Minkejja l-Livelli ta 'Sensittività Għolja, False Negatives Jagħmlu Tħassib
F'Lulju 2012, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (AID) tat l-approvazzjoni għat- Test tal-HIV tal - OraQuick In-Home , li tipprovdi lill-konsumaturi bl-ewwel test orali mingħajr HIV li jista 'jipprovdi riżultati kunfidenzjali f'minimu ta' 20 minuta. L-approvazzjoni tal-FDA ġiet milqugħa minn bosta organizzazzjonijiet ibbażati fil-komunità, li ilhom iċċitata l-benefiċċji tal-ittestjar intern fi żmien meta 20% tal-1.2 miljun Amerikan infettati bl-HIV huma kompletament konxji tal-istatus tagħhom.
Kap fost l-argumenti li jsostnu l-ittestjar intern:
- Bosta kliniki pubbliċi fl-Istati Uniti huma jew mingħajr persunal jew huma soġġetti għal piż żejjed, u jikkawżaw lil dawk li jistgħu jixtiequ jew jeħtieġu l-ittestjar biex joqogħdu 'l bogħod. L-ittestjar fil-post jista 'jgħin biex jingħeleb dan l-ostaklu, billi jipprovdi lil dawk l-iktar f'riskju b'sens akbar ta' awtonomija, kontroll u kunfidenzjalità .
- Fl-approvazzjoni tagħhom tal-prodott, l-AID iddikjarat li l-ittestjar intern "se jikkontribwixxi b'mod li jitkejjel ... billi jgħin lil individwi aktar infettati jsiru konxji tal-istatus tal-HIV tagħhom u b'hekk inaqqsu t-trażmissjoni tal-HIV."
- Linja ta 'kuntatt ta' 24 siegħa b'persunal imħarreġ se tgħin biex tiżgura li l-prodott jintuża b'mod korrett; li l-utenti jifhmu l-limitazzjonijiet tat-test (inkluż l-hekk imsejjaħ perjodu tat-tieqa ), u li dawk li jirċievu riżultat pożittiv jiġu riferuti għal klinika fil-qrib jew uffiċċju tat-tabib.
Minn Settembru 2013, il-manifatturi OraQuick irrappurtaw li "aktar minn 200,000 individwu issa jafu l-istatus ta 'HIV" bħala riżultat tal-prodott, bl-analisti tal-industrija jbassru l-użu fil-bejgħ hekk kif tiżdied il-kuxjenza tal-konsumatur.
Iżda minkejja l-benefiċċji apparenti tat-testijiet, għadd ta 'studji enfasizzaw it-tħassib dwar l-istrateġija interna, billi ddubitaw l-eżattezza tad-dinja reali tal-prodott kif ukoll l-impatt tagħha fuq il-kura tal-pazjent u l-imġiba tar-riskju.
Kif eżatt huma Testijiet fuq l-HIV fuq il-Home?
Skont ir-rapport tal-FDA, it-Test Rapidu fil-Home Oraquick mhux biss huwa sikur u faċli biex jintuża, iżda joffri sensittività u speċifiċità ta 'madwar 95% - b'inqas minn 99.3% u 99.8% Kits tal-kura użati minn tobba u kliniċi.
Madankollu, għall-kuntrarju tat-testijiet tal-punt tal-kura, il-verżjoni in-home hija magħrufa li għandha rata falza negattiva ta 'madwar 7%, li jfisser li kull wieħed minn kull 12 testijiet iwassal "sinjal ċar" kollu. Filwaqt li dan mhux neċessarjament idgħajjef il-vijabbiltà tal-prodott, dan iqiegħed f'dubju l-eżattezza tad-dinja reali tat-testijiet minħabba l-probabbiltà ta 'użu ħażin tal-prodott u / jew ittestjar prematur tal-HIV.
Studju wieħed li sar fl-2013 mill-Università ta 'California, San Francisco ikkonkluda li t-testijiet orali rapidi tar-raba' ġenerazzjoni bħall-OraQuick setgħu jidentifikaw b'mod korrett 86% tal-każijiet pożittivi għall-HIV, ferm inqas minn dak li deher fi provi kliniċi. Iktar dwar dak li kien għadu kien il-fatt li l-prodott kellu biss 54% ta 'preċiżjoni fil-konferma tas-serostat waqt l- istadju akut (bikri) ta' infezzjoni .
Biż-żieda ta 'evidenza li intervent fil-ħin ta' infezzjoni akuta jista 'jnaqqas l-iżvilupp ta ' ġibjuni moħbija fejn l-HIV huwa magħruf li jaħbi (jew "jippersisti") għal għexieren ta 'snin, il-ħtieġa għal testijiet bi gradi għolja ta' sensittività saret imperattiv, tas-sejħa għall-ittestjar u t-trattament universali kemm domestikament kif ukoll globalment .
Filwaqt li l-inserzjoni tal-pakkett OraQuick tipprevedi lill-utenti dwar ir-riskju ta 'ttestjar prematur, se jkun hemm bżonn li ssir aktar enfasi fuq it-titjib tal-prodott, aktar milli l-għarfien tal-konsumatur, biex jingħelbu dawn in-nuqqasijiet statistiċi.
L-Ittestjar In-Home se jtejjeb ir-Rabta tal-Pazjenti għall-Kura?
Mill-aspett tal-politika, wieħed mill-għanijiet ewlenin tal-ittestjar intern huwa li jiżdied in-numru ta 'pazjenti marbuta b'mod attiv mal-kura tal-HIV fl-Istati Uniti. Huwa għan ambizzjuż li minħabba li 437,000 biss mill-874,000 Amerikani ddijanjostikati bl-HIV kellhom aċċess għal kura medika, skond ir-riċerka ppubblikata miċ-Ċentri ta 'l-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard.
Filwaqt li l-biċċa l-kbira tar-riċerka tindika aċċettazzjoni pubblika mifruxa tat-testijiet fuq il-post, hemm ftit dejta attwali biex tiddetermina jekk il-pazjenti humiex jorbtu lilhom infushom għall-kura b'riżultat ta 'dawn it-testijiet.
Għalkemm diversi studji fl-Afrika wrew żieda fir-rabta wara l-ittestjar intern - sa 300% f'xi każijiet - dawn twettqu wara żjara ta 'pariri ta' qabel it-test saret minn professjonist imħarreġ.
Bl-ebda strateġija bħal din mhaddma fl-Istati Uniti, tista 'tkun mistennija l-istess hawnhekk jew, b'mod aktar konċiż, forsi tagħmel effettivament differenza?
Ħafna jaqblu li jkun diffiċli li tivvaluta bis-sħiħ minħabba li ħafna ċentri ta 'ttestjar ma jirrappurtawx ir-riżultati li jorbtu mal-kura wara l-ittestjar. Dak li nafu, madankollu, huwa li l-ittestjar mhux appoġġjat tal-HIV, fih innifsu, jaqa 'f'numru ta' oqsma ewlenin - l-aktar sinifikanti fit-tnaqqis ta 'imgieba ta ' riskju għoli li dehru f'dawk li jagħmlu negattiv.
Fi studju li sar mill-Iskola Mailman tas-Saħħa Pubblika tal-Università ta 'Columbia, 5,000 pazjent assenjat b'mod każwali rċivew folja informattiva jew sessjoni ta' pariri fil-qosor qabel test rapidu. Wara 12-il xahar, il-pazjenti ġew ivvalutati mill-ġdid. B'mod allarmanti, 11.1% tal-grupp ta 'informazzjoni biss kienu kisbu STD , filwaqt li kważi l-istess numru ta' pazjenti (12.3%) akkwistaw STD wara li ngħataw pariri fil-qosor. Is-sejbiet kienu konsistenti fid-disa 'kliniki kollha użati wara li tqiesu l-età tal-pazjent, is-sess u l-etniċità.
L-immudellar tal-kompjuter mill-Programm HIV / STD ta 'Saħħa Pubblika, Seattle & King County appoġġa aktar din il-konklużjoni, li jissuġġerixxi li l-ittestjar intern jista' jżid il-prevalenza tal-HIV fost irġiel li għandhom sess mal-irġiel (MSM) minn linja bażi ta '18.6% 22.5% għal 27.5%.
Filwaqt li ħadd minn dan huwa maħsub biex jissuġġerixxi li l-ittestjar fuq l-HIV fuq il-post iddgħajjef l-isforzi tas-saħħa pubblika, dan isaħħaħ il-ħtieġa għal kjarifika akbar tal-benefiċċji u l-limitazzjonijiet tal-ittestjar għall-HIV fid-dar, kemm għall-konsumatur kif ukoll għal dawk li jfasslu l-politika tas-saħħa.
Sorsi:
Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (AID). "L-Ewwel Kit Rapidu ta 'l-HIV għall-Użu Domestiku Approvat għal Awto-Ittestjar." FDA Informazzjoni dwar is-Saħħa tal-Konsumatur. Silver Spring, MD; Lulju 2012. Dokument: UCM311690.
Il-Wall Street Journal. "Test tal-HIV fil-HomeQuick (R) In-Home Tniedi New Campaign Targeted Strategy -" Life. Kif nafuha. (TM) "Jinkoraġġixxi l-Ittestjar tal-HIV fost il-Gruppi ta 'Riskju Għoli." Stqarrija għall-istampa maħruġa fit-30 ta 'Settembru 2013
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Prestazzjoni ta 'Provi ta' Kura Puntwali u ta 'Laboratorju Rapidu għal Infezzjoni HIV Akuta u Stabbilita f'San Francisco." PLOS | Waħda. 12 ta 'Diċembru, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Testjar Awto-Sorveljat u Mhux Sorveljat għall-HIV f'Populazzjonijiet ta 'Riskju Għoli u Baxx: Reviżjoni Sistematika." PLOS | Wieħed . April 2, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Valutazzjoni tad-dar u bidu ta 'ART wara l-ittestjar mill-ġdid ta' l-HIV: prova mifruxa fuq raggruppament biex titjieb ir-rabta ma 'ART f'Blantyre, Malawi." L-20 Konferenza dwar Retroviruses u Infezzjonijiet Opportunistiċi (CROI); Atlanta, il-Ġeorġja; Astratt 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "L-effett ta 'pariri dwar it-tnaqqis tar-riskju b'testijiet rapidi għall-HIV dwar ir-riskju li jinkisbu infezzjonijiet trasmessi sesswalment: il-prova klinika AWARE randomised." Ġurnal tal-Assoċjazzjoni Medika Amerikana. 23 ta 'Ottubru, 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; u Sketler, J. "Sostituzzjoni ta 'Testijiet ibbażati fuq il-Klinika bi Provi ta' Użu fid-Dar Jista 'Jżid il-Prevalenza ta' l-HIV Fost irġiel Seattle li għandhom Sex With Men: Evidenza minn Mudell matematiku." Mard trasmess sesswalment. Jannar 2014; 41 (1): 2-9.