L-Istudju jikkwantifika l-Eżattezza tad-Dinja Rea ta 'l-Assi Approvati ta' l-Ittestjar ta '
Billi l-Istati Uniti għandhom l-għan li jżidu l -identifikazzjoni u t-trattament bikri ta 'persuni bl-HIV, tqiegħed enfasi ikbar fuq id-determinazzjoni tal-eżattezza tat-testijiet tal-HIV f'ambjenti tad-dinja reali, mhux biss biex jitnaqqas in-numru ta' riżultati foloz pożittivi u negattivi foloz. biex jiġu identifikati aħjar l-individwi matul l- istadji bikrija (akuti) tal-infezzjoni meta r-riskju tat-trażmissjoni jkun speċjalment għoli.
Sabiex jikkwantifikaw dan, riċerkaturi mill-Università ta 'California, San Francisco wettqu reviżjoni ta' aktar minn 21,000 test tal-HIV mogħtija bejn is-snin 2003 u 2008 f'xi wħud mill-ogħla popolazzjonijiet ta 'prevalenza tal-belt. Minn erba 'tipi ta' testijiet użati matul dan il-perjodu - minn testijiet ta 'l-antikorpi ta' l-ewwel ġenerazzjoni għal testijiet orali rapidi liċenzjati, 761-il persuna ġew dijanjostikati bl-HIV (prevalenza ta '3.6%), filwaqt li 58 kienu identifikati waqt infezzjoni akuta.
L-istudju kellu wkoll l-għan li jqabbel l-eżattezza ta 'ttestjar tal-ittestjar aktar ġodda, inkluż testijiet ta' antiġenu / antikorp ta 'kombinazzjoni ta' 4 ġenerazzjoni, billi jerġa 'jagħmel id-demm mit-58 individwu li qabel kienu dijanjostikati b'infezzjoni akuta.
Il-preċiżjoni kienet imkejla kemm f'termini ta ' sensittività (il-persentaġġ tar-riżultati tat-testijiet li huma korrettament pożittivi) kif ukoll l- ispeċifiċità (il-perċentwali tar-riżultati tat-testijiet li huma negattivi b'mod korrett).
| It-Tip tat-Test | Brand | Sensittività minn 21,234 test | Speċifiċità minn 21,234 test | Sensittività għal infezzjoni akuta minn 58 test |
| Test tal-antikorp tal-ewwel ġenerazzjoni (demm) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Test ta 'l-antikorp tat-tielet ġenerazzjoni (demm) | Sistemi Ġenetiċi HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Test ta 'antikorp rapidu tat-tielet ġenerazzjoni (demm) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Test tal-antikorp rapidu tat-tielet ġenerazzjoni (saliva) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | - |
| Test ta 'antikorp rapidu tat-tielet ġenerazzjoni (demm) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25.9% |
| Test ta 'antikorp rapidu tat-tielet ġenerazzjoni (demm) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19.0% |
| Test ta 'antikorp rapidu tat-tielet ġenerazzjoni (demm) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| Test tal-antiġen / antikorp ta 'kombinazzjoni rapida 4 ta' ġenerazzjoni (demm) | Iddetermina l-HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54.4% |
| Test tal-antiġenu / antikorp tal-kombinazzjoni bbażat fuq il-laboratorju 4 (laboratorju) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87.3% |
X'tagħmel Dan kollu Għidilna?
L-ewwelnett, mill-perspettiva tal-ispeċifiċità, iċ-ċifri kkonfermaw li l-inċidenza ta 'pożittivi foloz tibqa' baxxa ħafna, anki bit-testijiet tal-ġenerazzjoni ta 'qabel.
B'kuntratt , ir-rata ta 'negattivi foloz varjat konsiderevolment, bit- test ta' saliva rapida OraQuick Advance li qed iwettaq l-agħar, bi ftit aktar minn wieħed minn kull 15-il pazjent li rċevew riżultat falz negattiv.
Iċ-ċifra biss marret għall-agħar meta reġgħet fetħet id-demm mill-infezzjonijiet fl-istadju akut. Mit-58 kampjun ittestjati, it-testijiet rapidi tat-tielet ġenerazzjoni kisbu sensittività ta '5.2% biss għal 25.9%, li jfisser li l-maġġoranza ta' infezzjonijiet bħal dawn ma tintlaħaqx permezz ta 'dawn it-teknoloġiji rapidi bbażati fuq l-antikorpi.
Anke r-raba 'ġenerazzjoni Iddetermina test rapidu ta' antiġenu / antikorp kien kapaċi jidentifika biss nofs l-infezzjonijiet akuti, minkejja li kellu sensittività stmata ta '96.6% u speċifiċità ta' 100%. Skont ir-riċerkaturi tal-UCSF, id- Determinazzjoni ħadmet l-aħjar waqt l-infezzjoni akuta meta t- tagħbija virali tal-pazjent kienet ta 'aktar minn 500,000 kopja / mL.
Mhux sorpriża, l- antiġen / antikorp ta 'kombinazzjoni ARCHITECT ibbażat fuq il-laboratorju wettaq l-aħjar analiżi possibbli. Bi speċifikazzjoni stmata ta 'bejn 99.1% u speċifiċità ta' 100%, it-testijiet kienu kapaċi jidentifikaw kważi 90% ta 'infezzjonijiet akuti.
Xi jfisser miegħi?
F'termini tal-għażla tal-ittestjar u l-prestazzjoni, il-konklużjonijiet li ġejjin jistgħu jiġu raġonevolment imfassla:
- It-testijiet tal-HIV fuq il-bejgħ mhux kummerċjali jiffurmaw l-inqas tajjeb b'mod ġenerali, mhux biss f'termini ta 'sejbien ta' infezzjoni akuta iżda billi jirritornaw rata falza negattiva ta '7% .
- It-testijiet kombinati ta 'l-antiġen / antikorpi ta' l-HIV huma ferm iktar preċiżi li l-analiżi tradizzjonali bbażati fuq l-antikorpi, partikolarment waqt il-fażi akuta ta 'infezzjoni.
- It-testijiet ibbażati fuq il-laboratorju għadhom aktar effiċjenti fit-testijiet tal-HIV fuq il-post u l-punt tal-kura, l-aktar speċjalment f'każijiet ta 'espożizzjoni reċenti għall-HIV.
Ma 'dak li ntqal, livelli għoljin ta' sensittività huma biss parti mir-raġuni għaliex ċerti testijiet huma ppreferuti fuq oħrajn.
Per eżempju, numru sinifikanti ta 'nies jonqsu milli jirritornaw għar-riżultati ta' l-HIV wara l-ittestjar. L-abilità, għalhekk, li tirritorna r-riżultati tat-test fi żmien 20-30 minuta tagħmilha ideali l-ittestjar mgħaġġel, b'mod partikolari jekk tippermetti kliniki li jorbtu persuna minnufih mal-kura.
Bl-istess mod, in-nies bi tħassib dwar kunfidenzjalità jew biżgħat dwar l-istigma ta 'l-HIV jistgħu jiġu moqdija aħjar billi jittieħdu testijiet rapidi fuq il-home ( stampa ).
Filwaqt li hemm ftit informazzjoni biex tevalwa n-numru attwali ta 'persuni marbuta mal-kura wara li rċeviet riżultat pożittiv fil-dar, huwa preżunt li dawn it-testijiet jipprovdu punt ta' dħul għal ħafna li jistgħu inkella jevitaw ċentri tal-ittestjar jew settings tal-klinika.
Sors:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Prestazzjoni ta 'Provi ta' Kura Puntwali u ta 'Laboratorju Rapidu għal Infezzjoni HIV Akuta u Stabbilita f'San Francisco." PLOS | Wieħed. 12 ta 'Diċembru, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (AID). "L-Ewwel Kit Rapidu ta 'l-HIV għall-Użu Domestiku Approvat għal Awto-Ittestjar." FDA Informazzjoni dwar is-Saħħa tal-Konsumatur. Silver Spring, Maryland; Lulju 2012; dokument: UCM311690.