Jekk il-kolesterol kien problema għalik, it-tabib tiegħek jista 'jkun qallek dwar Zetia (ezetimibe) jew Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Vytorin ġie żviluppat bħala kombinazzjoni ta 'Zetia u Zocor (simvastatin), li kien maħsub biex itejjeb il-proprjetajiet ta' Zocor għall-ġlieda kontra l-kolesterol.
Konfuż? Ftakar biss li Zocor huwa statin sempliċi - tip ta 'mediċina li taħdem fil-fwied biex tipprevjeni l-formazzjoni tal-kolesterol.
Zetia huwa mediċina aktar ġdida, żviluppata biex twaqqaf l- assorbiment tal-kolesterol mill-ikel fl-imsaren. Vytorin huwa taħlita taż-żewġ Zocor u Zetia.
Vytorin ġie introdott għall-pubbliku fl-2004 permezz ta 'reklami tat-televiżjoni li ddikjaraw li Vytorin jista' jiġġieled iż-żewġ sorsi ta 'kolesterol: ikel u ġeni. Vytorin ingħaqdet ma 'firxa ta' drogi tal-kolesterol li kienu diġà disponibbli fis-suq, iżda għal prezz konsiderevolment aktar baxx. Madankollu, tqegħid fis-suq tqil ta 'Zetia, u aktar tard Vytorin, malajr qatel il-preskrizzjonijiet tal-kolesterol tal-Istati Uniti ta' dawn il-mediċini.
Il-provi kliniċi kellhom riżultati mħallta għal Zetia u Vytorin
Zetia u Vytorin kienu inizjalment approvati mill-FDA fl-2002 u l-2004, rispettivament, għall-kapaċità tagħhom li jbaxxu l- "kolesterol ħażin" ( LDL ). Il- "kolesterol ħażin" huwa maħsub li huwa responsabbli għall-akkumulazzjoni tal-plakka fuq ħitan arterjali li jistgħu jwasslu għal puplesija jew attakk tal-qalb.
F'Jannar 2008 , Merck / Schering Plow Pharmaceuticals - il-produttur kemm ta 'Zetia kif ukoll ta' Vytorin - ħarġet ir-riżultati ta 'studju dwar l-effetti tal-kombinazzjoni ta' ezetimibe u doża għolja simvastatin meta mqabbla ma 'simvastatin waħdu fuq il-proċess atheroskleriku f'pazjenti b'heterġotiċi L-iperkolesterolemija familjali , imsejħa l-istudju ENHANCE.
Dan l-istudju qabbel 720 pazjent li ħadu Vytorin jew Zocor biss. Billi tuża ultrasounds biex teżamina l-arterji tal-għonq ta 'dawn il-pazjenti miż-żewġ gruppi, ir-riċerkaturi kellhom it-tama li jiddeterminaw jekk il-mediċina kombinata, Vytorin, naqqset l-inċidenza ta' akkumulazzjoni tal-plakka fl-arterji tagħhom.
L-aspettattiva kienet li dawk li jieħdu Vytorin jintwerew li għandhom inqas plakka fuq il-ħitan arterjali tagħhom minn dawk li ħadu lil Zocor waħdu.
Minflok, il-konklużjonijiet tal-istudju indikaw li l-pazjenti b'Vytorin ma kellhomx inqas plakka fl-arterji tagħhom minn dawk li kienu qed jieħdu biss Zocor. Fil-fatt, dawk li ħadu Vytorin fil-fatt kellhom ftit aktar plakka.
Aħbarijiet Aħjar fit-Tieni Studju
It-tieni studju, imsejjaħ Tnaqqis imtejjeb ta 'riżultati: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), kejjel ir-riżultati f'aktar minn 18,000 pazjent li qabel kellhom attakk tal-qalb. Ir-riżultati ta 'dan l-istudju, irrappurtati fl-2014, sabu ferm aktar pazjenti fuq il-kors ta' Vytorin ezetimibe / simvastatin laħqu l-miri tagħhom kemm għal LDL-C kif ukoll għal hs-CRP minn dawk fuq simvastatin waħdu. Huma kellhom riżultati aħjar għas-saħħa jekk issodisfaw iż-żewġ miri, kif imkejla minn mewt kardjovaskulari, avveniment koronarju maġġuri, jew puplesija. Ir-riskju tagħhom ta 'attakk tal-qalb ripetut jew puplesija tnaqqas b'6%. It-terapija kombinata ma wriet l-ebda effetti avversi sinifikanti, speċjalment għar-riskju ta 'kanċer.
Dan kompla l-kontroversja - huwa utli li tieħu mediċina li tagħmel il-laboratorji tiegħek ħarsa aħjar, iżda għandha titjib minimu tar-riżultati tas-saħħa tiegħek, jekk ikun hemm?
Vytorin kellu twissijiet u prekawzjonijiet miżjuda fl-2010 u aġġornati regolarment li jwissu dwar iż-żieda fir-riskju ta 'mijopatija / rabdomijoliżi. Dawn jinkludu twissijiet dwar dan f'interazzjonijiet ma 'niacin u fibrati.
Għandi Tieqaf Teħid Zetia jew Vytorin?
Mhux daqshekk mgħaġġel. Minbarra l-plakka arterjali, il-pazjenti Vytorin għamlu pjuttost tajjeb f'miżura oħra, jiġifieri livelli mnaqqsa ta '"kolesterol ħażin", li huwa l-istess riżultat li rebaħ l-approvazzjoni tal-AID fl-ewwel post. Meta mqabbel mal-pazjenti ta 'Zocor, il-pazjenti b'Vytorin kellhom tnaqqis sinifikanti fil-livelli ta' "kolesterol ħażin". Għaliex il-pazjenti Vytorin fl-istudju kellhom livelli baxxi ta '"kolesterol ħażin" mingħajr ebda titjib fil-plakka arterjali għadu mhux mifhum. L-AID qed tkompli tinvestiga din l-evidenza.
Fir-rigward ta 'Zetia, studji preċedenti wrew li din il-mediċina taffettwa wkoll livelli aktar baxxi ta' "kolesterol ħażin".
Anke meta mhux flimkien ma 'Zocor, dawk il-pazjenti li kienu qed jieħdu Zetia dehru li kellhom riżultati li inibixxu l-assorbiment tal-kolesterol mill-ikel li jgħaddi mill-intestini.
L-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Qalb ikkunsidrat dwar il-kwistjoni billi avżat lill-pazjenti li jieħdu Vytorin biex ma jabbandunawx il-kura minħabba l-periklu ta 'riskji akbar għas-saħħa milli jwaqqfu f'daqqa t-trattament tal-kolesterol. Anki jekk tinbidel mediċina oħra jista 'ma jkunx meħtieġ għal numru ta' raġunijiet:
- Anki b'riżultati diżappuntanti fl-ewwel studju, Vytorin ma ntweriex bħala perikoluż.
- L-istatin li jinsab f'Vytorin għandu benefiċċji ppruvati fit-tul għall-ġlieda kontra l-kolesterol.
- Vytorin jew Zetia setgħu ġew preskritti għal xi pazjenti minħabba li Zocor jew statin ieħor waħdu ma kienx effettiv biex inaqqas il-kolesterol ħażin tagħhom.
- Medikazzjonijiet alternattivi jistgħu ma kinux rakkomandabbli għal xi pazjenti, minħabba kundizzjonijiet mediċi mhux relatati.
X'tagħmel
Bħal dejjem, għandek tikkontrolla mat-tabib tiegħek. Staqsi jekk hemmx ċirkostanzi li għandhom iżommuk fuq il-kors kurrenti ta 'trattament jew jekk għandek tibda tesplora xi alternattivi.
Jekk it-tabib tiegħek jagħti parir li inti tibqa 'l-kors b'Vytorin jew Zetia, allura għandek:
- Kompli wara l- bidliet rakkomandati ta ' stil ta' ħajja ta ' dieta , eżerċizzju u evitar tat-tipjip biex iżommu l-kolesterol tiegħek bħala kontroll.
- Żomm il-ħatriet tiegħek u tinnota xi tibdil fil- pannell tal - lipidi tiegħek biex tiddetermina jekk it-terapija tal-mediċina tiegħek hix qed taħdem kif mistenni.
- Ivverifika s-sintomi ta 'kuljum tiegħek u tirraporta kwalunkwe effett sekondarju li tista' tkun qed tesperjenza lit-tabib tiegħek.
Hawn huma xi effetti sekondarji potenzjali biex naraw waqt li qed tieħu Vytorin:
- uġigħ ta 'ras
- uġigħ fil-muskolu jew fil-ġog
- Reazzjoni allerġika, inkluż raxx jew nefħa
- sintomi ta 'infjammazzjoni tal-fwied jew tal-marrara, inkluż uġigħ addominali sever u awrina kkulurita b'mod mhux tas-soltu u ippurgar
L-AID qed tkompli tevalwa s-sejbiet ta 'studji biex tiddetermina jekk xi azzjoni hijiex iġġustifikata. Jekk temmen li sofrejt minn effetti sekondarji, jew jekk kellek xi avveniment avvers bħal attakk tal-qalb jew puplesija, waqt li qed tieħu Vytorin jew Zetia, inti mitlub tirrapportah lill-programm ta 'Rappurtar tal-Avvenimenti Avversi MedWatch tal-FDA onlajn.
Sorsi:
Staff Amerikan tal-Assoċjazzjoni tal-Qalb "Droga Terapija għall-kolesterol." AmericanHeart.org . 4/21/2014. American Heart Association. 11 ta 'Frar, 2016.
Staff Amerikan tal-Assoċjazzjoni tal-Qalb "Dikjarazzjoni mill-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Qalb dwar ir-riżultati tal-istudju ENHANCE." AmericanHeart.org . 15 ta 'Jannar 2008. American Heart Association. 29 ta 'Marzu 2008
Jackevicius, Cynthia. "Użu ta 'Ezetimibe fl-Istati Uniti u l-Kanada." New England Journal of Medicine . 28 ta 'Marzu 2008. New England Journal of Medicine. 3 ta 'Apr. 2008.
Persunal ta 'l-Istati Uniti dwar l-Ikel u l-Amministrazzjoni tad-Droga, "Komunikazzjoni Bikrija dwar Reviżjoni għad-Data li għaddejja għal Ezetimibe / Simvastatin (mibjugħa bħala Vytorin), Ezetimibe (ikkummerċjalizzata bħala Zetia), u Simvastatin (ikkummerċjalizzata bħala Zocor)." FDA.gov . 25 ta 'Jannar 2008. L-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti 29 ta 'Marzu 2008.
Persunal ta 'l-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u tad-Droga ta 'l-Istati Uniti, "Ġewwa Provi Kliniċi: Prodotti Mediċi għall-Ittestjar fin-Nies FDA.gov . 1 ta 'Settembru 2003. US Food and Drug Administration. 3 ta 'April 2008
Persunal ta 'l-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u d-Droga ta 'l-Istati Uniti, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin)". FDA.gov . Frar 2014. Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti. 11 ta 'Frar, 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Il-kisba ta 'kolesterol ta' densità baxxa ta 'lipoproteina baxxa u proteini ta' sensittività għolja huma aktar frekwenti biż-żieda ta ' ezetimibe għal simvastatin u assoċjat ma 'riżultati aħjar fit-TITJIB IT. Ċirkolazzjoni. 2015 Sep 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Settembru 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ [SINDROMA KORONARJU AĊIDU U TERAPIJA LI JSISS LIPIDU. L-ISTUDJU TA 'TITJIB IT JAGĦMEL XI DIFFERENZA?] [L-Artikolu bil-Franċiż] Rev Med Liege. 2015 Set; 70 (9): 450-5.