Aimovig huwa antikorp monoklonali li jipprevjeni migranja
Hemm żewġ tipi ta 'terapija ta' emigranja: abortiva jew preventiva. Trattamenti abortivi jintużaw waqt attakk ta 'emigranja, bil-għan li titwaqqaf. Triptans u NSAIDs bħal acetaminophen u ibuprofen (Advil) huma trattamenti abortivi.
It-trattamenti preventivi jippruvaw inaqqsu l-frekwenza u s-severità tal-uġigħ ta 'ras tal-emigranja. Dawn il-mediċini huma fil-biċċa l-kbira kkategorizzati bħala medikazzjonijiet preventivi għall-emigranja orali (OMPM) u jinkludu antidipressanti, anti-konvulsjonanti u beta-blockers.
F'artikolu ta 'Novembru 2017 ippubblikat fil- Ġurnal ta' New England Journal of Medicine , Goadsby u ko-awturi eżaminaw il-kapaċità ta 'Aimovig għal (erenumab) biex tipprevjeni attakki ta' emigranja. B'differenza mill-OMPMs attwali, Aimovig huwa prodott bijoloġiku-antikorp monoklonali. Speċifikament, Aimovig jipprevjeni migranja billi jimblokka r-riċettur tal-peptide relatat mal-ġene tal-calcitonin (CGRP), li huwa marbut ma 'l-attivazzjoni ta' emigranja.
Min kien inkluż fil-Provi ta 'Aimovig?
Matul il-provi kliniċi tal-Fażi 2 u l-Fażi 3, Aimovig ġie ttestjat fuq pazjenti b'mikranja kemm episodiċi kif ukoll kroniċi.
L-emikrini diġitali huma definiti bħala inqas minn 15-il xahar ta 'emigranja jew uġigħ ta' ras fix-xahar, jew bi jew mingħajr aura. Emigranji kroniċi huma definiti bħala mill-inqas 15-il jum ta 'ras kull xahar. Mill-inqas tmienja minn dawn il-ħmistax-il jum huma ġranet ta 'emigranja bi jew mingħajr aura.
L-emikrini dipendenti huma aktar komuni - madwar 90 fil-mija tan-nies bl-emigranja għandhom magħhom.
Bejn 5 fil-mija u 8 fil-mija tan-nies li għandhom migranja għandhom migranja kronika.
Dwar il-Prova
F'artikolu ta 'Novembru 2017 ippubblikat fil- Ġurnal ta' New England Journal of Medicine , Goadsby u ko-awturi eżaminaw il-kapaċità ta 'Aimovig biex tipprevjeni attakki ta' emigranja.
F'dan l-istudju, kien hemm 995 parteċipant adult diviż f'żewġ gruppi sperimentali u grupp ta 'kontroll.
Il-grupp ta 'kontroll irċieva injezzjoni bi plaċebo, u l-gruppi sperimentali rċivew injezzjoni ta' 70 mg jew 140 mg taħt il-ġilda ta 'Aimovig, mogħtija bħala doża ta' sitt dożi bejn erba 'ġimgħat.
Skond l-awturi, iż-żewġ dożi "tnaqqis fil-frekwenza tal-marda ta 'l-emigranja, l-effetti tal-migranja fuq attivitajiet ta' kuljum, u l-użu ta" medikazzjoni akuta speċifika għal emigranja fuq perjodu ta "6 xhur."
Fil-linja bażi, in-numru ta 'ġranet ta' l-emigranja esperjenzati kull xahar mill-parteċipanti fl-istudju kien ta '8.3 ijiem. Bejn ix-xhur erbgħa u sitt trattamenti, in-numru ta 'ġranet tal-emigranja naqas bi 3.2 u 3.7 fil-gruppi Aimovig ta' 70-mg Aimovig u 140-mg Aimovig rispettivament.
Bejn il-bidu ta 'l-istudju u erba' sa sitt xhur ta 'trattament, fil-grupp ta' 70 mg, 43.3 fil-mija tal-pazjenti kellhom tnaqqis ta 'mill-inqas 50 fil-mija fin-numru ta' ġranet ta 'emigranja li esperjenzaw kull xahar.
Bejn il-bidu ta 'l-istudju u erba' sa sitt xhur ta 'trattament, fil-grupp 140 mg, 50 fil-mija tal-pazjenti kellhom mill-inqas tnaqqis ta' 50 fil-mija fin-numru ta 'ġranet ta' emigranja li esperjenzaw kull xahar.
Bejn il-bidu ta 'l-istudju u erba' sa sitt xhur ta 'trattament, f'dawk li rċevew plaċebo, 26.6 fil-mija esperjenzaw mill-inqas tnaqqis ta' 50 fil-mija fin-numru ta 'ġranet ta' emigranja li esperjenzaw kull xahar.
In-numru ta 'ġranet li fihom il-pazjenti kellhom jużaw medikazzjonijiet speċifiċi biex jittrattaw il-migranja akuta naqas b'1.1 ijiem fil-grupp ta' 70 mg u f'6-il jum fil-grupp ta '140 mg meta mqabbel ma' 0.2 jum fil-grupp tal-plaċebo.
Indeboliment tal-attivitajiet ta 'kuljum iħaffef il-migranja. Permezz ta 'kwestjonarju, ir-riċerkaturi evalwaw titjib fit-twettiq ta' attivitajiet ta 'kuljum. Huma sabu titjib sinifikanti f'dawk li kienu qed jirċievu Aimovig.
Effetti ħżiena u Limitazzjonijiet
Għalkemm l-effetti avversi ta 'Aimovig kienu rrappurtati mill-maġġoranza tal-parteċipanti, dawn l-avvenimenti avversi kienu fil-biċċa l-kbira differenti minn dawk li kienu qed jirċievu l-plaċebo.
Notevolment, aktar nies li kienu qed jirċievu 70 mg ta 'Aimovig rrappurtaw uġigħ fis-sit ta' l-injezzjoni milli għamlu dawk fil-grupp ta 'kontroll.
Eżempji ta 'avvenimenti avversi aktar komuni kienu jinkludu infezzjoni kiesħa, infezzjoni fil-parti ta' fuq tan-nifs, u sinusite.
Limitazzjoni waħda tal-istudju kienet li r-riċerkaturi ma kinux jinkludu pazjenti li ma esperjenzaw l-ebda benefiċċju terapewtiku minn żewġ klassijiet jew aktar ta 'OMPMs.
Madankollu, ir-riċerkaturi kienu jinkludu pazjenti li waqqfu l-OMPM minħabba effikaċja insuffiċjenti, nuqqas ta 'rispons sostnut, jew effetti avversi mhux pjaċevoli. Fil-fatt, 38.7 fil-mija tal-pazjenti fil-kampjun qabel ma kellhom l-ebda benefiċċju mill-OMPM.
Barra minn hekk, skont Goadsby u ko-awturi:
L-effikaċja ntweriet bl-istess mod f'test ta 'erenumab ta' fażi 2 li tinvolvi pazjenti b'mikranja kronika, fejn 68% tal-pazjenti qabel kienu waqqfu l-mediċina preventiva minħabba emigranja minħabba nuqqas ta 'effikaċja jew effetti sekondarji mhux aċċettabbli.
Meta kkombinat ma 'riżultati minn provi kliniċi oħra ta' Fażi 2 u Fażi 3 li jeżaminaw l-użu ta 'Aimovig f'dawk li għandhom emigranja kronika u episodika, jidher li Aimovig jista' jgħin biex jipprevjeni migranja episodiċi.
Għandha ssir aktar riċerka biex tispjega s-sikurezza fit-tul ta 'Aimovig, kif ukoll kemm idum l-effetti tiegħu.
Kif Aimovig Stacks Sa OMPMs
Differenza kbira bejn Aimovig u OMPMs hija li Aimovig jimmira speċifikament għal proċessi patofiżjoloġiċi speċifiċi li għandhom rwol fl-emigranja.
Ma saritx biżżejjed riċerka biex tqabbel l-effetti ta 'Aimovig ma' mediċini oħra użati biex jipprevjenu uġigħ ta 'ras ta' emigranja. Barra minn hekk, m'hemmx ħafna riċerka li teżamina l-effikaċja tal-OMPM infushom.
Skond l-American Academy of Neurology:
L-evidenza mhix disponibbli wkoll biex tagħmel paraguni wiesa 'fost aġenti multipli fi klassi waħda; tali evidenza tipprovdi fehim aktar komprensiv tal-profili relattivi ta 'effikaċja u tollerabilità f'firxa usa' ta 'aġenti terapewtiċi. Hemm bżonn ta 'studji li speċifikament jevalwaw meta terapija preventiva hija ġġustifikata u kif il-mediċini għandhom jiġu ttitrati.
Numru limitat ta 'studji biss eżaminaw l-effikaċja tal-OMPMs. Skont l-AAN, hemm evidenza qawwija jew moderata li ssostni l-effikaċja tat-trattamenti preventivi li ġejjin:
- Divalproex sodium, valproate tas-sodju, u topiramate (drogi antiepilettiċi)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol u nadolol (beta-blockers)
- Amitriptyline u venlafaxine (antidipressanti)
Barra minn hekk, gabapentin, lamotrigine, clomipramine u fluoxetine, li huma preskritti għall-prevenzjoni ta 'emigranja, x'aktarx mhumiex effettivi fil-prevenzjoni tal-migranja.
Ta 'min jinnota, il-kura b'mediċini kontra l-epilessija teħtieġ segwitu bir-reqqa għal pankrejatite, insuffiċjenza tal-fwied u effetti teratoġeniċi bħal difetti tat-twelid. Barra minn hekk, divalproex sodium jista 'jikkawża żieda fil-piż. S'issa, jidher li Aimovig ma joħloqx tali effetti ħżiena.
Ħaġa waħda li nafu dwar OMPMs hija li l-aderenza hija baxxa. Fi kliem ieħor, ħafna nies li jieħdu dawn il-mediċini jieqfu jieħduhom.
Fi studju retrospettiv ippubblikat f'Cephalagia fl-2015, Hepp u l-kollegi eżaminaw l-effikaċja ta '14-il tip differenti ta' OMPMs għat-trattament ta 'migranja kronika. Fost 8688 pazjent, ir-rati ta 'aderenza ta' sitt xhur varjaw bejn 26 fil-mija u 29 fil-mija. Wara 12-il xahar, ir-rati ta 'aderenza niżlu għal bejn 17 fil-mija u 20 fil-mija.
Skond l-awturi:
Għalkemm ir-raġunijiet għan-nuqqas ta 'aderenza ma jinqabdux fid-dejta tal-klejms, studji ppubblikati qabel jissuġġerixxu li osservanza baxxa tista' tiġi attribwita għal numru ta 'fatturi, inklużi effetti sekondarji u / jew nuqqas ta' effikaċja tal-OMPM. Barra minn hekk, il-linji gwida tat-trattament mill-AAN jindikaw ukoll li ftit mill-OMPM disponibbli fil-fatt għandhom evidenza klinika tajba dwar l-effikaċja tagħhom fil-prevenzjoni ta 'uġigħ ta' ras ta 'emigranja.
Interessanti, ir-riċerkaturi sabu li mill-14 OMPMs ittestjati, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin u divalproex kellhom rati ta 'aderenza ferm aktar baxxi meta mqabbla ma' topiramate.
Neurostimulazzjoni
Hawnhekk hawn kwistjoni fundamentali mal-migranja: Aħna ma nifhmu sewwa kif jaħdmu. Mingħajr għarfien ċar tal-mekkaniżmi ta 'din il-marda, huwa diffiċli li jinħolqu trattamenti abortivi u preventivi ġodda li jimmiraw lejn mogħdijiet speċifiċi.
Ikkunsidra l-passaġġ li ġej minn artikolu ta 'reviżjoni tal-2013 intitolat "Emigranja: stat tal-moħħ":
L-ipotesi tal-patoġenesi ta 'l-emigranja tipikament iffukaw fuq reġjun primarju ta' bidu bħal pereżempju t-tixrid tad-depressjoni fil-kortiċi jew 'ġeneratur ta' l-emigranja 'fil-brainstem. Iżda l-progressjoni temporali ta 'attakk ta' emigranja tindika bidliet simultanji fil-funzjoni ta 'reġjuni multipli tal-moħħ, u mhuwiex ċar li hemm reġjun anatomiku wieħed fejn il-migranja tibda fil-pazjenti kollha.
Bħal Aimovig, Cefaly timmira li tfixkel direttament il-patoġenesi tal-emigranja billi timmira mekkaniżmi. B'differenza minn Aimovig, li tingħata bħala injezzjoni, Cefaly huwa apparat ta 'newostimulazzjoni mqiegħed fuq il-widna. Tistimula n-nerv trigeminal, li huwa maħsub li għandu rwol kbir fl-emigranji.
Cefaly kien reċentement approvat mill-AID mhux biss bħala intervent preventiv iżda wkoll trattament akut, ukoll. Jiġi fi tliet mudelli: Cefaly Akuta, Cefaly Prevent, u Cefaly Dual. (Cefaly Dual għandu modi kemm għat-trattament akut kif ukoll għall-prevenzjoni tal-migranja.)
Skond dawk li jfassluh, Cefaly Prevent jamministra kurrent ta 'intensità baxxa li jista' jintuża kuljum biex jipprevjeni attakki ta 'emigranja.
Fi provi kliniċi, li seħħew bejn l-2009 u l-2012, dawk li kienu qed jirċievu trattament ta 'Cefaly għall-prevenzjoni tal-migranja kellhom tnaqqis sinifikanti fiż-żewġ emigranji u f'dawk ta' ras wara tliet xhur ta 'użu.
B'mod aktar speċifiku, pazjenti li rċevew kura b'Cefaly kellhom 29.7% anqas ġranet ta 'emigranja u 32.3% inqas ġranet ta' ras. Barra minn hekk, 38.2 fil-mija tal-pazjenti li kienu qed jirċievu Cefaly esperjenzaw mill-inqas tnaqqis ta '50 fil-ġranet ta' emigranja fix-xahar.
Minbarra li jesperjenzaw inqas emigranja u uġigħ ta 'ras, dawk li jużaw Cefaly wkoll kellhom bżonn inqas medikazzjoni kontra l-emigranja ("medikazzjonijiet ta' salvataġġ"). Ta 'min jinnota, ma kien hemm l-ebda effetti ħżiena serji f'dawk li qed jirċievu kura b'Cefaly.
Matul studju ta 'wara t-tqegħid fis-suq immexxi minn Cefaly, 53 fil-mija tal-pazjenti li rċivew l-apparat kienu kuntenti bih. Biss 4 fil-mija ta 'l-utenti rrappurtaw nuqqas ta' sodisfazzjon u rrappurtaw effetti ħżiena minuri, bħal ngħas, uġigħ ta 'ras, jew tingiż ikkawżat mill-apparat. Bħal fil-provi kliniċi, ma kienx hemm effetti avversi serji sekondarji għat-trattament ta 'Cefaly.
Kelma Minn
Għalkemm aħna ma nifhmux bis-sħiħ kif jaħdmu l-emigranja, interventi ġodda bħall-prodott bijoloġiku Aimovig, kif ukoll l-apparat ta 'newro-stimulazzjoni Cefaly, għandhom l-għan li jfixklu l-mekkaniżmi ta' din il-marda. Aimovig għad irid jiġi approvat mill-FDA, iżda Cefaly huwa disponibbli. Jekk tkun interessat f'dawn it-trattamenti preventivi jew oħrajn, iddiskutihom man-newrologu tiegħek.
> Sorsi:
> Charles, A. Emigranja: stat tal-moħħ. Opinjoni attwali fin-Neurology. 2013; 26: 235-239.
> Talba għall-Klassifikazzjoni De Novo għal Apparat Cefaly . FDA.
> Goadsby PJ, et al. Prova kkontrollata ta 'Erenumab għal Emigranja Episodika. Il-Ġurnal ta 'New England tal-Mediċina. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. L-aderenza ma 'mediċini preventivi ta' emigranja orali fost pazjenti b'mikranja kronika, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Stimulazzjoni Nukleari Supraorbitali Transkutanja (t-SNS) bl-Apparat Cefaly għall-Prevenzjoni ta 'Emigranja: Reviżjoni tad-Dejta Disponibbli. Uġigħ u Terapija. 2015; 4: 135-137.