Għażla ta 'Trattament għall-Fibromyalgia
Fl-14 ta 'Jannar 2009, l-FDA approvat lil Savella (milnacipran HCl) għall-ġestjoni tal- fibromialġija . Savella hija kklassifikata bħala inibitur selettiv ta 'l-irkuprar doppju ta' serotonin u norepinephrine. Il-mediċina intużat għal ħafna snin fl-Ewropa u l-Ażja biex tikkura d-dipressjoni.
X'inhu Inibitur Selettiv Serotonin u Norepinephrine Doppju Reuptake?
Bħala inibitur selettiv ta 'teħid ta' serotonin u norepinephrine doppju, magħruf ukoll bħala SSNRI, Savella żied l-attività ta 'norepinephrine u serotonin fil-moħħ.
Fit-tubu tat-test, Savella tidher li għandha iktar effett fuq l-attività tan-norepinephrine. Dan huwa importanti għal pazjenti b'fibromyalgia minħabba li livelli baxxi ta 'norepinephrine tal-moħħ huma maħsuba li huma relatati ma' żieda fl-uġigħ u diffikultajiet konjittivi ("ċpar tal-moħħ").
Kif inhu Savella Given?
Savella jingħata f'żewġ dożi maqsumin kuljum. Id-dożaġġ jiżdied gradwalment matul l-ewwel ġimgħa biex tasal għad-doża rrakkomandata ta '100 mg / jum.
Savella hija disponibbli bħala pilloli ta '12.5 mg, 25 mg, 50 mg u 100 mg. Fil-jum 1, tieħu 12.5 mg darba. Fil-jiem 2 sa 3, tieħu 12.5 mg / darbtejn kuljum. Fil-jiem 4 sa 7, tieħu 25 mg / darbtejn kuljum. Wara l-ġurnata 7, id-doża tas-soltu hija 50 mg / darbtejn kuljum. Xi pazjenti jistgħu jeħtieġu 200 mg / jum - u xi wħud jistgħu jeħtieġu doża iktar baxxa jekk ikollhom indeboliment tal-kliewi (renali).
Kif Intuża Savella fi Provi Kliniċi?
Is-sigurtà u l-effikaċja ta 'Savella ġew determinati mir-riżultati ta' żewġ provi kliniċi ta 'fażi III fl-Istati Uniti. Kien hemm iktar minn 2,000 pazjent b'fibromalġja involuti fl-istudji.
Kontra-indikazzjonijiet għal Savella
Savella huwa kontra-indikat (m'għandux jintuża) f'pazjenti b'glawkoma angolari ta 'angolu mhux ikkontrollat. Savella m'għandux jintuża wkoll minn pazjenti li jieħdu MAOIs (inibituri ta 'monoamine oxidase), tipikament użati għal depressjoni. Savella mhux approvat għall-użu fit-tfal.
Twissijiet Assoċjati Ma 'Savella
Il-pazjenti preskritti Savella għandhom ikunu konxji tat-twissijiet u l-prekawzjonijiet li ġejjin:
- L-aggravament tas-sintomi depressivi u r-riskju ta 'suwiċidju huwa possibbli ma' Savella
- Is-sindrome ta 'serotonin (reazzjoni ta' theddida għall-ħajja li tikkawża li l-ġisem ikollu serotonin wisq) huwa possibbli.
- Pressjoni tad-demm elevata u rata tal-qalb tista 'sseħħ ma' Savella.
- L-attakki ġew irrapportati f'pazjenti li ħadu Savella.
- L-epatotossiċità ġiet irrappurtata (pazjenti b'użu eċċessiv ta 'alkoħol jew mard kroniku tal-fwied għandhom jevitaw Savella).
- Is-sintomi ta 'rtirar jistgħu jseħħu jekk Savella ma titkompliex gradwalment.
- Savella jista 'jżid ir-riskju ta' fsada speċjalment f'pazjenti li qed jieħdu NSAIDs , aspirina , jew mediċini oħra li jaffettwaw il-fsada.
- Jista 'jkun hemm rati ogħla ta' avvenimenti avversi ġenitourinarji bl-użu ta 'Savella.
Savella ġiet innominata bħala aġent tat-Tqala tal-Kategorija Ċ, li jimplika riskji pożittivi għall-fetu fi studji fuq l-annimali. Il-manifattur ta 'Savella jiddikjara li l-ebda studji adegwati jew ikkontrollati sew ma ġew irrappurtati għal nisa tqal, għalhekk għandu jintuża waqt it-tqala biss jekk il-benefiċċji potenzjali jiġġustifikaw riskji potenzjali għall-fetu.
Ma sarux studji kkontrollati ta 'Savella fuq ommijiet li jreddgħu.
Effetti sekondarji komuni u Avvenimenti Avversi
Dardir, uġigħ ta 'ras, stitikezza, sturdament, nuqqas ta' rqad, fwawar, għaraq akbar, rimettar, palpitazzjonijiet u ħalq xott huma reazzjonijiet avversi assoċjati ma 'Savella.
Sorsi:
Informazzjoni ta 'Preskrizzjoni ta' Savella. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), Għażla ta 'Trattament għall-Fibromyalgia. P & T (Pharmacy & Therapeutics) P T. 2010 Mejju; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/