Viagra (sildenafil citrate) u diversi mediċini oħra għal disfunzjoni erettili (ED) ġew sospettati għal xi żmien bħala kawża potenzjali ta 'telf ta' smigħ, għalkemm il-konnessjoni għadha qed tiġi studjata u mhux magħruf għal ċert.
Meta ġiet approvata Viagra, fl-1998, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (FDA) sabet li ħames persuni minn total ta '25,000 li jużaw Viagra fi provi kliniċi żviluppaw telf ta' smigħ .
Dan huwa numru relattivament żgħir, u huwa għalhekk li t-twissija dwar it-telf tas-smigħ ma kinitx tant prominenti fiż-żmien tal-approvazzjoni.
Madankollu, sa l-aħħar ta 'l-2007 l-AID bdiet tinnota aktar każijiet ta' telf ta 'smigħ f'nies li ħadu Viagra u mediċini oħra ta' l-ED li huma parti mill-klassi ta 'inibitur ta' Phosphodiesterase Type 5 (PDE5). Mediċini oħra ta 'PDE5 jinkludu Levitra (vardenafil) u Cialis (tadalafil).
Meta fittxet is-sistema ta 'rappurtar ta' avvenimenti avversi tagħha, l-FDA sabet 29 każ ta 'telf ta' smigħ għall-għarrieda fi żmien tlett ijiem mill-aħħar doża tal-pazjenti ta 'inibitur PDE5. It-tip ta 'telf ta' smigħ irrappurtat ġeneralment kien telf ta ' smigħ sensorineural unilaterali jew telf parzjali jew totali ta' smigħ. Kultant tinnitus u sturdament kienu involuti.
Ħmistax minn 29 avvenimenti avversi rrappurtati kienu relatati speċifikament ma 'Viagra. F'ħames każi, telf ta 'smigħ f'daqqa ġara wara l-ewwel doża ta' Viagra. Disa 'persuni kellhom it-telf ta' smigħ unilaterali u persuna waħda kellha telf ta 'smigħ bilaterali.
Tmienja minn 15-il persuna kellhom telf ta 'smigħ "kontinwu" u erba' persuni kellhom telf ta 'smigħ temporanju.
Dawn il-każijiet irrappurtati ma jistgħux ikunu marbuta direttament ma 'impedituri PDE5 minħabba l-preżenza possibbli ta' fatturi oħra, bħall-età tal-pazjent u l-użu ta 'mediċini oħra. Madankollu, l-FDA deheru mħassba biżżejjed biex jitolbu bidliet fit-tikkettjar tad-droga biex tiġbed aktar attenzjoni għall-potenzjal ta 'telf ta' smigħ.
Tista 'tniżżel din l-informazzjoni mill-websajt tal-FDA.
L-AID iwissi li jekk tibda tesperjenza telf ta 'smigħ waqt li tkun fuq Viagra jew mediċina simili, għandek immedjatament tieqaf tieħu u tikkuntattja lit-tabib tiegħek. Bl-istess mod, tobba li jsiru konxji li l-pazjenti tagħhom qed jesperjenzaw telf ta 'smigħ waqt li dawn il-mediċini għandhom jinfurmawhom biex iwaqqfuhom.
Studji tal-Lab
Jista 'jiġi ppruvat li Viagra bla dubju jikkawża telf ta' smigħ fin-nies? Xi riċerkaturi qed jippruvaw isibu. Ir-riċerkaturi fil-Korea t'Isfel għamlu studju ta 'ġrieden irġiel li kellhom seba' ġimgħat. Għal 105 ġurnata uħud mill-ġrieden ingħataw dożi għoljin ta 'Viagra. Ġrieden oħra ma ngħataw ebda Viagra u servew bħala grupp ta 'kontroll għall-paragun. Iż-żewġ gruppi kellhom testijiet tas-smigħ qabel l-istudju u għal darb'oħra fil-ħamest ijiem, 10, 15, 25, 35, 105 u 135 tal-istudju.
Is-smigħ tagħhom ġie ttestjat b'ħafna modi, inklużi risponsi ta 'brainstem auditory u emissjonjiet otoacoustic. Ir-rispons ta 'l-isthema tal-brain auditiva jkejjel kif il-moħħ jirrispondi għall-ħoss. L-emissjonijiet otoacoustic huma l-eki dgħajfin prodotti mill-widna wara li jisma 'ħoss. Ir-riżultati wrew li dożi għoljin ta 'Viagra żiedu l-bidla fil-limitu tas-smigħ tar-risposti auditory brainstem.
Jiġifieri, il-ħoss kellu jkun aktar qawwi biex jevoka tweġiba. Barra minn hekk, l-emissjonijiet otoacoustic kienu differenti bejn il-ġrieden b'doża għolja u l-ġrieden tal-kontroll meta t-trattament ingħata għal żmien twil.
Ir-riċerkaturi kkonkludew li kura b'doża għolja u fit-tul tista 'tikkawża telf ta' smigħ fil-ġrieden. Jista 'jkun hemm riżultati simili fil-bnedmin? Ir-riċerkaturi ċċitaw eżempju ta 'raġel ta' 44 sena li żviluppa telf qawwi ta 'smigħ wara li ħa Viagra 50 milligramma kuljum għal 15-il jum.
Għalkemm ma ġiex ippruvat b'mod ċar li Viagra u mediċini PDE5 oħra jikkawżaw telf ta 'smigħ fil-bnedmin, l-evidenza ta' assoċjazzjoni għadha tidħol fiha.
Din l-assoċjazzjoni hija appoġġjata minn studji fuq l-annimali bħal dak ta 'hawn fuq. S'issa, l-evidenza disponibbli tissuġġerixxi li l-inċidenza hija baxxa, iżda x-xjentisti jkomplu jitolbu aktar riċerka.
Sorsi:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim u Tong Ho Kang, "Dożaġġ Għoli Sildenafil Jinkekta Indeboliment tas-Smigħ fil-Ġrieden", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Droga ta 'disfunzjoni erettili u telf ta' smigħ għal għarrieda (AVVIŻ! Notifiki Importanti tal-FDA għal Awditjisti) Audiology Today. Novembru-Diċembru 2007 v19 i6 p53 (1).
Informazzjoni dwar it-tikketta għal Viagra. Aċċessjat permezz ta 'http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Informazzjoni dwar is-sikurezza tad-drogi għall-pazjenti u l-fornituri. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm