Droga ġdida kapaċi tittratta r-raxxijiet kollha fi 8 ġimgħat
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) huwa mediċina kombinata ta 'doża fissa użata fit-trattament ta' infezzjoni kronika ta 'l- epatite C (HCV) . Il-mediċini użati f'Mavyret jaħdmu billi jimblukkaw żewġ proteini individwali li l-virus jeħtieġlu jirreplika.
Mavyret ġie approvat fit-3 ta 'Awwissu, 2017 mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti għall-użu f'adulti ta' 18 u aktar. Ir-riċerka tissuġġerixxi li d-droga tista 'tikseb rati ta' kura ta 'bejn 92 fil-mija u 100 fil-mija skont is-sottotip HCV, figura li hija iktar jew inqas konformi ma' antivirali oħra li jaġixxu direttament (DAAs) użati bħalissa fil-kura tal-epatite Ċ.
Prosperità u Kont
Mavyret jista 'jittratta s-sitt razez tal-HCV ( ġenotipi ) u jista' jintuża kemm f'persuni li qatt ma ġew esposti għal mediċini HCV u dawk li qabel kienu fallew il-kura. Barra minn hekk, il-mediċina tista 'tintuża f'nies b'ċirrożi kkumpensata (fejn il-fwied għadu jaħdem).
Mavyret għandu vantaġġ ewlieni fuq mediċini simili għax jista 'jittratta infezzjoni kronika ta' l-epatite Ċ f'mill-inqas tmien ġimgħat. Il-mediċini l-oħra kollha jeħtieġu mhux inqas minn 12-il ġimgħa għal pazjenti li għadhom kemm ġew ittrattati. Dan jinkludi l-kombinazzjoni ta 'mediċina HCV Epclusa li hija wkoll approvata għas-sitt ġenotipi kollha.
Madankollu, b'differenza Epclusa, Mavyret ma jistax jintuża f'persuni b'ċirrożi mhux kompensat (li l-fwied m'għadux jaħdem).
Diffikultant ewlieni ieħor huwa l -prezz . Billi mediċini bħal Epclusa jġorru prezz bl-ingrossa ta 'madwar $ 75,000 għal kors ta' 12-il ġimgħa (jew $ 890 għal kull pillola), Mavyret jiġi offrut għal $ 26,400 għal kors ta 'tmien ġimgħat (jew $ 439 għal kull pillola).
Id-differenza fil-prezz tista 'tkun biżżejjed biex tikkonvinċi lill-assiguraturi tas-saħħa biex jespandu t-trattament għall-3.9 miljun Amerikani kronikament infettati b'HCV, li l-biċċa l-kbira għandhom jistennew sakemm ikun hemm insuffiċjenza sinifikanti tal-fwied qabel ma jkun jista' jiġi approvat it-trattament.
Rakkomandazzjonijiet ta 'preskrizzjoni
Id-doża rakkomandata ta 'Mavyret hija ta' tliet pilloli meħuda darba kuljum ma 'l-ikel.
Kull pillola fiha 100 milligramma ta 'glecaprevir u 40 milligramma ta' pibrentasvir. Il-pilloli huma roża, b'forma tawwali, miksija b'rita, u mnaqqxa b '"NXT" fuq naħa waħda.
It-tul tat-terapija tvarja skond il-ġenotip HCV, l-esperjenza tat-trattament u l-istatus tal-fwied tal-pazjent, kif ġej:
- Preċedentement mhux trattat bl-ebda ċirrożi: tmien ġimgħat
- Preċedenti mhux ikkurata b'ċirrożi kkumpensata: 12-il ġimgħa
- Preċedentement ittrattat bil-ġenotipi HCV 1, 2, 4, 5 u 6 mingħajr ċirrożi: tmienja sa 16-il ġimgħa skont it-terapija ta 'qabel
- Preċedentement trattat bil-ġenotipi ta 'HCV 1, 2, 4, 5 u 6 b'ċirrożi kkumpensata: 12 sa 16-il ġimgħa skont it-terapija preċedenti
- Preċedentement trattat bil-ġenotip ta 'HCV 3 bi jew mingħajr ċirrożi: 16-il ġimgħa
Madwar 75 fil-mija ta 'l-Amerikani b'epatite Ċ għandhom il-ġenotip 1, li huwa l-aktar prevalenti iżda wkoll l-aktar diffiċli biex jittratta. B'kuntrast, bejn 20 u 25 fil-mija għandhom ġenotipi 2 u 3, filwaqt li ftit żgħir biss għandhom ġenotipi 4, 5, jew 6.
Effetti sekondarji
Ġenerazzjoni aktar ġdida DAAs bħal Mavyret għandhom ħafna effetti sekondarji minn terapiji ta 'ġenerazzjoni ta' qabel, li ħafna minnhom kienu jinkludu l- interferon pegylated tad-droga ( peginterferon ) u ribavirin . L-aktar effetti sekondarji assoċjati ma 'Mavyret (li jseħħu f'aktar minn ħamsa fil-mija tal-pazjenti) jinkludu:
- Uġigħ ta 'ras
- Għeja
- Dardir
- Dijarrea
B'mod ġenerali, l-effetti sekondarji huma maniġġabbli u għandhom it-tendenza li jtejbu maż-żmien. Fil-fatt, riċerka ta 'qabel is-suq ikkonkludiet li inqas minn persentaġġ tan-nies fuq Mavyret waqqfu t-trattament bħala riżultat ta' effetti sekondarji intollerabbli.
Interazzjonijiet Droga
L-użu ta 'mediċini bbażati fuq rifampin, użati b'mod komuni għall-kura tat-tuberkolożi, huma kontraindikati għall-użu ma' Mavyret u għandhom jitwaqqfu qabel il-bidu tal-kura. Dawn jinkludu drogi bl-ismijiet tad-ditta Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin u Priftin.
Mediċini oħra huma magħrufa li jinteraġixxu ma 'Mavyret u jistgħu jew iżidu jew inaqqsu l-konċentrazzjoni ta' Mavyret fid-demm.
Dawn li ġejjin mhumiex irrakkomandati għall-użu ma 'Mavyret:
- Carbamepazine, użat biex jikkura aċċessjonijiet u disturb bipolari
- Ethinyl estradiol (estroġenu) li fih mediċini għall-kontroll tat-twelid
- Sustiva (efavirenz) użat fit-terapija bl-HIV
- Atorvastatin, lovastatin, u simvastatin użati għall-kura tal-kolesterol għoli
- St John's Wort
Indeboliment tal-Fwied
Mavyret huwa kontra-indikat għall-użu f'persuni b'indeboliment serju tal-fwied (kif imkejjel minn punteġġ Child-Pugh ta 'C) u mhux rakkomandat għal xi ħadd li għandu indeboliment moderat (Child-Pugh B).
L-ittestjar tal-funzjoni tal-fwied huwa rakkomandat qabel il-bidu tat-terapija biex jiġu evitati komplikazzjonijiet Il-punteġġ Child-Pugh huwa wkoll utli fid-determinazzjoni tas-severità tal-marda tal-fwied ibbażata fuq testijiet tad-demm u reviżjoni tas-sintomi karatteristiċi.
Reattività ta 'l-Epatite B
Mavyret għandu jintuża b'kawtela f'persuni li għandhom kemm l-epatite B kif ukoll l-epatite Ċ. Il- virus ta 'l-epatite B (HBV) kien magħruf bħala reattiv waqt jew ftit wara t-trattament. Ir-reattivazzjoni tista 'tkun akkumpanjata minn sintomi ta' suffejra u infjammazzjoni tal-fwied. Jekk it-trattament ma jitwaqqafx minnufih, ir-riattivazzjoni tista 'twassal għal insuffiċjenza tal-fwied u anki mewt.
Filwaqt li l-infezzjoni bl-HBV ma tikkontrobilikatx l-użu ta 'Mavyret, tkun teħtieġ monitoraġġ aktar mill-qrib tal-enzimi tal-fwied biex jiġu identifikati s-sinjali bikrija ta' riattivazzjoni.
Fit-Tqala
Waqt li Mavyret mhuwiex kontra-indikat waqt it-tqala, hemm ftit informazzjoni klinika umana disponibbli biex tevalwa r-riskju attwali. Ma 'dak li ntqal, studji fuq l-annimali urew li l-użu ta' glecaprevir u pibrentasvir waqt it-tqala mhuwiex assoċjat ma 'anormalitajiet tal-fetu, inkluż esponiment waqt it-treddigħ.
Konsultazzjoni speċjalizzata hija rrakkomandata biex mhux biss tiżen il-benefiċċji u r-riskji tat-trattament iżda biex tgħin tiddetermina jekk it-trattament huwiex ta 'urġenza jew xi ħaġa li tista' tittardja sa wara l-kunsinna.
Biex tipprevjeni tqala waqt il-kura, il-koppji huma mwissija jużaw mill-inqas żewġ metodi mhux ormonali ta 'kontraċezzjoni matul u sa sitt xhur wara t-tlestija tat-terapija. Peress li l-kontroll tat-twelid ibbażat fuq l-estroġenu mhux irrakkomandat, kellem lit-tabib tiegħek biex tara jekk kontraċettiv orali biss kontra l-progestin jistax ikun għażla xierqa.
> Sorsi:
> Abbie, Inc. "Punti ewlenin ta 'Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni: pilloli Mavyret (glecaprevir u pibrentasvir) , għall-użu orali Approvazzjoni inizjali ta' l-Istati Uniti: 2017." Chicago, Illinois; aġġornat Diċembru 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: is-sigurtà u l-effikaċja ta 'glecaprevir / pibrentasvir meta mqabbel ma' sofosbuvir plus daclatasvir f'pazjenti infettati b'HCV ta 'HCV mingħajr ċirrożi." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti "L-AID tapprova lil Mavyret għall-Epatite Ċ." Silver Spring, Maryland; maħruġ fit-3 ta 'Awwissu, 2017.