Fir-riċerka xjentifika, suġġett ta 'kontroll huwa xi ħadd li jintuża biex jipprovdi bażi għal paragun. Meta l-individwi li jservu bħala suġġetti ta 'kontroll jiġu aggregati flimkien huma jissejħu l-grupp ta' kontroll.
Is-suġġetti ta 'kontroll jistgħu jintużaw fi provi kliniċi biex jiksbu aktar informazzjoni dwar diversi kundizzjonijiet tas-saħħa u t-trattamenti tagħhom. Ħafna drabi, iżda mhux dejjem, is-suġġett ta 'kontroll huwa voluntier b'saħħtu li m'għandux kundizzjonijiet mediċi li diġà jeżistu.
Is-suġġetti ta 'kontroll huma tipikament soġġetti għal kriterji ta' inklużjoni, li jfissru li għandhom ikollhom ċerti karatteristiċi biex jaqblu mal-kont għall-istudju fil-idejn, u kriterji ta 'esklużjoni, li huma karatteristiċi li jistgħu jeskluduhom milli jaġixxu bħala suġġett ta' kontroll. Dawn il-karatteristiċi jinkludu l-età, is-sess, il-kundizzjoni medika u l-istorja medika.
Kif Suġġett ta 'Kontroll Jista' Jintuża
Hemm modi differenti li fihom jista 'jintuża suġġett ta' kontroll:
Bħala paragun ma 'nies b'kondizzjoni partikolari: Is-suġġetti ta' kontroll jistgħu jappartjenu għal grupp ta 'individwi b'saħħithom li qed jiġu studjati biex tara kif is-sintomi, il-karatteristiċi jew l-imgieba tagħhom jitqabblu ma' grupp ta 'individwi li jbatu minn ċertu mard tas-saħħa. Nies li volontarjament biex iservu bħala suġġetti ta 'kontroll b'saħħithom spiss jitħallsu għall-parteċipazzjoni tagħhom fl-istudju.
Meta tirċievi plaċebo: Fi provi kliniċi dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta 'medikazzjoni jew trattament ġdid, is-suġġetti ta' kontroll ikunu individwi li għandhom l-istess problema tas-saħħa bħas-suġġetti ta 'studju, iżda li jirċievu plaċebo jew jgħaddu minn trattament "fittizju".
Dan il-grupp jista 'jissejjaħ "kontrolli tal-plaċebo". F'tali studji, is-suġġetti huma tipikament assenjati b'mod każwali jew lill-grupp ta 'trattament jew lill-grupp ta' kontroll tal-plaċebo.
Tqabbil ta 'kura ġdida għal qadima: F'dan it-tip ta' studju, is-suġġetti ta 'kontroll jirċievu forma ta' trattament diġà ppruvata u mbagħad jiġu mqabbla ma 'individwi jirċievu forma ġdida ta' trattament.
Tipi ta 'Disinn ta' Studju u Effett fuq Suġġetti ta 'Kontroll
Hemm ftit tipi differenti ta 'disinji ta' studju li jinvolvu suġġetti ta 'kontroll:
- Disinn mill-għomja: Is-suġġetti tal-kontroll ma jafux li huma fil-grupp ta 'kontroll jew li jirċievu plaċebo.
- Disinn double-blind: La s-suġġetti tal-kontroll u lanqas in-nies li jamministraw it-trattament ma jafu min qed jirċievi l-mediċina bi plaċebo jew fittizja jew trattament ta 'paragun.
Protezzjoni ta 'Suġġetti ta' Kontroll
Fi studji kliniċi ta 'kwalità, hemm proċessi stabbiliti biex jipprovdu protezzjoni minn ħsara lis-suġġetti ta' kontroll. Tipikament, huwa meħtieġ kunsens infurmat, li fih il-parteċipanti jingħataw informazzjoni dwar kwalunkwe riskju jew benefiċċju possibbli li jipparteċipaw fl-istudju. Xi studji għandhom ikollhom id-disinji tagħhom, u għalhekk it-trattament ta 'suġġetti ta' kontroll approvati minn bordijiet ta 'reviżjoni istituzzjonali (IRBs) u / jew minn diversi aġenziji federali qabel ma jkunu jistgħu jitmexxew.
Sors:
"Tgħallem dwar Studji Kliniċi " ClinicalTrials.gov Website