Juxtapid (lomitapide) huwa medikazzjoni li tintuża biex livelli ta 'kolesterol totali, livelli ta' LDL u apolipoproteina B aktar baxxi - flimkien ma 'dieta u trattamenti oħra - f'individwi b'iperkolesterolemija familjari omozigota, kundizzjoni rari, li tintiret, li tikkawża livelli għoljin ta' LDL kolesterol u kardjovaskulari marda kmieni fil-ħajja. Juxtapid ġie approvat għall-użu fl-Istati Uniti mill-Food and Drug Administration f'Diċembru 2012.
Juxtapid ġie studjat fil-fond biss f'nies iddijanjostikati b'iperkolesterolemija familjari omozigota - u mhux f'individwi b'kondizzjonijiet oħra li jikkawżaw livelli għolja ta 'kolesterol. Fi studju wieħed, Juxtapid 5 sa 60 mg kuljum ingħata lil individwi li diġà qed jieħdu terapiji oħra li jbaxxu l-kolesterol għal-livelli għoljin ħafna ta 'kolesterol LDL. Dan l-istudju wera li ż-żieda ta 'Juxtapid ma' terapiji oħra naqqset il-livelli ta 'LDL sa 50%. Livelli ta 'trigliċeridi, livelli ta' apolipoproteina B, VLDL u livelli totali ta 'kolesterol tnaqqsu b'mod sinifikanti.
Studju ieħor eżamina l-effettività u s-sigurtà f'individwi bl-istess kundizzjoni medika li ħadu Juxtapid waħdu biex ibaxxu l-livelli tal-kolesterol. Fi tmiem dan l-istudju, f'doża ta '1 mg / kg / jum, il-livelli ta' LDL u l-livelli ta 'apolipoproteina B naqsu wkoll b'madwar 50%.
Għalkemm dawn is-sejbiet għenu biex ibaxxu b'mod sinifikanti l-kolesterol f'din il-popolazzjoni ta 'pazjenti, huma żvelaw ukoll li l-Juxtapete jista' jikkawża effetti sekondarji sinifikanti - inklużi effetti sekondarji gastro-intestinali u mard tal-fwied.
Barra minn hekk, peress li dawn l-istudji damu biss sa 78 ġimgħa, bħalissa qed isiru studji oħra biex jiddeterminaw is-sigurtà u l-effettività fit-tul ta 'Juxtapid.
Kif taħdem?
Juxtapid jbaxxi l-kolesterol LDL billi jimblokka l-proteina tat-trasferiment trigliċerida mikrosomali (MTTP), molekula fil-ġisem li ma tħallix li VLDL u chylomicrons isiru fil-fwied.
Minħabba li VLDL huwa konvertit f'LDL, dan se jnaqqas ukoll il-livelli ta 'LDL fid-demm.
Kif Għandi Ħu Din il-Medikazzjoni?
Juxtapid għandu jittieħed mill-ħalq, bi tazza ilma, fuq stonku vojt. Huwa ssuġġerit li l-medikazzjoni tittieħed mill-inqas sagħtejn wara l-pranzu. Il-provveditur tal-kura tas-saħħa tiegħek ser imexxi testijiet tad-demm - inkluż l-eżami tal-enzimi tal-fwied u l-livelli tal-kolesterol - qabel ma tippreskrivi Juxtapid lilek.
Effetti sekondarji possibbli
L-enżimi elevati tal-fwied u l-akkumulazzjoni ta 'xaħam fil-fwied ġew assoċjati b'mod qawwi mat-teħid ta' Juxtapid. Għalhekk, it-tabib tiegħek għandu bżonn jagħmel test tad-demm perjodiku biex jiddetermina l-livelli tal-enzimi tal-fwied tiegħek, li jinkludu alanine aminotransferases, aspartate aminotransferases u alkaline phosphatase, flimkien mal-monitoraġġ tal-livelli tal-kolesterol tiegħek. Minħabba dawn l-effetti sekondarji, Juxtapid iġorr "twissija ta 'kaxxa sewda" għall-epatotossiċità, li hija twissija qawwija maħruġa mill-Food and Drug Administration minħabba l-fatt li dan l-effett sekondarju ġie nnutat fi studji li eżaminaw is-sigurtà tad-droga. Minħabba l-effett potenzjalment ta 'ħsara Juxtapid ikollu fuq il-fwied, it-tabib tiegħek ser ikollok jirreġistra fi programm ristrett, imsejjaħ il-programm REMS Juxtapid.
Taħt dan il-programm, tobba u spiżeriji biss li huma ċċertifikati biex jifhmu l-medikazzjoni u r-riskji tiegħu jistgħu jippreskrivu u jqassmu lil Juxtapid.
Effetti sekondarji gastro-intestinali, bħal nawżea, rimettar, ħruq ta 'stonku, dijarea, stitikezza u uġigħ addominali, kienu l-effetti sekondarji l-aktar komuni li ġew irrapportati f'nies li kienu qed jieħdu Juxtapid. Xi individwi rrapportaw ukoll jesperjenzaw telf ta 'piż, uġigħ fis-sider, u għeja waqt li kienu qed jieħdu l-mediċina.
Min m'għandux jieħuha?
Bħalissa, Juxtapid ġie studjat biss f'nies iddijanjostikati b'iperkolesterolemija familjari omozigota minħabba r-riskju għoli tagħhom għal mard kardjovaskulari.
Għalhekk, mhuwiex magħruf jekk Juxtapid huwiex effettiv f'individwi b'kondizzjonijiet mediċi oħra li jikkawżaw livelli għoljin ta 'kolesterol. Persuni oħra li għandhom jikkonsultaw lit-tabib tagħhom qabel ma jieħdu Juxtapid jinkludu:
- Individwi b'mard tal-fwied - Juxtapid jistgħu jkomplu jżidu l-enzimi tal-fwied bħalma huma t-transaminases u jżidu x-xaħam tal-fwied.
- Nies b'mard tal-kliewi - Juxtapid livelli jista 'jiżdied fid-demm.
- Nisa li huma tqal - Juxtapid intwera li huwa ta 'ħsara għall-fetu fi studji fuq l-annimali. In-nisa kapaċi li jirriproduċu jkollhom bżonn test negattiv tat-tqala qabel ma jibdew Juxtapid u se jkollhom bżonn xi forma ta 'kontroll tat-twelid effettiv waqt li jieħdu l-mediċina.
- Nisa li qed ireddgħu - Juxtapid ma ġiex studjat b'mod estensiv. Minħabba l-potenzjal għall-iżvilupp tat-tumur fil-ġrieden, huwa rakkomandat li l-infermiera - jew il-mediċina - għandhom jitwaqqfu.
Interazzjonijiet Droga
Hemm ċerti mediċini li jistgħu jinteraġixxu ma 'Juxtapid, li jistgħu jirriżultaw fl-effett tal-konċentrazzjoni ta' Juxtapid jew ta 'mediċini oħra fil-ġisem. Din li ġejja hija lista qasira ta 'mediċini li jistgħu jinteraġixxu ma' Juxtapid hekk jekk tieħu waħda jew aktar minn dawn il-mediċini, għandek tikkonsulta mat-tabib tiegħek.
- Vitamini u nutrijenti li jinħallu fix-xaħam, bħal Vitamini A, D, E, u K, u l -aċidi grassi omega-3 , ma jistgħux jiġu assorbiti wkoll waqt li jkunu qed jieħdu Juxtapid.
- Juxtapid jista 'jżid il-livelli tad-demm ta' ċerti sustanzi li jraqqu d-demm , bħal warfarin, fid-demm. Dan jista 'jikkawża li tfejjaq jew titbenġel aktar faċilment.
- Jekk qed tieħu atorvastatin jew simvastatin, Juxtapid jista 'jżid il-livelli tad-demm ta' dawn il-mediċini. It-tabib tiegħek jista 'jimmodifika d-doża ta' dawn il-mediċini waqt li qed tieħu Juxtapid.
Minħabba l-mod kif Juxtapid jiġi metabolizzat fil-ġisem, jista 'jżid il-livelli tad-demm ta' mediċini oħra li qed tieħu - għalhekk tagħmel il-mediċini iktar tossiċi. Dawn jinkludu ċerti mediċini antifungali, antibijotiċi, mediċini antivirali, medikazzjonijiet ta 'pressjoni tad-demm, mediċini użati biex jittrattaw ħruq ta' stonku, u prodotti naturali (bħal goldenseal, grapefruit). Għalhekk, għandek iżżomm lill-fornituri tal-kura tas-saħħa tiegħek infurmati dwar kwalunkwe mediċini li qed tieħu biex ikunu jistgħu jiskrutjaw b'mod adegwat għal interazzjonijiet potenzjali ma 'Juxtapid. It-tabib tiegħek jista 'jiddeċiedi li jimmodifika d-doża ta' Juxtapid jew mediċini oħra jekk tinstab interazzjoni.
Linja tal-qiegħ
Juxtapid huwa l-ewwel medikazzjoni li tbaxxi l-kolesterol approvat li jinibixxi l-MTTP. Għalkemm studji wrew li Juxtapid iżid abbiltà li tbaxxi l-LDL addizzjonali f'individwi li għandhom hypercholesterolemia omozigot familjali, hemm ħafna kwistjonijiet ta 'sigurtà assoċjati ma' Juxtapid u l-użu tagħha ġie ristrett għal dan l-istat ta 'mard speċifiku minħabba dawn ir-riskji. It-tabib tiegħek ser jevalwa l-benefiċċji tat-teħid ta 'Juxtapid, flimkien mar-riskji li jesperjenzaw effetti sekondarji mal-mediċina. Minħabba li l-effetti fit-tul tat-teħid ta 'Juxtapid mhumiex magħrufa - inkluża l-kapaċità tagħha li tipprevjeni l-mard kardjovaskulari - hemm studji li għadhom għaddejjin biex jeżaminaw dan.
Sorsi:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, et al. L-effikaċja u s-sigurtà ta 'inibitur tal-proteina tat-trasferiment tat-trigliċeridi mikrosomali f'pazjenti b'iperkolesterolemija familjari omozigota: studju ta' fażi 3 b'ġat uniku u open-label. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, et al. Inibizzjoni ta 'proteina ta' trasferiment trigliċerida mikrosomali f'iperkolesterolemija familjali. N Eng J Med 2007; 356: 148-156.
Juxtapid ® (lomitapide) Pakkett Daħħal. Aegerion Pharmaceuticals. Marzu 2016.