Gazyva (Obinutuzumab) hija mediċina li hija simili għal Rituxan (rituximab) u qed tiġi investigata fuq diversi tipi ta 'kanċer tad-demm, inklużi studji kliniċi multipli f'infoma mhux ta' Hodgkin (NHL). Bħal Rituxan, Gazyva jintuża flimkien ma 'kimoterapija għat-trattament ta' ċerti kanċers tad-demm. Drogi Genentech u Roche jinnutaw li hemm diversi studji li għaddejjin li qed iqabblu obinutuzumab ma 'rituximab f'infosoma mhux indiġenti ta' Hodgkin u għal limfoma taċ-ċelluli B diffużi kbar.
Gazyva issa huwa approvat mill-AID għall-użu f'ċerti pazjenti b'limfoma follikulari, minbarra l-użu stabbilit tiegħu f'lewkimja limfoċitika kronika, jew CLL. Għal CLL, Gazyva huwa kkombinat ma 'chlorambucil; għal limfoma follikulari, Gazyva huwa kkombinat ma 'bendamustine.
Dwar Limfoma Folliculari
Għalkemm mhux il -limfoma l - aktar komuni, il-limfoma follikulari tqiegħed fost it-tipi ta 'limfoma li huma l-aktar spiss dijanjostikati. Iż-żewġ kategoriji bażiċi ta 'limfoma huma l- limfoma ta' Hodgkin u mhux ta 'Hodgkin. Il-limfoma follikulari hija tip mhux ta 'Hodgkin u hija l-aktar komuni tal-limfomi mhux ta' Hodgkin (NHL) indolenti jew li qed jikbru bil-mod.
Għalkemm qed jikber b'mod mgħaġġel, jibqa 'kanċer inkurabbli li jsir aktar diffiċli biex jittratta kull darba li jiġi lura. Il-limfoma follikulari tirrappreżenta madwar wieħed minn kull ħames każi ta 'NHL fl-Istati Uniti, fejn kien stmat li aktar minn 14,000 każ ġdid jiġu ddijanjostikati fl-2015.
Hekk kif aktar pazjenti jżommu b'suċċess il-malinna fil-post, trattamenti ġodda huma speċjalment milqugħa.
Gazyva għal-Linfoma Folliculari
"Persuni li għandhom limfoma follikulari li l-marda tagħhom tmur lura jew tmur għall-agħar minkejja t-trattament b'reġim li fih Rituxan jeħtieġu aktar għażliet minħabba li l-marda ssir iktar diffiċli biex tittratta kull darba li tiġi lura", qalet Sandra Horning, MD, uffiċjal mediku kap u kap tal-Prodott Globali Żvilupp.
"Gazyva plus bendamustine tipprovdi għażla ta 'trattament ġdida li tista' tintuża wara r-rikaduta biex tnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta 'progressjoni jew mewt."
L-approvazzjoni tal-FDA ta 'Gazyva kienet ibbażata fuq riżultati mill-istudju tal-GADOLIN tal-Fażi III, li wera li f'nies b'limfoma follikulari li l-marda tagħhom marret matul jew fi żmien sitt xhur minn terapija bbażata fuq Rituxan qabel, Gazyva plus bendamustine segwit minn Gazyva waħdu wera 52 tnaqqis fil-mija fir-riskju ta 'aggravament jew mewt tal-mard (sopravivenza mingħajr progressjoni, PFS), meta mqabbel ma' bendamustine waħdu.
Kif taħdem Gazyva
Gazyva, bħal Rituxan, huwa antikorp monoklonali. Jiġifieri, huwa tip speċjali ta 'antikorp maħdum minn xjentisti u prodott mill-manifatturi. Il-prodott finali huwa mdendel f'borża bħala likwidu u mogħti permezz ta 'infużjoni ġol-vina.
Bħal Rituxan, Gazyva jimmira l-antiġen CD20. L-antiġenu CD20 huwa bħal tikketta ta 'identifikazzjoni - huwa kumpless ta' proteina li huwa preżenti fuq il-wiċċ ta 'ċerti ċelluli, inklużi ċ-ċelloli bojod tad-demm magħrufa bħala limfoċiti B, jew ċelluli B. Ċelloli B immaturi, imsejħa ċelloli pre-B , għandhom ukoll dan l-antiġenu CD20.
Meta obinutuzumab jingħaqad mas-CD20, dan iwassal għall-mewt u tixrid miftuħ ta 'ċelloli B. Dan jagħmel hekk billi jimpjega ċelluli immuni oħra biex jagħmel xogħol, billi jattiva direttament is-sinjali tal-mewt u / jew jattiva xi ħaġa msejħa l-kaskata tal-kumpliment - serje ta 'reazzjonijiet kimiċi li tuża s-sistema immuni tiegħek, li turi l-ħtieġa li tfittex u teqred.
Kif tagħmel Gazyva differenti minn Rituxan? Ukoll, skond dawk li jfasslu d-droga, Gazyva huwa maħsub li għandu kapaċità miżjuda biex jikkaġuna mewt taċ-ċelluli diretta - xi ħaġa msejħa ċitotossiċità ċellulari dipendenti fuq l-antikorp (ADCC) - u dan iwassal għal aktar attività ta 'kif tirrekluta sistema immuni tal-ġisem għal attakk B-ċelloli meta mqabbla ma 'rituximab. Fil-fatt, f'istudji ta 'qabel l-użu kliniku, Gazyva ħarġet żieda ta' 35 darba f'ADCC meta mqabbla ma 'Rituxan. Gazyva attivat ukoll sinjali ta 'mewt fi ħdan iċ-ċelloli B fi studji ta' qabel l-użu kliniku.
Effetti sekondarji
Is-sigurtà ta 'Gazyva ġiet evalwata abbażi ta' 392 pazjent bi NHL indolent, li minnhom 81 fil-mija kellhom limfoma follikulari.
F'pazjenti b'limfoma follikulari, l-iktar effetti sekondarji komuni li dehru kienu konsistenti mal-popolazzjoni totali li kellhom NHL indolent.
L-aktar effetti sekondarji komuni ta 'Gazyva huma reazzjonijiet ta' infużjoni, għadd baxx ta 'ċelloli bojod tad-demm, nawseja, għeja, sogħla, dijarea, stitikezza, deni, għadd baxx ta' plejtlits, rimettar, infezzjoni fl- għadd baxx ta 'ċelluli tad-demm ħomor, dgħjufija ġenerali, u infezzjoni fl-apparat urinarju.
Effetti sekondarji rari iżda ta 'periklu għall-ħajja huma rrappurtati f'informazzjoni ta' preskrizzjoni tat-tobba, xi drabi tieħu l-forma ta '"twissija f'kaxxa". Għal Gazyva, din it-twissija f'kaxxa tinkludi informazzjoni dwar żewġ infezzjonijiet virali: ir-riattivazzjoni tal-Virus ta 'l-Epatite B (HBV) f'xi każijiet li tirriżulta f'ħsara severa fil-fwied u mewt; u infjammazzjoni tal-virus JC Leukoencephalopathy Multifokali Progressiva (PML) li tirriżulta fil-mewt.
Għall-profil sħiħ ta 'sigurtà u effikaċja ta' Gazyva fil-limfoma follikulari, jekk jogħġbok ara l-Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni ta 'Gazyva.
Sorsi:
1. Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni ta 'Gazyva.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Żieda ta 'l-effikaċja tat-terapija ta' l-antikorp CD20 permezz ta 'l-inġinerija ta' antikorp ġdid anti-CD20 tat-tip II b'ċitotossiċità taċ-ċelluli B immexxija minn ċelluli effettivi immuni effettivi. Demm . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Attività ta 'qabel l-użu kliniku ta' l-antikorp CD20 tat-tip II GA101 (obinutuzumab) meta mqabbel ma 'rituximab u ofatumumab in vitro u f'mudelli ta' xenograft. Mol Cancer Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Interazzjonijiet ta 'l-epitopi ta' antikorpi monoklonali mmirati lejn CD20 u r-relazzjoni tagħhom ma 'proprjetajiet funzjonali. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.