Stelara huwa antikorp monoklonali li jintuża għal dawk ta 'Crohn Moderat għal Sikuri
Ħarsa ġenerali
Stelara (ustekinumab) hija terapija bijoloġika li timmira l-interleukin (IL) -12 u ċ-ċitokini ta 'IL-23. Aktar teknikament huwa antikorp monoklonali ta 'l-immunoklobulina bis-sħiħ li jimmira għas-subunità P40 kondiviża IL-12 u IL-23. Stelara ġie approvat għall-ewwel darba fl-2008 biex jittratta psorjasi tal-plakka u issa huwa approvat biex jikkura l-marda ta 'Crohn minn moderata sa severa.
Fatti Importanti Biex Taf
- Stelara mhuwiex kura għall-marda ta 'Crohn
- Stelara jingħata l-ewwel permezz ta 'infużjoni u mbagħad b'injezzjonijiet li jistgħu jsiru fid-dar
- Nies b'infezzjoni kurrenti m'għandhomx jirċievu Stelara
- Hemm riskju akbar ta 'infezzjoni u kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni għandu jiġi diskuss ma 'tabib minnufih
- Stelara ma ġiex studjat b'mod estensiv waqt it-tqala u t-treddigħ u tabib għandu jiġi kkonsultat minnufih fil-każ ta 'tqala
- Il-pazjenti għandhom jiġu ttestjati għat- tuberkulożi (TB) qabel ma tibda Stelara
Amministrazzjoni
Stelara jingħata fi proċess ta 'żewġ stadji. L-ewwel trattament b'Stelara isir b'infużjoni. Il-mediċina tingħata ġol-vina f'ċentru ta 'infużjoni jew f'uffiċċju ta' tabib. L-ammont ta 'Stelara użat huwa individwalizzat u huwa kkalkulat skont il-piż tal-pazjent. Wara dan, Stelara jingħata minn injezzjonijiet taħt il-ġilda (injezzjoni mogħtija taħt il-ġilda) kull 8 ġimgħat, li jista 'jsir fid-dar.
Il-pazjenti huma mħarrġa minn infermier jew professjonist ieħor tal-kura tas-saħħa dwar kif għandhom jingħataw l-injezzjonijiet. Il-mediċina tiġi f'injettur speċjali li l-pazjent jew jagħti lilhom infushom jew li għandu xi ħabib jew membru tal-familja jagħtihom. Il-pazjenti jistgħu jinjettaw Stelara fil-koxxa, fl-addome, fil-warrani jew fil-parti ta 'fuq tad-driegħ.
Indikazzjonijiet
Stelara jista 'jiġi preskritt biex jikkura l-marda ta' Crohn minn moderata sa severa f'persuni ta 'aktar minn 18-il sena. Janssen Biotech, Inc, il-manifattur ta' Stelara, jiddikjara li din il-medikazzjoni hija approvata għal pazjenti bil-marda ta 'Crohn li "ma kinux intolleranti għal trattament b'immomomodulaturi jew kortikosterojdi iżda qatt ma falla t-trattament b'imblokkur tal-fattur tan-nekrosi tat - tumur (TNF) , jew li falla jew ma kienx intolleranti għal trattament b'blokkaturi ta 'TNF wieħed jew aktar. " Dan ifisser li huwa għall-użu f'pazjenti li kienu kkurati b'tip ta 'medikazzjoni oħra u ma tjiebux. Dan jista 'jinkludi mediċini immunomodulaturi (li jrażżnu s-sistema immunitarja), sterojdi bħal prednisone , jew imblokkatur ta' TNF (xi kultant imsejħa bijoloġija).
Mard medju immuni ieħor li Stelara huwa approvat fl-Istati Uniti jinkludi psorjasi u artrite psorjatika. Stelara mhux attwalment approvat mill-AID biex jikkura kolite ulċerattiva. Stelara mhux approvat għall-użu fi tfal jew żagħżagħ taħt it-18-il sena.
Kif taħdem
Stelara intuża biex jittratta kundizzjonijiet immuni, billi l-marda ta 'Crohn hija l-aħħar marda li għaliha nstab li kienet effettiva. Blokki Stelara interleuken (IL) -12 u IL-23, li jinstabu fil-ġisem b'mod naturali iżda li huma maħsuba li jikkontribwixxu għall-infjammazzjoni fil-marda ta 'Crohn.
Stelara mhuwiex kura għall-marda ta 'Crohn.
Min m'għandux jieħuha
Għarraf lit-tabib tiegħek jekk għandek jew kellek xi waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:
- Reazzjoni allerġika preċedenti għal Stelara
- Allerġija bil-latex, minħabba li s-siringa mimlija għal-lest tista 'jkun fiha latex
- Irid tilqim reċenti b'vaċċin ħaj, jew membru tad-dar tiegħek kellu vaċċin ħaj
- Irċieva l-vaċċin tal-bacilja Calmette-Guerin (BCG) minħabba li m'għandux jingħata fi żmien sena minn meta ħa Stelara (jew qabel jew wara)
- Kwalunkwe raxx tal-ġilda
- Bħalissa qegħdin jieħdu shots għal allerġiji, speċjalment għal reazzjonijiet allerġiċi serji
- Kienu qatt ittrattati bil- fototerapija (terapija ħafifa)
- Tqala jew qed tredda ', jew tista' tinqabad tqila jew qed tippjana li tredda 'waqt li tkun qed tieħu Stelara
- Ikollhom storja ta 'infezzjonijiet jew infezzjoni attwali
Allerġija Twissija
Ir-raġuni għaliex tabib ikollu bżonn ikun jaf dwar shots ta 'allerġija u allerġiji severi minħabba li Stelara jista' jbiddel il-mod kif il-ġisem jirreaġixxi għal dawk il-shots. Stelara jista 'jagħmel sparatura ta' allerġija anqas effettiva jew iżid ir-riskju li jkollu reazzjoni allerġika wara li jirċievi l-isparatura. Huwa vitali li taħdem mill-qrib ma 'allerġista u gastroenterologist biex tnaqqas ir-riskju li jkollok reazzjonijiet allerġiċi. Reazzjonijiet allerġiċi serji għal Stelara huma rari.
Infezzjonijiet Assoċjati
Stelara jista 'jżid ir-riskju li jiżviluppa infezzjoni minħabba li jista' jaffettwa s-sistema immuni . Il-pazjenti għandhom ikunu viġilanti dwar il-monitoraġġ għal kwalunkwe sinjal jew sintomi ta 'infezzjoni u jirrapportawhom lil tabib minnufih. Dan jinkludi:
- Uġigħ addominali
- Sogħla
- Sogħla tad-demm
- Dijarrea
- Għeja
- Fevers
- Uġigħ fil-muskoli
- Uġigħ jew ħruq waqt li tgħaddi l-awrina
- Nuqqas ta 'nifs
- Raxx tal-ġilda
- Għaraq
- Telf ta 'piż mhux spjegat
Sigurtà
Matul it-Tqala
Tqala waqt li l-omm kienet qed tirċievi Stelara ma ġewx studjati b'mod estensiv. Kien hemm ftit tqaliet aċċidentali f'nisa bi psorjasi li kienu qed jieħdu Stelara. Dawn kollha kienu rapporti tal-każijiet, li jfisser li huwa avveniment wieħed li qed jiġi studjat. Ma kien hemm l-ebda studju fuq skala kbira li jħares lejn kif Stelara taffettwa t-trabi mhux imwielda. Mill-inqas waħda rriżultat fi korriment, iżda ma kienx hemm riċerka biżżejjed biex tkun taf għal ċert jekk Stelara jagħmilx ħsara lil fetu jew le.
Il-kategorija tat-tqala ta 'l-AID għal Stelara hija tat-tip B. Dan ifisser li l-effett li Stelara kellu fuq tfal mhux imwielda ma ġiex studjat b'mod estensiv. Bħalissa huwa rrakkomandat li Stelara għandu jintuża biss waqt it-tqala jekk ikun hemm bżonn ċar. It-tabib li jippreskrivi Stelara għandu jiġi kkuntattjat immedjatament jekk isseħħ it-tqala.
Minħabba li hemm ftit wisq informazzjoni dwar it-tqala u Stelara, kull min joħroġ tqila huwa mitlub jipparteċipa fir-reġistru tat-tqala billi ċċempel 1-877-311-8972. Dan jista 'jgħin lix-xjenzjati jitgħallmu aktar dwar kif Stelara taffettwa lill-ommijiet u lit-trabi biex itejbu l-kura għal pazjenti oħra fil-futur.
Matul it-Treddigħ
Huwa maħsub li Stelara jista 'jgħaddi ġol-ħalib tas-sider u għalhekk jittieħed mill-tarbija. Infermiera ta 'tarbija waqt li tkun qed tirċievi Stelara għandha tiġi diskussa mal-membri ta' tim tal-kura tas-saħħa u għandha ssir fuq bażi individwali.
Kelma Minn
Stelara ilu jintuża mill-2008 biex jittratta kundizzjonijiet immuni. L-aħħar kundizzjoni li għaliha Stelara ġiet approvata hija l-marda ta 'Crohn. Filwaqt li Stelara mhix kura, intwera li hu effettiv biex jittratta l-marda ta 'Crohn f'xi pazjenti.
> Sorsi:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab fil-marda ta 'Crohn: evidenza sal-lum u post fit-terapija." Ther Adv Dis Kronika . 2016 ta 'Lulju; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Safety Information." 24 ta 'Settembru 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Reviżjoni kritika tar-rakkomandazzjonijiet attwali għat-trattament ta 'mard rewmatiku sistemiku infjammatorju waqt it-tqala u t-treddigħ." Autoimmun Rev. 2016 ta 'Ottubru; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 fil-marda ta 'Crohn: bank u komodina." Miri ta 'Droga Curr . 2013 Nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Tqala waqt il-Kura ta 'Ustekinumab għal Psorajiżi Severa". Dermatoloġija . 2015; 231: 103-104.