Fażi 1 sa Fażi 4 Provi Kliniċi - Kif huma differenti?
X'inhuma l-Fażijiet Differenti ta 'Provi Kliniċi?
Hemm tliet fażijiet differenti ta ' provi kliniċi b'għanijiet differenti, li jibdew bl-ewwel użu ta' droga jew trattament fuq il-bnedmin, u jispiċċaw bl-approvazzjoni għall-użu pubbliku ġenerali mill-FDA. Hemm ukoll fażi addizzjonali ta 'provi kliniċi li jħarsu lejn il-proċeduri u l-mediċini wara li dawn diġà ġew approvati mill-FDA.
Hemm ukoll tipi differenti ta 'provi kliniċi . Pereżempju, xi studji jistudjaw l-użu ta 'mediċini ta' kimoterapija, xi studji jħarsu lejn modi kif tittejjeb il-kwalità tal-ħajja għal persuni li għaddejjin għalkemm it-trattament tal-kanċer, u xi studji jaraw modi kif jipprevjenu l-kanċer.
Provi Kliniċi ta 'Fażi 1 - It-Trattament huwa Salv?
Il-provi kliniċi ta 'Fażi 1 huma l- ewwel testijiet li saru fuq il-bnedmin għal medikazzjoni sperimentali jew trattament. Normalment jinvolvu biss numru żgħir ta 'nies - spiss 10 sa 30 - u huma ddisinjati biex jaraw jekk it-trattament huwiex sigur. Huwa importanti li wieħed jinnota li qabel ma tibda l-prova ta 'fażi I, droga ġdida s-soltu ġiet ittestjata b'mod estensiv fil-laboratorju. Pereżempju, qabel ma tibda prova klinika ta 'fażi I, mediċina ta' kimoterapija tista 'tiġi ttestjata fuq ċelluli tal-kanċer tal-bniedem imkabbra fil-laboratorju, u fuq annimali tal-laboratorju.
Eżempju ta 'prova ta' fażi waħda jkun l-ittestjar ta 'mediċina li qabel kienet ittestjata biss fuq firien fuq il-bnedmin biex tara jekk hux sikur.
Fażi 2 Provi Kliniċi - Taħdem il-Kura? Huwa effettiv?
Wara li droga jew trattament jinstab li huwa relattivament sikur, jiġi ttestjat fi prova ta 'fażi 2 biex tara jekk huwiex effettiv. Peress li numru akbar ta 'individwi - spiss 30 sa 120 - huma rreġistrati f'dawn l-istudji, tinkiseb aktar informazzjoni dwar is-sigurtà wkoll.
Provi Kliniċi ta 'Fażi 3 - It-Trattament Jaħdem aħjar mit-Trattament Standard jew għandu effetti sekondarji inqas minn dawk tat-Trattament Standard?
Ladarba medikazzjoni jew trattament jinħass li huma relattivament sikuri u effettivi, huwa studjat fi prova ta 'fażi 3 biex tara jekk taħdem aħjar minn, jew ikollha inqas effetti sekondarji minn, it-trattamenti standard disponibbli. Provi ta 'Fażi 3 ġeneralment isiru fuq mijiet ta' eluf ta 'individwi u normalment huma studji "double-blind"; li jfisser li la l-pazjent u lanqas l-investigatur ma jafu liema trattament qed jintuża. Jekk it-trattament sperimentali jinstab li jkun jew superjuri jew inferjuri għat-trattament standard, dawn l-istudji normalment jitwaqqfu kmieni sabiex l-individwi jkunu jistgħu jirċievu l-aħjar trattament possibbli.
Eżempju jista 'jkun li tittestja kirurġija inqas invażiva għall-kanċer tal-pulmun biex tara jekk jew ir-rata ta' sopravivenza hi ogħla mill-kirurġija tradizzjonali, jew jekk il-kirurġija ġdida għandha inqas effetti sekondarji u kumplikazzjonijiet mill-kirurġija tradizzjonali (standard).
Fażi 4 Provi Kliniċi
Hemm ukoll provi kliniċi ta 'fażi 4. Wara li mediċina tkun ġiet approvata għall-użu ġenerali, tista 'ssir prova ta' fażi 4 biex tħares lejn is-sigurtà ta 'mediċina jew proċedura matul iż-żmien, jew biex tħares lejn użi oħra għall-mediċina.
Importanza ta 'Provi Kliniċi
Hemm ħafna miti dwar il-provi kliniċi, ġġudikati mill-cartoons komuni li jpinġu l-fniek ta 'l-Indi jew firien fuq treadmill. Dawn l-istudji mediċi huma, fil-fatt, l-uniku mod li kull trattament ġdid isir disponibbli għall-kura tal-kanċer jew ta 'xi mard ieħor.
Kemm huma importanti dawn il-provi jistgħu jkunu mhux biss għall-popolazzjoni kollha kemm hi, iżda għall-potenzjal tagħhom għall-individwi, tista 'tiġi enfasizzata billi turi dak li ġara bil-kanċer tal-pulmun f'dawn l-aħħar snin. Fil-perjodu ta 'żmien bejn l-2011 u l-2015, aktar mediċini ġodda ġew approvati għat-trattament tal-kanċer tal-pulmun milli kienu approvati fil-perjodu ta' 40 sena qabel l-2011.
Ikkunsidra li kull persuna li pparteċipat f'dawn il-provi qabel l-approvazzjoni, kellha l-opportunità li tirċievi mediċina jew proċedura li nstabet li kienet aħjar mill-mediċina jew proċedura standard f'dak iż-żmien, in-numri juru li ħafna nies, billi pparteċipaw fi provi kliniċi, kellu ċ-ċans li juża trattament ta 'salvataġġ qabel ma kien disponibbli għall-pubbliku ġenerali.
Qari ulterjuri dwar Provi Kliniċi:
> Sorsi:
> Soċjetà Amerikana ta 'Onkoloġija Kliniċi. Cancer.Net. Fażijiet ta 'Provi Kliniċi. Aġġornata 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials