Fl-Istati Uniti, l-istorja tal -kontraċezzjoni ta ' emerġenza qajmet kontroversja , qajmet dibattiti politiċi u ġġenera kawżi. In-natura msaħħna tal-kontraċezzjoni ta 'emerġenza hija dovuta, parzjalment, għal jekk in-nies jemmnux li l-pillola ta' filgħodu taġixxi biex tipprevjeni li t-tqala sseħħ jew jekk itterminax tqala li diġà ġiet stabbilita.
Pjan B Pass wieħed (jiġifieri, il-pillola ta 'filgħodu wara) ta' spiss jiġi konfuż ma ' RU486 (jiġifieri l-pillola tal-abort). Dawn iż-żewġ mediċini mhumiex l -istess u kull wieħed jaħdem kompletament differenti meta niġu għall-proċess ta 'riproduzzjoni.
Irrispettivament mit-twemmin personali tiegħek, l-istorja tal-kontraċezzjoni ta 'emerġenza u l-approvazzjoni tagħha tal-FDA fl-Istati Uniti kienet pjuttost vjaġġ volatili. L-għeruq tal-kontraċezzjoni moderna ta 'emerġenza jistgħu attwalment jiġu rintraċċati għal studji dwar l-annimali fl-1920, iżda l-użu tal-bniedem beda fis-snin 60. Allura bokkla 'l fuq, dan jista' jkun ride bumpy ...
Kronoloġija: Storja ta 'Kontraċezzjoni ta' Emerġenza
- Mid-1960's: Il-kontraċezzjoni ta 'emerġenza ntużat bħala trattament għall-vittmi ta' stupru biex jipprevjenu t-tqala mhux intenzjonata . It-tobba jippreskrivu doża għolja ta 'estroġenu wara stupru. Għalkemm dan instab li kien effettiv, kien hemm ukoll ħafna effetti sekondarji ħorox.
- Kmieni fl-1970: Ġie introdott il-kors Yuzpe, li kien jikkonsisti f'formula ta ' ormoni kombinata u ssostitwixxa l-metodi ta' kontraċezzjoni ta 'emerġenza ta' estroġenu b'doża għolja tas-snin 60.
- Tard tas-sebgħinijiet: It-tobba bdew joffru l- IUD tar - ram bħala l-uniku metodu mhux ormonali ta 'kontraċezzjoni ta' emerġenza.
Fast quddiem żewġ deċennji ...
- Frar 25, 1997: Bl-intenzjoni li jinkoraġġixxi lill-manifatturi biex jagħmlu disponibbli kontraċettivi ta 'emerġenza, l-FDA stazzjonat fir- Reġistru Federali li l-Kummissarju "ikkonkluda li ċerti kontraċettivi orali magħquda li fihom ethinyl estradiol u norgestrel jew levonorgestrel huma siguri u effettivi biex jintużaw bħala kontraċezzjoni ta 'emerġenza postcoital " u li l-FDA qed titlob " sottomissjoni ta' applikazzjonijiet ġodda tad-droga għal dan l-użu. "
L-aġenzija żiedet li taqbel ma 'Kumitat Konsultattiv ta' Ġunju 28, 1996 tal-FDA li unanimament ikkonkluda li l-użu ta 'erba' korsijiet ormonali jista 'jintuża b'mod sikur u effettiv bħala kontraċezzjoni ta' emerġenza - li jagħti l-approvazzjoni tiegħu tal-użu ta 'kontraċezzjoni ta' emerġenza "barra mill- pilloli għall-kontroll tat-twelid li fihom .05 mg ta 'ethinyl estradiol u .50 mg ta' norgestrel (2 pilloli issa / 2 pilloli fi 12-il siegħa); .03 mg ta 'ethinyl estradiol u .30 mg ta' norgestrel (4 pilloli issa / 4 fi 12-il siegħa); 03 mg ta 'ethinyl estradiol u.15 ta' levonorgestrel (4 pilloli issa / 4 fi 12-il siegħa); u .03 mg ta 'ethinyl estradiol u .125 mg ta' levonorgestrel (4 pilloli issa / 4 fi 12-il siegħa). Dak iż-żmien, l-FDA ta struzzjonijiet dwar kif il-pilloli li ġejjin jistgħu jintużaw bħala kontraċettivi ta 'emerġenza: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil u Tri-Levlen.
Madankollu, l-AID innutat ukoll, fid-dikjarazzjoni tar-Reġistru Federali , li kienet qed tiċħad petizzjoni taċ-ċittadin ta 'Novembru 1994 li titlob lill-aġenzija tippermetti lill-manifatturi ta' ċerti pilloli kombinati ta 'kontroll tat-twelid biex jibdlu t-tikkettjar tagħhom biex jinkludu struzzjonijiet dwar kif jużaw dawk il-pilloli bħala kontraċettivi ta' emerġenza .
- 2 ta 'Settembru, 1998: Il-Kejl ta' Prevenzjoni ta 'Emerġenza ta' Preven ġie l-ewwel prodott approvat mill-AID speċifikament għal kontraċezzjoni ta 'emerġenza. Mudellat wara l-kors ta 'Yuzpe, il-Kejl ta' Prevenzjoni ta 'Emerġenza ta' Preven kien fih test tat-tqala ta 'l-awrina, "Ktieb ta' Informazzjoni dwar il-Pazjent" pass pass u erba pilloli (kull wieħed fih 0.25 mg ta 'levonorgestrel u 0.05 mg ta' ethinyl estradiol) meħuda minnufih u 2 li għandhom jittieħdu 12-il siegħa wara. {* Nota: dan il-kit m'għadux disponibbli.}
- 28 ta 'Lulju, 1999: L-AID approvat Pjan B bħala l-ewwel metodu ta' kontraċezzjoni ta 'emerġenza disponibbli biss fl-Istati Uniti.
- 14 ta 'Frar, 2001: Iċ-Ċentru għad-Drittijiet Riproduttivi fajls Ċittadin Petizzjoni ma' l-AID f'isem iktar minn 70 organizzazzjoni medika u pubblika tas-saħħa biex tagħmel il-Pjan B disponibbli fuq il-bank.
- April 21, 2003: Barr Laboratories (imbagħad il-manifattur tal-Pjan B) jissottometti applikazzjoni mal-FDA biex jaqleb il-Pjan B mill-istatus ta 'preskrizzjoni għal nonprescription.
- Diċembru 2003: L-applikazzjoni u d-dejta minn aktar minn 40 studju ġew riveduti minn żewġ kumitati konsultattivi tal-FDA, il-kumitat Droga tas-Saħħa Riproduttiva u l-kumitat tad-Drogi Nonprescription, li kollha unanimament qablu li l-Pjan B kien sigur u effettiv. Il-bord tal-FDA jivvota 23-4 biex jirrakkomanda li l-Pjan B jinbiegħ mhux fuq il-bank. L-istaff professjonali tal-AID, inkluż John Jenkins, kap tal-Uffiċċju tad-Drogi Ġodda tal-FDA, qablu wkoll mar-rakkomandazzjoni.
Madwar 6 xhur wara ...
- Mejju 2004: L-AID ħarġet ittra lil Barr Laboratories, ċaħdet it-talba tal-bejgħ OTC tal-kumpanija u ċċitat it-tħassib dwar is-saħħa teen u l-imġieba sesswali. Din id-deċiżjoni saret minkejja l-istudji li jindikaw l-użu tal-Pjan B ma żiedx il-promiskwità jew ibiddel l-użu tan-nisa ta ' metodi oħra ta' kontroll tat-twelid . Dan il-pass mill-FDA li jinjora d-data xjentifika u l-opinjonijiet ta 'esperti ġibed nirien mill-komunità xjentifika. Il-Kulleġġ Amerikan ta 'Obstetriċi u Ġinekologi talab id-deċiżjoni "moralment repugnant" u "tebgħa skura fuq ir-reputazzjoni ta' aġenzija bbażata fuq l-evidenza bħall-AID".
- 15 ta 'Ġunju, 2004: Is-Senaturi Patty Murray u Hillary Clinton jitolbu li l-Uffiċċju ta' Responsabbiltà Ġenerali (GAO) jibda verifika fuq ir-rifjut ta 'l-AID f'Mejju 2004 tal-applikazzjoni ta' Barr Laboratories biex il-Pjan B ikun disponibbli mingħajr riċetta.
- Lulju 2004: Il-Laboratorji ta 'Barr ssottomettew applikazzjoni riveduta li tikkonforma mar-rakkomandazzjoni tal-FDA biex tfittex biss status OTC għan-nisa ta' 16-il sena jew aktar. L-iskedi tal-FDA għal deċiżjoni li għandha ssir sa Jannar.
- Awissu 2004: artikolu ta 'reviżjoni ta' emerġenza kontraċezzjoni fil-ġurnal, American Family Physician jispjega li l- "AID approvat 13-il marka ta 'kontraċettivi orali għal sigurtà u effikaċja meta użata għal kontraċezzjoni ta' emerġenza" u żied Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel u Ovrette għall-lista oriġinali ta 'FDA ta' Frar 1997 ta 'pilloli li jistgħu jintużaw bħala kontraċettivi ta' emerġenza off-tikketta.
Il-Plot Thickens fl-2005 ...
- Jannar 2005: L-AID kienet għadha ma ħaditx deċiżjoni dwar l-applikazzjoni riveduta ta 'Barr Laboratories. Fl-istennija tad-deċiżjoni, is-Senaturi Patty Murray u Hillary Clinton waqqfu n-nominazzjoni ta 'Lester Crawford biex iservi bħala Kummissarju tal-FDA. Iċ-Ċentru għad-Drittijiet Riproduttivi wkoll jibgħat kawża kontra l-FDA minħabba li ma ssodisfax l-iskadenzi tiegħu ta 'Jannar u li jinjora x-xjenza u żamm il-Pjan B għal standard differenti minn mediċini oħra.
- Lulju 2005: Is-Senaturi Clinton u Murray jneħħu l-istiva tagħhom fuq Crawford (li aktar tard jiġi kkonfermat mis-Senat) wara li s-Segretarju tas-Saħħa u s-Servizzi Umani Michael Leavitt iwiegħhom li l-FDA se tieħu deċiżjoni sa l-1 ta 'Settembru, 2005.
- 26 ta 'Awwissu 2005: Minflok ma ħabbret deċiżjoni dwar l-applikazzjoni riveduta, l-AID iddepożitat b'mod indefinit id-deċiżjoni tagħha, li trid tippermetti l-kontribut pubbliku. Il-Kummissarju Crawford irrikonoxxa li "d-data xjentifika disponibbli hija biżżejjed biex tappoġġja l-użu sikur tal-Pjan B bħala prodott mhux fuq il-bank", iżda l-AID għadha ma ħallietx aċċess OTC, minflok għażlet li tipposponi d-deċiżjoni għal darb'oħra. Crawford iddikjara li l-aġenzija ma setgħetx tieħu deċiżjoni dwar l-approvazzjoni tal-applikazzjoni sakemm "kwistjonijiet regolatorji u ta 'politika mhux solvuti" jistgħu jiġu riveduti aktar. Għalkemm il-bord ta 'esperti stess tal-AID kien approva l-istatus OTC għall-Pjan B fuq vot ta' 23 sa 4, Crawford xorta għażel li jneħħi l-bord tiegħu u jżomm il-Pjan B bħala mediċina b'riċetta.
- 1 ta 'Settembru, 2005: Assistent Kummissarju tal-FDA għas-Saħħa tan-Nisa, Dr. Susan Wood irriżenja bi protesta mid-deċiżjoni ta' Crawford li tittardja t-teħid tad-deċiżjonijiet għal darb'oħra. Dr Wood sostna li "l-istaff xjentifiku [fl-AID] inħeles minn din id-deċiżjoni" u li t-tħabbira ta 'Crawford "kienet tammonta għal indħil mhux ġustifikat fit-teħid tad-deċiżjonijiet ta' aġenzija." F'intervista sussegwenti, Dr Woods spjega kemm il-kollegi tagħha huma "mħassba sewwa dwar id-direzzjoni tal-aġenzija", u f'email lil ħaddiema u impjegati tal-FDA, hija ġġustifikat ir-riżenja tagħha billi qalet li "ma tistax isservi bħala persunal meta evidenza xjentifika u klinika, evalwata kompletament u rakkomandata għall-approvazzjoni mill-istaff professjonali hawnhekk, ġiet annullata. "
- 9 ta 'Settembru, 2005: Is-Senaturi Murray u Clinton, issa magħquda minn 11 mill-kollegi tagħhom fis-Senat tal-Istati Uniti, talbu lill-GOA tal-Istati Uniti biex jirrilaxxaw is-sejbiet tal-investigazzjoni tiegħu li eżaminat ir-rifjut tal-FDA tal-applikazzjoni tal-Pjan B. Fl-ittra tagħhom lill-GAO, is-senaturi jesprimu tħassib li kien ilu aktar minn sentejn, u l-FDA tkompli ttardja d-deċiżjoni tal-Pjan B. Dan it-tħassib huwa msaħħaħ minħabba li aktar minn 70 organizzazzjoni medika ewlenija jappoġġaw l-użu OTC tal-Pjan B, id-dejta xjentifika disponibbli tappoġġa l-użu sikur tal-Pjan B bħala prodott OTC, u l-kumitat konsultattiv xjentifiku stess tal-AID ivvota ħafna favur il- OTC disponibbli. Is-senaturi jiktbu, "Dan id-dawran ta 'l-avvenimenti jħalli l-impressjoni qawwija li t-tħassib dwar il-politika qajjem tħassib dwar is-saħħa pubblika f'dan il-proċess."
- 24 ta 'Settembru, 2005: Biss xahrejn wara li ġie kkonfermat, il-Kummissarju Crawford jirriżenja.
- Ottubru 2005: Dr Frank Davidoff, eks-membru tal-Kumitat Konsultattiv dwar id-Droga ta 'Nonprescription, irriżenja wkoll bi protesta. Il -Ġurnal tal-Mediċina ta 'New England ħareġ it-tieni kummentarju editorjali tagħha, fejn iċċarġja lill-AID biex "tfixkel il-proċess ta' evalwazzjoni tal-evidenza xjentifika." Il-GAO jsejjaħ l-immaniġġjar ta 'l-AID tal-Pjan B "mhux tas-soltu", li wassal lis-Sen. Clinton biex jikkummenta li r-rapport "jidher li jikkonferma dak li għandna suspettat għal xi żmien: Xjenza ġiet kompromessa fil-proċess ta' teħid ta 'deċiżjonijiet ta' l-AID fuq il-Pjan B."
Whew ... L-2005 kienet pjuttost mhux maħduma fl-istorja tal-kontraċezzjoni ta 'emerġenza. X'inhi s-sena 2006 maħżuna għall-pillola ta 'filgħodu?
2006 sal-2013
- Marzu 2006: Andrew von Eschenbach, ħabib u tabib preċedenti ta 'George W. Bush, huwa sfruttat biex jieħu post Crawford u huwa maħtur biex iservi bħala Kummissarju Aġent. Taħt il-mandat tiegħu, huwa ppubblika folja ta 'fatti li torbot ħażin l- abort u l-kanċer tas-sider. Is-Senaturi Clinton u Murray blokkaw il-konferma ta 'Von Eschenbach bħala kummissarju tal-FDA sakemm tittieħed deċiżjoni tal-Pjan B.
- 9 ta 'Ġunju, 2006: L-AID tiċħad iċ-Ċitazzjoni ta' l-2001 għall-ewwel darba.
- Lulju 2006: L-AID tgħid li r-regoli l-ġodda mhumiex meħtieġa, u l-jum ta 'qabel is-smigħ tal-konferma tiegħu, waqt li jaġixxi Kummissarju tal-AID Andrew von Eschenbach jistieden pubblikament lil Barr Labs biex jemenda u jerġa' jissottometti l-applikazzjoni tiegħu billi jibdel ir-restrizzjoni tal-OTC għall- Pjan B sa 18-il sena .
- Awissu 24, 2006: L-AID ħabbret l-approvazzjoni tagħha tal-bejgħ tal-Pjan B OTC għal dawk l-età ta '18-il sena filwaqt li dawk iżgħar minn 18 xorta jkollhom bżonn riċetta biex jiksbu dan il-metodu ta' kontraċezzjoni ta 'emerġenza.
- Novembru 2006: Barr beda pakketti ta 'nonprescription tal-Pjan B lill-ispiżeriji madwar l-Istati Uniti.
Fast Forward 2 Snin ...
- 23 ta 'Diċembru 2008: Teva Pharmaceutical Industries tħabbarha bl-akkwist ta' Barr. Il-Pjan B issa huwa kkummerċjalizzat minn Duramed Pharmaceuticals, sussidjarja ta 'Teva.
U s-Saga jbatti darb'oħra 3 Xhur wara ...
- 23 ta 'Marzu, 2009: F'Tummino v. Torti , l-Imħallef tal-Qorti Federali Edward Korman ordna lill-AID biex tippermetti li l-persuni ta' 17-il sena jixtru Pjan OTC B bl-istess kundizzjonijiet li kien diġà disponibbli għal nisa ta '18 u aktar. L-atturi f'dan il-każ sostna li ċ-Ċaħda tal-Aid taċ-Ċittadin ta 'l-2001 kienet "arbitrarja u arbitrarja għax ma kinitx ir-riżultat ta' teħid ta 'deċiżjonijiet raġunati u ta' bona fede". L-Imħallef Korman qabel u ddikjara li r-raġunament tal-AID m'għandux kredibilità u li l-aġenzija poġġiet il-politika qabel is-saħħa tan-nisa. Huwa talab ukoll lill-FDA biex terġa 'tikkunsidra ċ-ċaħda tagħha tal-Petizzjoni taċ-Ċittadin.
- April 22, 2009: Minħabba ordni tal-qorti federali li tordna lill-AID tippermetti lil dawk li għandhom 17-il sena biex jixtru l-Pjan B, l -AID tfixkel lil kulħadd billi tħabbar li l-persuni ta '17-il sena jistgħu jixtru Pjan OTC B. Imma, dan it-tħabbira verament ikkonsista kien li l-FDA ddikjarat li nnotifikat lill-manifattur tal-Pjan B li l-kumpanija tista ', malli tissottometti u tapprova applikazzjoni xierqa , tippjana Pjan B mingħajr riċetta għal nisa ta' 17-il sena jew aktar. Dan it-tħabbira jikkawża l-użu ta 'kontraċezzjoni ta' emerġenza biex isib it-triq tiegħu lura.
- 24 ta 'Ġunju 2009: L-AID japprova l-użu biss ta' Next Choice fir -riċetta, il-verżjoni ġenerika tal-Pjan B.
- 13 ta 'Lulju 2009: L-AID ħabbret l-approvazzjoni tal-Pjan One Pass B (pillola ta' doża waħda u verżjoni ġdida tal-Pjan B). F'dan iż-żmien, l-AID ukoll estendiet uffiċjalment l-aċċess OTC, li tippermetti lin-nisa u l-irġiel ta 'eta' ta '17-il sena jew aktar biex jixtru Pjan B One-Step fil-counter tal-ispiżerija mingħajr riċetta fuq verifika ta' età (dawk taħt is-17 għandhom bżonn riċetta).
- Awissu 28, 2009 : L-AID tapprova l-bejgħ OTC ta 'Next Choice, il-forma ġenerika tal-Pjan B, għal dawk kollha ta' età ta '17-il sena jew aktar (tfajliet 16 u iżgħar jeħtieġu riċetta biex jiksbu Għażla Sussegwenti).
- Settembru 2009: Il- Pjan B Pass Uniku jsir disponibbli fl-ispiżeriji tal-bejgħ bl-imnut madwar il-pajjiż kollu, u l-produzzjoni tal-Pjan antiċipat B tieqaf.
L-2009 dehret li kienet sena kbira fl-istorja tal-kontraċezzjoni ta 'emerġenza. Nimxu 'l quddiem madwar sena wara ...
- 16 ta 'Awwissu 2010: L- AID tagħti l-approvazzjoni finali lill-kontraċettiv ġdid ta' emerġenza, Ella . Ella hija disponibbli biss b'riċetta tat-tabib u saret disponibbli fuq l-ixkafef tal-farmaċija ta 'Diċembru 2010. Hija taħdem kompletament differenti minn Pjan B Pass wieħed.
Issa, Get Ready għall-2011 (Sparks Ignite, Għal darb'oħra) ...
- 7 ta 'Frar 2011: Teva Pharmaceuticals ressqet applikazzjoni supplimentari ġdida tad-droga ma' l-FDA fejn talab li l-Pjan One Pass jinbiegħ mingħajr riċiklaġġ, mingħajr restrizzjonijiet ta 'età (u kien jinkludi data addizzjonali li tikkonferma s-sikurezza tagħha għal kull età).
- 7 ta 'Diċembru 2011: L-AID iddeċidiet li tagħti t-talba ta' Teva Pharmaceutical biex tneħħi r-restrizzjonijiet kollha tal-età u tippermetti li l-Pjan One One Pass jinbiegħ over-the-counter, mingħajr riċetta. Madankollu , f'moviment li qatt ma sar qabel, id-Dipartiment tas-Saħħa u s-Servizzi Umani, is-Segretarju Kathleen Sebelius jirrilaxxa l-approvazzjoni tal-FDA u jordna lill-aġenzija biex tiċħad it-talba ta 'Teva. Sebelius jiċċita dejta insuffiċjenti biex tappoġġa li l-Pjan B One-Step jitħalla jinbiegħ fuq il-bank għal bniet kollha ta 'età riproduttiva. Hija spjegat ukoll li t-tfajliet ta 'ħdax-il sena huma fiżikament kapaċi li jkollhom it-tfal u ma ħassewx li Teva wera li bniet iżgħar jistgħu jifhmu kif suppost jużaw dan il-prodott mingħajr gwida għall-adulti. Din id-deċiżjoni laqgħet ir-rekwiżiti attwali li l-Pjan B Pass wieħed (kif ukoll l-Għażla Wara) għad iridu jinbiegħu wara l-bankijiet tal-farmaċija wara li l-ispiżjar ikun jista 'jivverifika li x-xerrej għandu 17-il sena jew aktar. 12 ta 'Diċembru 2011: L-AID ċaħdet iċ- Ċitazzjoni tal-Petizzjoni mill-ġdid , u ġiegħlet li l-każ Tummino v. Hamburg jerġa' jinfetaħ fit-8 ta 'Frar, 2012.
Għalhekk, is-sena 2012 tibda b'din il-kawża tal-qorti fejn l-atturi jippreżentaw mozzjoni għal projbizzjoni preliminari li tippermetti aċċess OTC għal kontraċettivi ta 'emerġenza bbażati fuq levonorgestrel (tnejn u żewġ pilloli) mingħajr restrizzjonijiet ta' età jew ta 'bejgħ. ..
- 16 ta 'Frar 2012: L- Imħallef Korman joħroġ "Ordni biex Juri Kawża" li jixtieq ikun jaf "għaliex l-AID m'għandhiex tkun diretta biex tagħmel Pjan B disponibbli għal dawk il-persuni li l-istudji sottomessi lill-AID juru li huma kapaċi jifhmu meta l- użu ta' Il-Pjan B huwa xieraq u l-istruzzjonijiet għall-użu tiegħu. "
- 9 ta 'Marzu 2012: Teva timla applikazzjoni emendata biex il-Pjan B One-Step jiġi disponibbli mingħajr riċetta għal konsumaturi ta' 15-il sena jew aktar u biex tkun tista 'tkun disponibbli fis-sezzjoni tal-ippjanar tal-familja ta' spiżerija (flimkien ma ' kondoms , Sponge Illum , spermicide , kondoms femminili u lubrikanti ) minflok wara l-counter tal-ispiżerija, iżda prova ta 'età xorta tkun meħtieġa meta jsir il-ħlas.
- 12 ta 'Lulju, 2012: L-AID tapprova l-użu ta' kontraċezzjoni ta 'emerġenza ta' Next Choice One Dose , pillola ġenerika waħda ekwivalenti għal Pjan One Pass One, u tagħti stat ta 'kontrotalja OTC / behind pharmacy għal dawk li għandhom 17-il sena jew aktar mingħajr riċetta.
U ma 'dan, jiena nidħlu fis-sena 2013, u l-konklużjoni tal-istorja tal-kontraċezzjoni ta' emerġenza, u l-vjaġġ twil u ħerġin tiegħu biex jasal sa fejn hu llum ...
- 22 ta 'Frar, 2013: L-AID tapprova l-użu ta' kontraċezzjoni ta 'emerġenza ta' My Way , pillola ġenerika waħda ekwivalenti għal Pjan One Pass One, u tagħti stat ta 'counter-pharmacy counter għal dawk li għandhom 17-il sena jew aktar mingħajr riċetta.
- April 5, 2013: L-Imħallef tad-Distrett ta 'l-Istati Uniti Edward R. Korman qaleb id-deċiżjoni ta' l-AID li jiċħad iċ-Ċittadin Petizzjoni u jordna li l-aġenzija għandha 30 jum biex tippermetti bejgħ mhux fuq il-bejgħ ta 'kontraċettivi ta' emerġenza bbażati fuq levonorgestrel mingħajr restrizzjoni ta 'età. Huwa kkaratterizza d-deċiżjonijiet tas-Segretarju Sebelius bħala "politikament motivati, xjentifikament mhux iġġustifikati, u kontra l-preċedent tal-aġenzija." L-Imħallef Korman riedet ukoll lill-FDA għad-dewmien mhux mistħoqq tagħha, u enfasizzat li kien ilu għaddej minn 12-il sena minn meta ġiet ippreżentata l-Petizzjoni taċ-Ċittadin.
- April 30, 2013: Jum jew tnejn qabel ma l-aġenzija tkun meħtieġa tikkonforma mal-ordni tal-qorti ta 'April 5, 2013, l- AID "konvenjentement" tapprova l-applikazzjoni emendata ta' Teva , li tippermetti l-bejgħ ta 'Pjan B One-Step fuq ixkaffa mingħajr riċetta għal nisa ta '15-il sena jew akbar. Żamma qawwija li l-approvazzjoni tagħha tal-applikazzjoni ta 'Teva hija "indipendenti minn dik il-litigazzjoni" u d-deċiżjoni tagħhom "mhix maħsuba biex tindirizza d-deċiżjoni tal-imħallef." Ko-inċidenza li l-AID tat it-talba ta 'Teva f'dan il-ħin? Hmm?
- L-1 ta 'Mejju 2013: Jum biss qabel ma l-FDA jkollha tikkonforma mas-sentenza ta' April 5 ta 'l-Imħallef Korman, id-Dipartiment tal-Ġustizzja tal-Istati Uniti jappella u jitlob li tinżamm l-ordni tiegħu, u għalhekk l-AID ma tinstabx bi disprezz mill-qorti.
- 10 ta 'Mejju 2013: L- Imħallef Korman jiċħad it-talba tad-DOJ għal waqfa , u din l-azzjoni "frivola" u tentattiv ieħor mill-AID biex ittardja l-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet.
- 13 ta 'Mejju, 2013: Id-Dipartiment tal-Ġustizzja jressaq l-appell tiegħu fit-2 Qorti tal-Appell tal-Istati Uniti f'Manathan. Il-qorti testendi l-iskadenza tad-deċiżjoni tal-Imħallef Korman sat-28 ta 'Mejju, 2013.
- 5 ta 'Ġunju 2013: Il-qorti tal-appelli ta' 3 imħallef tiċħad il-mozzjoni tad-DOJ għal soġġorn u l- ordnijiet biex tneħħi r-restrizzjonijiet kollha tal-età u tippermetti status ta 'over-the-counter għal verżjonijiet b'żewġ pilloli ta' kontraċezzjoni ta 'emerġenza, iżda mhux għal emerġenza b'pillola waħda kontraċezzjoni - L-ordni tal-Imħallef Korman fuq kontraċezzjoni ta 'emerġenza ta' pillola waħda ġiet ipprojbita temporanjament sakemm joħroġ ir-riżultat tal-appell tad-DOJ.
- 10 ta 'Ġunju 2013: Id- DOJ jaqa' l-appell tiegħu u jaqbel li jikkonforma mal-bejgħ OTC mhux ristrett tal-Pjan B Pass wieħed sakemm il-ġeneriċi jibqgħu ristretti għall-età u wara l-bank. L-AID ukoll titlob lil Teva tippreżenta applikazzjoni supplimentari li titlob għal ebda restrizzjoni tal-età jew tal-bejgħ.
Roll tad-Drum jekk jogħġbok ... il-mument fl-istorja ta 'l-istruzzjonijiet ta' l-emerġenza li kont qed nippreżenta - IVA, huwa FINALMENT hawn hawn ...
- 20 ta 'Ġunju 2013: L-AID tapprova l-Pjan One Pass B għal bejgħ fuq il-bejgħ mingħajr ebda restrizzjonijiet ta' età. L-aġenzija tat ukoll tliet snin ta 'esklussività għal Teva għall-bejgħ bl-imnut tal-Pjan OTC One-Step. Il-manifatturi għal ekwivalenzi ġeneriċi ta 'pillola waħda jistgħu jissottomettu applikazzjonijiet supplimentari tal-FDA għal bejgħ fuq il-bejgħ wara li l-privattiva ta' Teva tiskadi f'April 2016.
- Frar 25, 2014: Fi sforz biex jippermetti l-istat OTC ta 'Next Choice One Dose u My Way (alternattivi ġeneriċi ta' 1-pillola għal Pjan One Pass), l-AID tibgħat ittra lill-manifatturi ta 'dawn il-prodotti li jiddikjaraw li l- Il-proposta ta 'Teva għal esklussività hija "restrittiva wisq" u "wiesgħa wisq". L-aġenzija approvat dawn l-alternattivi ġeneriċi biex jinbiegħu bl-ebda punt ta 'bejgħ jew restrizzjonijiet ta' età bil-kundizzjoni li l-manifatturi jindikaw fuq it-tikketta tal-prodott li l-użu ta 'dawn il-kontraċettivi ta' emerġenza huwa maħsub għan-nisa ta 'etajiet ta' 17-il sena. L-inklużjoni ta 'dan l-użu maħsub fuq il-pakkett tissodisfa l-ftehim ta' esklussività ta 'Teva waqt li tippermetti wkoll li dawn l-alternattivi ġeneriċi jinbiegħu mingħajr riċetta, mingħajr rekwiżiti ta' preskrizzjoni jew età.
L-istorja tal-kontraċezzjoni ta 'emerġenza tinkludi rebħiet sinifikanti u xi telf. Fl-aħħar, id-disponibbiltà ta 'dan il-kontraċettiv importanti sservi bħala għodda oħra fil-prevenzjoni ta' tqala mhux ippjanata u aborti.
Sorsi:
Dipartiment tas-Saħħa u Servizzi Umani. "Prodotti tad-droga bi preskrizzjoni; Ċerti kontraċettivi orali kkombinati għall-użu bħala kontraċezzjoni postcoital ta 'emerġenza "; Avviż. Reġistru Federali . Frar 25, 1997; vol 62: nru 37: 8610-8612. Aċċessat 10/11/12.
DĠ Weismiller. "Kontraċezzjoni ta 'Emerġenza." Tabib Amerikan tal-Familja . 2004 Awissu 15; Vol. 70 (4): 707-714. Aċċessat 10/11/12.
Festa Newsroom. [26 Awissu, 2005]. "L-AID tieħu Azzjoni fuq il-Pjan B." Dikjarazzjoni mill-Kummissarju tal-FDA Lester M. Crawford. Aċċessat 10/11/12.
Festa Newsroom. [April 30, 2013]. "L-AID tapprova l-kontraċettiv ta 'emerġenza ta' Pjan B One-Step mingħajr riċetta għal nisa ta '15-il sena' l fuq." Aċċessata 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest, u RA Hatcher. "Pilloli kontraċettivi ta 'emerġenza: Proposta sempliċi biex tnaqqas it-Tqala mhux intenzjonata." Perspettivi tal-Ippjanar tal-Familja . 1992; 24: 269-273. Aċċessjat permezz ta 'abbonament privat.
PFA Van Look u H. von Hertzen. "Kontraċezzjoni ta 'Emerġenza". Bulettin Mediku Brittaniku . 1993; 49: 158-170. Aċċessjat permezz ta 'abbonament privat.
P. Murray. [9 ta 'Settembru, 2005]. "Clinton, Murray u 11-il Senatur iħeġġu lill-GAO tirrilaxxa l-Verifika tal-Proċess ta 'Approvazzjoni tal-Pjan B." Aċċessata 10/11/12.
RL Mackenzie. [It-2 ta 'Settembru, 1998]. "Prevent Emergency Contraceptive Kit - L-ewwel u l-Prodott kontraċettiv ta 'Emerġenza - Approvat mill-FDA." Aċċessata 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (Nru. 12-CV-763) Każ: 13-1690 (Qorti ta 'l-Appelli ta' l-Istati Uniti għat-Tieni Circuit Ġunju 5 2013). Aċċessat 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , Nru. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY April 4, 2013). Aċċessat 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 ta 'Marzu, 2009). Aċċessat 10/11/13.