Fl-14 ta 'Jannar 2015, l-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u tad-Droga ta 'l-Istati Uniti (FDA) approvat l-ewwel apparat mediku għall-kura ta' l-obeżità. Dan l-apparat, magħruf bħala l-Maestro Rechargeable System, ġie approvat għall-użu f'ċerti adulti li huma obeżi. Dan huwa l-ewwel apparat mediku li għandu jiġi approvat mill-AID għat-trattament ta 'l-obeżità sa mill-2007.
Minħabba li, skont iċ-Ċentri ta 'Kontroll u Prevenzjoni tal-Mard (CDC), terz tal-adulti kollha tal-Istati Uniti huma obeżi, il-bidu ta' apparat mediku ġdid għat-trattament hija aħbarijiet li qed tagħti ħafna attenzjoni.
Kif taħdem?
Is-Sistema Rechargeable Maestro taħdem billi timmira r-rotta tan-nervituri bejn il-moħħ u l-istonku li teżerċita kontroll fuq is-sentimenti tal-ġuħ u l-mili. Din tikkonsisti minn ġeneratur tal-impuls tal-elettriku li huwa rikarikabbli, flimkien ma 'wajers u elettrodi. Dawn huma impjantati b'mod kirurġiku fl-addome. Imbagħad jibgħat impulsi elettriċi lin-nerv vagus, li jgħin biex jirregola l-iżvujtar ta 'l-istonku u jibgħat sinjali lill-moħħ li l-istonku jew iħossok vojt jew sħiħ.
Skont EnteroMedics Inc., il-kumpanija li tagħmel il-mezz, il-Maestro Rechargeable System jimblokka sinjali li n-nervus vagus normalment jibagħtu lill-moħħ, u b'hekk inaqqsu s-sentimenti tal-ġuħ u jagħmlu lill-pazjenti jħossuhom mimlija aktar kmieni milli kieku kienu.
Għal min huwa intenzjonat?
Skond l-AID, dan l-apparat mediku ġie approvat għall-adulti (età ta '18-il sena) li għandhom indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI) ta' 35 sa 45, b'mill-inqas kundizzjoni medika relatata mal- obeżità, bħal dijabete tip 2 jew ostruttiva apnea tal-irqad . L-AID speċifikat li dawn il-pazjenti kellhom l-ewwel wrew li ma kinux kapaċi jitilfu l-piż permezz ta 'programm ta' telf ta 'piż.
Kemm hu effettiv?
Fi prova klinika waħda li involviet pazjenti b'IMMI ta '35 jew akbar, dawk fil-grupp sperimentali (li rċivew l-apparat Maestro attiv) raw riżultati sinifikanti ta' telf ta 'piż: madwar nofshom tilfu mill-inqas 20 fil-mija tal-piż żejjed tagħhom, u 38% minnhom tilfu mill-inqas 25% tal-piż żejjed tagħhom.
X'inhuma l-effetti sekondarji potenzjali?
L-effetti sekondarji li ġew irrappurtati fil-prova klinika li fuqhom kienet ibbażata l-approvazzjoni kienu jinkludu: tqalligħ, rimettar, uġigħ fis-sit ta 'impjantazzjoni kirurġika, kumplikazzjonijiet kirurġiċi, ħruq ta' stonku, uġigħ fis-sider, diffikultà biex tibla 'u tifwiq. Bħal kull operazzjoni jew proċedura kirurġika, jista 'jkun hemm kumplikazzjonijiet, bħal infezzjoni u fsada, li jirriżultaw mill-proċedura nnifisha.
L-AID innotat li, bħala parti mill-approvazzjoni, EnteroMedics għandu jwettaq studju ta 'ħames snin wara l-approvazzjoni li jsegwi mill-inqas 100 pazjent għal ħames snin u jiġbor informazzjoni addizzjonali dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-mezz.
Dieta bilanċjata u Eżerċizzju għadu meħtieġ
Dan l-apparat ċertament ma jeliminax il-ħtieġa għal attenzjoni kontinwa għal dieta b'saħħitha baxxa fl-ikel ipproċessat u għolja fil-frott u l-ħxejjex. Lanqas ma telimina l-ħtieġa kritika li tibqa ' fiżikament attiva kuljum .
Dawn iż-żewġ miżuri tas-saħħa huma importanti mhux biss għal telf ta 'piż, iżda biex jipprevjenu kull tip ta' mard kroniku, inkluż mard tal-qalb, puplesija, dijabete, kanċer u dimenzja.
Sorsi :
FDA. Stqarrija għall-aħbarijiet: L-AID tapprova l-ewwel tip ta 'mezz biex jikkura l-obeżità. Aċċessjat online fuq http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm fis-16 ta 'Jannar, 2015.