Drogi Fissi tad-Doża Magħquda Offruti Darba-Kuljum, Terapija b'Pillola Waħda
Klassifikazzjoni
Il-Complera hija mediċina kombinata ta 'doża fissa ta' pillola waħda użata fil-kura ta 'l-HIV, li hija magħmula minn tliet aġenti antiretrovirali differenti:
- rilpivirine , inibitur ta ' non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI)
- emtricitabine, inibitur ta ' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), ieħor NtRTI
Complera ġiet approvata mill-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga ta' l-Istati Uniti (AID) fl-10 ta 'Awwissu 2011 biex tintuża kemm fl-adulti kif ukoll fi tfal li għandhom iktar minn 12-il sena li qatt ma kienu fuq terapija bl-HIV , li għandhom tagħbija virali ta' 100,000 ċellula / m jew taħt , u tiżen 77 lira (35kg) jew aktar.
Il-kompleta tista 'tintuża wkoll biex tissostitwixxi terapija attwali jekk il-pazjent kellu tagħbija virali li ma tistax titkejjel (
Formulazzjoni
Complera hija pillola roża b'forma ta 'kapsula, miksija b'rita, magħmula minn 25mg ta' rilpivirine, 200mg ta 'emtricitabine u 300mg ta' TDF. Huwa imqabbad ma '"GSI" fuq naħa waħda u huwa ċar min-naħa l-oħra.
Dożaġġ
Pillola waħda meħuda kuljum ma 'l-ikel. Il-Complera m'għandux jittieħed ma 'xi mediċina antiretrovirali oħra użata biex tikkura l-HIV.
Effetti sekondarji
Numru ta 'effetti sekondarji tad-droga ġew innotati f'pazjenti bi prova klinika li ħadu il-Complera, li l-aktar komuni kienu:
- Dardir
- Uġigħ ta 'ras
- Nuqqas ta 'rqad
- Depressjoni
L-effetti sekondarji kienu ġeneralment temporanji, u ftit pazjenti waqqfu bħala riżultat ta 'intolleranza għal kura.
Kontraindikazzjonijiet
Il-Complera m'għandux jittieħed bil-mediċini jew is-supplimenti li ġejjin:
- Medikazzjoni anti-konvulsiva: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Medikazzjoni kontra t-tuberkulożi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inibituri tal-pompa tal-proton (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex jew kwalunkwe PPI ieħor
- Medikazzjoni ta 'sterojdi: dexamethasone (għalkemm tista' tingħata f'doża waħda jekk indikata b'mod mediku)
- St John's Wort
Dejjem għarraf lit-tabib tiegħek dwar xi mediċina jew suppliment, preskritt jew mhux preskritt, li tista 'tieħu qabel tibda xi terapija antiretrovirali.
Kunsiderazzjonijiet Oħrajn
Il-Complera mhux irrakkomandat għal pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (definiti bħala li għandhom tneħħija stmata tal-krejatinina ta 'inqas minn 30mL kull minuta). Jekk jogħġbok avża lit-tabib tiegħek jekk ġejt jew qed tiġi kkurat għal xi disturb tal-kliewi minn tabib ieħor.
Il-Complera mhux irrakkomandat għal pazjenti b'indeboliment tal-fwied jew għal dawk b'infezzjoni kronika ta 'l- epatite B (HBV) peress li jista' jaggrava severament il-problemi tal-fwied. Huwa rakkomandat li persuni b'HIV jiġu skrinjati għall-HBV qabel ma jippreskrivu l-Complera. Jekk jogħġbok avża lit-tabib tiegħek jekk għandek xi problemi tal-fwied u / jew storja ta 'epatite.
Il-komponent ta 'rilpivirine ta' Complera jista 'jikkawża reazzjoni ta' sensittività eċċessiva f'numru żgħir ta 'pazjenti, ħafna drabi f'forma ta' raxx, infjammazzjoni tal-għajnejn ("għajn roża"), nefħa tal-wiċċ, deni jew reazzjonijiet allerġiċi oħra. Tipikament, reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva jippreżentaw 1-6 ġimgħat wara l-bidu tat-terapija. Avża lit-tabib tiegħek minnufih dwar dawn is-sintomi. F'każijiet severi, x'aktarx it-terapija teħtieġ titwaqqaf.
Aġġornament tat-Trattament
Formulazzjoni aktar ġdida ta 'Complera ġiet approvata mill-FDA fl-1 ta' Marzu 2016, mibjugħa taħt l-isem Odefsey . Din il-formulazzjoni aktar ġdida tissostitwixxi l-komponent TDF b'mediċina msejħa tenofovir alafenamide (TAF), li l-aħħar tagħha hija kklassifikata bħala pro-drug.
B'differenza mit-TDF, it-TAF m'għandux droga attiva iżda juża l-metaboliżmu proprju tal-ġisem biex jibdluh fil-forma attiva tiegħu. Bħala tali, il-mediċina tingħata b'mod aktar effettiv liċ-ċelloli f'dożi ferm iktar baxxi, kif ukoll b'tossiċità ferm iktar baxxa tad-drogi (partikolarment fir-rigward ta 'indeboliment tal-kliewi assoċjat mal-użu ta' TDF).
Sorsi:
Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (FDA_. "Approvazzjoni tal-Complera: kombinazzjoni ta 'doża fissa emtricitabine / rilpivirine / tenofovir." Silver Srping, Maryland; maħruġa 10 Awi 2011.
Xjenzi tal-Gilead. "Complera - Punti Ewlenin ta 'Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni." Foster City, California; aċċessata fit-18 ta 'Marzu, 2016.
Reuters. "QOSOR - Ix-Xjenzi ta 'Gilead jgħidu li l-FDA ta' l-Istati Uniti taċċetta Odefsey" Meħlus l-1 ta 'Marzu, 2015.