Qatt insejt tieħu l-mediċina tiegħek? Or, waqqaf il-kors ta 'antibijotiċi kmieni għaliex diġà ħasst aħjar? Jekk iva, m'intix waħdu. Sa 50 fil-mija tan-nies li ma jieħdux id-drogi tagħhom kif preskritt, l-aderenza tal-mediċina kienet sfida kbira għas-sistema tas-saħħa tal-Istati Uniti.
Sar ħafna sforz f'modi innovattivi biex tittejjeb il-konformità tagħna, b'bosta soluzzjonijiet diġitali u ta 'teknoloġija baxxa diġà fis-suq.
Pill boxes, messaġġi ta 'test, u fliexken mgħammra biċ-ċippa kollha qed jintużaw bħala strateġiji potenzjali biex itejbu l-aderenza farmaċewtika. Madankollu, dawn l-approċċi innovattivi għad iridu jipprovdu evidenza konvinċenti u vvalidata li persuna tabilħaqq ħadlet il-mediċina tagħhom.
Il-wasla ta '"pillola intelliġenti" li hija inkorporata ma' sensor issa toffri mod ġdid ta 'tracking tal-konformità tad-droga. Din it-teknoloġija ġdida tas-saħħa rċeviet ħafna attenzjoni xjentifika u tal-midja, kif ukoll reazzjonijiet mill-pubbliku. Se pill li tista 'tibgħat informazzjoni mid-demm (jew passaġġ diġestiv) tappoġġja s-saħħa tagħna b'mod ġdid? U, hemm xi konsiderazzjonijiet li jdawwar dawn il-pilloli diġitali ġodda li għandhom jiġu esplorati qabel ma tħaddan din it-teknoloġija ġdida?
L-AID Japprova l-Ewwel Pillola Diġitali
F'Novembru 2017, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (FDA) approvat l-ewwel mediċina li għandha sistema ta 'traċċar ta' inġestjoni diġitali.
Il-pillola approvata hija manifatturata minn Otsuka Pharmaceutical Co. Minn Lulju 2012, Otsuka ilu jaħdem mal-kumpanija California Proteus Digital Health biex jinkorpora d-droga antipsikotika eżistenti tagħhom Abilify (isem tad-ditta għal aripiprazole) b'sensor ta 'markatur ta' avvenimenti li jinġarru (IEM). Il-prodott il-ġdid, Abilify MyCite, jista 'jinduna jekk il-medikazzjoni tkun ittieħdet.
Is-sensorju mehmuż magħmul mir-ramm, il-manjesju u s-silikon huwa ddisinjat biex jibgħat sinjal elettriku lil riċevitur estern ladarba l-pillola titħallat ma 'fluwidu ta' l-istonku.
Ir-riċevitur (attwalment garża) jintlibes fuq il-gaġġa tal-kustilja tax-xellug. Il-garża tikkomunika b'applikazzjoni ta 'smartphone permezz tal-Bluetooth u tipprovdi informazzjoni dwar id-data u l-ħin li ttieħdet il-mediċina. Din l-informazzjoni tista 'imbagħad tintbagħat lil grupp ta' nies magħżula (sa erba ') ibbażati fuq il-permess tal-utent. Il-pillola diġitali tant mistennija hija mistennija li terġa 'tibda fl-2018 u x'aktarx tkun segwita minn prodotti oħra fin-niche tad-droga diġitali.
It-teknoloġija żviluppata minn Proteus ġiet applikata għal oqsma oħra tal-mediċina, ukoll. Is-senser inerġibbli (indipendenti minn kull mediċina) irċieva l-approvazzjoni tal-FDA diġà fl-2012. Minn dakinhar ġie użat biex jiddisinja drogi ppermettiet għas-sensor għal pressjoni għolja mhux ikkontrollata u dijabete tat-tip 2. Ġew iddokumentati wkoll pjanijiet biex titkejjel l-aderenza f'persuni b'mard ta 'Alzheimer, epatite Ċ u dawk li rċevew dan l-aħħar minn sptarijiet. Abilify MyCite huwa, għalhekk, biss l-aħħar membru tal-familja ta 'pilloli diġitali ta' Proteus.
Fil-fatt, l-għażla tal-AID tal-ewwel pillola diġitali approvata sorpriż lil xi esperti.
Abilify huwa mediċina użata fit-trattament ta 'ċerti kundizzjonijiet psikjatriċi, inkluż skiżofrenja, disturb bipolari u dipressjoni. Xi wħud jargumentaw li Abilify fil-forma ta 'pillola diġitali jista' ma jiġix aċċettat ukoll minn persuni li (diġà) jesperjenzaw ideat paranojdi u għandhom sentimenti persistenti li qed jarawhom jew jippersegwitawhom. Jissuġġerixxi lil persuna b'sintomi ta 'skiżofrenja biex tibla' pillola li tibgħat sinjali mill-ġisem tagħhom tista 'taggrava l-kundizzjoni tagħhom. Għalhekk, id-dħul tat-tabib probabbilment ikun importanti ħafna biex jiġi stabbilit liema nies jistgħu potenzjalment jibbenefikaw mill-pillola l-ġdida ta 'rintraċċar u li tista' ssirlu ħsara.
Awto-immaniġġjar Aħjar jew Big Brother Bijomediku?
Filwaqt li l-pilloli diġitali jistgħu jipprovdu informazzjoni importanti dwar l- aderenza tal-medikazzjoni (kif ukoll il-kondizzjoni fiżika ta 'persuna f'xi każijiet) tqajmu tħassib dwar l-użu tagħhom (eż. Etika, privatezza u sigurtà tad-dejta). Pereżempju, jekk id-drogi diġitali jiġu ssuġġeriti lil persuni li m'għandhomx il-kapaċità jifhmu l-implikazzjonijiet kollha tal-qsim tad-dejta, imbuttar ta 'dan it-tip ta' teknoloġija fuqhom tista 'titqies bħala koerzjoni. Eżempju ieħor ta 'użu potenzjalment dubjuż jinkludi kumpaniji ta' assigurazzjoni li joffru inċentivi għolja għal pilloli b'sensors, li jagħtu pressjoni lil xi nies biex jagħżlu mediċini diġitali li preżumibbilment iżidu l-użu permezz tal-konformità.
Ġie wkoll issuġġerit li fil-futur, il-pilloli diġitali jistgħu jsiru kundizzjoni ta 'parole. Jistgħu wkoll isiru kondizzjoni li jinkisbu mis-sptar - wieħed jista 'jimmaġina dinja fejn ikollok bżonn taċċetta li ssegwi l-aderenza tal-mediċini tiegħek qabel ma tiġi rilaxxata. Kumpaniji bħal Otsuka jirrappurtaw l-ebda għarfien ta 'tali pjanijiet. Madankollu, huwa diffiċli li wieħed ibassar kif se tintuża din it-teknoloġija fil-futur.
Amelia Montgomery jikteb fil- Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law li għadu mhux ċar li l-liġijiet dwar il-privatezza se japplikaw għall-pilloli diġitali fl-Istati Uniti. Montgomery tispjega li l-pilloli diġitali jistgħu ma jiġux soġġetti għall-iskrutinju tal- Att dwar it-Trasportabbiltà tal-Assikurazzjoni tas-Saħħa u l-Accountability (HIPAA) peress li dan japplika għal informazzjoni oħra dwar is-saħħa. Qed isir dejjem aktar diffiċli li tiġi żgurata l-anonimizzazzjoni tad-dejta. Sensers, bħal dawk iddisinjati minn Proteus, jistgħu jaqbdu ħafna dejta dwar individwu, u b'hekk tagħmilha aktar faċli li profil ta 'persuna f'modi li l-individwu ma jifhimx.
Tingħata lin-Nies l-Għażla
Fortunatament, ġew stabbiliti diversi miżuri ta 'salvagwardja biex itaffu wħud mit-tħassib etiku dwar il-pilloli diġitali. Per eżempju, il-pilloli bħalissa huma ddisinjati sabiex l-utent ikollu kontroll aħħari dwar min itemm l-informazzjoni tiegħu jew tagħha. Barra minn hekk, l-utent jista 'jirtira l-kunsens f'xi punt mingħajr konsegwenza. Barra minn hekk, peress li t-teknoloġija tal-pillola diġitali tiddependi fuq nies li jilbsu garża (jew trasmettitur), kif ukoll jużaw applikazzjoni smartphone, il-parteċipazzjoni tagħhom tiddependi fuq ir-rieda tagħhom li jużaw dawn l-għodda addizzjonali.
Madankollu, xi esperti jemmnu li l-użu ta 'pilloli diġitali għandu jkun limitat għal sitwazzjonijiet speċifiċi, bħal provi ta' mediċini fejn huwa importanti li jiġi żgurat li l-parteċipanti jieħdu mediċini biex iżidu l-validità tar-riċerka. Fil-fatt, l-użu ta 'pilloli diġitali jista' jnaqqas b'mod sinifikanti l-ispejjeż tal-provi kliniċi, kif ukoll itejjeb il-preċiżjoni tagħhom. Huwa mistenni li ċerti gruppi ta 'nies jistgħu jkunu aktar miftuħa għall-użu ta' pilloli diġitali. Pereżempju, persuni anzjani li żviluppaw diffikultajiet konjittivi li inkella jistgħu jinsew li jieħdu l-mediċina (jew jieħduha darbtejn) sakemm ma jkunux megħjuna b'din it-tip ta 'teknoloġija tas-saħħa.
Oħrajn, madankollu, jargumentaw li jeħtieġ li jinstab bilanċ bejn il-protezzjoni tal-privatezza u l-overregulation tal-qasam tal-pilloli diġitali. Montgomery targumenta li r-riskji għall-utenti huma baxxi meta mqabbla mal-konvenjenza, it-tnaqqis fl-ispejjeż u l-benefiċċji tas-saħħa li din it-teknoloġija ġdida toffri.
Sakemm il- kunsens infurmat jiġi prattikat b'mod strett meta jiġu preskritti l-pilloli diġitali, ħafna kwistjonijiet etiċi jistgħu jiġu ġestiti. Jekk l-utenti ta 'dawn il-pilloli l-ġodda jingħataw żvelar xieraq, kif ukoll ikollhom il-kapaċità li jistaqsu mistoqsijiet, dan jagħtihom is-setgħa li jaċċettaw jew inaqqsu l-pilloli diġitali qabel jixtruhom. Min-naħa l-oħra, dan jista 'jżid piż addizzjonali u pressjoni fuq it-tobba, għalhekk jista' ma jkunx neċessarjament is-soluzzjoni l-iktar realistika.
Jista 'l-pilloli diġitali jżidu l-aderenza?
Għadu ma ġiex stabbilit jekk dawn is-sistemi ta 'mezzi ta' droga jikkontribwixxu b'mod pożittiv għall-aderenza tal-medikazzjoni. Ability MyCite tiġi wkoll b'ċaħda ta 'responsabbiltà li l-ġbir tad-dejta m'għandux jintuża f'sitwazzjonijiet ta' emerġenza, peress li l-intraċċar jista 'jiġi ttardjat jew ma jiġri xejn. Esperti dwar is-saħħa diġitali, inkluż Eric Topol ta 'Scripps Translational Science, jargumentaw li se jieħu xi żmien qabel ma din it-teknoloġija ġdida tas-saħħa tista' tħalli impatt fuq l-aderenza b'mod sostanzjali. Nies li jieħdu pilloli diġitali jistgħu, per eżempju, jirrifjutaw (jew jinsew) li jilbsu l-impjastru li jakkumpanjah li jeħtieġ li jiġi sostitwit kull sebat ijiem biex jiġbru b'mod effettiv sinjali mill-pillola li tinbela '.
Studji inizjali dwar l-aderenza sabu li għodod differenti, kemm ta 'livell għoli kif ukoll ta' teknoloġija baxxa, itejbu l-aderenza. Ir-riċerka mwettqa minn Proteus uriet ukoll li n-nies li ħadu mediċina li tħaddem is-sensuri għal pressjoni għolja mhux ikkontrollata u dijabete tip 2 kisbu riżultati aħjar (u kienu aktar probabbli li jilħqu l-għanijiet ta 'trattament tagħhom) meta mqabbla ma' nies li jieħdu terapiji standard. Dan jista 'eventwalment jiġi attribwit għal aderenza mtejba tal-medikazzjoni.
Il-Potenzjal tas-Sistemi tal-Pilloli Diġitali
Fil-preżent, xi persuni fuq Abilify li jeħtieġu din il-mediċina antipsikotika iżda ma jikkonformawx mar-reġim tad-droga preskritt tagħhom jirċievu Abilify bħala injezzjoni ta 'kull xahar biex jipprevjenu l-okkorrenza mill-ġdid tas-sintomi tagħhom. Dan jindika li diġà għandna xi soluzzjonijiet rudimentali għan-nuqqas ta 'aderenza. Mhuwiex ċar, madankollu, jekk in-nies bi kwistjonijiet ta 'konformità jippreferu pillola diġitali għal injezzjoni. Barra minn hekk, f'oqsma oħra tal-mediċina, injezzjonijiet ta 'kull xahar mhumiex għażla vijabbli. Għalhekk, id-drogi li jġorru s-sensuri jistgħu jkollhom aktar mertu f'każijiet bħal dawn.
L-Assistent Professur Peter Chai, tabib ta 'emerġenza fl-Isptar Brigham u tan-Nisa f'Boston, uża teknoloġija pillola diġitali fi studju reċenti biex jipprova jipprevjeni l-abbuż ta' l-opjojdi - kwistjoni urġenti fl-Istati Uniti. L-opjojdi huma ta 'spiss preskritti fuq bażi kif meħtieġ għal nies li għandhom uġigħ qawwi. Id-doża u l-frekwenza ta 'spiss jitħallew għad-diskrezzjoni tal-pazjenti li jbatu mill-uġigħ, u dan joħloq riskji ta' doża eċċessiva u abbuż. Chai u t-tim tiegħu sabu li s-sistemi ta 'pilloli diġitali jistgħu jgħinu biex jimmonitorjaw l-inġestjoni ta' opioids f'ħin reali.
Huma ssuġġerew li l-interventi jistgħu jintużaw hekk kif jinstab l-abbuż, li jimminimizza r-riskju ta 'ħsara. In-nies li pparteċipaw fl-istudju tagħhom sabu pilloli diġitali aċċettabbli u kienu lesti li jkomplu jieħduhom. L-istudju ta 'Chai jindika li l-pilloli li jipprattikaw is-sensuri għandhom ambitu wiesa' ta 'użu, pereżempju b'mediċini ta' riskju għoli u gruppi ta 'nies li ma jkollhomx kuntatt regolari mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa.
Inħarsu lejn il-Futur
L-irqajja '(inklużi dawk użati ma' pilloli diġitali) diġà għandhom il-kapaċità li jiġbru informazzjoni bijometrika oħra, bħal mudelli ta 'rqad, sinjali vitali u pożizzjoni tal-ġisem. Bl-użu ta 'garża għal sorsi multipli ta' dejta, is-sistema tas-saħħa diġitali tista 'toħloq stampa olistika tal-persuna li tieħu mediċina speċifika, inklużi effetti sekondarji u mudelli ta' inġestjoni. F'dan ir-rigward, dawn is-sistemi għandhom l-opportunità li jirrevoluzzjonaw il-mod kif niksbu trattati bil-medikazzjoni.
> Sorsi:
> Brown MT, Bussell JK. L-aderenza tal-Medikazzjoni: WHO Cares? Proċeduri ta 'Mayo Clinic . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Qed jidħlu ċirku sħiħ fil-kejl tal-aderenza tal-medikazzjoni: opportunitajiet u implikazzjonijiet għall-kura tas-saħħa. Preferenza u Aderenza tal-Pazjent . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Pilloli diġitali biex jitkejlu mudelli ta 'inġestjoni ta' opjojdi f'pazjenti ta 'dipartiment ta' emerġenza b'uġigħ akut tal-ksur: studju pilota. Ġurnal ta 'Riċerka medika fuq l-Internet , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Sempliċement dak li ordna t-tabib: il-protezzjoni tal-privatezza mingħajr ma twaqqaf l-iżvilupp tal-pilloli diġitali . Vanderbilt Journal of Entertainment u Liġi tat-Teknoloġija . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Trid laqx ma 'dak? Il-pilloli ta 'preskrizzjoni diġitali, stabbiliti biex jilħqu s-suq dalwaqt, joffru l-opportunità li jindirizzaw l-isfidi ewlenin għall-aderenza tad-droga fil-prattika klinika u l-provi kliniċi. Riskji tan-Natura Drogi Discovery . 2015; (11): 735-735.