Ectopic jirreferi għal oġġett jew tessut uman li jifforma jew jinsab fejn ma jappartjenix. Il -formazzjoni tal-għadam ektopika hija l-istabbiliment ta 'materjal tal-għadam ġdid (permezz ta' proċess imsejjaħ ossifikazzjoni) f'żoni, għal darb'oħra, fejn dan il-materjal ma jappartjenix. Dan il-proċess ta 'ossifikazzjoni jitwettaq minn ċelloli msejħa osteoblasts.
Il-kelma ectopic ġej mill-Griegi, u tfisser "lil hinn minn post". L-antonimu tiegħu, li huwa għadam "orthotopiku" - ukoll derivat mill-Grieg, jirreferi għall-għadam li huwa ffurmat fil-lok anatomiku korrett tiegħu, skond Scott, et.
al., fl-artiklu tagħhom intitolat "Reviżjoni qasira tal-Mudelli tal-Formazzjoni tal-Għadma Ektopika." L-artikolu ġie ppubblikat fil-ħarġa ta 'Marzu 2012 tal-ġurnal Stem Cells Development.
Il-formazzjoni tal-għadam ektopika tista 'tkun preżenti mit-twelid, tkun ġejja mill-ġenetika jew tinħoloq bħala kumplikazzjoni ta' ċerti kundizzjonijiet mediċi bħal paraplejja u / jew korriment trawmatiku (biex insemmu biss ftit). Scott, et. al. jiġifieri li l-formazzjoni ektopika ta 'l-għadam hija maħsuba li hija kkawżata minn infjammazzjoni lokali segwita minn ġbir ta' ċelluli proġenituri skeletriċi. Skont il-websajt tal-Isptar tat-Tfal ta 'Boston, ċellula proġenitriċi hija ferm simili għal ċellola staminali għajr li hija aktar limitata f'termini tat-tipi ta' ċelloli li tista 'ssir hekk kif tinqasam. Iċ-ċelloli proġenitriċi ġejjin minn ċelloli staminali iżda mhumiex ċelloli staminali adulti.
Formazzjoni ta 'l-għadam ektopiku minħabba l-Kirurġija Spinali
Scott, et. al, jgħidu li sa 10% tal-pazjenti li jgħaddu minn kirurġija invażiva - u kirurġija ta 'wara ċertament taqa' f'dan il-grupp - se tiżviluppa formazzjoni ektopika tal-għadam.
Fis-sinsla, it-terminu "formazzjoni tal-għadam ektopika" xi drabi jintuża biex jiddeskrivi tessut tal-għadam mhux mixtieq li jitbaxxa fil- kanal tas - sinsla . Fl-2002, l-AID approvat proteina tal-għadam immanifatturata minn Medtronic imsejħa Infuse għall-użu fi kirurġija tas-sinsla tal-ġenbejn. Il-kriterji tal-użu speċifikati mill-FDA kienu speċifiċi ħafna: Bħala t-tilqima tal-għadam għal Fusion Solvent Interbody Baxx (ALIF) fi stadju wieħed fis-sistema ta 'Apparat tal-Fużjoni Tassuża Lumbar (LT-Cage.) Whew!
Imma ftit wara l-approvazzjoni, ħafna kirurgi bdew jużaw il-materjal "off-label", li jfisser għal skopijiet oħra barra dak li ġie approvat mill-FDA. L-użi 'l barra mit-tikketta kienu jinkludu kirurġija ċervikali tas-sinsla li rriżultat f'numru ta' "avvenimenti avversi", jew AE li ġiet irrappurtata lill-FDA. Il-formazzjoni tal-għadam ektopiku kienet waħda mill-AE, iżda l-lista kienet tinkludi affarijiet serji ħafna bħal araknojdite, żbilanċi newroloġiċi miżjuda, eġakulazzjoni retrograda, kanċer u aktar. Mhux pjuttost!
Kontroversja medtronika
Ir-Rapport ta 'Watchdog tal-Ġurnal Milwaukee, li segwa din l-istorja mill-2011 (u jkompli jagħmel dan), jgħid li fi żmien ġimgħat mill-ewwel prova klinika għal Infuse, ġiet osservata formazzjoni ektopika tal-għadam f'70% tal-pazjenti tal-istudju. Xi wħud minn dawn il-pazjenti kellhom bżonn kirurġija waħda jew aktar biex jikkoreġu l-għadam mhux mixtieq u / jew il-komplikazzjonijiet mediċi li ħarġu minnha.
Fir-reviżjoni tagħha tal-provi ppubblikati fil-ħarġa tal-2013 ta ' Surgery Neurology International , Epstein qabbel it-13-il studju alimentati mill-industrija għal studji oħra sussegwentement ippubblikati f'ġurnali, kif ukoll għal dokumenti u informazzjoni tal-FDA li jinsabu f'databases. Hija tirraporta li ssib "avvenimenti avversi oriġinarjament mhux ippubblikati u inkonsistenzi interni" ma 'l-istudji Infuse.
Hija tirrapporta wkoll li 40% tal-avvenimenti avversi kienu attribwiti lil ALIF (l-operazzjoni tal-għonq barra l-tikketta li saret), u żiedet li xi wħud minn dawn l-avvenimenti kienu ta 'theddida għall-ħajja.
Sadanittant, is-Sentinel tal-Milwaukee Journal jirrapporta li Medtronic jew irrappurtat ħażin jew li fil-fatt irrapporta dawn l-effetti negattivi lill-FDA f'rapport tal-2004 miktub minn tobba ffinanzjati minn Medtronic. MJS jgħid li "t-tobba li kitbu l-karta ta 'l-2004 jkomplu jirċievu miljuni ta' dollari fir-royalties u ħlasijiet oħra minn Medtronic."
F'Mejju tal-2014, l-MJS segwew din l-istorja b'artikolu ieħor qal li Medtronic kien qabel li jħallas $ 22 miljun biex isolvi 1000 talba kontra l-Infuse tagħhom.
L-istorja semmiet ukoll li Medtronic qed twarrab ieħor $ 140 biex tkopri "pretensjonijiet mistennija".
Sorsi:
Isptar tat-Tfal ta 'Boston. X'inhu Progenitor Cells? Ċelluli staminali adulti 101 paġna. Il-websajt ta 'Boston Children's Hospital. Aċċessat Diċembru 2015.
Epstein, N. Kumplikazzjonijiet minħabba l-użu ta 'BMP / INFUSE fil-kirurġija tas-sinsla tad-dahar: L-evidenza tibqa' tinġabar. Surg Neurol Int. 2013: Aċċessat Diċembru 2015.
Fauber, J., Infuse iċċitata fil-pazjent żejjed żejjed ta 'l-għadam tal-pazjenti. Effetti sekondarji. Ġurnal Journal Sentinel Rapport. Ġurnal Interactive. Ġunju 2011.
Fauber, J. Medtronic iħallas $ 22 miljun biex isolvi pretensjonijiet legali fuq il-prodott Spie. Rapporti ta 'Watchdog. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 6 ta 'Mejju, 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Reviżjoni qasira tal-Mudelli tal-Formazzjoni ta 'l-għadam Ektopika. Stem Cells Dev. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.