Viżkoposuppliment għall-Osteoartrite tar-riġlejn
Monovisc huwa viskosupplement ta 'injezzjoni waħdieni li jintuża biex jittratta l-ġogi ta' l-irkoppa affettwati mill- osteoartrite . Hija injezzjoni intraartikulari , li tfisser, hija injettata fil-ġonta affettwata. Monovisc ġie żviluppat minn Anika Therapeutics, Inc. u rċeviet l-approvazzjoni tas-suq mill-FDA tal-Istati Uniti tal-25 ta 'Frar 2014. Monovisc huwa kkummerċjalizzat minn DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine skont ftehim ta' liċenzja ma 'Anika.
L-ijaluronan (zokkor kumpless tal-familja glycosaminoglycan) f'Movisc huwa piż molekulari għoli, derivattiv ultra pur ta 'hyaluronan naturali minn sors mhux mill-annimali. L-ijaluronan huwa derivat minn ċelluli batteriċi u huwa marbut ma 'soluzzjoni proprjetarja. Monovisc jagħti doża komparabbli lil Orthovisc , ieħor viskosuppement ta 'Anika Therapeutics - iżda Orthovisc jingħata f'serje ta' tliet injezzjonijiet aktar milli injezzjoni waħda.
Indikazzjonijiet
Monovisc huwa indikat għat-trattament ta ' l-osteoartrite ta' l- irkoppa f'pazjenti li ma rnexxewx trattamenti konservattivi, bħal trattamenti mhux mediċinali u mediċini li ma jagħmlux narkotiċi (eż. Acetaminophen ). Il-karatteristika ewlenija tal-osteoartrite tal-irkoppa hija l-ħsara tal- qarquċa li tikkawża uġigħ konsiderevoli u firxa limitata ta 'mozzjoni fil-ġog tal-ġisem affettwat. Fl-osteoartrite, hemm ukoll anormalitajiet mal- fluwidu sinovjali . Il-fluwidu sinovjali jillubrika l-ġonta b'mod normali, li jippermetti l-moviment liberu mill-frizzjoni.
Viscosupplements, bħal Monovisc u oħrajn li qabel kienu approvati, jirritornaw proprjetajiet viskużi u lubrikanti għall-ġonta.
Riżultati ta 'Studju
Data dwar is-sigurtà u l-effikaċja minn studju kliniku randomised, ikkontrollat u double-blind li jinvolvi 369 parteċipant ta 'studju b'arteoartrite ta' l-irkoppa f'31 ċentru fl-Istati Uniti u l-Kanada kien il-bażi għall-approvazzjoni ta 'l-AID ta' Monovisc, skond Anika Therapeutics.
Il-parteċipanti ġew assenjati bl-addoċċ b'Movisc jew injezzjonijiet ta 'melħ (il-kontroll). Kienu evalwati għal titjib fl-uġigħ fil-ġogi bl-użu ta 'WOMAC (l-Indiċi tal-Osteoartrite tal-Punent ta' Ontario u McMaster Università), speċifikament ifittxu pazjenti ta 'Monovisc li kisbu titjib akbar fil-punteġġ WOMAC tagħhom meta mqabbel ma' pazjenti ta 'kontroll fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa. Il-parti tas-sigurtà tal-analiżi żvelat "rata baxxa ħafna ta 'avvenimenti avversi" u l-ebda avvenimenti avversi serji ma' Monovisc.
Viżosupplimenti Oħrajn
L-ewwel viscosupplement ġie approvat fl-1997. Issa hemm 5 viskosoppimenti oħra, li l-biċċa l-kbira minnhom jeħtieġu serje ta 'injezzjonijiet aktar milli injezzjoni waħda.
- Hyalgan
- Synvisc u Synvisc-One (injezzjoni waħda magħmula minn pettnijiet tat-tiġieġ)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effettività ta 'Viscosupplementation
Fl-2012, rapport ippubblikat fis- Annals of Internal Medicine ikkonkluda li l-viscosupplementation ma kienx effettiv u kien riskjuż. Ir-rapport iddikjara li l-viskosupplimentazzjoni jipproduċi tnaqqis mhux rilevanti fl-uġigħ filwaqt li potenzjalment iżid ir-riskju ta 'flare-ups u avvenimenti avversi. Din il-konklużjoni kienet ibbażata fuq meta-analiżi ta '89 prova randomised li jinvolvu aktar minn 12,000 pazjent ta' l-osteoartrite ta 'l-irkoppa.
L-Akkademja Amerikana ta 'Kirurgi Ortopediċi, madankollu, tiddikjara li "Viscosupplementation jista' jkun ta 'għajnuna għal persuni li l-artrite tagħhom ma rrispondietx għal trattamenti bażiċi. Huwa l-iktar effettiv jekk l-artrite hija fl-istadji bikrija tagħha (ħfief għal moderati). Xi pazjenti jistgħu jħossu uġigħ fis-sit ta 'l-injezzjoni, u xi kultant l-injezzjonijiet jirriżultaw f'żieda fin-nefħa Jista' jkun hemm diversi ġimgħat li jinnotaw titjib wara l-viskosupplazzjoni Mhux il-pazjenti kollha jkollhom eżenzjoni ta 'uġigħ Jekk l-injezzjonijiet ikunu effettivi jistgħu jiġu ripetuti wara perjodu ta' normalment 6 xhur. L-effettività fit-tul tal-viskosupplimentazzjoni għadha mhijiex magħrufa u r-riċerka tkompli f'dan il-qasam. "
> Sorsi:
> L-AID Japprova Monovesk, Trattament Uniku ġdid għall-Injezzjoni għat-Trattament ta 'Uġigħ Minħabba l-Osteoartrite tal-Irkoppa. Anika Therapeutics. Frar 25, 2014.
Viżko-supplimentazzjoni għall-Osteoartrite tal-Irkoppa: Reviżjoni Sistematika u Meta-analiżi. 7 ta 'Awwissu 2012. Rutjes et al. Annals of Internal Medicine.
> Trattament ta 'Viscosupplementation għall-Artrite. OrthoInfo. AAOS. April 2013.