Għadha Mhijiex Approvata AID
Ampligen (rintatolimod) f'mediċina ta 'modulazzjoni tas-sistema immunitarja anti-virali sperimentali li ilha taħdem għal aktar minn 30 sena. Ġie studjat bħala trattament possibbli għal kundizzjonijiet multipli, inkluż sindromu ta 'għeja kronika (CFS jew ME / CFS ), HIV / AIDS , ċerti tipi ta' kanċer , kemm influwenza tat-tjur kif ukoll influwenza tal-ħnieżer (H1N1) , u l-virus Ebola .
Fl-2009 u għal darb'oħra fl-2013, l-FDA ċaħdet Ampligen bħala trattament ME / CFS.
Kien ikun l-ewwel trattament approvat għal din il-kundizzjoni kif ukoll jipprovdi d-dħul ta 'Ampligen fis-suq. Minkejja dawn in-nuqqasijiet, il-manifattur ikompli jimxi 'l quddiem biex jikseb din id-droga approvata.
Kif jaħdem Ampligen?
Ampligen huwa maħsub li jaħdem billi jimla l-passaġġ naturali anti-virali naturali tal-ġisem tiegħek u jirregola livelli ta ' RNase L (sustanza fiċ-ċelluli tiegħek li taġixxi virus), li tista' tkun għolja f'persuni ME / CFS. Intwera wkoll li jinibixxi t-tkabbir taċ-ċelluli tat-tumur.
Ampligen ma jidhirx li jrażżan is-sistema immunitarja. Minflok, huwa maħsub li jbiddel il-mod kif taħdem is-sistema immuni tiegħek.
Ampligen għas-Sindromu ta 'Għeja Kronika
Fi studji kliniċi, Ampligen intwera li jtejjeb il-konjizzjoni, it-tolleranza tal-eżerċizzju, is-saħħa newropsikoloġika u l-funzjoni ġenerali f'persuni b'ME / CFS; tnaqqas l-attività ta 'HHV-6 (virus maħsub li huwa marbut ma' ME / CFS), u jnaqqas l-attività ta 'RNase L.
Skond il-manifattur ta 'Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., aktar minn 40,000 doża ta' Ampligen ngħataw lil madwar 500 pazjent fi provi kliniċi f'aktar minn 20 klinika ta 'l-Istati Uniti. Wieħed minn dawk il-kliniċi, iċ-Ċentru Hunter-Hopkins, jgħid 80% tal-pazjenti tiegħu mtejba fuq Ampligen, u 50% imtejba b'mod sinifikanti.
Minħabba li Ampligen mhijiex attwalment approvata għal xi użu fl-Istati Uniti, kliniki bi permess speċjali biss jistgħu jippreskrivu Ampligen. Huwa wkoll oerhört għalja - bħal f'aktar minn $ 40,000 fis-sena! U l-ebda, l-assigurazzjoni tiegħek mhix ser tkopriha, għax hija sperimentali.
Ampligen għadu wkoll mhux approvat fl-Unjoni Ewropea, iżda xi pazjenti jista 'jkun hemm biex jiksbu dan permezz ta' dak li jissejjaħ "programm ta 'aċċess bikri".
Doża ta 'Ampligen
Ampligen jingħata ġol-vini (IV). Fi provi u taħt permessi kondizzjonali mill-AID, il-pazjenti tipikament irċevew 400 mg tal-mediċina darbtejn fil-ġimgħa. Hunter-Hopkins jirrakkomanda mill-inqas 12-il xahar ta 'terapija u 18-il xahar għall-morda serja.
Effetti sekondarji ta 'Ampligen
Bħal kull mediċina, Ampligen jista 'jikkawża effetti sekondarji mhux mixtieqa. Effetti sekondarji possibbli jinkludu:
- Fwawar ħafif,
- L-issikkar tas-sider,
- Bidu tal-qalb mgħaġġel,
- Ansjetà,
- Nuqqas ta 'nifs,
- Tħossok sħun,
- Għaraq,
- Dardir,
- Bidliet fil-livell tal-enzimi tal-fwied,
- Dijarea,
- Ħakk,
- Pressjoni tad-demm baxxa,
- Raxx,
- Arritmiji,
- Għadd baxx ta 'ċelluli tad-demm bojod
- Sturdament,
- Konfużjoni.
Xi pazjenti għandhom sintomi bħal ta 'l-influwenza għal ftit sigħat wara li jirċievu doża tal-mediċina. Il-manifattur jgħid li dawn l-effetti tipikament marru wara diversi xhur ta 'trattament.
Sorsi:
Smith ME, et al. Annals tal-mediċina interna. 2015 Ġunju 16; 162 (12): 841-50. Trattament ta 'enċefalomjelite myalgic / sindromu ta' għeja kronika: reviżjoni sistematika għal Istituti Nazzjonali tas-Saħħa Pathways to Prevention Workshop.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. Prova klinika double-blind, ikkontrollata bil-plaċebo, randomised, ta 'l-agonist rintatolimod TLR-3 f'każijiet severi ta' sindromu ta 'għeja kronika.
Strayer DR, et al. Mard infettiv kliniku. Jannar 1994; 18 Suppl 1: S88-95. Prova klinika kkontrollata b'mediċin RNA konfigurat speċifikament, poly (I) .poly (C12U), fis-sindromu ta 'għeja kronika.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 Lulju-Awissu; 8 (4): 599-604. Tibdil fit-triq antivirali 2-5A sythetase / RNase L fi prova klinika kkontrollata b'poly (I) -poly (C12U) f'sindromu ta 'għeja kronika.