X'jagħmelha differenti?
Zorvolex huwa forma ta 'doża baxxa ta' diclofenac li tinħall malajr, NSAID (mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdali). Ġie approvat għat-trattament ta 'uġigħ ta' l- osteoartrite fl-2014. Liema jagħmilha differenti minn forom oħra ta 'diclofenac u NSAIDs oħra?
Zorvolex, prodott minn Iroko Pharmaceuticals, LLC, kien approvat qabel għat-trattament ta 'uġigħ akut minn ħafif għal moderat fl-adulti.
L-approvazzjoni għall-uġigħ ta 'l-osteoartrite hija indikazzjoni addizzjonali, Peress li mhux il-mediċini u t-trattamenti kollha huma ugwalment effettivi għal kwalunkwe individwu partikolari, intlaqa' bħala għażla ġdida għal pazjenti li jbatu minn osteoartrite.
Tipi ta 'Diclofenac
Kif huwa Zorvolex differenti minn diclofenac ġeneriku u l-forma ta 'isem tad-ditta, Voltaren , li hija forma ta' diclofenac, u d-diclofenac ġeneriku? Zorvolex huwa fformulat bil-partiċelli tas-submikron ta 'diclofenac. Il-partiċelli tas-submikron huma madwar 20 darba iżgħar mid-daqs misjub fil-mediċini l-oħra ta 'diclofenac. Il-partiċelli tas-submikron, żviluppati bl-użu ta 'SoluMatrix Fine Particle Technology, jippermettu li l-mediċina tinħall aktar malajr. Zorvolex huwa l-ewwel NSAID ta ' doża baxxa (mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdali) żviluppata bl-użu ta' Teknoloġija ta 'Partikoli Multa SoluMatrix li ġiet approvata mill-FDA.
Ħtieġa għal NSAIDs ta 'Doża Baxxa
A NSAID b'doża baxxa jgħin biex jindirizza t-twissijiet u r-rakkomandazzjonijiet tal-FDA.
Bosta snin ilu, l-AID aġġornat u żiedet it-twissijiet għall-mediċini NSAID kollha. Kien ċar li l-NSAIDs huma assoċjati ma 'riskju akbar ta' problemi kardjovaskulari (eż., Attakk tal-qalb u puplesija) u fsada gastrointestinali potenzjalment fatali. Madwar dak iż-żmien, żewġ NSAIDs selettivi COX-2 - Vioxx (rofecoxib) u Bextra (valdecoxib) ġew miġbuda mis-suq, iżda l-biċċa l-kbira baqgħu.
L-AID ukoll tat parir lit-tobba biex jippreskrivu (u l-pazjenti jużaw) l-inqas doża effettiva ta 'NSAID għall-iqsar żmien possibbli, filwaqt li jikkunsidraw l-għan terapewtiku.
Amministrazzjoni / Dożaġġ
Id-doża rakkomandata ta 'Zorvolex (mediċina orali) għal uġigħ ta' l-osteoartrite hija ta '35 mg. tliet darbiet kuljum. (Nota: Kapsuli ta 'Zorvolex ma jistgħux jinbidlu ma' Voltaren jew pilloli ta 'diclofenac ġeneriċi. Id-doża u s-saħħa mhumiex ekwivalenti.) Zorvolex 35 mg. hija kapsula blu u aħdar b'IP-204 stampata fuq il-ġisem u 35 mg fuq il-kappa b'inka bajda.
It-teħid ta 'Zorvolex ma' l-ikel jista 'jnaqqas l-effettività - ma ġiex studjat. Ukoll, pazjenti b'mard tal-fwied (fwied) magħruf jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża.
Reazzjonijiet Avversi Komuni
Ibbażat fuq provi kliniċi, l-aktar effetti avversi komuni assoċjati ma 'Zorvolex jinkludu edema, nawżea, uġigħ ta' ras, sturdament, rimettar, stitikezza, ħakk, dijarea, gass, uġigħ fl-estremitajiet, uġigħ addominali, sinusite, żieda ta 'ALT (alanine aminotransferase) krejatinina, pressjoni għolja u indiġestjoni.
Kontraindikazzjonijiet
Pazjenti li m'għandhomx jieħdu Zorvolex jinkludu: dawk li għandhom sensittività eċċessiva magħrufa għal diclofenac; pazjenti li kellhom asma, urtikarja jew xi reazzjoni allerġika wara li kienu ħadu l-aspirina jew kwalunkwe NSAID; u dawk li għandhom uġigħ assoċjat ma 'operazzjoni ta' bypass ta 'bypass koronarju.
Twissijiet u Prekawzjonijiet
It-twissijiet tas-soltu assoċjati ma 'NSAIDs l-oħra kollha, fir-rigward ta' riskju akbar ta 'avvenimenti kardjovaskulari u ulċeri gastrointestinali u fsada, japplikaw ukoll għal Zorvolex. Għandha tittieħed kawtela jekk pazjenti bi storja preċedenti ta 'ulċeri gastrointestinali jew fsada jiġu preskritti Zorvolex. It-testijiet tad-demm għall -funzjoni tal-fwied għandhom isiru perjodikament biex jiċċekkjaw għal anormalitajiet. Pazjenti li jieħdu Zorvolex għandhom ukoll jiġu mmonitorjati għall-ipertensjoni, iż-żamma tal-fluwidu, l-edema u l -funzjoni tal-kliewi . Anafilattojdi u reazzjonijiet severi tal-ġilda huma wkoll possibbiltà.
Zorvolex m'għandux jittieħed ma 'l-aspirina peress li jagħmel hekk iżid ir-riskju ta' fsada gastrointestinali.
Bl-istess mod, Zorvolex m'għandux jittieħed ma 'antikoagulanti għaliex wisq iżid ir-riskju. Jekk diġà qed tieħu impeditur ACE, dijuretiċi, litju, cyclosporine, jew methotrexate , għandha tintuża l-kawtela minħabba li tista 'sseħħ interazzjoni tal-mediċina.
Għal nisa li huma tqal, studji fuq l-annimali wrew li Zorvolex jista 'jikkawża ħsara lill-fetu. Wara 30 ġimgħa ta 'ġestazzjoni, il-mediċina m'għandhiex tittieħed. Studji wrew ukoll li l-mediċina tista 'tinstab fil-ħalib tal-bniedem ta' ommijiet li jreddgħu.
> Sorsi:
> Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni. Zorvolex. Ippubblikat Awissu 2014.
> FDA Japprova Zorvolex għat-Trattament ta 'Uġigħ ta' l-Osteoartrite. HCPLive. 25 ta 'Awwissu, 2014.