Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) huwa mediċina kombinata ta 'doża fissa użata fil-kura ta' infezzjoni kronika ta 'l- epatite Ċ (HCV) . It-tliet aġenti li jinkludu Technivie huma wkoll miġbura fit-terapija b'HCV ta 'żewġ pilloli, Viekira Pak .
Technivie ġie approvat fl-24 ta 'Lulju 2015 mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) għall-użu f'adulti ta' 18-il sena jew aktar b'infezzjoni tal-ġenotip 4 HCV (GT4) mingħajr ċirrożi .
Technivie huwa l-ewwel terapija ta 'l-HCV li hi interferon ħielsa mill-ħalq u l-orali kollha għal pazjenti infezzjoni kronika ta' HCV GT4, popolazzjoni tradizzjonalment meqjusa bħala diffiċli biex tittratta.
Technivie kien irrappurtat li għandu rata ta 'kura ta' 100% ta 'pazjenti li qatt ma kienu kkurati qabel ("li ma ħadux kura") fi prova ta' Fażi IIb li saret mit-12 ta 'Awwissu 2012 sa Novembru 19, 2013.
Dożaġġ
Żewġ pilloli (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) jittieħdu kuljum ma 'ikla mingħajr il-ħtieġa ta' teħid għoli ta 'xaħam jew kaloriji. Il-pilloli Technivie huma roża, oblong u miksija b'rita, b '"AV1" imqabbża fuq naħa waħda.
Rakkomandazzjonijiet ta 'preskrizzjoni
Technivie huwa preskritt fuq kors ta '12-il ġimgħa flimkien ma' ribavirin (mediċina użata biex twaqqaf is-sinteżi virali ta 'l-RNA). Id-doża rakkomandata ta 'ribavirin hija bbażata fuq il-piż, kif ġej:
- Inqas minn 165 kg (75kg): 1000mg kuljum, diviż u amministrat darbtejn kuljum ma 'l-ikel
- 165 lira (75kg) jew iktar: 1250mg kuljum, maqsuma u mogħtija darbtejn kuljum ma 'l-ikel
Jista 'jiġi kkunsidrat kors ta' 12-il ġimgħa ta 'Technivie għal pazjent li qatt ma ħadu kura li ma jistax jittollera ribavirin.
Effetti sekondarji komuni
L-aktar effetti sekondarji komuni assoċjati ma 'l-użu ta' Technivie (li jseħħu f'mill-inqas 7% tal-pazjenti) huma:
- Dgħjufija fiżika
- Għeja
- Dardir
- Nuqqas ta 'rqad
- Raxx
Mediċini Contra-indikati
Il-mediċini li ġejjin m'għandhomx jittieħdu wkoll meta tintuża Technivie:
- Antikonvulsivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Antipsikotiċi: Orap
- Medikazzjoni antiretrovirali: Sustiva
- Drogi li jbaxxu l-kolesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Medikazzjoni ta 'disfunzjoni erettili: Revatio
- Derivattivi ergot (użati fit-trattament ta 'uġigħ ta' ras): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Kontraċettivi li fihom estinyl estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurea, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse Seasconique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Mediċini kontra t-tuberkulożi bbażati fuq Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedattivi: Megħjuna, Halcion
- St John's Wort
Kontra-indikazzjonijiet u Konsiderazzjonijiet
Technivie mhux irrakkomandat għal pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (punteġġ B Child-Pugh) u huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh score C).
Technivie huwa kontra-indikat għall-użu f'pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva għal ritonavir (jiġifieri, li kellhom is -Sindromu ta 'Stevens-Johnson jew necrolysis epidermali tossika).
Filwaqt li Technivie waħdu mhux kontraindikat għall-użu fit-tqala, il-kombinazzjoni ta 'Technivie u ribavirin hija u m'għandhiex tintuża f'nisa tqal jew f'irġiel li s-sieħba tan-nisa tagħhom huma tqal. F'termini ta 'treddigħ, ma kien hemm l-ebda inċidenza ta' nota ta 'żvilupp tal-fetu anormali fi studji fuq l-annimali; hija rrakkomandata konsultazzjoni speċjalizzata biex tiddiskuti l-benefiċċji potenzjali u l-effetti ħżiena tat-treddigħ waqt li tkun fuq Technivie.
Sors:
Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (AID). "L-AID tapprova Technivie għat-trattament tal-ġenotip tal-epatite Ċ kronika 4." Silver Spring, Maryland; Stqarrija għall-istampa maħruġa 24 ta 'Lulju, 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir flimkien ma 'ritonavir b'ribavirin jew mingħajru f'pazjenti li qatt ma ħadu kura u pazjenti b'esperjenza tat-trattament b'infezzjoni kronika tal-virus tal-epatite Ċ (PEARL-I) ġenotip 4: prova randomised u miftuħa." Lancet. 20 ta 'Ġunju, 2015; 384 (9986): 2502-2509.