Uloric (febuxostat) ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti fit-13 ta 'Frar 2009. Uloric kien l-ewwel għażla ta' trattament ġdid f'40 sena għal pazjenti li għandhom iperuriċemija u gotta, skont Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric huwa mediċina użata għall-immaniġġjar kroniku ta 'iperuriċemija fil-gotta. Uloric jbaxxi l-livelli ta ' l-aċidu uriku fis-serum billi jimblokka xanthine oxidase - l-enzima responsabbli mill-produzzjoni ta' l-aċidu uriku.
Xanthine oxidase jikser hypoxanthine (derivattiv purine naturali) għal xanthine, u mbagħad għal uric acid.
Kif Huwa Uloric Amministrat?
Id-dożi approvati ta 'Uloric huma 40 mg u 80 mg li għandhom jingħataw darba kuljum. Uloric huwa mediċina orali (meħuda mill-ħalq). Id-doża tal-bidu rakkomandata ta 'Uloric hija ta' 40 mg darba kuljum. Żieda għal 80 mg hija rrakkomandata għal pazjenti li ma jiksbux uric acid fis-serum ta 'inqas minn 6 mg / dL wara ġimgħatejn fuq id-doża ta' 40 mg. Uloric jista 'jittieħed ma' l-ikel jew mingħajru u m'hemmx rakkomandazzjonijiet li jipprevjenu l-użu ta 'antiácidos. L-ebda aġġustament fid-doża mhu meħtieġ f'pazjenti li għandhom indeboliment renali jew epatiku ħafif għal moderat.
Prestazzjoni fi Provi Kliniċi
Fi provi kliniċi, id-doża għolja ta 'Uloric instabet li hija aktar effettiva minn plaċebo jew doża standard allopurinol - il-medikazzjoni l-oħra użata biex tikkura l-iperuriċemija. Ukoll, f'prova ta 'fażi III ta' 6 xhur, il-persentaġġ ta 'pazjenti li jbatu mill-gotta, li naqqsu l-livelli ta' aċidu uriku tagħhom għal livelli mixtieqa taħt is-6, kien ħafna ogħla għal dawk li ħadu 80 mg milli għal dawk li jieħdu 40 mg ta 'Uloric.
Effetti sekondarji u Twissijiet
Uloric mhux irrakkomandat għal persuni b'iperikimiċidja mhux sintomatika. Uloric m'għandux jintuża minn nies li diġà qegħdin jiġu kkurati b'azathioprine (Imuran), mercaptopurine, u theophylline.
Ibbażat fuq tliet studji kliniċi randomised, ikkontrollati, anormalitajiet fil-funzjoni tal-fwied , nawżea, artralġja u raxx huma l-iktar reazzjonijiet avversi komuni li jseħħu f'mill-inqas 1% tal-pazjenti kkurati b'Uloric u mill-inqas 0.5% akbar minn plaċebo.
Ukoll, meta mqabbel ma 'allopurinol, Uloric kien assoċjat ma' rata ogħla ta 'avvenimenti tromboemboliċi kardjovaskulari, iżda ma ġiet identifikata l-ebda relazzjoni kawżali diretta. L-anormalitajiet tal-funzjoni tal-fwied kienu l-aktar reazzjonijiet avversi komuni li wasslu għat-twaqqif ta 'Uloric.
Kien hemm rapporti wara t-tqegħid fis-suq ta 'insuffiċjenza epatika, fatali u mhux fatali, f'pazjenti kkurati b'Uloric. Ir-rapporti ma fihomx biżżejjed dejta biex tiġi stabbilita kawża probabbli għalkemm.
Żieda fil-fetħiet tal-gotta ta 'spiss hija esperjenzata meta jinbdew aġenti kontra l-iperuriċemija. Dan jinkludi l-Uloric. Jekk il-flare tal-gotta li huwa assoċjat mal-bidu tat-trattament ta 'Uloric iseħħ, il-mediċina m'għandhiex bżonn titwaqqaf. Sabiex jiġu evitati l-flares tal-gotta assoċjati mal-bidu tat-trattament ta 'Uloric, NSAID jew colchicine jistgħu jittieħdu fl-istess ħin. Iż-żieda fil-flares tal-gotta ġiet attribwita għat-tnaqqis tal-livelli ta 'l-aċidu uriku fis-serum li, min-naħa l-oħra, jikkawża ċaqliq ta' urate minn depożiti ta 'tessuti.
Ma kien hemm l-ebda studji kkontrollati tajjeb ta 'Uloric f'nisa tqal. Fit-tqala, Uloric għandu jintuża biss jekk il-benefiċċju antiċipat jegħleb ir-riskju potenzjali għall-fetu. Ukoll, mhuwiex magħruf jekk Uloric jitneħħiex fil-ħalib tal-bniedem.
In-nisa ta 'l-infermiera għandhom ikunu kawti.
Is-sigurtà u l-effikaċja ta 'Uloric fi tfal taħt it-18-il sena mhix magħrufa wkoll.
Sorsi:
Uloric Prescribing Information. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc Rivedut Marzu 2013.
L-AID Japprova ULORIC® (febuxostat) għall-Ġestjoni Kronika ta 'Iperuriċemija f'Pazjenti b'Gotta. Takeda Pharmaceuticals. 13 ta 'Frar, 2009.