L-għanijiet tal-fażijiet differenti tal-provi kliniċi
X'inhu l-iskop tal-provi kliniċi u x'tagħmel għandek tkun taf jekk qed tikkunsidra xi wieħed minn dawn l-istudji? Provi kliniċi huma mdawra f'mumenti ta 'misteru, u ħafna nies isiru ansjużi meta jiġu mitluba jikkunsidraw ir-reġistrazzjoni f'wieħed minn dawn l-istudji. Nifhmu l-iskop ta 'l-istudju kif ukoll id-differenza
Skop Ġenerali ta 'Provi Kliniċi
L-għan tal-provi kliniċi huwa li jinstabu modi biex tiġi evitata, iddijanjostikata jew trattata b'mod aktar effettiv il-mard.
Kull droga u l-proċedura li tintuża fit-trattament tal-kanċer darba ġiet studjata bħala parti minn prova klinika.
Għalkemm il- miti dwar il-provi kliniċi naraw - qatt smajt ċajta tal-Indi? Jista 'jkun utli li wieħed jifhem li kwalunkwe trattament approvat li tirċievi bħala standard ta' kura darba ġie studjat fi prova klinika u nstab li huwa superjuri jew li għandu inqas effetti sekondarji minn dak kollu li kien intuża qabel dak iż-żmien.
Filwaqt li l-iskop tal-provi kliniċi fir-riċerka medika ma nbidilx ħafna f'dawn l-aħħar snin, hemm bidliet importanti - u l-aktar mhux mitkellma - li jseħħu fir-rwol tal-pazjent individwali li jipparteċipa f'dawn il-provi. Se niddiskutu iktar hawn taħt, wara li tiddiskuti l-għan aktar speċifiku ta 'tipi u fażijiet differenti ta' provi kliniċi.
Skop ta 'Tipi differenti ta' Provi Kliniċi
L-iskop ta 'provi differenti jvarja skond il-mistoqsija li qed tintalab bħala parti mill-istudju.
Tipi differenti ta 'provi kliniċi jinkludu:
- Provi preventivi. Dawn il-provi jistudjaw modi biex jipprevjenu marda jew kumplikazzjoni ta 'marda milli sseħħ.
- Provi ta 'skrining. Provi ta 'skrining jfittxu modi biex jikxfu kanċer fi stadju aktar kmieni li jista' jiġi kkurat. Pereżempju, tipprova ssib mod biex tiskopri l-kanċer tal-pulmun fi stadju aktar kmieni milli normalment tkun iddijanjostikata. Huma jissejħu wkoll provi ta 'skoperta bikrija.
- Provi dijanjostiċi. Il-provi jfittxu modi aħjar u inqas invażivi biex jiddijanjostikaw kanċer.
- Provi tal-kura. In-nies ħafna drabi huma familjari mal-provi tat-trattament, l-istudji li jfittxu mediċini u proċeduri li jaħdmu aħjar jew huma tollerati aħjar b'inqas effetti sekondarji.
- Kwalità tal-provi tal-ħajja. Il-provi li qed ifittxu modi aħjar biex jipprovdu kura ta 'appoġġ għall-persuni b'kanċer huma importanti ħafna u jsiru aktar komuni.
Skop tal-Fażijiet Differenti ta 'Provi Kliniċi
Minbarra li huwa studju ta 'ċertu tip, il- provi kliniċi huma mqassma f'fażijiet li jinkludu:
- Provi ta 'Fażi 1. Dawn il-provi jitmexxew fuq numru żgħir ta 'nies u huma mfassla biex tara jekk it-trattament huwiex sigur .
- Provi ta 'Fażi 2 . Wara trattament huwa kkunsidrat bħala relattivament sikur, huwa evalwat fi prova ta 'fażi 2 biex jara jekk huwiex effettiv .
- Provi ta 'Fażi 3 . Jekk trattament jinstab li huwa relattivament sigur u effettiv, huwa mbagħad evalwat fi prova ta 'fażi 3 biex jara jekk huwiex aktar effettiv mit-trattamenti standard disponibbli, jew għandu inqas effetti sekondarji minn trattamenti standard. Jekk droga tinstab li hija aktar effettiva jew aktar sikura fi prova ta 'fażi 3, tista' mbagħad tiġi evalwata għall-approvazzjoni tal-FDA.
- Provi ta 'Fażi 4. Normalment medikazzjoni hija approvata (jew mhux approvata) mill-FDA meta titlesta prova ta 'fażi 3. Il-provi ta 'Fażi 4 isiru wara l-approvazzjoni ta' l-AID u jista 'jsir biex tiddetermina jekk droga tal-kanċer li taħdem għal sottotip wieħed ta' kanċer tista 'tkun effettiva fuq sottotip ieħor ta' kanċer.
Kif qed Timmodifika l-Għan tal-Provi Kliniċi għall-Individwi
Kif innutat qabel, filwaqt li l-iskop tal-provi kliniċi fil-mediċina ma nbidilx, hemm mod mhux mitmum li fih dawn il-provi tabilħaqq jinbidlu għal parteċipanti individwali - bidla li tikkorrispondi mal-għarfien imtejjeb tagħna dwar il-ġenetika u l-immunoloġija tat-tumuri.
Eżempju jiswa paġni ta 'kliem, allura ejja nitkellmu dwar żewġ modi differenti fejn il-provi kliniċi qegħdin jinbidlu.
Għal ħafna snin, it-tip predominanti ta 'prova kien provi ta' fażi 3. Dawn il-provi s-soltu jevalwaw għadd kbir ta 'nies biex tara jekk it-trattament jistax ikun aħjar minn trattament ta' qabel.
B'dawn il-provi, kultant hemm ftit differenza bejn it-trattament standard u sperimentali. Il-mediċina ta 'prova klinika x'aktarx li hija relattivament sigura wara li waslet għal dan il-punt, iżda mhux neċessarjament ċans kbir li taħdem b'mod sinifikanti aħjar mit-trattamenti anzjani.
B'kuntrast, kien hemm numru dejjem jikber ta 'provi ta' fażi 1 li saru għall-kanċer f'dawn l-aħħar snin. Dawn, kif innutat, huma l-ewwel studji li saru fuq il-bnedmin, wara li droga ġiet ittestjata fil-laboratorju u forsi fl-annimali. Dawn it-trattamenti ċertament iġorru aktar riskju minħabba li l-għan primarju huwa li jara jekk it-trattament huwiex sikur, u numru żgħir biss ta 'nies huma inklużi f'dawn l-istudji. Madankollu ħafna drabi jkun hemm aktar potenzjal - għall-inqas minħabba t-tipi ta 'trattamenti li bħalissa qed jidħlu fi provi - li dawn it-trattamenti jistgħu joffru ċans għas-sopravivenza ferm aktar drammatiku milli kien possibbli fil-passat. Għal xi nies dawn il-mediċini offrew l-unika ċans ta 'sopravivenza , billi l-ebda droga oħra f'xi kategorija ġdida għadha ma ġiet approvata.
Tista 'taħseb li dan ħsejjes ftit bħall-lotterija, iżda dan inbidel ukoll f'dawn l-aħħar snin. Snin ilu prova ta 'fażi 1 setgħet kienet aktar ta' stab fid-dlam, tfittex xi ħaġa biex tikkura l- kanċer . Issa, ħafna minn dawn il-mediċini huma mfassla biex jimmiraw proċessi molekulari partikolari fiċ-ċelloli tal-kanċer li ġew ittestjati għal dawk li jirċievu d-drogi fi provi kliniċi.
Fi kliem ieħor, it-tieni mod primarju li fih il-provi kliniċi qed jinbidel huwa l-aktar responsabbli għall-ewwel. Il-proġett tal-ġenoma tal-bniedem fetaħ bosta bibien u toroq ġodda li jippermettu li r-riċerkaturi jiddisinjaw id-drogi mmirati li jimmiraw direttament anormalitajiet speċifiċi u uniċi fiċ-ċellula tal-kanċer. Barra minn hekk, immunoterapija qiegħda tippermetti li r-riċerkaturi jsibu modi biex jissupplimentaw u jisfruttaw il-kapaċità tal-ġisem stess li jiġġieled il-kanċer.
Bżonn ta 'Parteċipazzjoni ta' Prova Klinika
L-ispjegazzjoni twila preċedenti tal-bidla fil-provi kliniċi tista 'tittama li tnaqqas ftit mill-biża' dwar il-provi kliniċi. Mhux biss huma provi kliniċi kapaċi jmexxu l-mediċina 'l quddiem, iżda minħabba bidliet importanti fil-mod kif nittrattaw il-kanċer, iġorru l-potenzjal li jibbenefikaw lin-nies individwali b'kanċer aktar minn qatt qabel.
Dak kollu li ntqal, huwa maħsub li 1 minn kull 20 persuna b'kanċer li possibilment jistgħu jibbenefikaw minn prova klinika huma rreġistrati. Kellem lit- tabib tiegħek. Tgħallem dwar provi kliniċi. Dan jista 'jidher kbir ħafna, imma nfortunatament bosta mill-organizzazzjonijiet kbar tal-kanċer tal-pulmun ħadmu flimkien biex jiffurmaw servizz ta' tqabbil ta 'prova klinika b'xejn . Kun żgur li tkun l-avukat tiegħek fil-kura tiegħek.
> Sorsi:
> Memorial Sloan Kettering Ċentru tal-Kanċer. Provi Kliniċi.