Kemm hija effettiva Zinbryta u X'inhuma l-effetti sekondarji potenzjali tagħha?
F'Mejju 2016, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti approvat it-terapija li timmodifika l-marda Zinbryta (daclizumab) għat-trattament ta 'SM li tirkadi-rimja .
Zinbryta huwa mediċina mogħtija taħt il-ġilda kull 4 ġimgħat. Huwa maħsub li jaħdem billi jimblokka s-sit li jorbot fuq interleukin-2 (IL-2) -a molekula fis-sistema immuni li tattiva ċ-ċelluli T tiegħek.
Billi timblokka r-riċettur fuq interleukin-2, iċ-ċelluli T mhumiex attivati biex jattakkaw il-għant ta 'myelin fil-moħħ u fl-ispina dorsali.
Zinbyta jista 'jaħdem ukoll billi jżid iċ-ċelluli fis-sistema immuni msejħa ċelluli qattiel naturali, li joqtlu ċ-ċelluli T attivati li huma pprogrammati biex jattakkaw il-għant tal-myelin.
Ix-Xjenza Behind Zinbryta
Fi studju kbir fil- Ġurnal tal-Mediċina ta 'New England, 1841 parteċipant b'MH li rkadew-rimja kienu assenjati saltwarjament biex jirċievu jew doża ta' Zinbryta (daclizumab) kull erba 'ġimgħat jew Avonex (interferon β-1a) kull ġimgħa għal kważi tliet snin.
Ir-riżultati żvelaw li l-parteċipanti li rċivew Zinbryta kellhom 45% inqas relattivament tal-MS kull sena minn dawk li rċevew Avonex.
Barra minn hekk, in-numru ta 'leżjonijiet ġodda jew li qed jikbru fuq l-MRI kien 54% inqas f'dawk li rċivew daclizumab, meta mqabbla ma' dawk li kienu kkurati b'Avonex.
Fi studju ieħor f'Lancet , kważi 600 parteċipant b'MS li rkadew-rimja kienu randomised biex jirċievu doża aktar baxxa ta 'Zinbryta (150mg), doża ogħla ta' Zinbryta (300mg), jew injezzjoni bi plaċebo.
Il-parteċipanti u lanqas ir-riċerkaturi ma kienu jafu liema injezzjoni ngħatat - dan jissejjaħ studju double-blind u jipproteġi r-riżultati milli jkunu preġudikati. Il-parteċipanti rċivew l-injezzjonijiet ta 'kull ġimgħa għal madwar sena.
Ir-riżultati ssuġġerew li meta mqabbla mal-plaċebo, id-doża baxxa ta 'Zinbryta (150mg) naqqset ir-rata ta' rikaduta tal-MS b'54%, u d-doża ogħla (300mg) naqqset ir-rata ta 'rikaduta tal-MS b'50%.
Għalhekk, id-doża baxxa kontra dik ogħla tat riżultati pjuttost simili, u huwa għalhekk li d-doża baxxa tintuża biex tnaqqas l-effetti avversi.
Effetti Avversi potenzjali ta 'Zinbryta
Bħal kull medikazzjoni, Zinbryta għandu potenzjal għal effetti sekondarji negattivi, xi wħud anke potenzjalment theddida għall-ħajja. Dawn huma elenkati bħala twissija f'kaxxa u jinkludu:
- ferita serja tal-fwied li tista 'tkun fatali
- infjammazzjoni tal-kolon
- reazzjonijiet tal-ġilda
- lymph nodes qed jiżdiedu
Twissijiet oħra dwar id-droga jinkludu l-potenzjal għal reazzjoni allerġika serja, u riskju akbar li jiżviluppaw infezzjonijiet u dipressjoni, inkluż il-ħsieb ta 'suwiċidju.
F'termini ta 'effetti avversi komuni, dawk irrappurtati fl-istudju li jqabbel Zinbryta ma' Avonex jinkludu:
- sintomi kesħin
- infezzjoni fl-apparat respiratorju ta 'fuq jew bronkite
- ekżema, raxx, jew reazzjoni oħra tal-ġilda
- influwenza
- uġigħ fil-griżmejn
- gangmi linfatiċi mkabbra
Effetti avversi oħra rrappurtati b'mod komuni jinkludu żieda fl-enzima tal-fwied u dipressjoni.
Minħabba l-potenzjal għal dawn l-effetti avversi, Zinbryta huwa rakkomandat biss għal persuni b'MS li ma rrispondewx għal tnejn jew aktar terapiji ta 'l-MS.
Barra minn hekk, jista 'jiġi preskritt biss taħt il-programm imsejjaħ Strateġija ta' Evalwazzjoni u Mitigazzjoni tar-Riskju (REMS). Dan ifisser li n-newrologu tiegħek għandu jiġi ċċertifikat biex jikkurak ma 'Zinbryta.
L-għan tal-programm huwa li jiżgura li n-newrologu tiegħek qed jimmonitorjak għal effetti avversi possibbli, bħal verifiki tal-funzjoni tal-fwied perjodiċi.
Kelma Minn
Huwa t-tisħiħ meta terapija ġdida li timmodifika l-marda tal-MS hija approvata mill-AID, u l-aħbar it-tajba hija li hemm aktar fil-pipeline. Qabel ma ngħidu hekk, din il-medikazzjoni tista 'tkun jew ma tkunx dik tajba għalik.
Hemm ħafna li għandek tikkonsidra meta tagħżel terapija ta 'SM bħall-kundizzjonijiet mediċi l-oħra tiegħek, jekk inti tista' tinqabad tqila fil-futur qarib, u skumdità potenzjali u effetti avversi assoċjati magħha.
Ukoll, Zinbryta jista 'ma jkunx "aħjar" mit-terapija attwali tiegħek li timmodifika l-marda ta' l-MS. Kien hemm studju wieħed biss li qabblu ma 'Avonex. Allura waqt li Zinbryta naqqas in-numru ta 'rkadar meta mqabbel ma' Avonex, ma nistgħux ġeneralizzar dan għal terapiji oħra ta 'l-SM.
Sorsi:
Gold R et al. Proċess ta 'rendiment għoli ta' Daclizumab fi sklerosi multipla li tirkadi-remissjoni (SELECT): prova randomised, double-blind, ikkontrollata bil-plaċebo. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP kontra Interferon Beta-1a li tirkadi l-Isklerożi Multipla. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. L-effikaċja u s-sigurtà ta 'daclizumab u r-rwol potenzjali tiegħu fit-trattament ta' l-isklerożi multipla. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u tad-Droga ta' l-Istati Uniti. (2016). Zinbryta.