Riżultati Preliminari dwar Drogi li jimmiraw CGRP u r-Riċevitur tiegħu
Il-peptide relatat mal-ġene tal-calcitonin (CGRP), proteina prodotta minn xi ċelloli tan-nervituri kemm fis-sistema nervuża ċentrali kif ukoll fis-sistema nervuża periferika, huwa meqjus li għandu rwol vitali fil-migranja. Mhux biss din il-proteina nstab li kienet elevata waqt attakki ta 'emigranja, iżda t-tnaqqis ta' uġigħ ta 'emigranja b'medikazzjoni ta' emigranja msejħa triptan ikkoinċidiet man-normalizzazzjoni tal-livelli CGRP fid-demm.
Waqt attakk ta 'emigranja, huwa possibbli li ċerti emigranja jqanqlu jistimulaw vini tad-demm madwar il-moħħ biex jiddewweb, jew iwessgħu. Dawn il-vini tad-demm kranju dilwit imbagħad jattiva fibri sensorji tat-trigeminu tan-nervituri. Ladarba jiġi attivat, il-fibri tan-nervituri trigeminal jibagħtu reazzjoni għall-uġigħ fil-moħħ - li jqajjem ir-rilaxx ta 'diversi proteini, bħal CGRP.
CGRP imbagħad iwassal għal aktar dilatazzjoni tal-vini tad-demm tal-kranju u xi ħaġa msejħa "infjammazzjoni newroġenika". Hekk kif il-migranja tolqot il-progress, il-brainstem isir sensittiv. Dan iwassal għal ċiklu vizzjuż ta 'uġigħ fir-ras u sensittività akbar għall-ambjent ta' wieħed.
X'inhuma l-Istudji Preliminari dwar is-CGRP?
Studji ta 'Fażi II - studji li saru fuq numru żgħir ta' pazjenti biex jiddeterminaw il-benefiċċju u l-effetti sekondarji potenzjali tal-mediċina - s'issa huma promettenti u jissuġġerixxu li l-antikorpi CGRP kemm jipprevjenu migranja kif ukoll huma tollerati tajjeb.
Fi studju wieħed, 217 parteċipant li kellhom minn 4 sa 14-il migranja fix-xahar, kienu bl-addoċċ randomised biex jirċievu taħt l-injezzjonijiet tal-ġilda darbtejn fil-ġimgħa ta 'mediċina msejħa LY2951742 jew plaċebo - zokkor jew injezzjoni ta' l-ilma - għal total ta '12-il ġimgħa.
(LY2951742 huwa antikorp għal peptide relatat mal-ġene tal-calcitonin (CGRP) - dan ifisser li jingħaqad mas-CGRP u jimblokkah jew inattiva).
Ir-riżultati ssuġġerew li l-parteċipanti li rċivew LY2951742 kellhom tnaqqis sinifikanti fin-numru tal-ġranet ta 'ras ta' l-emigranja meta mqabbla mal-plaċebo. Aħbar ukoll hija li din il-mediċina nstab li kienet sigura u ttollerata tajjeb mis-suġġetti.
Dak l-imsemmi effetti negattivi kienu jinkludu:
- uġigħ fis-sit tal-injezzjoni
- uġigħ addominali
- infezzjoni fl-apparat respiratorju ta 'fuq (eż bronkite)
Mediċina oħra msejħa ALD403 - ukoll antikorp peptidu relatat mal-ġene tal-calcitonin - ġiet ittestjata f'163 parteċipant li għandhom esperjenza minn 5 sa 14-il migranja fix-xahar. Mid-suġġetti rċevew bl-addoċċ doża ta '1000mg ġol-vini (permezz tal-vina) tad-droga, filwaqt li n-nofs l-ieħor irċieva plaċebo. Is-suġġetti ġew segwiti għal 6 xhur.
Matul il-ġimgħat 5 sa 8, il-parteċipanti li rċivew il-mediċini raw tnaqqis ta '66 fil-mija fin-numru ta' ġranet li ġarrbu minn emigranja kontra 52 fil-mija għal dawk li rċevew plaċebo.
Ukoll, fi 12-il ġimgħa, 16 fil-mija tal-pazjenti li rċevew il-mediċina kienu kompletament ħielsa mill-emigranja kontra żero minn dawk li rċevew il-plaċebo.
Fl-aħħarnett, mediċina oħra, mogħtija taħt il-ġilda (injezzjoni taħt il-ġilda) imsejħa AMG 334 - antikorp li jingħaqad mar-riċevitur CGRP (is-sit ta 'docking tas-CGRP) - dan l-aħħar instab li jipprevjeni l-migranja wkoll. Bħal fiż-żewġ mediċini l-oħra, l-AMG 334 kienet ittollerata tajjeb. L-iktar effetti avversi komuni kienu:
- sintomi kesħin
- għeja
- uġigħ ta 'ras jew emigranja (ara l-figura - żgħira ħafna, 3 fil-mija kontra 1 fil-mija fil-grupp tal-plaċebo)
- dardir
- infezzjoni fl-apparat respiratorju ta 'fuq (eż. bronkite).
Il-linja tal-qiegħ
Dawn huma ċertament riżultati eċċitanti għall-komunità ta 'emigranja. Madankollu, studju akbar ta 'fażi III - studji li huma akbar u jivverifika t-talbiet ta' studji ta 'fażi II - jeħtieġ li jsir qabel ma dawn il-mediċini jkunu disponibbli għall-pazjenti.
Sorsi:
Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Il-peptide rapportat mill-ġeni tal-calcitonin (CGRP) u l-fehim kurrenti tal-migranja u l-istat ta 'żvilupp. Uġigħ ta 'ras . 2013; 53 (8): 1230-44.
Durham PL. Peptide Relatat mal-Ġenit ta 'Calcitonin (CGRP) u Emigranja. Uġigħ ta 'ras. 2006; 46 (Suppl 1): S3-S8.
Goadsby PJ, & Edvinsson L. Is-sistema trigeminovaskulari u l-emigranja: studji li jikkaratterizzaw bidliet ċerebrovaskulari u neuropeptide li dehru fil-bnedmin u l-qtates. Ann Neurol. 1993 Jan; 33 (1): 48-56.
Riżultati Inizjali għal ALD403, Mediċina Investigattiva Ġdida għall-Prevenzjoni ta 'Emigranja. (nd). Fl-American Headache Society. Irkuprat it-18 ta 'Mejju, 2014.
Sun H et al. Is-sigurtà u l-effikaċja ta 'AMG 334 għall-prevenzjoni ta' emigranja episodika: prova randomizzata, double-blind, ikkontrollata bil-plaċebo, fażi 2. Lancet Neurol. 2016; 15 (4): 382-90.