akuta u kronika) jista 'jseħħ, anke f'dożi aktar baxxi.
- Dijarea u stomatite ulċerattiva jeħtieġu li l-kura b'methotrexate titwaqqaf biex tevita perforazzjoni intestinali jew enterite emorraġika.
- Il-limfoma malinna tista 'tiżviluppa anke b'doża baxxa methotrexate. Il-mediċina għandha titwaqqaf biex tara jekk il-limfoma terġa 'tirriżulta.
- Methotrexate jista 'jikkaġuna "sindromu tal-lisi tat-tumur" f'pazjenti li għandhom tumuri li qed jikbru malajr.
- Reazzjonijiet tal-ġilda severi, xi kultant fatali, jistgħu jseħħu bl-użu ta 'methotrexate.
- Infezzjonijiet opportunistiċi potenzjalment fatali jistgħu jseħħu bl-użu ta 'methotrexate.
- Jekk methotrexate jingħata flimkien ma 'radjuterapija, jista' jkun hemm riskju akbar ta 'nekrosi tat-tessuti rotob u osteonekrożi .
Il-linja tal-qiegħ
Rasuvo huwa formulazzjoni konvenjenti ta 'methotrexate. Rasuvo iġorr l-effetti avversi potenzjali u twissijiet f'forma ta 'kaxxa assoċjati ma' formulazzjonijiet oħra ta 'methotrexate.
Sorsi
Rasuvo. Informazzjoni sħiħa dwar il-Preskrizzjoni . Irrevedut 7/2014.
L-Istorja tal-Approvazzjoni Rasuvo. drugs.com.