Hyaluronate Approvat Użat f'Viscosupplementation
Supartz, soluzzjoni ta 'sodium hyaluronate, huwa wieħed mill-hyaluronates użati fil- viskosupplementazzjoni . Supartz jiġi injettat direttament fil-ġonta ta 'l-irkoppa biex jerġa' jġib il-proprjetajiet ta 'ttaffi u lubrikanti ta' fluwidu sinovjali (jiġifieri fluwidu konġunt). L-iururonat tas-sodju użat fil-Supartz jiġi estratt mill-pettnijiet tat-tiġieġ. L-iururonat tas-sodju huwa polysaccharide li fih unitajiet tad-disakkaridi li jirrepetu l-aċidu glukuroniku u N-acetylglucosamine .
Approvazzjoni ta 'Supartz u Supartz Fx
Supartz ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti tal-Amerika fl-24 ta 'Jannar 2001 għat-trattament tal- osteoartrite tal-irkoppa f'pazjenti li ma rnexxilhomx jirċievu eżenzjoni suffiċjenti bi trattamenti konservattivi, inkluż eżerċizzju, terapija fiżika, mediċini għall-uġigħ , għajnuniet għall-mobilità u pakketti sħan u kesħin . L-użu ta 'ġonot oħra qed jiġi investigat. Supartz intuża fil-Ġappun mill-1987. Huwa injettat darba fil-ġimgħa għal ċiklu ta '5 ġimgħat. Xi pazjenti jista 'jkollhom rispons tajjeb wara 3 ġimgħat.
Fit-12 ta 'Ottubru 2015, Bioventus, il-produttur ta' Supartz, ħabbar it-tnedija ta 'Supartz Fx (10 mg ta' hyaluronate tas-sodju mdewweb f'1,0% ta 'melħ fiżjoloġiku) li għandu tikketta mwessgħa mill-Supartz oriġinali li tippermetti ċikli ta' injezzjoni ripetuti. Filwaqt li t-tikketta tas-sigurtà ġiet estiża għal ċikli ripetuti ta 'injezzjoni, l-effettività taċ-ċikli ripetuti ma ġietx stabbilita.
Twissijiet u Prekawzjonijiet
Supartz m'għandux jingħata lil kwalunkwe pazjent b'sensittività eċċessiva magħrufa għall-prodotti tal-hyaluronate tas-sodju.
Għandha tintuża kawtela meta jiġu ttrattati pazjenti li għandhom allerġija magħrufa għal proteini, bajd jew rix avjani. Pazjenti b'infezzjoni jew mard tal-ġilda fiż-żona fejn tingħata l-injezzjoni m'għandhomx jiġu kkurati bi Supartz.
Is-sigurtà u l-effikaċja ta 'Supartz ma ġewx stabbiliti f'nisa tqal, lanqas f'nisa li kienu qed ireddgħu.
L-użu tiegħu ma ġiex studjat fit-tfal.
Effetti sekondarji komuni
Effetti sekondarji komuni jew avvenimenti avversi assoċjati ma 'Supartz jinkludu:
- Uġigħ fil-ġogi mingħajr infjammazzjoni
- Uġigħ fid-dahar
- Uġigħ mhux speċifiku
- Reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni
- Uġigħ ta 'ras
Nefħa jew uġigħ, li hija temporanja, tista 'sseħħ f'ġogira li tkun ġiet injettata bi Supartz. Il-pazjenti huma avżati biex jevitaw attivitajiet ta 'strapazz jew ta' piż fit-48 siegħa wara l-injezzjoni.
Il-linja tal-qiegħ
Analiżi ta '5 provi kliniċi mfassla tajjeb ma żvelaw l-ebda differenza sinifikanti bejn Supartz u gruppi ta' kontroll f'termini ta 'avvenimenti avversi. Filwaqt li s-sigurtà ta 'Supartz u l-viskosoppimenti l-oħra ġiet sostnuta minn studji kliniċi, l-effettività ġiet diskussa. Rigward l-effikaċja, Reviżjoni Cochrane ikkonkluda li l-viskosupplimentazzjoni hija aktar effettiva mill-plaċebo, iżda kien hemm studji oħra li ma rnexxilhomx jipprovaw li l-injezzjonijiet jipprovdu serħan mill-uġigħ sinifikanti.
Sorsi:
Supartz Fx. Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus Tniedi Supartz Fx Issa Bi Tikketta ta 'Sigurtà Espansiva għal Ċikli ta' Injezzjoni Ripetuti fl-Osteoartrite Knee. 12 ta 'Ottubru, 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Aċidu hyaluronic (Supartz): reviżjoni ta 'l-użu tiegħu fl-osteoartrite ta' l-irkoppa. MP Kurunell. Drogi u Aging. Novembru 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466