Verżjonijiet Approvati bi Spejjeż Baxxi ta 'Synthroid u Levoxyl
Fit-23 ta 'Ġunju 2004, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u Droga tal-Istati Uniti (AID) ċaħdet Petizzjoni Ċittadina li Abbott-maker ta' Synthroid - kienet ippreżentat f'Awissu 2003 rigward il-bijoekwivalenza ta 'prodotti ta' sodju levothyroxine. Il-kumpanija argumentat li l-metodi għan-nomina tal-bijoekwivalenza kienu soġġetti għal żball, u setgħu potenzjalment ifissru li prodotti ta 'potenzi li jvarjaw kienu jitqiesu bijoekwivalenti.
L-FDA, madankollu, ċaħdet din it-talba, li fetħet il-bieb għal prodotti ġeneriċi ta 'levothyroxine.
Bosta manifatturi kienu qegħdin jistennew fil-ġwienaħ bħala tliet kumpaniji separati mħabbra fl-24 ta 'Ġunju, 2004, li kienu rċivew l-approvazzjoni tal-FDA għall-prodotti ġeneriċi tagħhom ta' levothyroxine, inklużi:
Mylan Laboratories - li rċevew l-approvazzjoni għal pilloli ta 'levothyroxine sodium f'varjetà ta' saħħa popolari, verżjonijiet ġeneriċi ta 'Synthroid.
Sandoz Inc. - AB titkejjel (bijoekwivalenti) ta 'levothyroxine kemm għal Synthroid kif ukoll għal Levoxyl.
Lannett Company - approvazzjoni ta 'levothyroxine magħmula minn Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), fornitur esklussiv ta' Lannett, bijoekwivalenti għal Levoxyl. Nota: Il-prodott magħmul minn Jerome Stevens u mqassam minn Lannett, li jinbiegħ ukoll taħt l-isem tad-ditta "Unithroid", kien l-ewwel levothyroxine approvat mill-FDA.
Kif jista 'jkun mistenni, iż-żewġ manifatturi tal-marka ta' fuq tal-levothyroxine fl-istadju, Abbott u King, ħeġġew biex jiddefendu l-prodotti tagħhom Synthroid u Levoxyl kontra dan l-attakk ġdid ta 'kompetizzjoni bi prezzijiet aktar baxxi.
Meta t-tliet kumpaniji bdew ibigħu l-mediċini ġeneriċi ta 'levothyroxine immedjatament, kemm Abbott kif ukoll Re raw tnaqqis fil-prezzijiet tal-istokk bl-antiċipazzjoni ta' sehem tas-suq mitluf
X'kienet l-impatt fuq il-Pazjenti tat-Tirojde?
L-ewwelnett, l-armata ta 'Abbott ta' PR u reps tad-droga kienet fis-seħħ, inundating ġurnalisti b'materjal ta 'l-istampa u kuntatt ma' spiżeriji u tobba biex ikomplu jippruvaw li jqiegħdu Synthroid, it-tieni l-aktar mediċina preskritta fl-Istati Uniti, u s-sors ta '$ 818 miljun fil-bejgħ fl-2003, bħala l-levothyroxine "aħjar".
Anke jekk ma kien hemm l-ebda riċerka biex jiġi stabbilit dan, u l-FDA kienet iddikjarat dawn il-mediċini bijoekwivalenti, kien hemm żift tal-bejgħ qawwi għall-istampa, id-dokumenti u l-ispiżeriji biex jattiraw Synthroid u jwarrbu l-ġeneriċi. Dan il-messaġġ, min-naħa tiegħu, kien ukoll espress minn tobba, li qal lill-pazjenti li "l-ġeneriċi l-ġodda mhumiex tajbin daqs Synthroid."
It-tieni nett, il-kumpaniji tad-drogi waqfu jallegaw li marka waħda kienet aħjar minn oħra jew li marki huma aħjar minn ġeneriċi. S'issa, ir-riċerka double-blind irreveduta mill-pari għadha ma ġietx ippubblikata li tqabbel l-effettività u / jew is-superjorità ta 'marki partikolari vs il-ġeneriċi, u m'hemm l-ebda evidenza li marka waħda ta' levothyroxine hija aħjar minn oħra, jew li l- ġeneriċi ma jwettqux bl-istess mod kif ukoll l-isem tad-ditta ta 'levothyroxine drugs.
It-tielet, il-kumpaniji ta 'l-assigurazzjoni u l-HMOs qalbu ħafna pazjenti għal levothyroxine ġeneriku bi prezz baxx. Hemm daqstant nies fuq dawn il-mediċini li anke ftit dollari kull xahar iffrankar, meta mmultiplikat b'ħafna eluf ta 'pazjenti, irriżulta fi tfaddil ta' spejjeż sinifikanti li dawn il-gruppi jridu jgawdu.