A Corticosteroid Formulat għal Rilaxx Mdewma
Rayos ( prednisone ), li hu magħruf bħala Lodotra fl-Ewropa, huwa formulazzjoni ta 'doża baxxa ta' prednisone li terħi l-mediċina bil-mod. Rayos, immanifatturat minn Horizon Pharma, ġie approvat mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (AID) fis-26 ta 'Lulju 2012, għal artrite rewmatika u diversi indikazzjonijiet oħra.
L-approvazzjoni tal-FDA kienet ibbażata fuq data li qabblet il-farmakokinetika (jiġifieri, kif il-mediċina tiġi assorbita, metabolizzata, eliminata) minn Rayos għal prednisone li terħi l-mediċina b'mod immedjat, kif ukoll dejta mill- Amministrazzjoni Circadian ta 'Prednisone f'RA (CAPRA-1 u 2 ) provi.
CAPRA-2 wera li persuni b'artrite rewmatika moderata għal severa li ġew ittrattati b'Rasos esperjenzaw titjib statistikament sinifikanti fil-kriterji ta 'rispons ACR20 meta mqabbla mal-plaċebo, kif ukoll titjib sinifikanti fil-livell ta' għeja. CAPRA-1 evalwa s-sikurezza ġenerali ta 'Rayos.
Indikazzjonijiet
Rayos huwa kortikosterojde b'effetti anti-infjammatorji jew immunosoppressivi użati biex jittrattaw ċerti kundizzjonijiet allerġiċi, dermatoloġiċi, endokrinali, gastro-intestinali, ematoloġiċi, neoplastiċi, nervuża, oftalmoloġiċi, renali, respiratorji u rewmatoloġiċi.
Fir-rigward tal-kundizzjonijiet rewmatoloġiċi, ir-raġġi jistgħu jintużaw għal eżenzjoni għal żmien qasir ta 'episodju akut ta' artrite tal-gotta. Ir-rażi jistgħu jintużaw ukoll f'ċerti każijiet ta ' ankylosing spondylitis , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rheatoma, artrite psorjatika, polikondrite li tirkadi, artrite rewmatojde, sindrome ta' Sjogren , lupus erythematosus sistemiku u vaskulite .
Disponibbiltà
Rayos huwa disponibbli bħala 1 mg., 2 mg., U 5 mg. pillola li terħi l-mediċina bil-mod.
Dożaġġ
Id-dożaġġ għandu jiġi individwalizzat b'konsiderazzjoni mogħtija lis-severità tal-marda u jekk il-pazjenti humiex qed jużaw presetonone immedjatament. Id-doża tal-bidu hija tipikament ta '5 mg. ta 'Rayos darba kuljum. Madankollu, pazjenti li bħalissa qegħdin fuq prednisone jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża biex jagħmluha ekwivalenti meta jaqilbu għal Rayos.
Ir-raġġi għandhom jittieħdu ma 'l-ikel, u l-pillola għandha tittieħed sħiħa. Għall-manteniment, għandha tintuża l-anqas doża effettiva. It-twaqqif għandu jkun gradwali.
Reazzjonijiet Avversi
Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni assoċjati ma 'l-użu ta' kortikosterojin jinkludu ritenzjoni ta 'fluwidu, żieda fil-pressjoni tad-demm, bidla fit-tolleranza tal-glukożju, bidliet fil-burdata, żieda fil-piż u żieda fl-aptit.
Hemm reazzjonijiet avversi oħra possibbli li huma assoċjati mal-biċċa l-kbira tas-sistemi tal-organi tal-ġisem. L-informazzjoni sħiħa dwar il-preskrizzjoni għal Rayos fiha lista estensiva. Reazzjonijiet avversi muskoluskeletali assoċjati ma 'kortikosterojdi jinkludu ostjonekrożi ta' rjus femorali u umeral, osteoporożi , dgħjufija fil-muskoli, telf ta 'massa tal-muskoli, ksur tal-kompressjoni vertebrali u ksur tat-tendini.
Kontraindikazzjonijiet
Ir-raġġi m'għandhomx jintużaw minn pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva magħrufa għal prednisone jew ingredjenti oħra inattivi li jinsabu fil-pillola.
Twissijiet
- Il-pazjenti, speċjalment dawk li huma kkurati bi prednisone għal perjodu estiż ta 'żmien, għandhom jiġu mmonitorjati għal trażżin tal-assi ipotalamiku pitwitarju-adrenali, sindromu ta' Cushing u ipergliċemija.
- Hemm suxxettibilità akbar għal infezzjoni ġdida u żied ir-riskju ta 'aggravar jew riattivazzjoni ta' infezzjoni moħbija f'pazjenti kkurati b'Riżos jew prednisone.
- Il-pressjoni tad-demm, u l-livelli tas-sodju u tal-potassju għandhom jiġu mmonitorjati. Il-mediċina tista 'taffettwa l-melħ u ż-żamma tal-ilma.
- Hemm riskju akbar ta 'disturbi gastro-intestinali, inkluża l-perforazzjoni. Is-sintomi jistgħu jiġu mgħottija.
- Jista 'jkun hemm Euphoria, nuqqas ta' rqad, burdata, bidliet fil-personalità u depressjoni severa. L-instabilità emozzjonali eżistenti tista 'tmur għall-agħar bl-użu ta' prednisone.
- Tnaqqis fid-densità tal-għadam jista 'jseħħ.
- Jista 'jkun hemm effetti oftalmiċi inklużi katarretti, glawkoma, u infezzjonijiet.
- Vaċċini ħajjin jew attenwati m'għandhomx jingħataw lil pazjenti li qed jieħdu doża immunosoppressiva ta 'prednisone.
- Jista 'jkun hemm ħsara fil-fetu matul l-ewwel trimestru tat-tqala.
Interazzjonijiet Droga
Ir-raġġi jistgħu jinteraġixxu ma ':
- Antikoagulanti
- Medikazzjonijiet kontra d-dijabete
- Indutturi u inibituri ta 'CYP3A4
- Cyclosporine
- NSAIDs (mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi)
Kun żgur li t-tabib tiegħek ikun konxju tal-mediċini u s-supplimenti kollha li attwalment tieħu. Huwa importanti li jiġi evalwat ir-riskju potenzjali kontra l-benefiċċju potenzjali tat-trattament b'Rays.
X'inhi d-Differenza?
Kif jagħmel ir-Rays differenti minn prednisone li tinħeles immedjatament? Fi provi kliniċi, Rayos ingħata lil 10 siegħa bl-ikel. L-aspett tar-rilaxx imdewwem ta 'Rayos ippermetta li jseħħ il-livell terapewtiku ta' prednisone fid-demm meta l-livelli taċ-ċitokini bdew jiżdiedu fin-nofs tal-lejl. Dan il-mekkaniżmu ta 'azzjoni jista' jipprovdi kontroll aħjar ta 'infjammazzjoni f'xi pazjenti.
Sorsi
Rayos. Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma iħabbar l-Approvazzjoni tal-FDA ta 'RAYOS® (prednisone) pilloli ta' Rilaxx Mdewma għal Artrite Rewmatika u Indikazzjonijiet Addizzjonali Mulpli. Horizon Pharma. Lulju 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983