Isentress (ratelgravir) huwa mediċina antiretrovirali ta ' klassi integrata ta' inibituri użata fit-trattament ta ' infezzjoni bl-HIV . Isentress kien l-ewwel integrase inibitur li ngħata l-approvazzjoni mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (FDA).
F'Ottubru 2007, ġie liċenzjat għall-użu f'adulti li kellhom reżistenza għal mediċini antiretrovirali oħra . Iżda sa Lulju 2009, u aktar tard f'Diċembru 2011, l-FDA espandiet l-indikazzjoni tagħha, li tippermetti l-użu fl-adulti kollha bl-HIV, kif ukoll tfal ta 'bejn 2 u 18-il sena.
Isentress huwa fost il-mediċini attwalment irrakkomandati bħala għażliet ta 'l-ewwel linja preferuti għat-terapija bl-HIV fl-Istati Uniti
Formulazzjonijiet
Isentress hija disponibbli f'erba 'formulazzjonijiet differenti:
- Għall-adulti u tfal akbar, Isentress huwa disponibbli bħala pillola miksija b'rita ta '400mg, forma ovali u kulur roża-oranġjo. In-numru "207" huwa imqabbad fuq naħa waħda.
- Għat-tfal li ma jistgħux jieħdu pilloli, Isentress huwa disponibbli bħala 100mg mimli (ovali, beige, intaljat fuq naħa waħda b '"477", skorja għal qsim) jew 25mg mimli (isfar ċar, tondi imqabbża fuq naħa waħda b' "473 "). It-tnejn huma oranġjo-banana mħawwar.
- Għal tfal iżgħar li ma jistgħux jieħdu n-nifs, Isentress huwa disponibbli f'pakkett wieħed, suspensjoni orali ta '100mg. Is-suspensjoni orali hija mħallta ma '5 ml ta' ilma u tingħata ma 'siringa orali. Ladarba jitħallat, il-preparazzjoni orali għandha tintuża fi żmien 30 minuta, bi kwalunkwe fdal immedjatament mormi. Is-sospensjoni hija togħma tal-banana.
Qatt m'għandux tissostitwixxi Isentress chewables jew suspensjoni orali għal pilloli Isentress miksija b'rita peress li l-formulazzjonijiet mhumiex bijoekwivalenti. Uża biss kif ordnat (ara Dożaġġi hawn taħt).
Dożamijiet
Isentress 400mg, pilloli miksija b'rita għandhom jiġu preskritti għall-adulti u għal tfal akbar li jistgħu jibilgħu il-pilloli, kif ġej:
- Adulti: pillola waħda ta '400mg, meħuda darbtejn kuljum
- Għal tfal jew adoloxxenti 55 lira (25kg) jew aktar: pillola waħda ta '400mg, meħuda darbtejn kuljum
Il-pilloli Isentress li tomgħodhom għandhom jiġu preskritti għal tfal li jiżnu 44 lira (20kg) jew aktar li ma jistgħux jibilgħu il-pilloli, kif ġej:
- 44 liri (20kg) għal inqas minn 62 liri (28kg): 150mg darbtejn kuljum
- 62 libbra (28kg) għal inqas minn 88 libbra (40kg): 200mg darbtejn kuljum
- Iktar minn 88 liri (40kg): 300mg darbtejn kuljum
Isentress suspensjoni orali jew pilloli li tomgħodhom għandhom jiġu preskritti għal tfal li jiżnu mill-anqas 6.5 liri (3kg) għal inqas minn 55 lira (25kg), kif ġej:
- 6.5 liri (3kg) għal inqas minn 8.8 libbra (4kg): 1mL (20mg) suspensjoni orali ppreparata meħuda darbtejn kuljum
- 8.8 liri (4kg) għal inqas minn 13-il lira (6kg): 1.5mL (30mg) suspensjoni orali ppreparata meħuda darbtejn kuljum
- 13 liri (6kg) għal inqas minn 17-il lira (8kg): 2mL (40mg) suspensjoni orali ppreparata meħuda darbtejn kuljum
- 17 liri (8kg) għal inqas minn 24 libbra (11kg): 3mL (60mg) suspensjoni orali ppreparata meħuda darbtejn kuljum
- 24 libbra (11kg) għal inqas minn 30 libbra (14kg): 4mL (80kg) suspensjoni orali ppreparata meħuda darbtejn kuljum JEW 75mg pilloli li tomgħodhom meħuda darbtejn kuljum
- 30 libbra (14kg) għal inqas minn 44 liri (20kg): 5mL (100kg) suspensjoni orali ppreparata meħuda darbtejn kuljum JEW 100mg pilloli li tomgħodhom meħuda darbtejn kuljum
Amministrazzjoni tad-Drogi
Isentress jista 'jittieħed ma' l-ikel jew mingħajru. Isentress ma jistax jittieħed waħdu u għandu jiġi preskritt bħala parti mit -terapija antiretrovirali kombinata (cART) .
Effetti sekondarji komuni
L-effetti sekondarji l-iktar osservati (li jseħħu f'2% jew anqas ta 'każijiet) huma:
- Nuqqas ta 'rqad
- Uġigħ ta 'ras
- Sturdament
- Dardir
- Għeja
Kontraindikazzjonijiet
Xejn
Interazzjonijiet Droga-Droga
Jekk jogħġbok avża lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu xi mediċini li ġejjin peress li mhumiex irrakkomandati għal amministrazzjoni konġunta ma 'Isentress u jistgħu jfixklu l-bijodisponibilità tad-droga:
- Antibijotiċi bbażati fuq Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Antaċidi bbażati fuq l-aluminju jew il-manjeżju (eż. Tums, Ħalib tal-manjesja, eċċ.)
Kunsiderazzjonijiet
Pazjenti li għandhom reazzjoni allerġika wara l-bidu ta 'Isentress għandhom jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom immedjatament. Il-kura għandha titwaqqaf u l-kura medika tkun mitluba jekk raxx ikun akkumpanjat minn uġigħ fid-deni, fil-muskoli jew fil-ġogi, f'folji jew f'offjoni, ħmura jew nefħa fl-għajnejn, nefħa tal-wiċċ jew tal-ħalq, jew problemi tan-nifs. Pazjenti li qabel kellhom reazzjoni ta 'sensittività eċċessiva għal Isentress m'għandhomx jerġgħu jiġu kkontestati bil-mediċina wara li ġew solvuti s-sintomi.
Studji fuq l-annimali ma wrew l-ebda difett fit-twelid embriju jew fetali waqt it-tqala f'ġrieden jew fniek esposti għal Isentress. Madankollu, l-impatt ta 'Isentress fuq trabi mreddgħa għadu ma ġiex stabbilit, u bħala riżultat, it-treddigħ mhuwiex irrakkomandat għall-ommijiet li jieħdu Isentress.
Sorsi:
Dipartiment tas-Saħħa u Servizzi Umani (DHHS). "Linji Gwida għall-Użu ta 'Aġenti Antiretrovirali f'Adulti u Adolexxenti infettati bl-HIV-1". Rockville, Maryland.
FDA. "L-FDA tespandi l-Użu ta 'Droga ta' l-HIV kontra t-Tfal u l-Adoloxxenti." Silver Spring, Maryland; 21 ta 'Diċembru, 2011.
Reuters. "AĠĠORNAMENT 2-FDA OKs Użu mwessa 'tad-Droga ta' Isentress ta 'Merck ta' l-HIV." 9 ta 'Lulju, 2009.
Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (AID). "Pakkett ta 'Approvazzjoni tad-Droga - Droga Isem: Pilloli Isentress (ratelgravir) 400mg." Silver Spring, Maryland; 12 ta 'Ottubru, 2007.