L-Apparat AspireAssist għal Telf ta 'Piż

Ħarsa ġenerali

Għadd ta 'għażliet issa jeżistu għat-trattament ta' l-obeżità. Dawn jinkludu bidliet fid-dieta u l-istil tal-ħajja, drogi li jitilfu l-piż , u apparati u proċeduri li jvarjaw minn kirurġija bariatriċi sħiħa għal apparati aktar ġodda invażivi.

Fis-sajf ta 'l-2016, l-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u tad-Droga ta 'l-Istati Uniti (FDA) approvat l-apparat ta' telf ta 'piż imsejjaħ AspireAssist, mibjugħ minn Aspire Bariatrics.

X'inhu AspireAssist?

AspireAssist huwa apparat ta 'telf ta' piż approvat għat-trattament ta 'l-obeżità f'adulti li għandhom mill-inqas 22 sena u li għandhom indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI) ta' 35 sa 55. L-apparat jagħmilha possibbli għall-utenti li jiskula porzjon ta ' il-kontenut ta 'l-istonku tagħhom permezz ta' tubu ta 'l-istonku (magħruf bħala tubu ta' gastrostomija) fi toilet wara kull ikla.

L-apparat AspireAssist huwa maħsub għal użu fit-tul f'adulti eliġibbli li ma rnexxilhomx jiksbu telf ta 'piż adegwat permezz ta' metodi mhux kirurġiċi bħal bidliet fl-istil tal-ħajja u medikazzjonijiet ta 'telf ta' piż.

Kif taħdem

Kif innutat hawn fuq, AspireAssist jagħmel użu minn tubu li jgħaddi minn ftuħ fl-istonku, li jippermetti drenaġġ parzjali ta 'kontenuti ta' l-istonku wara ikla. Fi studju pilota minn Sullivan u l-kollegi, instab li dan wassal għal tnaqqis fl-ammont totali ta 'kaloriji assorbiti b'madwar 30 fil-mija.

L-apparat AspireAssist fih tubu ta 'gastrostomija, kif innotat hawn fuq, kif ukoll valv tal-port, strument estern li fih konnettur, ġibjun ta' ilma u tubu tad-drenaġġ bi klamp.

Madwar 20 sa 30 minuta wara ikla, l-utent tal-apparat AspireAssist jehmeż it-tubu tal-gastrostomija mal-apparat estern u jiftaħ il-valv tal-port, u b'hekk il-kontenuti tal-istonku jiskula ġo tojlit bis-saħħa tal-gravità.

Huwa importanti li wieħed jinnota li l-ikel irid ikun mimli sewwa matul l-ikla ta 'qabel sabiex dan joqgħod mit-tubu tad-drenaġġ, li huwa biss b'dijametru ta' 6 millimetri.

Ladarba d-drenaġġ jieqaf, l-utent ta 'AspireAssist suppost iħassar it-tubu u l-istonku b'ilma nadif u tajjeb għax-xorb mill-ġibjun tal-ilma li jiġi mal-apparat.

Il-proċess kollu huwa stmat li jieħu madwar 5 sa 10 minuti.

Jekk int utent ta 'dan l-apparat, iżomm f'moħħu li jkun meħtieġ li jkollok ħatriet ta' segwitu regolari mat-tabib tiegħek, billi l-konnettur għandu jiġi sostitwit wara 115 ċiklu (madwar 5 sa 6 ġimgħat).

Huwa wkoll meħtieġ f'dawn iż-żjarat ta 'segwitu biex tikkonferma li l-apparat AspireAssist qed jaħdem kif suppost. It-tul tat-tubu jista 'wkoll jeħtieġ li jiġi aġġustat hekk kif jitilfu l-piż. It-tabib tiegħek ser ikompli wkoll jipprovdi pariri dwar id-dieta u l-istil tal-ħajja f'kull żjara ta 'segwitu.

Spejjeż

Skont it-Tikketta Medika dwar id-Droga u t-Terapewtika, ibbażata fuq informazzjoni mill-manifattur, l-ispejjeż ikkombinati tal-proċedura inizjali flimkien mal-ewwel sena ta 'segwitu mistennija jkunu ta' $ 8,000 sa $ 13,000.

Effettività

Fi astratt ippubblikat f'suppliment għall-ġurnal Gastroenteroloġija , riċerkaturi għall-prova PATHWAY sabu li dawk il-pazjenti li ġew assenjati għall-kura b'AspireAssist plus stil ta 'ħajja għal madwar sena laħqu total ta' telf ta 'piż ta' 31.5 fil-mija tal-piż żejjed, meta mqabbel ma ' 9.8 fil-mija tal-piż żejjed mitluf fil-grupp li ġie assenjat biss għal pariri dwar l-istil tal-ħajja.

Aktar riżultati minn studji fuq żmien itwal mhumiex disponibbli, għalhekk huwa diffiċli li jiġi ddeterminat x'inhuma l-effetti fit-tul fuq it-telf tal-piż u l-kwalità tal-ħajja ma 'AspireAssist.

Effetti sekondarji

Fil-prova PATHWAY imsemmija hawn fuq, mill-inqas 5 fil-mija tal-pazjenti kellhom effetti sekondarji assoċjati mal-apparat AspireAssist.

L-effetti sekondarji rrappurtati kienu jinkludu uġigħ addominali, nawżea u / jew remettar, tibdil fid-drawwiet tal-musrana, u infjammazzjoni jew irritazzjoni madwar iż-żona tat-tubu gastrostomija. Effetti sekondarji oħra li ġew innutati kienu jinkludu infezzjonijiet, fsada, u / jew ħruġ madwar il-ftuħ fl-istonku.

Ħafna minn dawn l-effetti sekondarji dehru li ġew solvuti fi żmien 30 jum.

F'4 mill-111-il pazjent ikkurati b'AspireAssist fil-prova PATHWAY, l-apparat kien assoċjat ma 'avvenimenti avversi serji, bħal bżonn ta' sostituzzjoni tat-tubu gastrostomija, infezzjoni addominali u ulċerazzjoni.

Notevolment, fir-reviżjoni tal-mezz, it-Ittra Medika dwar id-Droga u t-Terapewtika kkonkludiet: "L-apparat AspireAssist huwa inqas invażiv minn kirurġija bariatriċi għat-trattament tal-obeżità u jista 'jkun effettiv għal xi pazjenti, iżda d-dejta disponibbli hija limitata u l-lista ta' kontraindikazzjonijiet hija estensiva. "

Għażliet oħra ta 'Apparat għal Telf ta' Piż

Mekkaniżmu ieħor kien fis-suq għat-trattament ta 'l-obeżità minn Jannar 2015. Dan l-apparat approvat mill-FDA, magħruf bħala Maestro Rechargeable System , jaħdem billi jimmira lejn il-passaġġ tan-nervituri bejn il-moħħ u l-istonku li jeżerċita kontroll fuq sentimenti ta' . Din tikkonsisti minn ġeneratur tal-impuls tal-elettriku li huwa rikarikabbli, flimkien ma 'wajers u elettrodi. Dawn huma impjantati b'mod kirurġiku fl-addome. Imbagħad jibgħat impulsi elettriċi lin-nerv vagus, li jgħin biex jirregola l-iżvujtar ta 'l-istonku u jibgħat sinjali lill-moħħ li l-istonku jew iħossok vojt jew sħiħ.

Skont EnteroMedics Inc., il-kumpanija li tagħmel il-mezz, il-Maestro Rechargeable System jimblokka sinjali li n-nervus vagus normalment jibagħtu lill-moħħ, u b'hekk inaqqsu s-sentimenti tal-ġuħ u jagħmlu lill-pazjenti jħossuhom mimlija aktar kmieni milli kieku kienu.

Fit-28 ta 'Lulju 2015, l-AID ħabbret l-approvazzjoni ta' apparat ieħor għat-trattament tal-obeżità: l-apparat temporanju tal-bużżieqa magħruf bħala s-Sistema Integrata Doppja tal-Balloon (ReShape Dual Balloon).

Bħall-apparat AspireAssist, il-Balloon Diforme ReShape jeħtieġ ukoll proċedura endoskopika biex tpoġġi l-apparat, li jiddaħħal fl-istonku mill-ħalq u l-esofagu. Kif innutat mill-FDA, "L-apparat ma jbiddilx jew ibiddel l-anatomija naturali ta 'l-istonku" u l-pazjenti huma mħeġġa biex "isegwu dieta u pjan ta' eżerċizzju medikalment sorveljat biex iżidu l-isforzi tagħhom għal telf ta 'piż" waqt li jużaw l-apparat. Dan jgħin biex jiżgura li l-pazjenti jkunu jistgħu jżommu t-telf tal-piż tagħhom ladarba jitneħħa l-apparat.

L-apparat huwa maħsub li jkun temporanju u, skont l-AID, għandu jitneħħa sitt xhur wara li jiddaħħal l-ewwel darba.

Huwa maħsub li l-Bużżieqa Doppju ReShape jaħdem billi jieħu spazju fl-istonku, li x'aktarx iqajjem sentimenti ta 'milja, imma jista' jkun hemm mekkaniżmi oħra fuq ix-xogħol li għadhom mhumiex mifhuma.

Għażliet kirurġiċi għal Telf ta 'Piż

Opzjonijiet kirurġiċi aktar invażivi u tradizzjonali ġeneralment jaqgħu taħt il-kategorija ta 'kirurġija bariatriċi, u jistgħu jinkludu kirurġija tal-bypass gastriku, faxxa gastrika (faxxa tal-ħoġor), u gastrectomy tal-kmiem (kmiem gastriku), fost oħrajn.

Biex tkun kandidat għal kirurġija bariatriċi, persuna għandu jkollha BMI ta '40 jew akbar, jew BMI ta' 35 jew akbar f'persuna li għandha kundizzjonijiet mediċi oħra (magħrufa bħala "kundizzjonijiet ta 'komorbid") ikkawżati mill-obeżità. .

L-iktar kirurġija popolari ta 'telf ta' piż tidher li hija l-proċedura tal-kmiem gastriku, jew gastrectomy tal-kmiem. Fil-fatt, l-aktar minħabba l-effettività u s-sigurtà tagħha meta mqabbla ma 'proċeduri oħra, skond is-Sors tal-Kirurġija Bariatric, il-proċedura tal-kmiem gastriku issa tidher li qiegħda taqbeż il-bypass gastriku bħala l-proċedura l-ġdida ta' "standard tad-deheb".

L-operazzjoni tal-gastrectomy tal-kmiem għandha l-għan li tippermetti lill-pazjenti biex inaqqsu l-konsum ta 'l-ikel, u b'hekk jinduċu telf ta' piż. F'din il-proċedura, madwar 60 fil-mija ta 'l-istonku jitneħħa (normalment laparoskopikament ), b'tali mod li l-biċċa l-oħra ta' l-istonku tieħu l-forma ta 'tubu jew kmiem.

Minħabba li l-istonku huwa iżgħar wara l-operazzjoni, il-pazjent tal-kmiem gastriku se jħossu aktar malajr aktar malajr u b'inqas ikel. Għal dawn ir-raġunijiet, il-proċedura tal-kmiem gastriku hija magħrufa bħala tip "ristrettiv" ta 'kirurġija bariatriċi.

Kif Iddiskuti mat-Tabib tiegħek

Jekk għandek l-obeżità u tħoss li diġà ppruvajt diversi għażliet mediċi kif ukoll bidliet fid-dieta u l-istil tal-ħajja, u dawn ma ħadmux għalik, iddiskuti l-għażliet ulterjuri tiegħek mat-tabib tiegħek. Huwa importanti li wieħed jaħseb ħafna u jikkunsidra kwalunkwe deċiżjoni biex tipproċedi b'elezzjoni elettiva, partikolarment kirurġija jew proċedura ta 'telf ta' piż.

It-tabib tiegħek jista 'jiddiskuti miegħek liema għażliet jistgħu jkunu għażla tajba għalik bħala individwu, minħabba l-BMI partikolari tiegħek u kwalunkwe mard kroniku ieħor li jista' jkollok. F'din id-diskussjoni, tista 't-tnejn iżnu l-vantaġġi u l-iżvantaġġi ta' kwalunkwe kirurġija jew proċedura ta 'telf ta' piż potenzjali.

Huwa wkoll importanti ħafna li tkun żgur li int tiddiskuti u tkun konxju ta 'l-effetti sekondarji ta' kwalunkwe proċedura, kirurġija jew apparat li tkun qed tikkunsidra, peress li kull għażla jkollha mill-inqas xi effetti sekondarji, li wħud minnhom jistgħu jkunu serji.

Min-naħa l-oħra, jekk inti kandidat tajjeb għal xi kirurġija jew proċedura ta 'telf ta' piż partikolari, u int infurmat tajjeb u ppreparat li ssegwi t-tim mediku jew kirurġiku f'intervalli regolarment skedati wara l-proċedura, kirurġija ta 'telf ta' piż jista 'jkollu numru ta' benefiċċji għas-saħħa, inkluż it-trattament tad-dijabete u l-pressjoni tad-demm għolja kif ukoll it-tnaqqis tar-riskju tal-mard tal-qalb.

Sorsi:

AspireAssist-apparat ġdid għal telf ta 'piż. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.

Durkin M. L-użin tal-għażliet għall-kirurġija bariatriċi. Internista ta 'l-ACP 2016; 36 (1): 1.

Rilaxx tal-Aħbarijiet tal-FDA L-AID tapprova apparat ta 'bużżieqa temporanja mhux kirurġika biex jikkura l-obeżità. Aċċessjat online fuq http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm fid-29 ta 'Lulju, 2015.

Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. It-terapija ta 'aspirazzjoni twassal għal telf ta' piż f'suġġetti obeżi: studju pilota. Gastroenteroloġija. 2013; 145: 1245.

Thompson CC et al. The AspireAssist huwa għodda effettiva fit-trattament ta 'l-obeżità tal-klassi II u tal-klassi III: riżultati ta' prova klinika ta 'sena. Gastroenteroloġija. 2016; 150 (suppl1): S86, astratt 381.