L-għan tat-terapija preventiva ta 'emigranja huwa li tnaqqas in-numru u s-severità tal- uġigħ ta' ras tal- emigranja.
Iżda l-medikazzjonijiet preventivi ta 'emigranja attwalment użati, bħal Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), u Elavil (amitriptyline), ħafna drabi mhumiex effettivi daqs in-nies jixtiequ. Barra minn hekk, dawn il-mediċini għandhom effetti sekondarji li ġeneralment iwasslu għal twaqqif.
L-aħbar it-tajba hija li r-riċerkaturi issa qed jiffokaw ħafna sforzi fuq l-iżvilupp ta 'mediċini preventivi ġodda għall-emigranja. Proteina speċifika waħda li qed jimmiraw ma 'dawn il-mediċini hija l -peptide relatat mal-ġene tal-calcitonin (CGRP), li nstab li kien elevat f'nies waqt attakki ta' emigranja.
B'mod aktar speċifiku, żewġ mediċini, fremanezumab u erenumab wrew wegħda fi provi ta 'fażi 3 - ħin verament eċċitanti għall-emigranti u t-tobba u l-maħbubin tagħhom.
Ejja nagħtu ħarsa aktar mill-qrib lejn dawn id-drogi emerġenti ta 'CGRP.
Erenumab għall-Prevenzjoni ta 'Migranja Episodika
Erenumab huwa antikorp monoklonali umanizzat, u jingħaqad mar-riċevitur CGRP (is-sit ta 'docking tal-proteina).
Filwaqt li l-mekkaniżmu preċiż ta 'azzjoni ta' erenumab mhux mifhum għalkollox, l-esperti jafu li CGRP joħroġ minn fibri ta 'nervaturi trigeminal waqt attakk ta' emigranja. Ladarba jinħeles, CGRP mhux biss involut fit-trażmissjoni ta 'sinjali ta' uġigħ, iżda jaġixxi wkoll biex idawred il-vini tad-demm barra u ġewwa l-kranju.
B'dawn, permezz ta 'erenumab li jimblokka s-sit normali ta' dgħajjes ta 'CGRP, ir-riċerkaturi jispekkaw li attakk ta' emigranja jista 'jitwaqqaf u issa hemm dejta tajba biex tappoġġa din it-teorija.
Fi prova ta 'fażi 3 fil- Ġurnal ta' New England Journal of Medicine , aktar minn 900 parteċipant b'emikranja episodika (definiti bħala inqas minn 15-il migranja kull xahar), kienu randomised biex jirċievu waħda mit-tliet terapiji li ġejjin kull xahar għal sitt xhur:
- A 70 mg taħt il-ġilda (taħt il-ġilda fil-kwistjoni ta 'xaħam) l-injezzjoni ta' erenumab
- Injezzjoni ta 'erenumab ta' 140-mg taħt il-ġilda
- Injezzjoni ta 'plaċebo taħt il-ġilda
Il-parteċipanti u lanqas l-investigaturi ma kienu jafu min kienu qed jirċievu erenumab meta mqabbel mal-injezzjoni tal-plaċebo, u huwa għalhekk li dan l-istudju huwa mmarkat bħala studju double-blind.
Riżultati
Ir-riżultati ta 'l-istudju wrew li n-numru ta' ġranet ta 'l-emigranja fix-xahar tnaqqas bi 3.2 ijiem fil-grupp ta' trattament ta '70 mg u 3.7 ijiem fil-grupp ta' kura ta '140 mg meta mqabbel ma' 1.8 ġurnata fil-grupp tal-plaċebo.
Wara analiżi statistika, l-investigaturi ddeterminaw li dan ir-riżultat kien sinifikanti. Dan ifisser li t-tnaqqis ogħla fil-grupp ta 'trattament kien reali (minħabba l-effett tad-droga) u mhux żball ta' studju każwali.
Ir-riżultati żvelaw ukoll li madwar nofs il-parteċipanti li kienu qed jirċievu erenumab kellhom tnaqqis ta '50 fil-mija jew akbar fin-numru medju tagħhom ta' ġranet ta 'emigranja kull xahar meta mqabbla ma' madwar kwart ta 'dawk fil-grupp tal-plaċebo għal darb'oħra, dan ir-riżultat kien sinifikanti.
Il-gruppi ta 'kura kellhom ukoll tnaqqis sinifikanti fin-numru ta' ġranet li huma meħtieġa biex jużaw mediċini akuta ta 'emigranja , meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo.
Fl-aħħarnett, il-parteċipanti fl-istudju lestew skala msejħa d-Djarju dwar l-Impatt tal-Funzjoni Fiżika Emigranja, li punteġġ ogħla jindika piż akbar ta 'emigranja fuq il-funzjonament.
L-iskorjiet f'indeboliment fiżiku u attivitajiet ta 'kuljum tjiebu b'mod sinifikanti għall-gruppi ta' trattament meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo.
Effetti avversi
Ir-rati ta 'avvenimenti avversi kienu simili bejn il-parteċipanti li rċivew erenumab u l-parteċipanti li rċevew il-plaċebo. B'mod ġenerali, inqas minn 3 fil-mija tal-parteċipanti kollha rtiraw mill-prova minħabba effetti avversi.
Konklużjoni
Dawn ir-riżultati jissuġġerixxu li erenumab huwa effettiv (fiż-żewġ dożi) għall-prevenzjoni ta 'emigranja episodika f'xi nies. Erenumab jidher ukoll li għandu profil ta 'sigurtà tajjeb. Dan qed jilqa 'l-aħbarijiet għaliex il-mediċini preventivi attwali kontra l-emigranja spiss jitwaqqfu minħabba effetti sekondarji mhux mixtieqa.
Fremanezumab għall-Prevenzjoni ta 'Emigranja Kronika
Fremanezumab huwa antikorp monoklonali umanizzat li jingħaqad ma 'u jinibixxi l-proteina attwali CGRP, għall-kuntrarju tar-riċettur tiegħu (bħal erenumab).
Fi prova ta 'fażi 3 fil- Ġurnal ta' New England Journal of Medicine , iktar minn elf persuna b'mikranja kronika (definita bħala aktar minn 15-il migranja fix-xahar għal mill-inqas tliet xhur), kienu randomised biex jirċievu wieħed mit-tliet reġimi li ġejjin fuq 12-il ġimgħa perjodu:
- Injezzjoni waħda taħt il-ġilda ta 'fremanezumab fil-linja bażi, segwita minn injezzjoni taħt il-ġilda ta' plaċebo f'ġimgħa 4 u ġimgħa 8 (imsejħa injezzjoni ta 'kull tliet xhur)
- Tliet injezzjonijiet taħt il-ġilda ta 'fremanezumab ma' waħda fil-linja bażi, waħda fil-ġimgħa 4, u waħda fil-ġimgħa 8 (imsejħa injezzjoni ta 'kull xahar)
- Injezzjoni ta 'plaċebo taħt il-ġilda fil-linja bażi, ġimgħa 4, u ġimgħa 8
Bħall-prova ta 'erenumab, il-parteċipanti u l-investigaturi kienu t-tnejn għomja għal min kien qed jirċievi l-mediċina kontra min kien qed jirċievi l-plaċebo.
Filwaqt li l-parteċipanti kienu skedati għal ħames żjarat (waqt screening, linja bażi, erba 'ġimgħat, tmien ġimgħat u imbagħad ġimgħa 12), id-data kollha tagħhom dwar il-paġni ta' ras ġiet irreġistrata kuljum permezz ta 'mezz elettroniku tad-djarju tal-uġigħ ta' ras. Eżempju ta 'l-informazzjoni dwar il-uġigħ ta' ras kienet tinkludi jekk seħħitx uġigħ ta 'ras, it-tul tiegħu, u s-severità ta' l-uġigħ
Riżultati
Ir-riżultati ta 'dan l-istudju wrew li dawk il-parteċipanti li rċivew jew l-injezzjoni waħda ta' fremanezumab jew l-injezzjonijiet ta 'fremanezumab ta' kull tliet xhur kellhom tnaqqis sinifikanti fin-numru medju ta 'ġranet ta' emigranja fix-xahar, meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo.
Aktar speċifikament, il-parteċipanti li rċevew il-plaċebo kellhom medja ta '10.4 ġranet tal-emigranja kontra dawk li rċivew fremanezumab kull tliet xhur (8.5 ijiem) u kull xahar (8.0 ġurnata).
Barra minn hekk, kien hemm ukoll tnaqqis akbar fin-numru medju ta 'ġranet parteċipanti meħtieġa biex jużaw mediċini akuta ta' emigranja fil-grupp ta 'trattament kontra l-grupp tal-plaċebo.
Fl-aħħarnett, kien hemm tnaqqis akbar fid-diżabilità relatata mad-ras (kif imkejla minn skala msejħa Test tal-Impatt tal-Uġigħ ta 'ras) għall-grupp ta' trattament kontra l-grupp tal-plaċebo.
Effetti avversi
L-iktar effett avvers komuni fl-istudju kien l-uġigħ fis-sit ta 'l-injezzjoni, li seħħet b'mod aktar komuni fil-parteċipanti li kienu qed jirċievu fremanezumab milli l-parteċipanti li kienu qed jirċievu l-plaċebo. Madankollu, is-severità tar-reazzjonijiet ma kinitx differenti fost il-gruppi, li seħħet kważi bl-istess rata fit-tliet gruppi kollha.
Barra minn hekk, kien hemm xi livelli ħfief ta 'livelli ta' enzimi tal-fwied fi tmienja mill-parteċipanti li ħadu fremanezumab. Il-livelli, madankollu, marru lura għan-normal, sabiex il-parteċipanti ma ġewx imwaqqfa mill-istudju.
Fil-fatt, għal kull investigatur tal-istudju, dawn il-parteċipanti kollha kienu użaw medikazzjonijiet bħal anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) jew Tylenol (acetaminophen) ta 'spiss jew antidipressanti kuljum. It-teħid ta 'dawn il-mediċini jista' jispjega dawn iż-żidiet transitorji ta 'l-enzimi tal-fwied, speċjalment peress li fremanezumab mhuwiex metabolizzat fil-fwied.
Konklużjoni
F'dan il-prova tal-fażi 3, fremanezumab mogħti jew trimestrali jew kull xahar kien ta 'benefiċċju għall-prevenzjoni ta' emigranja kronika. Mhux biss naqqas in-numru ta 'ġranet ta' l-emigranja fix-xahar (madwar żewġ inqas), iżda naqqas id-diżabilità relatata ma 'l-emigranja.
Kelma Minn
L-aħħar linja hija li dawn il-mediċini, li speċifikament jimmiraw migranja (mediċini preventivi minn qabel ġew iddisinjati biex jittrattaw kundizzjonijiet oħra, bħal aċċessjonijiet u depressjoni), jagħtu tama u għażla oħra għan-nies. Huma mhumiex perfetti, għalkemm, li jappoġġjaw il-mentalità li għadu meħtieġ proċess ta 'prova u żball meta tagħżel il-pjan ta' emigranja preventiva tiegħek.
Minbarra li kienu effettivi fil-prevenzjoni tal-migranja f'ċerti nies, dawn iż-żewġ mediċini mmirati lejn is-CGRP kienu ttollerati tajjeb - bonus doppju. Madankollu, aktar studji huma meħtieġa biex jeżaminaw is-sigurtà u l-effettività fit-tul ta 'dawn il-mediċini.
Barra minn hekk, emigranti fiż-żewġ studji ġew esklużi jekk ma rrispondewx għal żewġ klassijiet ta 'mediċini preventivi ta' emigranja. Għalhekk, huwa diffiċli li wieħed jgħid jekk erenumab, fremanezumab, jew mediċini oħra mmirati lejn is-CGRP se jkunu għażliet effettivi għal nies b'mikranja refrattorja .
Barra minn hekk, l-istudji eżaminaw biss l-adulti, għalhekk il-provi li jistudjaw tfal u żagħżagħ bl-emigranja huma wkoll meħtieġa.
> Sorsi:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Il-peptide relatat mal-ġene tal-calcitonin (CGRP) u l-fehim kurrenti tal-migranja u l-istat ta 'żvilupp. Uġigħ ta 'ras . 2013 Settembru; 53 (8): 1230-44.
> Buse DC et al. Prevalenza ta 'emigranja kronika, diżabbiltà u fatturi soċjodemografiċi: riżultati mill-Istudju dwar il-Prevalenza u l-Prevenzjoni tal-Emigranja Amerikana. Uġigħ ta 'ras. 2012 Nov-Diċembru; 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ et al. Prova kkontrollata ta 'erenumab għal emigranja episodika. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> Schuster NM, Rapoport AM. Terapiji mmirati lejn il-peptide relatati mal-ġeni tal-calcitonin għall-emigranja u uġigħ ta 'ras fi gruppi: Reviżjoni. Clin Neuropharmacol . 2017 Lulju / Awissu; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD et al. Fremanezumab għat-trattament preventiv ta 'emigranja kronika. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.