Issortjar Permezz tal-Labirint ta 'Kontraċezzjoni ta' Emerġenza
Il-Pjan B One-Step irċieva l-approvazzjoni tal-FDA fit-13 ta 'Lulju 2009, li tissostitwixxi l- Pjan B ta' żewġ pilloli qodma. Dan il -kontraċettiv ta 'emerġenza jikkonsisti minn pillola orali waħda biss (pillola levonorgestrel , 1.5 mg).
F'Lulju 2012, l-FDA approvat Next Choice One Dose , Frar 2013, l-AID approvat My Way , u fi Frar 2014, l-AID approvat Take Action - it-tlieta huma alternattivi ġeneriċi ta 'pillola waħda għall-Pjan One B Pass.
Hemm ukoll alternattiva ġenerika oħra msejħa AfterPill, iżda dan jista ' jinxtara biss online.
Mill-2006, in-nisa u l-irġiel ta 'etajiet ta' 18-il sena tħallew jixtru Pjan B fuq il-bank fl-ispiżeriji lokali (u dawk taħt it-18 kellhom bżonn riċetta mit-tabib tagħhom). Il-Pjan B (kif ukoll is-sostituzzjoni tiegħu, il-Pjan One Pass) huwa manifatturat minn Teva Pharmaceuticals.
Issa, xi ħadd (ta 'kull età) jista' jixtri Pjan B ta 'Pass wieħed jew waħda mit-tliet verżjonijiet ġeneriċi tiegħu, Ħu Azzjoni, Mogħtija jew Għażla Li Għażla Wieħed Dosi, mingħajr riċetta, mingħajr riċetta. Il-proċess ta 'approvazzjoni li jwassal għad-disponibbiltà tal-Pjan B ta' One Step, over-the-counter b'ebda restrizzjoni tal-età ma kien mgħawweġ f'kontroversja u konfużjoni - li jħallu ħafna nies għadhom konfużi dwar l-istatus attwali tal-kontraċettiv ta 'emerġenza kif ukoll il- ahna fejn qegħdin illum.
Meta bdiet il-konfużjoni:
Ħafna nies ġew imqarrqa dwar min jista 'attwalment jixtri Pjan One Pass B.
Il-konfużjoni oriġinarjament kienet ġejja minn tħabbira ta 'l-AID f'April 2009 li tgħid li l-FDA se tippermetti lill-manifattur tal-Pjan B li jagħmel il-Pjan B disponibbli għan-nisa ta' 17-il sena mingħajr riċetta. Din id-dikjarazzjoni tal-FDA twassal ħafna biex wieħed jemmen li l-persuni ta '17-il sena issa jistgħu jixtru l-Pjan B fuq il-bank. Ħafna nies ma rrealizzaw li dan ma kienx il-każ sakemm l-FDA ħabbret, fl-24 ta 'Ġunju 2009, li l-aġenzija kienet approvat Next Choice , verżjoni ġenerika bi preskrizzjoni biss tal-Pjan B kontraċettiv ta' emerġenza, għal nisa ta '17-il sena u iżgħar.
Il-konfużjoni qamet abbażi tas-silta li ġejja mill-istqarrija għall-istampa ta 'Ġunju 2009:
"Fl-2006, il-Pjan B ġie approvat għall-użu mingħajr preskrizzjoni għal nisa ta 'etajiet ta' 18-il sena u l-Pjan B baqa 'disponibbli bħala prodott bi preskrizzjoni biss għan-nisa ta' 17-il sena. u taħt. "
Dan l-istqarrija għall-istampa tal-FDA twassal ħafna biex wieħed jistaqsi - jekk l-AID diġà approvat individwi ta 'aktar minn 16-il sena biex jixtru Pjan B fuq il-bank, allura għaliex kienet l-AID li ħabbret li s'issa l-użu tal-Pjan OTC kien limitat għal dawk mill-inqas 18-il sena?
Siobhan DeLancey, li kiteb l-istqarrija għall-istampa tal-FDA li ħabbret l-approvazzjoni tal-Pjan B ġeneriku, wieġeb din il-mistoqsija sempliċement billi stqarret, "x'ikun l-FDA qalet f'April li għadda, 17-il sena ma jkollhiex aċċess għall- Pjan B ".
Il-mistoqsija mbagħad baqgħet, jekk dan kien, tabilħaqq il-każ, għaliex l-AID ħabbret l-approvazzjoni tagħha li l-persuni ta '17-il sena setgħu jixtru l-Pjan B?
L-Ispjegazzjoni:
Jidher li ħafna mill-konfużjoni ħarġet minn interpretazzjoni ħażina tat-tħabbira ta 'l-istampa ta' l-FDA ta 'April 22, 2009 allegatament li n-nisa li għandhom 17-il sena jew aktar issa jistgħu jixtru l-Pjan B fuq il-bank. Din id-deċiżjoni ta 'l-AID kienet ir-riżultat ta' ordni tal-qorti federali li tat struzzjonijiet lill-FDA biex tippermetti li l-persuni ta '17-il sena jixtru l-Pjan B.
L-Imħallef Korman talab ukoll lill-aġenzija biex tikkunsidra jekk il-pillola għandhiex tkun disponibbli fuq il-bank għan-nisa ta 'kull età. Is-sentenza tal-qorti sabet li d-deċiżjoni inizjali tal-FDA biex tillimita l-aċċess kienet ibbażata fuq il-politika u mhux fuq ix-xjenza.
Fit-tħabbira tal-aġenzija, id-dikjarazzjoni tal-FDA tispjega,
"Skond l-ordni tal-qorti, u konsistenti mas-sejbiet xjentifiċi mill-2005 miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni u r-Riċerka dwar id-Droga, l-FDA bagħtet ittra lill-manifattur tal-Pjan B li l-kumpanija tista ', malli tissottometti u tapprova applikazzjoni xierqa, Pjan tas-suq B mingħajr riċetta għal nisa ta '17-il sena' l fuq. "
Waqt li qies li din l-aħbar kienet tfisser li l-persuni ta '17-il sena issa jistgħu jixtru l-Avukati fuq is-Saħħa tal-Pjan B, l-avukati tas-saħħa riproduttiva ta' Cecile Richards, president tal-Federazzjoni Ippjanata tal-Ġenituri ta 'l-Amerika, saħansitra qal li l-approvazzjoni ta' l-AID hija "stqarrija b'saħħitha lin-nisa Amerikani li s-saħħa tagħhom tiġi qabel il-politika ... U dik hija kif għandha tkun. jgħin inaqqas in-numru ta 'tqaliet mhux intenzjonati u jipproteġi s-saħħa u s-sigurtà tan-nisa kollha. "
Iżda, dak iż-żmien, il-Pjan B kien għadu disponibbli biss għal dawk li għandhom aktar minn 17-il sena. Il-Qabda? Dak kollu li l-FDA fisser bit-tħabbira tiegħu kien li l-aġenzija issa finalment tippermetti lill-manifattur tal-Pjan B li jissottometti applikazzjoni għall-istatus ta 'bejgħ' il barra mill-qiegħ tal-Pjan B għal dan il-grupp ta 'età. Meta mistoqsi dwar l-istatus ta 'din l-applikazzjoni, DeLancey (il-kelliem tal-FDA) ma jgħidx jekk din l-applikazzjoni ġietx ippreżentata jew le, iżda biss jikkummentaw li ma ġiet approvata l-ebda applikazzjoni għal bejgħ OTC lil persuni ta' 17-il sena .
Storja Ċċarġjata Politikament:
Kollha ta 'din il-konfużjoni fuq min jista' jixtri Pjan B Pass wieħed hija biss metafora għal ġlieda twila u politikament mitluba fuq il-bejgħ OTC tal-Pjan B. Avukati tas-saħħa riproduttiva jerġgħu jittamaw għal status ta '"over-the-counter" wara t-Tribunal Distrettwali tal-Istati Uniti għal id-Distrett tal-Lvant ta 'New York iddeċieda, fit-23 ta' Marzu 2009, smigħ , li l-AID għandha terġa 'tikkunsidra d-deċiżjoni tagħha taħt l-Amministrazzjoni ta' Bush biex tillimita l-aċċess għall-kontraċezzjoni ta 'emerġenza. L-Imħallef tad-Distrett ta 'l-Istati Uniti Edward Korman iddikjara wkoll li l-AID ippermettiet li l-politika tinterferixxi mat-teħid ta' deċiżjonijiet normali tagħha.
Fl-2006, l-uffiċjali tal-FDA ppermettew bejgħ aktar faċli minn wara tal-Pjan B - li tippermetti lil dawk li għandhom 18-il sena u aktar anzjani biex jixtru l-Pjan B wara li juru prova tal-età filwaqt li għadhom jeħtieġu riċetta għan-nisa ta '17-il sena u iżgħar. Madankollu, f'dikjarazzjoni ta '52 paġna, l-Imħallef Korman ordna lill-AID biex tippermetti lil dawk li għandhom 17-il sena jixtru l-Pjan B mingħajr riċetta taħt l-istess kundizzjonijiet li l-Pjan B kien disponibbli għal nisa li għandhom iktar minn 18-il sena li jiddikjaraw, "L-FDA ripetutament u dewmien mhux raġonevoli li ħarġet deċiżjoni dwar il-Pjan B għal raġunijiet suspettużi. "
Il-qorti kompliet tgħid li l-AID iddevjat mill-proċeduri standard tagħha għar-reviżjoni tal-prodotti OTC u li l-aġenzija għamlet biss deċiżjoni Pjan B (fl-2006) minħabba t-theddid biex tinżamm konferma tas-Senat tad-Dott. Andrew von Eschenbach biex issir il-kummissarju tal-FDA. Fil-fatt, id-deċiżjoni ta 'l-2006 kienet ġiet imwettqa fuq tliet snin peress li l-amministrazzjoni ta' Bush opponiet l-approvazzjoni ta 'l-AID tal-Pjan B, u qalu "tħassib dwar is-sigurtà", għalkemm il-bordijiet ta' konsulenza ta 'l-FDA rrakkomandaw li ma għandu jkun hemm l-ebda limitazzjoni ta' età fuq min jista 'jixtri Pjan B. Għalhekk, l-imħallef struzzjonijiet lill-aġenzija biex tirrevedi jekk tagħmilx disponibbli kontraċezzjoni ta 'emerġenza mingħajr restrizzjoni tal-età. L-AID irrispondiet li qiegħda tirrevedi d-deċiżjoni tal-imħallef. Korman ddeċieda wkoll li l-ordni tiegħu għandu jiġi rrispettat fi żmien 30 jum. Dan wassal għat-tħabbira "infami" ta 'April 2009 tal-istampa tal-FDA li qajmet il-konfużjoni kollha dwar min jista' verament jixtri Pjan B.
Fejn We Stand Illum:
Għalkemm il-kunċett ta 'kontraċezzjoni ta' emerġenza mhuwiex idea ġdida għas-soċjetà, xorta għadu qed jaqbad ħafna dibattiti - bħalma għamel meta ġie introdott l-ewwel darba fl-Istati Uniti. Il- kontroversja tirriżulta mit-twemmin tan-nies dwar jekk il-Pjan B Wieħed Pass (jew il-pillola ta 'filgħodu wara) itemm tqala.
Il-kontraċezzjoni ta 'emerġenza tibqa' kwistjoni ferm emozzjonali u kontroversjali, kemm għall-avukati li jemmnu li l-Pjan One One Pass se jnaqqas in-numru ta ' tqala mhux mixtieqa u aborti u għal avversarji li jemmnu li l-użu ta' Passaġġ A tal-Pjan Uniku jammonta għal abort mediku . Il-kontroversja li tħeġġeġ dan id-dibattitu tiffoka fuq il-modi li taħdem kontraċezzjoni ta 'emerġenza. Dan id-dibattitu tant huwa msaħħan li anke rnexxielu jdawwal id-deċiżjonijiet ta 'l-AID dwar il-Pjan B, u ħalla lill-aġenzija tiġi akkużata li tippermetti li l-politika tiddetta d-deċiżjonijiet tagħhom aktar milli x-xjenza.
Sfortunatament, it-twemmin żbaljat li l-kontraċezzjoni ta 'emerġenza tikkawża l-abort ħolqot ostaklu għall-aċċess u l-użu tal-Pjan B Pass wieħed minħabba li ħafna nies ikomplu jħawdu l-pillola ta' wara l-għada mal-pillola tal- abort (RU486 ). Billi l-pillola tal-abort tirriżulta fit- tmiem ta 'tqala u tintuża biss wara li tkun ġiet stabbilita t-tqala (u mhux aktar minn 49 jum mill-aħħar mestrwazzjoni tal-mara), Pjan B Pass wieħed jintuża biex jipprevjeni t-tqala meta jittieħed fi żmien 3 sa 5 ijiem wara sess mhux protett. Ma jagħmilx ħsara lil tqala eżistenti.
Fil-fatt, l-esperti mediċi jikkunsidraw tqala li għandha tiġi stabbilita wara li tkun saret l-impjant ta 'bajd fertilizzat. L-avukati tal-kontraċezzjoni ta 'emerġenza jibqgħu sodi dwar l-informazzjoni lill-persuni li l-Pjan B Wieħed Pass mhuwiex aġent ta' abort. L-awtoritajiet mediċi jiddefinixxu abort bħala l-interruzzjoni ta 'bajd fertilizzat impjantat. Dan ifisser li huwa impossibbli għall-Pjan One Pass B li jtemm tqala peress li, medikament, tqala ma teżistix. Il-politika federali, skont l-esperti mediċi, tiddefinixxi l-medikazzjoni, id-drogi u t-tagħmir li jaġixxu qabel l-impjantazzjoni bħala prevenzjoni tat-tqala u mhux aġenti li jtemmu t-tqala.
Pjan B Pass wieħed huwa metodu sikur u effettiv għan-nisa biex jipprevjeni tqala possibbli wara li jkun involut f'interess sesswali mhux protett jew jesperjenza nuqqas ta 'kontroll tat-twelid u wera li huwa għażla influwenti ħafna li għen b'mod drastiku jnaqqas in-numru jew tqala mhux mixtieqa kif ukoll bħala n-numru ta 'aborti li kieku seħħew jekk dawn it-tqala ma kinux prevenuti bl-użu ta' kontraċezzjoni ta 'emerġenza.
Allura, Min Jista ' Jixtri Pjan B Pass wieħed?
Mill-20 ta 'Ġunju 2013, l-FDA aċċettat l-applikazzjoni supplimentari ta' Teva u approvat l-istatus ta 'nonprescription / over-the-counter Pass wieħed tal-Pjan B. Dan ifisser li n-nisa ta 'kull età jistgħu jixtru l-Pjan One Pass B, li issa għandu jkun fl-aisle / section ippjanar tal-familja ta' drugstores lokali.
Fl-25 ta 'Frar 2014, l-FDA ħabbret li l-alternattivi ġeneriċi tal-Pjan One B (My Way u Next Choice One Dose) issa se jkunu disponibbli mingħajr preskrizzjoni jew kwalunkwe restrizzjoni tal-età - għalkemm l-aġenzija tkun teħtieġ li dawn il-prodotti jinkludu it-tikketti tagħhom li l-użu huwa maħsub għan-nisa ta 'etajiet ta' 17-il sena. Ħu Azzjoni hija wkoll disponibbli OTC għal kwalunkwe età, iżda minħabba li hija manifatturata minn Teva, hija le
- Fejn u Kif Tixtri Pjan B Pass Wieħed u Pjan Ġeneriku B Pass wieħed?
- Kif tuża l-Pjan B Pass wieħed, l-Għażla L-Għażla Wieħed, u l-Mixja Tiegħi?
Allura ... jekk għandek bżonn tixtri kontraċezzjoni ta 'emerġenza, l-aċċessibilità hija kif ġej:
- Pjan B Pass wieħed - jistgħu jinxtraw OTC (mingħajr riċetta) lil dawk ta 'kwalunkwe età.
- My Way , Ħu Azzjoni u Għażla Li jmiss Wieħed Dose (Pjan B prodotti ġeneriċi ta 'Pass wieħed) - jistgħu jinxtraw OTC, (mingħajr riċetta) lil dawk ta' kwalunkwe età.
- Pjan B Għażla Ġenerika li Ġejja (kontraċezzjoni ta 'emerġenza ta' żewġ pilloli) - disponibbli wara l-bank tal-ispiżerija, mingħajr riċetta, għal dawk li għandhom 17-il sena jew aktar. Hemm bżonn ta 'preskrizzjoni għal dawk taħt is-17.
Sorsi:
FDA Droga Databases. [10-03-2013] "Il-Ktieb larinġ: Prodotti ta 'Droga Approvati b'Evalwazzjonijiet ta' Ekwivalenza Terapewtika."
Festa Newsroom. [04-22-2009] "Aġġornament ta 'l-AID dwar il-pilloli Pjan B (levonorgestrel)." Aċċessat 10/6/13.
Festa Newsroom. [06-24-2009] "L-AID Approvat il-Verżjoni Ġenerika Preskritta biss tal-Pjan B Kontraċezzjoni ta 'Emerġenza għan-Nisa Ages 17 u Under." Aċċessat 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 ta 'Marzu, 2009). Aċċessat 10/6/13.