Droga kombinata mtejba toffri inqas effetti sekondarji
Klassifikazzjoni
Odefsey huwa mediċina kombinata ta 'doża fissa ta' pillola waħda użata fit-trattament tal-HIV, li hija magħmula minn tliet aġenti antiretrovirali differenti:
- rilpivirine , inibitur ta 'non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI)
- emtricitabine, inibitur ta 'nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
- tenofovir alafenamide (TAF) , ieħor NtRTI
Odefsey hija t-tieni mediċina kombinata biex tuża TAF, verżjoni "mtejba" ta 'tenofovir disoproxil fumarate (TDF) misjuba fid-drogi Truvada u Atripla .
Bħala tali, jista 'jitqies bħala titjib fuq Complera, il-formulazzjoni ta' pillola waħda magħmula minn rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF huwa meqjus bħala superjuri għal TDF peress li huwa kapaċi jwassal il-mediċina attiva b'mod aktar effettiv għaċ-ċelluli u f'dożi ferm iżgħar - li jfisser li hemm inqas akkumulazzjoni tal-mediċina fid-demm u ħafna inqas ċans li jiżviluppaw tossiċitajiet tal-kliewi relatati mal-mediċina.
(Filwaqt li r-riskju tat-tossiċità tal-kliewi assoċjata ma 'TDF huwa kkunsidrat baxx f'pajjiżi żviluppati, dak ir-riskju jidher li qed jiżdied b'mod konsiderevoli f'pajjiżi li qed jiżviluppaw fejn hemm inċidenza akbar ta' disfunzjoni tal-kliewi li diġà teżisti.)
Indikazzjoni tal-Kura
Odefsey ġie approvat mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u Droga tal-Istati Uniti fl-1 ta 'Marzu 2016 biex jintuża kemm fl-adulti kif ukoll fi tfal li għandhom iktar minn 12-il sena li qatt ma kienu fuq terapija bl-HIV , li għandhom tagħbija virali ta' 100,000 ċellula / m jew inqas, u iżen 77 libbra (35kg) jew aktar.
Odefsey jista 'jintuża wkoll biex jissostitwixxi terapija attwali (bħal dawk fuq Complera) jekk il-pazjent kellu tagħbija virali li ma tistax titkejjel (<50 ċelluli / mL) għal mill-inqas sitt xhur, m'għandha l-ebda storja ta' falliment tal-kura, u m'għandha l-ebda magħrufa reżistenza għal xi waħda mill-mediċini komponenti f'Odefsey.
Formulazzjoni
Odefsey huwa pillola griża, oblunga, miksija b'rita, magħmula minn 25mg ta 'rilpivirine, 200mg ta' emtricitabine u 25mg ta 'TAF.
Huwa imqabbad ma '"GSI" fuq naħa waħda u b'255 "fuq in-naħa l-oħra.
Dożaġġ
Pillola waħda meħuda kuljum ma 'l-ikel. Odefsey m'għandux jittieħed ma 'xi mediċina antiretrovirali oħra użata biex tikkura l-HIV.
Effetti sekondarji
Ġew innutati għadd ta 'effetti sekondarji ta' mediċina f'pazjenti bi prova klinika li kienu qed jieħdu rilpivirine u / jew emtricitabine + TAF, li l-aktar komuni kienu:
- Dardir
- Uġigħ ta 'ras
- Nuqqas ta 'rqad
- Depressjoni
L-effetti sekondarji kienu ġeneralment temporanji, u ftit pazjenti waqqfu bħala riżultat ta 'intolleranza għal kura.
Kontraindikazzjonijiet
Odefsey m'għandux jittieħed mal-mediċini jew is-supplimenti li ġejjin:
- Medikazzjoni anti-konvulsiva: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Medikazzjoni kontra t-tuberkulożi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inibituri tal-pompa tal-proton (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex jew kwalunkwe PPI ieħor
- Medikazzjoni sterojdi: dexamethasone (għalkemm tista 'tingħata f'doża waħda, jekk indikata b'mod mediku)
- St John's Wort
Dejjem għarraf lit-tabib tiegħek dwar xi mediċina jew suppliment, preskritt jew mhux preskritt, li tista 'tieħu qabel tibda xi terapija antiretrovirali.
Kunsiderazzjonijiet Oħrajn
Odefsey mhux irrakkomandat għal pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (definiti bħala li għandhom tneħħija stmata tal-krejatinina ta 'inqas minn 30mL kull minuta).
Jekk jogħġbok avża lit-tabib tiegħek jekk ġejt jew qed tiġi kkurat għal xi disturb tal-kliewi minn tabib ieħor.
Odefsey mhux irrakkomandat għal pazjenti b'indeboliment tal-fwied jew għal dawk b'infezzjoni kronika ta 'l- epatite B (HBV) peress li jista' jaggrava ħafna l-problemi tal-fwied. Huwa rakkomandat li persuni b'HIV jiġu skrinjati għall-HBV qabel ma jippreskrivu Odefsey. Jekk jogħġbok avża lit-tabib tiegħek jekk għandek xi problema tal-fwied u / jew storja ta 'epatite.
Il-komponent ta 'rilpivirine ta' Odefsy jista 'jikkawża reazzjoni ta' sensittività eċċessiva f'numru żgħir ta 'pazjenti, spiss f'forma ta' raxx, infjammazzjoni tal-għajn ("għajn roża"), nefħa tal-wiċċ, deni jew reazzjonijiet allerġiċi oħra.
Tipikament, reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva jippreżentaw 1-6 ġimgħat wara l-bidu tat-terapija. Avża lit-tabib tiegħek minnufih dwar dawn is-sintomi. F'każijiet severi, x'aktarx it-terapija teħtieġ titwaqqaf.
Sorsi:
Reuters. "QOSOR - Ix-Xjenzi ta 'Gilead jgħidu li l-FDA ta' l-Istati Uniti taċċetta Odefsey." Meħlus fl-1 ta 'Marzu, 2015.
Xjenzi tal-Gilead. " Odefsey - Punti Ewlenin ta 'Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni." Foster City, California; aċċessata fit-18 ta 'Marzu, 2016.