Il-provi kliniċi huma estremament importanti - huma l- uniku mod li d-drogi u l-proċeduri ġodda għall-kura tal-kanċer isiru disponibbli. Minkejja dan, madwar 5% biss tal-pazjenti bil-kanċer huma involuti fi prova klinika bħala parti mit-trattament tagħhom. Għaliex? Miti dwar provi kliniċi, bħal ma huma majjali tal-Indi ġew ċċirkolati u anke illustrati fil-komiks.
X'inhuma dawn il-miti u x'inhuma l-fatti dwar studji mediċi għall-kanċer?
Leġġenda # 1 - Int tal-Guinea Pig
B'kuntrast mar-reputazzjoni tagħhom f'ħinijiet, m'intix guinea pig jekk tipparteċipa fi prova klinika. Iżda tgħin biex tkun konxju tal- fażi ta 'prova klinika li qed tiġi offrut, u l-għan ta' dik il-fażi partikolari.
Ħafna drabi l-prova klinika tinvolvi l-użu ta 'trattament li diġà ntuża għal ħafna nies u jista' jaħdem aħjar minn trattamenti standard. Prova ta 'fażi 3 - il-fażi ta' provi li s-soltu jkollhom l-akbar numru ta 'persuni rreġistrati - issir bl-iskop li tingħata risposta għall-mistoqsija "dan it-trattament jaħdem aħjar mit-trattament standard, jew għandu inqas effetti sekondarji mit-trattament standard ? "Il-Fażi 3 hija l-aħħar pass qabel ma tiġi approvata medikazzjoni għall-użu mill-Food and Drug Administration (FDA) permezz tal-proċess tal-approvazzjoni tal-FDA.
Qabel ma tidħol fi prova ta 'fażi 3, isiru provi ta' fażi 2. Prova klinika ta 'fażi 2 hija magħmula biex twieġeb il-mistoqsija, "taħdem dan it-trattament?"
Parti mill-ħin li ssir prova klinika għall-ewwel darba fuq il-bnedmin wara li tkun ittestjat medikazzjoni jew trattament fuq l-annimali. Dawn il-provi, provi ta ' fażi 1 , ġeneralment isiru b'numru żgħir biss ta' nies, u huma mfassla biex iwieġbu l-mistoqsija, "huwa dan it-trattament sikur?"
Qabel ma tagħżel li tidħol fi prova klinika, ir-riċerkaturi jiddiskutu miegħek il-fażi tal-prova klinika li qed tħares lejn, dak li tistenna u l-kumplikazzjonijiet possibbli. B'mod ġenerali, il-maġġoranza l-kbira tan-nies bil-kanċer - 97 fil-mija - li jipparteċipaw fi prova klinika jsostnu li din kienet esperjenza pożittiva.
Leġġenda # 2 - Għandek tipparteċipa biss fi Prova Klinika jekk Xejn Huwa Ħaddiem
Il-fehim tal-fażijiet deskritti hawn fuq jista 'jgħin biex iwieġeb din il-mistoqsija. F'xi każijiet, it-tweġiba tista 'tkun iva - jekk xejn ma jkun qed jaħdem prova ta' fażi 1 tista 'tgħinek aktar riċerka għal oħrajn bil-marda tiegħek (u għandha ċans żgħir li tagħmel differenza għalik ukoll). Iżda normalment, in-nies jipparteċipaw fi provi kliniċi għal raġunijiet oħra. Il-provi kliniċi tal-kanċer huma disponibbli għan-nies fl-istadji kollha tal-marda tagħhom. Ma 'riċerka ġdida dwar il-ġenetika tal-kanċer u l-iżvilupp sussegwenti ta' terapiji mmirati (terapiji li jimmiraw għal anormalitajiet speċifiċi f'ċelluli tal-kanċer u spiss jagħmlu dan b'inqas effetti sekondarji minn kimoterapija tradizzjonali), huwa probabbli li għal xi nies tista 'tiġi rrakkomandata prova klinika l- ewwel trattament wara d-dijanjożi.
Mite # 3 - Prova Klinika hija Magħmula biex Ara Jekk in-Nies Jista 'Jgħix iktar
Dan mhux verament leġġenda.
Xi drabi jsiru studji kliniċi biex jaraw jekk in-nies jibqgħu jeżistu aktar b'terapija ġdida. Imma xi studji jevalwaw affarijiet għajr is-sopravivenza, bħall-kwalità tal-ħajja. Pereżempju, mediċina tista 'tiġi ttestjata fi prova klinika biex tara jekk tonqos id-dardir mill-kimoterapija aħjar mit-trattamenti kurrenti disponibbli. Hemm ukoll ħafna tipi oħra ta 'provi kliniċi. Xi metodi ta 'studju għall-prevenzjoni tal-kanċer. Oħrajn iħarsu lejn il-modi ta 'skrinjar jew dijanjosi tal-kanċer
Mite # 4 - Ladarba inti tkun fi Prova Klinika Inti ma tistax Tibdil Tiegħek
Jekk inti involut fi prova klinika tista 'tieqaf tieħu sehem fl-istudju meta trid tieqaf.
Int qatt ma tkun imġiegħel tkompli jekk issib l-effetti sekondarji intollerabbli jew jekk għandek xi raġuni oħra li tixtieq tieqaf.
Mite # 5 - Inti ma tafx jekk qed tieħu Droga Ġdida jew Droga Qadim jew Plaċebo
Xi studji kliniċi għandhom grupp bi plaċebo, iżda dan ma jfissirx li inti f'riskju li tirċievi xi trattament meta jkun disponibbli trattament li jista 'jgħinek. Il-placebos rarament jintużaw fi provi kliniċi biex jiġu studjati trattamenti tal-kanċer, u jekk hemm il-possibbiltà li tirċievi plaċebo, tkun infurmat b'mod ċar. Grupp ta 'plaċebo jista' jintuża jekk medikazzjoni jew proċedura qed tiġi ttestjata biex tara jekk hijiex aktar effettiva milli tagħmel xejn. U - jekk il- mediċina jew il-proċedura investigattiva / sperimentali hija b'mod ċar aħjar minn plaċebo, prova klinika titwaqqaf biex dawk li jirċievu plaċebo jkunu jistgħu jirċievu l-kura effettiva murija.
Huwa veru li bosta studji huma "double blinded". Dan ifisser li la int u lanqas it-tobba tiegħek ma jafu jekk qed tirċievi l-kura standard jew il-kura li qed tiġi evalwata fl-istudju. Iżda għal darb'oħra, jekk jinstab trattament wieħed qabel ma l-istudju jkun komplet ikun superjuri b'mod ċar - jekk hux it-trattament ta 'studju jew it-trattament standard - l-istudju se jkun interrott biex jippermetti lil dawk li kienu qed jirċievu dak li mbagħad jidher li hu trattament inferjuri għal jirċievu t-trattament superjuri. Tgħallem aktar dwar kif tifhem it-terminoloġija tal-prova klinika .
Mit # 6 - Prova Klinika tfisser li inti tista 'Miss Out fuq Trattamenti Oħrajn
Meta tkun evalwat għal prova klinika, u jekk ikun hemm trattament aħjar, int se tghidulek dan qabel ma tipparteċipa fi prova. Huwa veru li xi drabi tirċievi trattament - kemm jekk trattament standard jew trattament ta 'studji kliniċi - ifisser li tista' tkun ineliġibbli għal prova klinika differenti fil-futur. Huwa importanti li nitkellmu bir-reqqa mal-onkjologu u r-riċerkaturi għall-istudju biex jitgħallmu jekk hemmx xi limitazzjoni fil-futur jekk tipparteċipa fil-prova.
Mit # 7 - It-Trattament li tirċievi hija aħjar minn trattament standard
Fi studju kliniku, m'hemm l-ebda garanzija li t-trattament li tirċievi huwa aħjar mit-trattament standard disponibbli. Dan huwa l-għan tal-prova klinika. F'xi każijiet, per eżempju, pazjenti b'kanċer tal-pulmun b'xi ħaġa msejħa kanċer tal-pulmun ALK pożittiv , qabel trattament effettiv ġie approvat mill-FDA, ir-riċerkaturi jistgħu jkunu pjuttost ċari li dan is-subsett ta 'nies b'kanċer tal-pulmun jagħmel aħjar fuq il- milli bi trattament standard.
Mite # 8 - Ħadd ma Jista 'Jikseb Trattament Misjub biex Jinsab Superjuri Sakemm il-Prova Jkun Magħmul
Kultant, trattament jinstab li huwa superjuri b'mod ċar għat-trattament standard qabel ma tkun tlestiet prova klinika. Xi nies li huma morda serjament jitħallew jużaw il-mediċina barra minn prova klinika permezz ta ' proċess imsejjaħ "użu ta' kumpassjoni" jew aċċess imkabbar .
Leġġenda # 9 - Il-Familja u l-Ħbieb tiegħi jridu nkunu fi Prova Għalhekk għandi bżonn nipparteċipa
Il-parteċipazzjoni fi prova klinika hija deċiżjoni personali ħafna. Filwaqt li inti tista 'tilqa' l-kummenti mill-maħbubin tiegħek u l-fornituri tal-kura tas-saħħa, tista 'tiddeċiedi biss jekk tkun id-dritt tajjeb għalik.
Leġġenda # 10 - L-Onkjologu Tiegħek Tavżak Tkun taf jekk Intix Kandidat għal Prova Klinika
Ħafna drabi dan huwa minnu. Iżda huwa importanti li wieħed jiftakar li l-onkoloġisti huma umani. Ħadd ma jista 'jkun konxju ta' kull prova klinika tal-kanċer li tkun għaddejja kullimkien fid-dinja, u r-rekwiżiti u r-restrizzjonijiet eżatti għall-pazjenti li għandhom jiġu rreġistrati. Huwa wkoll importanti li wieħed jinnota li l-provi kliniċi mhumiex neċessarjament imwettqa f'kull ċentru tal-kanċer.
It-tabib tiegħek jista 'jirrakkomanda prova klinika fiċ-ċentru tal-kanċer tiegħek jew jista' jirrakkomanda li jivvjaġġa lejn ċentru ieħor tal-kanċer biex jieħu sehem fi prova. Iżda huwa wkoll possibbli li tivverifika fuq provi kliniċi għall-kanċer partikolari tiegħek online. Peress li dan jista 'jkun konfuż, hemm ukoll servizzi ta' tqabbil b'xejn disponibbli li fihom in-navigatur tal-infermiera ser jitkellem miegħek u mbagħad jipprova jlaħħaq is-sitwazzjoni partikolari tiegħek ma 'provi kliniċi disponibbli bħalissa.
> Sorsi:
> Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti Tgħallem dwar Aċċess Espandut u Għażliet ta 'Trattament Oħra. Aġġornat 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm