FDA-Approvat għal Ċerti Spondyloarthropathies u Psorijari tal-Plakka
Cosentyx (secukinumab), immanifatturat minn Novartis, ġie approvat mill-FDA fil-15 ta 'Jannar 2016 għat-trattament ta' adulti li kellhom spondylitis ankylosing attiva u artrite psorjatika attiva. Kien diġà ġie approvat f'Jannar 2015 għal psorjasi tal-plakka moderata għal severa fl-adulti li huma kandidati għal terapija sistemika jew fototerapija. L-ankylosing spondylitis u l-artrite psorjatika huma tipi ta 'artrite infjammatorji li huma kklassifikati bħala spondyloarthropathies .
L-approvazzjoni ta 'Cosentyx għal ankylosing spondylitis u artrite psorjatika kienet ibbażata fuq riżultati minn żewġ spondylitis ankylosing u żewġ provi kliniċi tal-fażi III kkontrollati bi plaċebo minn artrite psorjatika li evalwaw is-sigurtà u l-effettività. Il-provi involvew aktar minn 1,500 adult li kellhom waħda miż-żewġ kundizzjonijiet.
X'inhu Cosentyx?
Cosentyx huwa mediċina li taħdem fuq is- sistema immuni biex tikkura l-mard u l-kundizzjonijiet imsemmija qabel. Speċifikament, Cosentyx huwa antagonist tal-interleukin-17A uman (IL-17A) -a antikorp monoklonali li jingħaqad ma 'IL-17A u jimblokka l-interazzjoni mar-riċettur IL-17. Huwa l-ewwel antagonist interleukin-17A approvat biex jikkura spondilite ankylosing, artrite psorjatika, u psorjasi tal-plakka.
Kif hi l-Droga Amministrata?
Cosentyx jingħata minn injezzjoni taħt il-ġilda fil-koxox ta 'fuq jew l-addome. Cosentyx huwa disponibbli bħala soluzzjoni injettabbli (150 mg / mL) f'pinna Sensoready ta 'użu wieħed.
Huwa wkoll disponibbli f'siringa mimlija għal-lest għal użu wieħed (150 mg / mL). Hemm kunjett li għandu jiġi rikostitwit ukoll, iżda huwa biss għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa.
Għal persuni b'artrite psorjatika attiva jew spondilite ankylosing, id-doża rakkomandata ta 'Cosentyx tinvolvi doża ta' loading ta '150 mg f'ġimgħat 0, 1, 2, 3 u 4, segwita minn kull 4 ġimgħat.
Jista 'jingħata wkoll kull 4 ġimgħat mingħajr id-doża ta' tagħbija. Jekk il-marda tibqa 'attiva, tista' titqies doża ta '300 mg. Għal psorjasi tal-plakka, id-doża rrakkomandata hija 300 mg f'ġimgħat 0, 1, 2, 3, 4 u kull 4 ġimgħat wara dan. Doża aktar baxxa ta '150 mg tista' tkun biżżejjed għal xi nies. Għal persuni bi psorijasi kemm bl-artrite psorjatika kif ukoll bil-plakka, il-protokoll għall-psorjasi tal-plakka huwa rrakkomandat.
Min m'għandux juża Cosentyx?
Nies li kellhom reazzjoni allerġika qawwija għal secukinumab m'għandhomx jużaw il-mediċina.
Effetti sekondarji komuni
L-aktar effetti sekondarji komuni assoċjati ma 'Cosentyx jinkludu nasofarinġite (sintomi kesħin), infezzjonijiet respiratorji ta' fuq, u dijarea. Effetti sekondarji oħra huma possibbli u jekk ikollok xi ħaġa ta 'tħassib, ikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Twissijiet u Prekawzjonijiet
Ċerti twissijiet u prekawzjonijiet huma assoċjati ma 'Cosentyx:
- Infezzjonijiet serji seħħew bl-użu tiegħu. Minħabba li Cosentyx jaġixxi fuq is-sistema immuni, jista 'jnaqqas il-ħila tiegħek biex jiġġieled l-infezzjonijiet u jista' jżid ir-riskju ta 'infezzjonijiet tiegħek. Jekk tiżviluppa infezzjoni serja waqt li qed tuża Cosentyx, waqqaf il-medikazzjoni waqt li l-infezzjoni tiġi ttrattata. Fil-fatt, persuni b'infezzjoni kurrenti, infezzjoni kronika jew storja ta 'infezzjonijiet rikurrenti għandhom joqogħdu attenti u jiddiskutu l-istorja ta' infezzjoni tagħhom mat-tabib tagħhom qabel ma jużaw Cosentyx.
- Qabel ma tibda l-kura b'Cosentyx, għandek tiċċekkja għal tuberkolożi . Jekk it-tabib tiegħek iħoss li għandek riskju ta 'tuberkulosi minħabba li tkun ġiet espost, tista' tiġi kkurat għat-TB qabel ma tibda Cosentyx u waqt li tkun ittrattat b'Cosentyx.
- Fi provi kliniċi, ġew innotati każijiet ġodda ta ' mard infjammatorju tal-musrana , kif ukoll aggravament f'dawk b'IBD. Għandha tintuża l-kawtela meta Cosentyx jiġi preskritt lil xi ħadd li jkollu IBD magħruf.
- Reazzjonijiet allerġiċi anafilattiċi jew serji huma possibbli. Jekk isseħħ, Cosentyx għandu jitwaqqaf minnufih u għandek tfittex għajnuna medika.
- Vaċċin ħaj m'għandux jingħata lilek, jekk tuża Cosentyx.
- Ma kienx hemm studji adegwati ta 'Cosentyx f'nisa tqal. Mhux magħruf ukoll jekk Cosentyx jitneħħiex fil-ħalib tal-bniedem jew jekk jiġix assorbit b'mod sistemiku wara li jkun ingħata. Għandha tintuża kawtela.
Kelma Minn
Kif nafu, id-drogi mhumiex ugwalment effettivi għan-nies kollha li jippruvawhom. Huwa għalhekk li huwa importanti li jkollok bosta għażliet ta 'trattament. Peress li Cosentyx huwa l-ewwel mediċina li timmira interleukin-17A, issa hemm mogħdija ta 'trattament li ma kinitx disponibbli qabel l-approvazzjoni tad-droga.
Biex tuża Cosentyx b'mod sigur, trid titgħallem kif tinjetta sewwa, tkun taf l-effetti sekondarji potenzjali u t-twissijiet, u tirraporta kwalunkwe avveniment avvers jekk isseħħ. Jekk int interessat li titgħallem aktar dwar din l-għażla, ħu lill-professjonist fil-kura tas-saħħa tiegħek. Hu jew hi se jimxi miegħek l-aħjar deċiżjoni għalik.
Sorsi:
Cosentyx. Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Irrevedut Jannar 2016.
Cosentyx. Gwida għall-Medikazzjoni . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Irrevedut Jannar 2016.