Peress li x-xjenza medika tifhem aktar dwar is- sindromu tal-fibromijalġja (FMS), il-kumpaniji farmaċewtiċi huma tlielaq biex jiksbu l-FDA biex japprovaw aktar drogi fibromyalgia. It-tobba jippreskrivu kemm id-drogi approvati kif ukoll firxa wiesgħa ta 'medikazzjonijiet barra t-tikketta għaliex sabu li dawn kienu effettivi.
FIBROMYALGIA APPROVATI FDA-DROGI
Lyrica (pregabalin) : F'Ġunju 2007, Lyrica sar l-ewwel mediċina tal-fibromijalġja approvata mill-FDA.
Fi provi kliniċi , in-nies b'FMS wrew titjib sinifikanti fl-uġigħ, l-irqad, l-għeja u l- kwalità tal-ħajja . Immuntat minn Pfizer, Lyrica wkoll huwa approvat biex jikkura l-uġigħ ta 'newropatija dijabetika u newralġija postherpetika . Huwa wkoll użat, flimkien ma 'mediċini oħra, biex jipprevjeni aċċessjonijiet ta' bidu parzjali f'adulti epilettiċi.
Jista 'ħoss fard, iżda Pfizer mhuwiex eżattament ċert għaliex taħdem Lyrica. Dan huwa dak li jgħid fuq il-websajt tal-FDA:
Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni mhux magħruf, iżda hemm xi dejta li tissuġġerixxi li għandha effetti fuq ir-rilaxx ta' newrotrażmettituri fil-moħħ. In-newrotrasmettituri huma kimiċi fil-moħħ li jittrażmettu sinjali minn neuron għal ieħor.
Cymbalta (duloxetine) : L-AID iddeċidiet Cymbalta bħala mediċina fibromialġija f'Ġunju 2008. Cymbalta huwa kklassifikat bħala SNRI, jew inibitur ta ' teħid ta' serotonin-norepinephrine. Is-serotonin u norepinephrine huma t-tnejn newrotrażmettituri li huma ġeneralment defiċjenti f'pazjenti b'fibromyalgia.
L-SNRIs jagħmlu ħafna minnhom disponibbli għall-moħħ.
Cymbalta qabel kien approvat mill-AID għat-trattament tad- depressjoni u n-newropatija dijabetika .
Savella (milnacipran) : Droga ġdida għas-suq tal-Istati Uniti, Savella ġiet approvata f'Jannar 2009 bħala droga fibromialġija. Magħmul minn Forest Laboratories, Inc. u Cypress Bioscience, Inc., Savella huwa anti-depressant simili għal Cymbalta ħlief li huwa l-ewwel mediċina fil-klassi li tagħti spinta lin-norepinephrine aktar minn serotonin.
L -Applikazzjoni ta 'Droga Ġdida , ippreżentata f'Diċembru tal-2007, inkludiet dejta minn żewġ provi ta' Fażi III li involvew aktar minn 2,000 pazjent. Il-kumpanija tgħid id-dejta li wriet li Savella kienet iktar effettiva minn plaċebo u kienet ittollerata tajjeb. Ma kien hemm l-ebda mwiet u l-maġġoranza tal-effetti sekondarji kienu deskritti bħala ħfief għal moderati.
Milnacipran jinbiegħ fl-Ewropa taħt l-ismijiet Dalcipran u Ixel. Ġie fis-suq għal għaxar snin u huwa approvat għal depressjoni f'aktar minn 50 pajjiż.
APPROVAZZJONI TAT-TFITTXIJA BĦALA FIBROMYALGIA DROGI
JZP-6 (sodium oxybate) : Provi kliniċi ta 'JZP-6 (l-ingredjent attiv f'Xyrem) wera li tejbet b'mod sinifikanti l -irqad u tnaqqis fl-uġigħ f'pazjenti bil-fibromijalġja . JZP-6 huwa depressant tas-sistema nervuża ċentrali u huwa maħsub biex jgħin lill-pazjent jilħaq l-istadju l-iktar profond 3 u l-istadju 4 ta 'rqad. Provi kliniċi ta 'Fażi III mgeżwra f'Settembru 2008 u Jazz Pharmaceuticals ressqu Applikazzjoni ta' Droga Ġdida lill-FDA f'Diċembru 2009. Ir-riżultati ta 'aktar provi ta' Fażi III huma pendenti, iżda l-kumpanija tgħid li s-sejbiet appoġġjaw riżultati pożittivi preċedenti.
Xyrem huwa approvat mill-AID għall-kataplessija (telf għal għarrieda fil-kontroll tal-muskoli) u ngħas eċċessiv matul il-ġurnata f'pazjenti b'narkolepsija.
Nota: Minħabba l-potenzjal tiegħu għall-abbuż, Xyrem hija sustanza kkontrollata b'mod federali Skeda III.
Adeona Farmaċewtiċi tittama li tikseb Effirma approvat fl-Istati Uniti għall-ewwel darba, u f'April 2008 l-kumpanija ħabbret li l-FDA tal-Istati Uniti tatha Applikazzjoni Investigattiva Ġdida ta 'Droga. Dan jagħti lill-kumpanija l-permess li twettaq studju kliniku randomised, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo Fażi II għal Effirma bħala trattament FMS.
Flupirtine orali ġie approvat fl-Ewropa għal aktar minn 25 sena. Hemmhekk, jintuża biex jikkura uġigħ minn diversi sorsi, inkluż kirurġija , kanċer, trawma u mard tal-fwied.
Madankollu, Adeona tittama li turi li tittratta aktar minn sempliċement l-uġigħ ta 'FMS, iżda ttejjeb il-burdata, l-għejja, il-problemi konjittivi, id-disturbi fl-irqad u l-funzjonalità ġenerali.
DROGI OĦRA TAL-FIBROMYALĠJA
Antidipressanti: Antidepressanti jgħollu l-livelli ta 'ċerti kimiċi fil-moħħ, inkluż in - newrotrasmettitur serotonin u norepinephrine ta' l-ormoni ta 'stress - it-tnejn huma baxxi f'pazjenti b'dipressjoni jew FMS.
- Inibituri ta 'Riproduzzjoni Doppja: Din il-klassi tinkludi Cymbalta u Savella. Eżempji oħra ta 'dawn il-mediċini huma: venlafaxine u nefazodone.
- Antidepressivi triċikliċi : Jekk jittieħed bil-lejl, dawn il-mediċini jistgħu jgħinu lin-nies bi FMS jirċievu irqad ta 'kwalità aħjar. Huma jżidu wkoll l-effetti ta 'endorphins li joqtlu l-uġigħ u jgħinu biex jirrilassaw il-muskoli fil-griżmejn . Xi antidipressanti triċikliċi li jintużaw b'mod komuni għall-kura ta 'FMS jinkludu: amitriptyline, doxepin u nortriptyline.
- Inibituri Selettivi għall-Irkuprar tas-Serotonin ( SSRI s): Dawn il-mediċini jiksbu l-moħħ biex jirrilaxxaw aktar serotonin, li jgħin jirregola l-irqad, u xi kultant jgħinu lin-nies bi FMS jħossuhom inqas għajjien u jiksbu eżenzjoni minn sintomi oħra. Madankollu, jistgħu jinterferixxu mal-irqad. Eżempji ta 'SSRIs huma: fluoxetine, paroxetine u sertraline.
Il-mediċini kollha elenkati hawn għandhom effetti sekondarji potenzjali u jistgħu jikkawżaw problemi mediċi serji jekk tieqaf tieħuhom wisq f'daqqa. Huwa importanti li tibqa 'f'kuntatt mat-tabib tiegħek biex tiddiskuti xi problemi jew bidliet fid-dożaġġ.
OPIATES / NARCOTICS BĦALA TRATTAMENTI FIBROMYALGIA
Studji juru li opiates tipikament mhumiex effettivi kontra l-uġigħ FMS. Madankollu, ħafna nies jirrapportaw li jgħinu, u dawn il-mediċini huma ta 'spiss preskritti għaliha.
Opiates / narkotiċi jinkludu:
- Vicodin (hydrocodone acetaminophen)
- Percocet (oxycodone acetaminophen)
- OxyContin (oxycodone)
Biex tindirizza l-biżgħat ta 'abbuż u vizzju ta' opiate, is-Soċjetà Amerikana ta 'l-Uġigħ ħarġet linji gwida għat-tobba.
INFORMAZZJONI DWAR ID-DROGA U RIŻORSI TAS-SIKUREZZA
- Kun żgur li t-tabib tiegħek jaf dwar id-drogi u s -supplimenti nutrizzjonali kollha li qed tieħu. Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek dwar l-effetti sekondarji u l-interazzjonijiet negattivi possibbli.
- Biex tara listi ta 'effetti sekondarji u interazzjonijiet tad-droga , flimkien ma' lottijiet ta 'informazzjoni oħra, ara Drugs.com jew RxList.com.
- Jekk għandek reazzjonijiet avversi għal medikazzjoni, kun żgur li tirrapportahom permezz tal-Programm ta 'Rappurtar ta' Avvenimenti ta 'Informazzjoni u Avvent Avversi tal-FDA.
Sors:
Pubblikazzjoni NIH LE. 04-5326.
US Food and Drug Administration. "Ħajja bil-Fibromyalgia"