Artrite rewmatika Pazjent fl-Istudju ta 'Rituxan Żviluppat Każ fatali ta' PML
Każ fatali ta 'PML (lewkoenċefalopatija multifokali progressiva) ġie identifikat f'pazjent ta' artrite rewmatika (RA) li pparteċipa fi prova klinika ta 'estensjoni ta' sigurtà għal Rituxan (rituximab). Konsegwentement, l-AID u l-manifattur tad-droga ħarġet twissija u se taġġorna r-Rituxan biex tippreskrivi l-informazzjoni biex tinkludi l-PML.
X'inhu PML?
PML huwa magħruf ukoll bħala lewkoenċefalopatija multifokali progressiva.
Skond l-Istitut Nazzjonali ta 'Disturbi Neuroloġiċi u Stroke, "Leukoencephalopathy multifokali progressiva (PML) hija kkawżata mir-riattivazzjoni ta' virus komuni fis-sistema nervuża ċentrali ta 'individwi kompromessi immuni. maġġoranza tan-nies u ma jagħmilx ħsara ħlief fost dawk li għandhom difiżi immuni mnaqqsa. "
Jinsab Aktar Magħruf Dwar il-Pazjent RA Min Żviluppa PML?
Il-pazjent RA ewwel żviluppa infezzjoni tal-virus JC u mbagħad PML. Il-mewt minn PML seħħ 18-il xahar wara li l-pazjent kien irċieva l-aħħar doża ta 'Rituxan fl-istudju ta' estensjoni ta 'sigurtà.
Il-pazjent RA wkoll żviluppa kanċer orofarinġeali (kanċer tal- griżmejn ) u ġie kkurat b'kimoterapija u radjazzjoni 9 xhur qabel ma żviluppa PML. Il-pazjent kellu storja medika kemmxejn ikkumplikata li setgħet ikkontribwiet għall-iżvilupp ta 'PML. Minbarra r-RA, il-pazjent kellu s-sindromu ta 'Sjogren u livelli ta' C4 komplimentari li ma setgħetx titkejjel.
Il-pazjent ġie kkurat b'methotrexate, sterojdi u imblokkatur ta 'TNF qabel ma ġie kkurat b'Rituxan. Methotrexate u sterojdi ntużaw ukoll waqt u wara l-kura b'rituximab.
X'inhi l-FDA Nagħmlu bħala Rispons għall-Każ PML?
L-AID qed tirrevedi struzzjonijiet dwar il-preskrizzjoni u tinforma lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa f'ittra u l-pubbliku fuq il-websajt tagħha dwar il-każ fatali ta 'PML.
X'għandhom RA Pazjenti trattati b'Rituxan Do?
Bħal dejjem, iddiskuti t-tħassib tiegħek mat-tabib tiegħek. L-esperti jagħtu parir li jekk pazjent ikkurat b'Rituxan jiżviluppa sintomi newroloġiċi, għandha tiġi kkunsidrata konsultazzjoni ma 'newrologu, MRI tal-moħħ u titqiba tal-ġenbejn. Pazjenti li jiżviluppaw PML għandhom iwaqqfu Rituxan, possibbilment waqqfu jew inaqqsu immunosuppressanti oħra, waqt li jikkunsidraw terapija anti-virali. Iżda, verament m'hemm l-ebda trattament li jista 'jsolvi PML jekk jiżviluppa.
Sorsi:
AID: Każ Fautiku ta 'Lewkoenċefalopatija Multifokali Progressiva f'Pazjenti li Jirċievu Rituximab. Aħbarijiet tal-Gwida tat-Tabib . 11 ta 'Settembru, 2008.
FDA Medwatch. Informazzjoni Ġdida ta 'Sigurtà Dwar Leukoencephalopathy Multifokali Progressiva Bl-Użu ta' Rituxan. 11 ta 'Settembru, 2008.