Drogi bijoloġiċi , li ġew ikkummerċjalizzati għal ċerti tipi ta ' artrite infjammatorja mill-1998, huma amministrati jew permezz ta' infużjoni jew injezzjoni personali . L-effetti sekondarji, li jistgħu jseħħu b'dawn il-mediċini, jissejħu bħala reazzjonijiet għall-infużjoni jew reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni. Ħsejjes ta 'scary, does not it? Imma, għandek tkun taf li r-reazzjonijiet rarament huma severi u spiss jgħaddu mingħajr intervent.
Effetti sekondarji Komuni ta 'Infużjoni
Problemi komuni relatati ma 'reazzjonijiet ta' infużjoni jistgħu jinkludu uġigħ ta 'ras, nawżea, urtikarja (ħorriqija), ħakk (ħakk), raxx, fwawar, deni, tkexkix ta' bard, takikardja (taħbit mgħaġġel tal-qalb) u dispnea (diffikultà biex tieħu n-nifs).
Filwaqt li huwa rari, jistgħu jseħħu reazzjonijiet severi jew reazzjonijiet anafilattiċi. F'każijiet bħal dawn, jistgħu jseħħu tagħfis tas-sider, bronkospażmu, pressjoni baxxa (pressjoni tad-demm baxxa), dijakorżi (għaraq), jew anafilassi (reazzjoni allerġika severa għal proteina barranija li tirriżulta minn espożizzjoni preċedenti). Jekk tiżviluppa reazzjoni severa, it-trattament bijoloġiku għandu jitwaqqaf immedjatament u tingħata kura ta 'emerġenza. F'xi każijiet, premedikazzjoni b'acetaminophen, kontra l-istamina, u kortikosterojde li taħdem għal żmien qasir tista 'tgħin biex tevita reazzjonijiet ta' infużjoni.
Skond l-awturi ta 'l- Artrite Rewmatojde: Dijanjożi u Kura Bikrija , id-dejta tal-prova klinika wriet li filwaqt li madwar 20% tal-pazjenti kkurati b'Remicade (infliximab) kellhom reazzjoni għall-infużjoni, inqas minn 1% ta' pazjenti kkurati b'Remicade kellhom reazzjoni severa ta 'infużjoni u 2.5% biss ta 'reazzjonijiet ta' infużjoni fost pazjenti kkurati b'Remicade wasslu biex titwaqqaf il-mediċina.
Tipikament, reazzjonijiet ta 'infużjoni assoċjati ma' Remicade jseħħu waqt l-infużjoni jew fi żmien sagħtejn wara li l-infużjoni titlesta.
Ejja nkunu nikkunsidraw liema informazzjoni ta 'preskrizzjoni għal mediċini bijoloġiċi oħra żvelat, waqt li wieħed iżomm f'moħħu li provi kliniċi differenti ma jistgħux jiġu mqabbla (eż. Riżultati ta' prova Remicade ma jistgħux jitqabblu ma 'riżultati ta' prova Simponi) u d-data tal-prova klinika tista 'ma taqbilx mal-frekwenza attwali reali prattika.
- Simponi Aria: Fil-fażi kkontrollata tal-Prova 1 (sa ġimgħa 24), 1.1% ta 'infużjonijiet ta' Simponi Aria kienu assoċjati ma 'reazzjoni ta' infużjoni meta mqabbla ma '0.2% ta' infużjonijiet fil-grupp ta 'kontroll. Ir-raxx kienet l-aktar reazzjoni komuni għall-infużjoni. Ma ġew irrappurtati l-ebda reazzjonijiet serji ta 'infużjoni.
- Orencia (abatacept): Studji Orencia III, IV u V wrew li reazzjonijiet akuti ta 'infużjoni kienu aktar komuni fost pazjenti kkurati b'Orencia meta mqabbla ma' plaċebo (9% vs. 6% rispettivament). L-aktar avvenimenti rrappurtati ta 'spiss kienu sturdament, uġigħ ta' ras u pressjoni baxxa (1-2%). Inqas minn 1% tal-pazjenti kkurati b'Orencia waqqfu l-użu tad-droga minħabba reazzjoni akuta ta 'infużjoni. L-anafilassi seħħet f'anqas minn 0.1% tal-pazjenti kkurati b'Orencia.
- Attemra (tocilizumb): Fl-istudji kliniċi kkontrollati ta '24 ġimgħa, reazzjoni akuta ta' infużjoni seħħet f'7-8% tal-pazjenti, skont liema waħda miż-żewġ dożi ta 'Actemra ntużat, meta mqabbel ma' 5% fil-grupp tal-plaċebo. L-iktar avveniment frekwenti waqt l-infużjoni kien pressjoni għolja (1%). L-iktar avvenimenti frekwenti fi żmien 24 siegħa mill-infużjoni kienu uġigħ ta 'ras (1%) u reazzjonijiet tal-ġilda (1%). L-avvenimenti ma kkawżawx il-waqfien jew il-limitazzjoni tal-kura.
- Rituxan (rituximab): L- għoti ta 'Rituxan jista' jwassal għal reazzjonijiet serji, inklużi l-infużjoni fatali. Intużaw imwiet fi żmien 24 siegħa mill-infużjoni ta 'Rituxan. Madwar 80% tar-reazzjonijiet fatali ta 'l-infużjoni seħħew flimkien ma' l-ewwel infużjoni.
Fl-istudji riti kkontrollati bil-plaċebo ta 'Rituxan RA, reazzjonijiet akuti ta' infużjoni (deni, tkexkix ta 'bard, ħakk, urtikarja jew raxx, anġjodema, għatis, irritazzjoni tal-griżmejn, sogħla jew bronkospażmu, bi pressjoni baxxa jew pressjoni għolja assoċjati jew bi pressjoni għolja) % tal-pazjenti kkurati b'Rituxan wara l-ewwel infużjoni tagħhom, meta mqabbla ma '19% tal-grupp tal-plaċebo. L-inċidenza ta 'reazzjonijiet akuti ta' infużjoni wara t-tieni infużjoni ta 'Rituxan jew plaċebo naqset għal 9% u 11%, rispettivament. Reazzjonijiet akuti serji ta 'infużjoni kienu esperjenzati minn <1% tal-pazjenti fi kwalunkwe grupp ta' trattament.
Il-modifikazzjoni tad-doża kienet meħtieġa f'10% tal-pazjenti kkurati b'Rituxan kontra 2% tal-grupp tal-plaċebo.
Effetti sekondarji Komuni ta 'Injezzjoni
Bil-mediċini bijoloġiċi li jingħataw taħt il-ġilda, jistgħu jseħħu reazzjonijiet fil-post ta 'l-injezzjoni iżda tipikament m'hemmx bżonn ta' trattament u l-interruzzjoni tal-mediċina mhijiex meħtieġa.
Ir-riċerkaturi ħarsu wkoll għad-dejta tal-prova klinika biex jevalwaw il-frekwenza tar-reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni. Filwaqt li toffri xi idea, ftakar, provi kliniċi differenti ma jistgħux jiġu mqabbla u d-dejta tal-prova klinika mhix neċessarjament indikattiva ta 'dak li jiġri f'prattika reali.
- Enbrel (etanercept): Fi provi kkontrollati bil-plaċebo għal kundizzjonijiet rewmatoloġiċi, madwar 37% tal-pazjenti kkurati b'Enbrel żviluppaw reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni. Ir-reazzjonijiet kollha fis-sit tal-injezzjoni ġew deskritti bħala ħfief għal moderati (eritema, ħakk, uġigħ, nefħa, fsada, tbenġil) u ġeneralment ma wasslux għal twaqqif tal-mediċina. Reazzjonijiet fil-post ta 'l-injezzjoni, li l-aktar kellhom tul ta' 3 sa 5 ijiem, ġeneralment seħħew fl-ewwel xahar u sussegwentement naqsu fil-frekwenza.
- Humira (adalimumab): Fi provi kkontrollati bi plaċebo, 20% tal-pazjenti kkurati b'Humira żviluppaw reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (eritema, ħakk, emorraġija, uġigħ jew nefħa), meta mqabbla ma '14% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo. Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni ġew deskritti bħala ħfief u ġeneralment ma kinux jeħtieġu t-twaqqif tad-droga.
- Simponi (golimumab): Fil-provi kkontrollati ta 'Fażi II / III, 3.4% tal-pazjenti kkurati b'Simponi kellhom reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni meta mqabbla ma' 1.5% fil-grupp ta 'kontroll. Ħafna mir-reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni kienu ħfief u moderati, bl-iktar manifestazzjoni frekwenti li kienet l-eritema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Kien hemm referenza għall-possibbiltà ta 'reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni ma' Cimzia fl-informazzjoni ta 'preskrizzjoni, deskritta bħala rari, iżda ma ġew ipprovduti ebda dettalji estensivi.
Sorsi:
Artrite rewmatika: Kura bikrija u Dijanjożi. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. It-Tielet Edizzjoni. Komunikazzjonijiet Professjonali, Inc.