Sejbiet ta 'Riċerka vs Tikkettjar tal-FDA
Ħafna nisa jistgħu jagħżlu li jużaw il- Pjan B Pass wieħed (il-forom ġeneriċi tiegħu, My Way , Ħu Azzjoni , u Next Choice One Dose ) jew il-verżjoni ġenerika tal-Pjan B ( Għażla Wara ), bħala kontraċezzjoni ta 'emerġenza biex tipprevjeni tqala wara falliment tal- jew kopulazzjoni mhux protetta. Anke jekk il -kontraċezzjoni ta 'emerġenza hija sigura u effettiva, l-użu tal-Pjan B jibqa' jiġġenera kontroversja . Ħafna minn dan id-dibattitu ġej minn kif jaħdem il-Pjan B - speċifikament fir-rigward ta 'jekk il-Pjan B jimpedixxix il-bajd fertilizzat mill-impjantazzjoni. Jidher ukoll li fattur ewlieni li jikkontribwixxi għall-konfużjoni dwar kif jaħdem il-Pjan B huwa li l-ittikkettjar tal-FDA għal dan il-prodott jgħid ħaġa waħda, iżda r-riċerka u d-dejta ma jikkonfermawx it-tikketti tal-FDA.
X'inhu jgħid l-Ittikkettar tal-FDA
Skont it-tikketti tal-prodott, il-Pjan B jaħdem prinċipalment billi jipprevjeni / idewwem l-ovulazzjoni jew jevita l-fertilizzazzjoni (billi jbiddel il-moviment tal-isperma u / jew tal-bajd). Id-dibattitu jirriżulta mill-parti li jmiss tat-tikketta li, taħt "mekkaniżmu ta 'azzjoni", jaqra:
"Barra minn hekk, [Pjan B] jista 'jimpedixxi l-impjantazzjoni (billi tbiddel l-endometriju)."
Il-komunità medika tiddefinixxi t-tqala bħala stabbilita ladarba bajda fertilizzata tkun impjantata fl-utru. Iżda dawk li għandhom opinjonijiet personali li t-tqala tibda fil-fertilizzazzjoni jemmnu li l-Pjan B huwa simili għall- abort minħabba li l-użu tiegħu jista 'jipprevjeni l-impjantazzjoni ta' bajd fertilizzat. Qabel ma ngħidu hekk, ir-riċerka ma tappoġġjax din it-teorija dwar kif jaħdem il-Pjan B. Fil-fatt, studji juru li meta jittieħed wara l-ovulazzjoni, il-Pjan B ma jnaqqasx ir-rata tat-tqala.
Liema Riċerka turi
- Id-dejta minn studji reċenti għadha tipprovdi evidenza qawwija li l-Pjan B ma jipprevjenix l-impjantazzjoni (dan ukoll jidher li hu veru għal Ella , għażla oħra kontraċettivi ta 'emerġenza). Il-maġġoranza tar-riċerka ssostni li l - mod primarju li jaħdem il-Pjan B huwa billi jipprevjeni jew jittardja l-ovulazzjoni - jekk il-Pjan B jittieħed qabel ma sseħħ l-ovulazzjoni. Billi ma tħallix li l-bajda tinħeles, m'hemm xejn disponibbli biex l-isperma tkun fertilizzata, u b'hekk tipprevjeni milli sseħħ tqala.
- Ir-riċerka tissuġġerixxi wkoll li l- progestin (levonorgestrel) fil-Pjan B jista 'jgħin biex tiġi evitata t-tqala billi jinbidel il-moviment ta' l-isperma. Xi studji jirrappurtaw li din il-progestin jista 'jikkawża mukus ċervikali biex jeħxen, u dan jagħmilha aktar diffiċli biex l-isperma tilħaq bajd. Rapporti tad-dejta addizzjonali jiddikjaraw li l-preżenza ta 'din il-progestina tista' tikkawża li l-isperma jsiru iperattivi jew "konfużi" u b'hekk jaffettwaw id-direzzjoni li jgħumu fihom.
- F'diversi studji ta 'riċerka, in-nisa ngħataw Pjan B wara li ddeterminaw (permezz ta' testijiet ta 'ormoni) li n-nisa kienu ovulati u li ma kinux. Ir-riżultati kollha wrew li l-ebda waħda min-nisa li ħadu Pjan B qabel l-ovulazzjoni tqila tqila (dawn ir-riżultati verament jgħinu biex jenfasizzaw kif il-Pjan B jaħdem billi jittardja l-ovulazzjoni). It-tqala seħħet biss f'nisa li ħadu Pjan B fi jew wara l-ġurnata tal-ovulazzjoni u dawn in-nisa tqal bl- istess rata bħal nisa li ma ħadux Pjan B. Tali riżultati wasslu lin-riċerkaturi Noé, Croxatto, Salvatierra u Reyes (2011) biex tikkonkludi dak il-Pjan B
"Ma tipprevjenix l-impjantazzjoni tal-embrijuni u għalhekk ma tistax tiġi ttikkettjata bħala abortifacient."
- Fl-2007, studji wrew evidenza li l-Pjan B ma żammx is-sekwestru ta 'embrijoni tal-bniedem fil-ħajt ta' l-utru. Ir-riċerkaturi kisbu bajd fertilizzat mormi mill-kliniċi tal-fertilità. Wara li jesponu dawn il-bajd għall-progestin (li jinsab fil-Pjan B) f'ambjent simulat, ir-riżultati wrew li l-preżenza tal-progestin ma żammetx il-bajd milli jingħaqad ma 'ċelluli li jdawru l-utru.
Għalhekk, il-maġġoranza tar-riċerka turi li l-użu tal-Pjan B ma jikkawża l-ebda tibdil fil-kisi tal-utru (endometriju). Minħabba li l-Pjan B m'għandu l-ebda effett fuq l-endometriju, ir-riċerkaturi kkonkludew li dan il-kontraċettiv ta 'emerġenza ma jistax jipprevjeni l-impjantazzjoni ta' bajd fertilizzat. Bosta riċerkaturi spjegaw aktar il-kunċett li l-Pjan B ma jwaqqafx l-impjantazzjoni milli sseħħ x'aktarx huwa r-raġuni li mhux effettiv 100% fil-prevenzjoni ta ' tqala mhux intenzjonata - kif ukoll għaliex il-Pjan B huwa inqas effettiv aktar ma tistenna li tużah.
Għaliex il-FDA Inklużi Impjantazzjoni fuq it-Tikketti tal-Pjan B:
Mill-bidu nett tal-proċess ta 'approvazzjoni tal-Pjan B, il-manifattur tiegħu talab li l-FDA ma tinkludix l-impjantazzjoni bħala wieħed mill-modi kif il-Pjan B jaħdem fuq it-tikketta tiegħu. Jidher, madankollu, li matul il-proċess ta 'approvazzjoni, ħafna mir-riċerka fuq il-Pjan B investigat jekk l-ingredjent attiv tiegħu, il-progestin levonorgestrel, jistax jipprevjeni b'mod sikur u effettiv it-tqala. Dawn l-istudji ma spjegawx kif jaħdem il-Pjan B. Allura, l-FDA setgħet iddeċidiet li tinkludi impjantazzjoni fuq l-ittikkettar tal-Pjan B minħabba li dan il-mekkaniżmu jidher li huwa wieħed mill-modi kif jaħdmu l- pilloli ta 'kontroll tat-twelid (dawk li fihom levonorgestrel kif ukoll marki li jużaw proġestin differenti) - billi tbiddel il-kisi ta 'l-utru. Allura l-FDA setgħet iddeċidiet li minħabba li l-pillola tista 'tagħmel dan, għalhekk tista' Pjan B.
Iżda hemm żewġ affarijiet li wieħed għandu jżomm f'moħħu. Wieħed , anke jekk il-pillola tbiddel l-endometriju, il-bidliet li tikkawża ma ġewx ippruvati li jfixklu l-impjantazzjoni ta 'bajd fertilizzat. Iktar importanti minn hekk , bil-pilloli ta 'kontroll tat-twelid, qed tibni dożi ta' progestin għax tieħu dawn il-pilloli kuljum. Ir-riċerka turi li d-doża waħda ta 'levonorgestrel fil-Pjan B m'għandhiex is-saħħa jew il-ħin biex tikkawża xi tibdil fil-kisja ta' l-utru.
Iżda dawk involuti fil-proċess ta 'approvazzjoni tal-Pjan B jirrappurtaw li l-FDA ddeċidiet li tinkludi, fuq it-tikketta tal-prodott, il-possibbiltà li l-Pjan B jaħdem "teoretikament ... billi jinterferixxi ma' numru ta 'proċessi fiżjoloġiċi." L-FDA imbagħad estendiet din l-istqarrija billi inkludiet il-modi kollha possibbli li jaħdem il-Pjan B. Anke jekk ma kienx hemm prova xjentifika li l-Pjan B jaħdem billi jipprevjeni l-bajd milli jiġi impjantat, dan il-mekkaniżmu ta 'azzjoni kien għadu inkluż fuq it-tikketta tad-droga.
Kif jaħdem Pjan B - Konklużjoni
Għalkemm mhux magħruf jekk l-AID hijiex qed tikkunsidra jekk tħallix reviżjoni tat-tikketta, Erica Jefferson, kelliema tal-FDA, għarfet, "Id-dejta emerġenti fuq il-Pjan B tissuġġerixxi li ma timpedix l-impjantazzjoni." Ir-riċerka tagħmilha ċara li l-Pjan B mhux ser jinterrompi tqala eżistenti, u jaħdem primarjament billi jipprevjeni l-ovulazzjoni. Minħabba li r-riċerka turi biċ-ċar li l-Pjan B ma jipprevjenix l-impjantazzjoni ta 'bajd fertilizzat, il-komunità tar-riċerka (u ħafna fil-komunità medika) iħossu li dik il-lingwa dwar l-impjantazzjoni għandha titneħħa mill-ittikkettjar tal-Pjan B.
Sorsi:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Fuq il-Mekkaniżmi ta 'Azzjoni ta' Amministrazzjoni Levonorgestrel fuq Medda Qasira f'Kontraċezzjoni ta 'Emerġenza. Kontraċezzjoni 2001; 64 (4): 227-234. Aċċessjat permezz ta 'abbonament privat.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Kontraċezzjoni ta 'Emerġenza b'Mifepristone u Levonorgestrel: Mekkaniżmu ta' Azzjoni. Obstetriċi u Ġinekoloġija 2002; 100 (1): 65-71. Aċċessjat permezz ta 'abbonament privat.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Effetti ta 'l-Amministrazzjoni mill-ħalq u tal-vaġina ta' Levonorgestrel Kontraċezzjoni ta 'Emerġenza fuq Markers ta' Reċettività Endometrijali. Riproduzzjoni tal-Bniedem 2010; 25 (4): 874-883. Aċċessjat permezz ta 'abbonament privat.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Effett kontraċettiv tal-Kontraċezzjoni ta 'Emerġenza b'Levonorgestrel Mogħti qabel jew wara l-ovulazzjoni. Kontraċezzjoni 2011; 84 (5): 486-492. Aċċessjat permezz ta 'abbonament privat.
Prine L. Kontraċezzjoni ta 'Emerġenza: Miti u Fatti. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Aċċessjat permezz ta 'abbonament privat.